I-Fix
4
Opis
I-Fix, i-dental, to utwardzany chemicznie, biopasywny cement glasjonomerowy do osadzania. Cement o wysokiej przyczepności do zębiny, szkliwa i stopów nieszlachetnych ma całkowity czas pracy wraz z mieszaniem 2 minuty, a uzupełnienie jest gotowe do wykończenia po 8 minutach od rozpoczęcia mieszania. Cement służy do cementowania metalowych i ceramicznych koron, mostów, wkładów i nakładów oraz zamków i opasek ortodontycznych.
Zastosowanie i wskazania
- Cementowanie metalowych i ceramicznych koron, mostów, wkładów i nakładów.
- Cementowanie zamków i opasek ortodontycznych.
- Przywracanie i utrzymanie funkcji zębowych odbudowywanego zęba oraz ochrona struktur biologicznych zęba i przyległych tkanek.
Zalety
- Wytrzymałość na ściskanie 126,1 MPa.
- Grubość folii 15,4 µm.
- Czas pracy z mieszaniem 2 minuty.
- Gotowość do wykończenia po 8 minutach od rozpoczęcia mieszania.
- Skład bez żywic.
- Cement nieprzepuszczalny dla promieni RTG.
- Miarka w zestawie.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | I-Fix |
| Rodzaj | utwardzany chemicznie cement glasjonomerowy do osadzania (proszek i płyn) |
| Wytrzymałość na ściskanie | 126,1 MPa |
| Grubość folii | 15,4 µm |
| Zawartość ołowiu | 0,17 mg/kg |
| Proporcje mieszania | 1 płaska łyżka proszku / 2 krople płynu |
| Czas mieszania | 30 s |
| Całkowity czas pracy z mieszaniem | 2 min |
| Faza wiązania | 1,5–6 min od rozpoczęcia mieszania |
| Gotowość do wykończenia | po 8 min od rozpoczęcia mieszania |
| Skład | bez żywic |
| Widoczność na zdjęciach RTG | nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich |
| Akcesoria w zestawie | miarka |
| Norma | EN ISO 9917-1, 4.2a (cement polialkenianowy szkła) |
| Stan przy dostawie | niejałowy; wstępna sterylizacja, czyszczenie ani dezynfekcja nie są potrzebne |
| Przechowywanie | szczelnie zamknięty, sucho, dobrze wentylowane miejsce, 5–25 °C; bez zamrażania |
| Termin ważności | proszek 3 lata, płyn 5 lat od daty produkcji |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa (MDR) |
| Oznakowanie CE | CE 2797 |
| Wytwórca | UAB „Medicinos linija”, Aviacijos str. 28, Siauliai LT-77103, Litwa |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Nie stosować u pacjentów, u których w przeszłości występowały ciężkie reakcje alergiczne lub podrażnienia na produkt lub którykolwiek ze składników.
- U osób podatnych cement może wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia oczu.
- Cement jest silnie przyczepny, dlatego przed nałożeniem należy oczyścić wszystkie narzędzia.
- Nie usuwać nadmiaru cementu w fazie wiązania (1,5–6 minut od rozpoczęcia mieszania), bo może to pogorszyć przyczepność.
- Większa ilość proszku lub wyższa temperatura skracają czas pracy i wiązania; niższa temperatura lub większa ilość płynu wydłużają go.
- Podczas aplikacji zaleca się koferdam. Unikać kontaktu z oczami; lekarz i pacjent powinni nosić rękawice i odzież ochronną oraz ochronę oczu i twarzy. Po użyciu dokładnie umyć ręce.
- Kontakt z oczami: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, zdjąć soczewki kontaktowe, kontynuować płukanie; przy utrzymującym się podrażnieniu zasięgnąć porady lekarza.
- Przy nieprawidłowych właściwościach użytkowych (niejednorodna konsystencja, cement nie twardnieje lub nie przywiera do powierzchni, uwalnianie się produktów ubocznych podczas wiązania, nagły ostry ból w miejscu aplikacji) natychmiast przerwać użycie, usunąć uzupełnienie z ubytku zęba odpowiednim instrumentem stomatologicznym i nie dopuścić do połknięcia produktu. Zapytać pacjenta o samopoczucie; przy jakichkolwiek niepożądanych skutkach ubocznych natychmiast skontaktować się z lokalnym ośrodkiem zatruć. Zebrać wszystkie dostępne pozostałe zapasy, nie używać ich ponownie i natychmiast skontaktować się z wytwórcą, zgłaszając zauważone zmiany w działaniu produktu.
- Nie używać, jeśli opakowanie bezpośrednie jest uszkodzone, ani po upływie terminu ważności.
- Dozowana ilość cementu jest przeznaczona do jednorazowego użytku (tylko dla jednego pacjenta); nie używać ponownie. Dozowana ilość przechowywana poza oryginalnym opakowaniem może utracić funkcjonalność.
- Wyrób przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego w stomatologii, w gabinecie stomatologicznym o temperaturze otoczenia 18–25 °C.
- Trzymać z dala od dzieci.
- Poważny incydent związany z wyrobem zgłosić wytwórcy i właściwemu organowi państwa członkowskiego.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Przygotować powierzchnię jak zawsze. W przypadku głębokich ubytków użyć podkładu z wodorotlenku wapnia.
- Dozować w proporcji 1 płaska łyżka proszku na 2 krople płynu. Butelką proszku lekko postukać w dłoń przed podaniem; nie potrząsać i nie odwracać. Butelkę z płynem trzymać pionowo i delikatnie ścisnąć podczas dozowania.
- Mieszać metalową lub plastikową szpatułką na szklanej płycie lub papierowej podkładce. Podzielić proszek na dwie części: pierwszą połowę mieszać z płynem 10 s, następnie dodać resztę i mieszać do uzyskania dokładnej konsystencji. Całkowity czas mieszania to 30 s. Nie dodawać proszku w małych porcjach.
- Miejsce pracy musi być suche. Wymieszany cement nanieść odpowiednim instrumentem na odbudowę i przygotowany ząb natychmiast po wymieszaniu. Całkowity czas pracy łącznie z mieszaniem wynosi 2 minuty.
- Nadmiar cementu można usunąć natychmiast lub po związaniu, ale nie w fazie wiązania (1,5–6 minut od rozpoczęcia mieszania).
- Po 8 minutach od rozpoczęcia mieszania uzupełnienie jest gotowe do wykończenia.
FAQ
Do czego służy cement I-Fix?
Do cementowania metalowych i ceramicznych koron, mostów, wkładów i nakładów oraz zamków i opasek ortodontycznych. Jest to chemoutwardzalny cement glasjonomerowy o wysokiej przyczepności do zębiny, szkliwa i stopów nieszlachetnych.
W jakiej proporcji mieszać I-Fix i jak długo?
Proporcja to 1 płaska łyżka proszku na 2 krople płynu. Proszek dzieli się na dwie części, a całkowity czas mieszania wynosi 30 s.
Ile czasu ma lekarz na nałożenie cementu I-Fix?
Całkowity czas pracy łącznie z mieszaniem wynosi 2 minuty. Większa ilość proszku lub wyższa temperatura go skracają, a niższa temperatura lub więcej płynu wydłużają.
Kiedy usuwać nadmiar cementu I-Fix?
Nadmiar można usunąć natychmiast lub po związaniu. Nie należy go usuwać w fazie wiązania (1,5–6 minut od rozpoczęcia mieszania), bo może to pogorszyć przyczepność. Uzupełnienie jest gotowe do wykończenia po 8 minutach od rozpoczęcia mieszania.
Czy I-Fix zawiera żywice?
Nie, skład jest bez żywic. Cement zawiera szkło fluoro-alumino-krzemianowe i kwas polikarboksylowy, a płyn dodatkowo wodę.
Czy I-Fix jest widoczny na zdjęciach RTG?
Tak, cement jest nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich.
Jak przechowywać I-Fix i jaki jest termin ważności?
Szczelnie zamknięty, w suchym, dobrze wentylowanym miejscu w temperaturze 5–25 °C, z dala od wilgoci, słońca i źródeł ciepła; nie zamrażać. Termin ważności wynosi 3 lata dla proszku i 5 lat dla płynu od daty produkcji.
Skład — I-Fix
Pokaż szczegóły
| Składnik | Zawartość |
|---|---|
| Proszek: szkło fluoro-alumino-krzemianowe | 80–95% |
| Proszek: kwas polikarboksylowy | 1–10% |
| Płyn: woda | 50–75% |
| Płyn: kwas polikarboksylowy | 25–50% |
Cement nie zawiera substancji leczniczych (w tym pochodnych ludzkiej krwi lub osocza), tkanek ani komórek pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego.
