Gutaperka Reciproc Blue 60szt
0
Opis
RECIPROC blue Gutta-Percha to ćwieki gutaperkowe z kontrastującej w RTG syntetycznej gutaperki, służące do wypełniania kanału korzeniowego po oczyszczeniu i opracowaniu. Mają zmienną stożkowatość (variable taper), a ich kształt odpowiada kształtom nadawanym przez instrumenty RECIPROC blue. Wyrób jest jednorazowy, niejałowy i nie zawiera lateksu; jest wskazany do leczenia chorób endodontycznych.
Zastosowanie i wskazania
- Wskazanie: leczenie chorób endodontycznych.
- Przeznaczenie: wypełnienie opracowanej, oczyszczonej i przepłukanej przestrzeni kanału korzeniowego, u pacjentów wymagających leczenia kanałowego.
- Korzyść kliniczna: przywrócenie integralności zęba i funkcji żucia w ramach leczenia endodontycznego.
- Wyłącznie do użytku stomatologicznego i profesjonalnego, w środowisku klinicznym lub szpitalnym, zgodnie z dobrą praktyką stomatologiczną, przez wykwalifikowanych profesjonalistów, takich jak lekarze ogólni, endodonci i asystenci stomatologiczni.
- Techniki obturacji: na zimno i na ciepło.
- Stosowane łącznie ze spreaderami i pluggerami (rozprowadzają ćwiek w całym systemie kanałów), urządzeniami grzewczymi Calamus®, BeeFill® i Gutta-Smart™ (wtłaczają gutaperkę do systemu kanałów), kondensorem termicznym Gutta-Condensor (zmiękcza i stapia ćwieki ze sobą), uszczelniaczami endodontycznymi, np. AH Plus® Sealer i 2Seal (pokrywają ściany kanału i pozostają na granicy między kanałem a materiałem gutaperkowym), oraz pilnikami i sączkami papierowymi (opracowanie i osuszenie systemu kanałów).
Zalety
- Zmienna stożkowatość: stabilność wymiarowa poprawiona do 40% w porównaniu z tradycyjnymi, ręcznie wałkowanymi ćwiekami gutaperkowymi (precyzyjny korek wierzchołkowy, powtarzalny kształt, precyzyjne dopasowanie i wyczuwalny opór przy wycofywaniu).
- Kształt dopasowany do instrumentów RECIPROC blue.
- Bez lateksu.
- Kontrast w RTG: > 3 mm ekwiwalentu grubości aluminium.
- W technikach na ciepło receptura przenosi ciepło do 4 mm poza źródło ciepła; gutaperka nagrzewa się bardziej równomiernie i adaptuje do ściany kanału.
- Rozpoznawalne po marce systemu, nazwie rozmiaru i kodzie koloru.
- Obturacja na zimno i na ciepło.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | ćwieki gutaperkowe do obturacji endodontycznej |
| Materiał | syntetyczna gutaperka, kontrastująca w RTG |
| Rozmiary | R25, R40, R50 |
| Stożkowatość | zmienna (variable taper) |
| Długość nominalna | ≥ 28 mm |
| Opakowanie | 60 szt. w jednym rozmiarze |
| Numery katalogowe | R25: V040258028025; R40: V040258028040; R50: V040258028050 |
| Kontrast w RTG | > 3 mm ekwiwalentu aluminium |
| Temperatura topnienia | < 100 °C (212 °F) |
| Lateks | nie zawiera |
| Jałowość | niejałowy, do dezynfekcji przed użyciem |
| Użycie | jednorazowe |
| Przechowywanie | chronić przed światłem słonecznym i ciepłem; temperatura pokojowa ≤ 30 °C (86 °F); suche miejsce |
| Status prawny | wyrób medyczny wg rozporządzenia (UE) 2017/745, klasa IIa (reguła 8) (egzemplarze z etykietą wytwórcy Maillefer Instruments Holding Sàrl) |
| Oznakowanie CE | CE 2797 (egzemplarze z etykietą wytwórcy Maillefer Instruments Holding Sàrl) |
| Wytwórca | Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, 1338 Ballaigues, Szwajcaria (egzemplarze z jego etykietą) |
| Autoryzowany przedstawiciel w UE | DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Straße 1, 78467 Konstanz, Niemcy |
| Importer w UE | VDW GmbH, Bayerwaldstr. 15, 81737 München, Niemcy |
| Basic UDI-DI | ++J00310043DX |
| Kod w sklepie Limedic | VDW-G-BLUE-_MAIN |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: nie są znane.
- Wyrób jednorazowy. Wyrobów jednorazowych nie wolno ponownie przygotowywać ani ponownie używać; ponowne użycie zwiększa ryzyko zakażenia krzyżowego i / lub złamania.
- Wyrób niejałowy: przed użyciem musi być zdezynfekowany (opis w sekcji „Sposób użycia”).
- Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią ani u dzieci.
- Przed użyciem sprawdzić opakowanie i wyrób; jeśli opakowanie lub wyrób są uszkodzone, nie używać wyrobu i wyrzucić go.
- Podczas zabiegu endodontycznego stosować koferdam. Dla własnego bezpieczeństwa nosić środki ochrony indywidualnej: rękawice, okulary, maskę.
- Nie sterylizować termicznie.
- Nie stosować roztworów dezynfekcyjnych zawierających fenol ani żadnych środków niezgodnych z gutaperką.
- Opisane ćwieki są częścią kompletnego systemu i należy je stosować wyłącznie z odpowiadającymi pilnikami i sączkami papierowymi (z wyjątkiem ćwieków znormalizowanych ISO, konwencjonalnych i pomocniczych).
- Ryzyko resztkowe: niezadowolenie użytkownika i opóźnienie leczenia / dyskomfort pacjenta; ponowne leczenie (pierwotne zakażenie niewyleczone); złamanie zęba przez instrumenty do obturacji. Ciężkie zakażenie / poważne następstwa zdrowotne dla pacjenta (np. zagrożenia biologiczne, takie jak zakażenie, reakcja toksyczna lub alergiczna) nigdy nie zostały zgłoszone i są bardzo mało prawdopodobne, ale nie można ich całkowicie wykluczyć.
- Przejściowy dyskomfort pozabiegowy może wystąpić ogólnie jako skutek leczenia kanałowego.
- Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić wytwórcy i właściwemu organowi zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Przechowywanie: chronić przed światłem słonecznym i ciepłem; przechowywać w temperaturze pokojowej (≤ 30 °C (86 °F)) i w suchym miejscu. Nie używać po dacie ważności podanej na etykiecie.
- Utylizacja: wyroby usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami o bezpiecznym usuwaniu ostrych i skażonych wyrobów.
- Podsumowanie bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej będzie dostępne w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych oraz na stronie z instrukcjami używania, powiązane z numerem Basic UDI-DI. Na tej stronie można też uzyskać bezpłatny egzemplarz drukowany instrukcji oraz objaśnienie niezharmonizowanych symboli z instrukcji i etykiet.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Po opracowaniu i oczyszczeniu kanału technikę obturacji ustala profesjonalista. Zabieg obejmuje użycie ćwieków gutaperkowych i uszczelniacza.
- Wybrane ćwieki muszą pochodzić z tego samego systemu opracowania i odpowiadać kodem koloru i rozmiarem pilnika ostatniemu instrumentowi użytemu przy opracowaniu kanału. Ćwiek ma pasować do rozmiaru wierzchołkowego ostatniego użytego instrumentu, a przy wycofywaniu powinien być wyczuwalny lekki opór (tug-back).
- Ćwieki należy zdezynfekować przed użyciem.
- Można użyć rozgrzanego instrumentu, aby zmiękczyć materiał; ma to zapewnić uszczelnienie i dopasowanie wymiarowe do kanału korzeniowego.
- Przy stosowaniu rozgrzanego instrumentu postępować według instrukcji jego producenta.
- Po wprowadzeniu ćwieków do kanału odciąć je odpowiednim narzędziem wraz z pierścieniem kodu koloru, jeśli występuje. Kolorowy pierścień nie może pozostać w kanale po wprowadzeniu.
Dezynfekcja ćwieków (wyrób niejałowy, jednorazowego użytku):
- Zanurzyć ćwieki w 5.25% NaOCl na 1 do 5 minut w temperaturze otoczenia.
- Usunąć wszystkie pęcherzyki z powierzchni ćwieków.
- Delikatnie przetrzeć ćwieki jałową gazą zwilżoną 70% alkoholem izopropylowym.
- Pozostawić ćwieki do wyschnięcia na powietrzu.
Nie stosować roztworów dezynfekcyjnych zawierających fenol ani żadnych środków niezgodnych z gutaperką.
FAQ
Czym są ćwieki gutaperkowe RECIPROC blue?
To wyroby do obturacji endodontycznej z kontrastującej w RTG syntetycznej gutaperki, służące do wypełniania kanału korzeniowego po oczyszczeniu i opracowaniu. Są jednorazowe i dostępne wyłącznie w wersji niejałowej.
Do jakiego systemu pasują?
Do systemu NiTi RECIPROC blue: kształt ćwieków odpowiada kształtom nadawanym przez instrumenty RECIPROC blue. Są częścią kompletnego systemu i należy je stosować wyłącznie z odpowiadającymi pilnikami i sączkami papierowymi. Rozpoznaje się je po marce systemu, nazwie rozmiaru i kodzie koloru.
Jakie rozmiary są dostępne?
R25, R40 i R50, każdy w opakowaniu po 60 szt. Rozmiar wybiera się w sklepie na stronie produktu.
Czy ćwieki są jałowe?
Nie. Wyrób jest niejałowy i przed użyciem trzeba go zdezynfekować: zanurzyć w 5.25% NaOCl na 1 do 5 minut, usunąć pęcherzyki, przetrzeć jałową gazą z 70% alkoholem izopropylowym i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Nie wolno sterylizować termicznie.
Czy można ich użyć w technice na ciepło?
Tak. Wyrób można stosować w obturacji na zimno i na ciepło. W technikach na ciepło receptura przenosi ciepło do 4 mm poza źródło ciepła, a gutaperka lepiej płynie, co sprzyja trójwymiarowemu wypełnieniu przy pionowej kondensacji na ciepło, np. systemem BeeFill® 2in1.
Czy ćwieki zawierają lateks?
Nie, są wolne od lateksu.
Czy ćwieki można użyć ponownie?
Nie. Wyrobów jednorazowych nie wolno ponownie przygotowywać ani ponownie używać; ponowne użycie zwiększa ryzyko zakażenia krzyżowego i / lub złamania.
Jak przechowywać ćwieki?
Chronić przed światłem słonecznym i ciepłem, w temperaturze pokojowej do 30 °C (86 °F), w suchym miejscu. Nie używać po dacie ważności z etykiety.
Skład
Pokaż szczegóły
Skład procentowy:
| Składnik | Zawartość |
|---|---|
| tlenek cynku | 45–55% |
| syntetyczna gutaperka | 20–30% |
| siarczan baru | 15–20% |
| dwutlenek tytanu | 1–5% |
| barwnik żółty | < 2% |
| barwnik czerwony | < 2% |
| pozostałe składniki | < 10% |
