Icon- infiltrant próchnicy vestibular/proximal
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
Icon, DMG, to zestaw do mikroinwazyjnego leczenia zmian bez ubytków w szkliwie metodą infiltracji, w dwóch wariantach: Icon Vestibular i Icon Proximal. Zestaw zabiegowy składa się z trzech strzykawek po 0,45 ml: Icon Etch (wytrawiacz), Icon Prime i Icon Infiltrant, oraz końcówek aplikacyjnych. Icon Vestibular służy także do maskowania plam na szkliwie, a Icon Proximal do leczenia zmian próchnicowych na powierzchniach proksymalnych do głębokości D1; oba zestawy są wyrobami medycznymi klasy IIa przeznaczonymi dla stomatologów.
Zastosowanie i wskazania
- Icon Vestibular: mikroinwazyjne leczenie zmian bez ubytków w szkliwie; maskowanie plam na szkliwie. Wskazania: zmiany próchnicowe bez ubytków, plamy na szkliwie.
- Icon Proximal: mikroinwazyjne leczenie zmian próchnicowych bez ubytków w szkliwie (głębokość zmiany maksymalnie D1 według zdjęć skrzydłowo-zgryzowych). Wskazanie: zmiany próchnicowe bez ubytków (maksymalnie D1).
- Użytkownicy: stomatolodzy; pacjenci: osoby poddawane zabiegom dentystycznym.
Zalety
- Współczynnik penetracji ≥ 100 cm/s.
- Głębokość polimeryzacji ≥ 2 mm.
- Trzy strzykawki po 0,45 ml w zestawie zabiegowym: Icon Etch, Icon Prime, Icon Infiltrant.
- Icon Proximal: materiał w zestawie wystarcza na dwie zmiany proksymalne u jednego pacjenta.
- Icon Vestibular: możliwość jednoczesnego leczenia kilku gładkich powierzchni.
- Wyrób medyczny klasy IIa, CE 0482 (MDR).
- Bez lateksu i bez tkanek zwierzęcych.
Parametry techniczne
| Parametr | Icon Vestibular | Icon Proximal |
|---|---|---|
| Przeznaczenie | zmiany bez ubytków w szkliwie; maskowanie plam na szkliwie | zmiany próchnicowe bez ubytków, maks. D1 |
| Strzykawki w zestawie zabiegowym | Icon Etch, Icon Prime, Icon Infiltrant, po 0,45 ml | Icon Etch, Icon Prime, Icon Infiltrant, po 0,45 ml |
| Końcówki w zestawie zabiegowym | 6 Icon Vestibular Tips, 1 Icon Capillary Tip | 6 Icon Proximal Tips, 1 Icon Capillary Tip, 4 Icon Wedges (kliny separacyjne) |
| Materiał na zabieg | kilka gładkich powierzchni można leczyć jednocześnie | wystarcza na dwie zmiany proksymalne u jednego pacjenta; zmiany leczy się kolejno |
| Widoczność w RTG | — | materiał przepuszcza promienie rentgenowskie; w zestawie karta pacjenta, zalecana kontrola raz do roku |
| Parametr wspólny | Wartość |
|---|---|
| Icon Etch | woda, kwas solny, glicerol, SiO2, dodatki; chlorowodór 15–<20% |
| Icon Prime | etanol 95–<100%, MDP (10-methacryloyloxydecyl dihydrogen phosphate) 1–<5% |
| Icon Infiltrant | TEDMA (triethylene glycol dimethacrylate) 75–<80%, TMPEOTA 15–<20%, dodatki |
| Współczynnik penetracji | ≥ 100 cm/s |
| Głębokość polimeryzacji | ≥ 2 mm |
| Lampa polimeryzacyjna | długość fali ok. 450 nm, natężenie światła co najmniej 800 mW/cm² |
| Stan przy dostawie | niejałowy |
| Użycie | jednorazowe |
| Lateks | bez lateksu, bez tkanek zwierzęcych |
| Przechowywanie | 2–25 °C, w suchym miejscu, chronić przed bezpośrednim promieniowaniem słonecznym |
| Klasyfikacja Icon Etch | Acute Tox. 4 (H332), Skin Corr. 1 (H314), Eye Dam. 1 (H318); hasło „Niebezpieczeństwo” |
| Klasyfikacja Icon Prime | H225, H319; hasło „Niebezpieczeństwo” |
| Klasyfikacja Icon Infiltrant | H317, H319, H360; hasło „Niebezpieczeństwo” |
| Transport | Icon Etch: UN 1789; Icon Prime: UN 1170; Icon Infiltrant: nie jest klasyfikowany jako towar niebezpieczny |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa (MDR), CE 0482 |
| Wytwórca | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Niemcy |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Nie stosować materiału przy stwierdzonych alergiach na którykolwiek ze składników lub alergiach kontaktowych.
- Nie używać materiału, jeśli nie można zapewnić odpowiedniej suchej izolacji i ochrony dziąseł.
- Icon Proximal: nie stosować przy większych głębokościach zmian (D2–D3) z ubytkami szkliwa.
- Nieprawidłowo stosowany Icon Etch może powodować oparzenia chemiczne błony śluzowej jamy ustnej. Dziąsło należy dokładnie zabezpieczyć gumowym koferdamem lub DMG MiniDam (Icon Vestibular: gumowym lub płynnym koferdamem). DMG zaleca stosowanie gumowego koferdamu w czasie leczenia metodą infiltracji (Icon Vestibular).
- Icon Etch nakładać wyłącznie na leczoną powierzchnię; nie dopuszczać do kontaktu żelu z dziąsłami, odsłoniętą zębiną, korzeniem zęba i sąsiednimi zębami. Do nakładania używać tylko oryginalnej załączonej strzykawki z oryginalną końcówką aplikacyjną.
- Unikać kontaktu z tkanką miękką jamy ustnej, oczami i skórą. W razie przypadkowego kontaktu natychmiast przepłukać miejsce dużą ilością wody, a w razie potrzeby skorzystać z pomocy lekarskiej.
- Icon Etch: powoduje poważne oparzenia skóry i uszkodzenia oczu (H314, H318), działa szkodliwie przy wdychaniu (H332). Icon Prime: wysoce łatwopalna ciecz (H225). Icon Infiltrant: może powodować reakcję alergiczną skóry (H317), działa drażniąco na oczy (H319), może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki (H360).
- Nie stosować koferdamu z elastomerów termoplastycznych, np. Flexi-Dam (Coltène Whaledent/Hygenic).
- Nie stosować razem z substancjami hamującymi polimeryzację, przede wszystkim z materiałami zawierającymi nadtlenek, takimi jak żele wybielające.
- Nie nakładać materiału Icon Infiltrant na ząb w warunkach bezpośredniego oświetlenia zabiegowego, ponieważ może to spowodować przedwczesne utwardzenie.
- W trakcie zabiegu nie dotykać wytrawionej powierzchni i nie dopuszczać do zanieczyszczenia jej śliną lub wilgocią.
- Lampa polimeryzacyjna powinna emitować światło o długości fali ok. 450 nm, mieć natężenie co najmniej 800 mW/cm² i podlegać regularnej kontroli.
- Icon Vestibular: unikać nadmiernego wytrawiania; wielokrotne nakładanie Icon Etch prowadzi do zwiększonej utraty twardej tkanki powierzchniowej. Przy bardzo głębokich plamach po infiltracji może być potrzebna cienka warstwa kompozytu do wypełnień. Przy dłuższej infiltracji chronić materiał przed światłem otoczenia.
- Po zabiegu strzykawki wyrzucić; końcówkę aplikatora wyrzucić po użyciu i założyć nasadkę strzykawki.
- Przestrzegać zaleceń producentów wszystkich produktów używanych z materiałami zestawu.
- Działania niepożądane: w sporadycznych przypadkach opisano alergie kontaktowe na podobne materiały kompozytowe. Kontakt Icon Etch z błoną śluzową może powodować powierzchniowe zabarwienie na biało, które znika po kilku dniach. W Icon Vestibular pozostałości żywicy mogą dać żółtawe zabarwienie, które usuwa się powtórnym polerowaniem.
- Poważne incydenty zgłaszać producentowi (productsafety@mtcompanies.com) i odpowiedzialnym organom rejestracyjnym.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Icon Proximal
- Oczyścić ząb z ubytkiem i zęby sąsiadujące; pozostałości po czyszczeniu spłukać wodą.
- Całkowicie odizolować miejsce zabiegu gumowym koferdamem lub DMG MiniDam.
- Wprowadzić klin separacyjny do przestrzeni interproksymalnej; zęby powinny być rozseparowane na ok. 50 µm. Klin pozostawić na cały czas zabiegu.
- Nałożyć Icon Etch przez końcówkę Proximal Tip (zielona strona skierowana do leczonej powierzchni), odczekać 2 minuty, odessać i płukać wodą przez co najmniej 30 sekund, po czym osuszyć powietrzem niezawierającym oleju ani wody. Osuszyć zmianę na całej głębokości.
- Nałożyć Icon Prime na 30 sekund i dokładnie osuszyć.
- Nałożyć Icon Infiltrant, odczekać 3 minuty, usunąć nadmiar nicią dentystyczną i utwardzać lampą z każdej strony co najmniej 40 sekund. Ponownie nałożyć Icon Infiltrant na 1 minutę, usunąć nadmiar i utwardzić w ten sam sposób.
- Usunąć kliny i koferdam; wypolerować powierzchnię paskami polerskimi.
Icon Vestibular
- Oczyścić leczony ząb i zęby sąsiadujące. Jeżeli występują przebarwienia, przed infiltracją zaleca się wybielanie; infiltracji nie wykonywać przed upływem 14 dni od wybielania.
- Założyć koferdam tak, aby leczona plama pozostała w pełni odsłonięta.
- Usunąć warstwę powierzchniową przed zastosowaniem Icon Infiltrant; przy plamach podpowierzchniowych zaleca się wstępne opracowanie zęba (np. mikroabrazję lub abrazję powietrzem).
- Nałożyć Icon Etch wyłącznie na powierzchnię plamy, odczekać 2 minuty aktywując żel ruchem końcówki, odessać, płukać wodą co najmniej 30 sekund i osuszyć.
- Nałożyć Icon Prime na 30 sekund i osuszyć sprężonym powietrzem niezawierającym oleju ani wody. Białawe zabarwienie wytrawionego szkliwa powinno ustąpić; w przeciwnym razie powtórzyć cykl wytrawiania i osuszania.
- Nałożyć Icon Infiltrant, odczekać 3 minuty, usunąć nadmiar bawełnianym wałeczkiem (w razie potrzeby nicią) i utwardzać co najmniej 40 sekund z każdej strony. Ponownie nałożyć materiał na 1 minutę, usunąć nadmiar i utwardzić.
- Zdjąć koferdam i wypolerować powierzchnię systemami do kompozytów.
Materiał dozować wyłącznie przez obracanie uchwytu strzykawki; nie naciskać tłoka.
FAQ
Czym różni się Icon Vestibular od Icon Proximal?
Icon Vestibular leczy zmiany bez ubytków w szkliwie i maskuje plamy na szkliwie, a zestaw zawiera 6 Icon Vestibular Tips i 1 Icon Capillary Tip. Icon Proximal leczy zmiany próchnicowe bez ubytków do głębokości D1, a zestaw zawiera 6 Icon Proximal Tips, 1 Icon Capillary Tip i 4 kliny separacyjne.
Jakie preparaty wchodzą w skład zestawu Icon?
Zestaw zabiegowy zawiera trzy strzykawki po 0,45 ml: Icon Etch, Icon Prime i Icon Infiltrant. Icon Prime służy także do osuszenia zmiany po wytrawieniu.
Do jakiej głębokości zmian stosuje się Icon Proximal?
Do zmian bez ubytków w szkliwie o głębokości maksymalnie D1 według zdjęć skrzydłowo-zgryzowych. Nie stosować przy większych głębokościach zmian (D2–D3) z ubytkami szkliwa.
Jak długo trwa infiltracja i jak utwardzać Icon Infiltrant?
Icon Etch działa 2 minuty, Icon Prime 30 sekund, a Icon Infiltrant wnika przez 3 minuty. Utwardzanie lampą trwa co najmniej 40 sekund z każdej strony, a po ponownym nałożeniu materiału na 1 minutę utwardza się go w ten sam sposób. Lampa powinna emitować światło o długości fali ok. 450 nm i natężeniu co najmniej 800 mW/cm².
Czy infiltrację Icon Vestibular można łączyć z wybielaniem?
Tak. Jeżeli występują przebarwienia, przed infiltracją zaleca się wybielanie, a przy maskowaniu plam kombinacja infiltracji z wybielaniem może być znacznie skuteczniejsza niż sama infiltracja. Infiltracji nie wykonuje się przed upływem 14 dni od wybielania.
Kiedy nie stosować Icon?
Przy stwierdzonej alergii na którykolwiek ze składników lub alergii kontaktowej oraz gdy nie można zapewnić suchej izolacji i ochrony dziąseł. Icon Proximal nie stosuje się przy zmianach D2–D3 z ubytkami szkliwa.
Jak przechowywać Icon?
W temperaturze 2–25 °C, w suchym miejscu, z ochroną przed bezpośrednim promieniowaniem słonecznym. Nie używać po upływie terminu ważności.
Jaki status prawny ma Icon?
To wyrób medyczny klasy IIa według rozporządzenia (UE) 2017/745, z oznakowaniem CE 0482, niejałowy i jednorazowego użytku. Wytwórcą jest DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH.
Skład — Icon
Pokaż szczegóły
| Składnik zestawu | Skład | Zawartość |
|---|---|---|
| Icon Etch | woda, kwas solny, glicerol, SiO2, dodatki | chlorowodór 15–<20% |
| Icon Prime | etanol, MDP | etanol 95–<100%, MDP 1–<5% |
| Icon Infiltrant | TEDMA, TMPEOTA, dodatki | TEDMA 75–<80%, TMPEOTA 15–<20% |
