I-Fix Plus
0
Opis
I-Fix Plus, i-dental, to chemicznie utwardzany, bioinertny, nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich cement glasjonomerowy modyfikowany żywicą, do osadzania. Cement o bardzo wysokiej adhezji do zębiny, szkliwa i stopów ma małą grubość warstwy (folia 14,2 µm). Służy do cementowania mostów metalowych, wkładów i nakładów oraz metalowych zamków ortodontycznych.
Zastosowanie i wskazania
- Cementowanie wszelkich mostów metalowych, wkładów i nakładów.
- Cementowanie metalowych zamków ortodontycznych do struktury zęba.
- Przywracanie i utrzymanie funkcji zębowych odbudowywanego zęba oraz ochrona struktur biologicznych zęba i przyległych tkanek.
Zalety
- Grubość folii 14,2 µm.
- Wytrzymałość na zginanie 53,5 MPa.
- Cement nieprzepuszczalny dla promieni RTG.
- Czas pracy z mieszaniem 2 minuty, gotowość do wykończenia po 6 minutach.
- Jeden uniwersalny odcień.
- Miarka w zestawie.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | I-Fix Plus |
| Rodzaj | chemicznie utwardzany cement glasjonomerowy modyfikowany żywicą do osadzania (proszek i płyn) |
| Wytrzymałość na zginanie | 53,5 MPa |
| Grubość folii | 14,2 µm |
| Proporcje mieszania | 1 płaska łyżka proszku / 3 krople płynu |
| Czas mieszania | 30 s |
| Całkowity czas pracy z mieszaniem | 2 min |
| Gotowość do wykończenia | po 6 min od rozpoczęcia mieszania |
| Odcień | jeden uniwersalny; w trakcie mieszania jasnoróżowy, w jamie ustnej przechodzi w uniwersalny odcień w ciągu 8 godzin |
| Widoczność na zdjęciach RTG | nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich |
| Akcesoria w zestawie | miarka |
| Norma | EN ISO 9917-2, 4.2a, klasa 1 |
| Stan przy dostawie | niejałowy; wstępna sterylizacja, czyszczenie ani dezynfekcja nie są potrzebne |
| Przechowywanie | szczelnie zamknięty, sucho, dobrze wentylowane miejsce, 5–25 °C; bez zamrażania |
| Termin ważności | proszek 2 lata, płyn 2 lata od daty produkcji |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa (MDR) |
| Oznakowanie CE | CE 2797 |
| Wytwórca | UAB „Medicinos linija”, Aviacijos str. 28, Siauliai LT-77103, Litwa |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Nie stosować u pacjentów, u których w przeszłości występowały ciężkie reakcje alergiczne lub podrażnienia na produkt lub którykolwiek ze składników.
- Nie stosować z produktami zawierającymi eugenol, ponieważ eugenol może zakłócać polimeryzację. Nie używać materiałów z eugenolem przy przygotowaniu powierzchni.
- U osób podatnych cement może wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry, oczu i błon śluzowych.
- Cement jest silnie przyczepny, dlatego przed nałożeniem należy oczyścić wszystkie narzędzia.
- Większa ilość proszku lub wyższa temperatura skracają czas pracy i wiązania; niższa temperatura lub większa ilość płynu wydłużają go.
- Podczas aplikacji zaleca się koferdam. Unikać kontaktu z oczami; lekarz i pacjent powinni nosić rękawice i odzież ochronną oraz ochronę oczu i twarzy. Po użyciu dokładnie umyć ręce.
- Kontakt z oczami: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, zdjąć soczewki kontaktowe, kontynuować płukanie; przy utrzymującym się podrażnieniu zasięgnąć porady lekarza.
- Kontakt ze skórą lub błoną śluzową: umyć dużą ilością wody; przy podrażnieniu lub wysypce zasięgnąć porady lekarza; zdjąć zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.
- Przy nieprawidłowych właściwościach użytkowych (niejednorodna konsystencja po dokładnym wymieszaniu, cement nie twardnieje lub nie przywiera do powierzchni, uwalnianie się produktów ubocznych podczas wiązania, nagły ostry ból w miejscu aplikacji) natychmiast przerwać użycie, usunąć uzupełnienie z ubytku zęba odpowiednim instrumentem stomatologicznym i nie dopuścić do połknięcia produktu. Zapytać pacjenta o samopoczucie; przy jakichkolwiek niepożądanych skutkach ubocznych natychmiast skontaktować się z lokalnym ośrodkiem zatruć. Zebrać wszystkie dostępne pozostałe zapasy, nie używać ich ponownie i natychmiast skontaktować się z wytwórcą, zgłaszając zauważone zmiany w działaniu produktu.
- Nie używać, jeśli opakowanie bezpośrednie jest uszkodzone, ani po upływie terminu ważności.
- Dozowana ilość cementu jest przeznaczona do jednorazowego użytku (tylko dla jednego pacjenta); nie używać ponownie. Dozowana ilość przechowywana poza oryginalnym opakowaniem może utracić funkcjonalność.
- Wyrób przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego w stomatologii, w gabinecie stomatologicznym o temperaturze otoczenia 18–25 °C.
- Trzymać z dala od dzieci.
- Poważny incydent związany z wyrobem zgłosić wytwórcy i właściwemu organowi państwa członkowskiego.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Przygotować powierzchnię jak zawsze. W przypadku głębokich ubytków użyć podkładu z wodorotlenku wapnia. Nie używać materiałów zawierających eugenol.
- Dozować w proporcji 1 płaska łyżka proszku na 3 krople płynu. Butelką proszku lekko postukać w dłoń przed podaniem; nie potrząsać i nie odwracać. Butelkę z płynem trzymać pionowo i delikatnie ścisnąć podczas dozowania.
- Proszek i płyn umieścić na podkładce i dokładnie wymieszać metalową lub plastikową szpatułką (na szklanej płycie lub papierowej podkładce) do uzyskania dokładnej konsystencji. Całkowity czas mieszania to 30 s; w tym czasie cement ma kolor jasnoróżowy.
- Miejsce pracy musi być suche. Wymieszany cement nanieść odpowiednim instrumentem na odbudowę i przygotowany ząb natychmiast po wymieszaniu. Całkowity czas pracy łącznie z mieszaniem wynosi 2 minuty.
- Nadmiar cementu usunąć, gdy jest gumowaty.
- Po 6 minutach od rozpoczęcia mieszania uzupełnienie jest gotowe do wykończenia.
FAQ
Do czego służy cement I-Fix Plus?
Do cementowania wszelkich mostów metalowych, wkładów i nakładów oraz metalowych zamków ortodontycznych do struktury zęba. Jest to cement glasjonomerowy modyfikowany żywicą, o bardzo wysokiej adhezji do zębiny, szkliwa i stopów.
W jakiej proporcji mieszać I-Fix Plus i jak długo?
Proporcja to 1 płaska łyżka proszku na 3 krople płynu, a całkowity czas mieszania wynosi 30 s. W tym czasie cement ma kolor jasnoróżowy.
Ile czasu ma lekarz na nałożenie cementu I-Fix Plus?
Całkowity czas pracy łącznie z mieszaniem wynosi 2 minuty. Większa ilość proszku lub wyższa temperatura go skracają, a niższa temperatura lub więcej płynu wydłużają.
Kiedy usuwać nadmiar cementu i kiedy wykończyć uzupełnienie?
Nadmiar cementu należy usunąć, gdy jest gumowaty. Uzupełnienie jest gotowe do wykończenia po 6 minutach od rozpoczęcia mieszania.
Czy I-Fix Plus zawiera żywice?
Tak, to cement modyfikowany żywicą. Płyn zawiera żywice metakrylanowe (25–50%), wodę i kwas polikarboksylowy, a proszek szkło fluoro-alumino-krzemianowe.
Czy cement I-Fix Plus zmienia kolor?
W trakcie mieszania ma kolor jasnoróżowy. W jamie ustnej kolor zmienia się w uniwersalny odcień w ciągu 8 godzin.
Jak przechowywać I-Fix Plus i jaki jest termin ważności?
Szczelnie zamknięty, w suchym, dobrze wentylowanym miejscu w temperaturze 5–25 °C, z dala od wilgoci, słońca i źródeł ciepła; nie zamrażać. Termin ważności wynosi 2 lata dla proszku i 2 lata dla płynu od daty produkcji.
Skład — I-Fix Plus
Pokaż szczegóły
| Składnik | Zawartość |
|---|---|
| Proszek: szkło fluoro-alumino-krzemianowe | 90–100% |
| Proszek: kwas polikarboksylowy | 0,1–1,0% |
| Proszek: substancje pomocnicze | 0,1–1,0% |
| Płyn: woda | 25–50% |
| Płyn: kwas polikarboksylowy | 25–50% |
| Płyn: żywice metakrylanowe | 25–50% |
| Płyn: substancje pomocnicze | 0,1–1,0% |
Cement nie zawiera substancji leczniczych (w tym pochodnych ludzkiej krwi lub osocza), tkanek ani komórek pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego. Nie zawiera lateksu, substancji CMR ani substancji zaburzających gospodarkę hormonalną.
