Igły do karpuli Hogen Spitze 100szt
0
Opis
Igły Hogen Spitze marki C-K Dental to jałowe igły stomatologiczne jednorazowego użytku do strzykawki karpulowej, służące do wstrzykiwania stomatologicznych środków znieczulenia miejscowego. Igły mają ostrze trójpłaszczyznowe (tri-bevel), powłokę silikonową i są sterylizowane tlenkiem etylenu. Są wyrobem medycznym klasy IIa z oznakowaniem CE 1639, przeznaczonym dla lekarzy dentystów.
Zastosowanie i wskazania
- Iniekcje stomatologicznych środków znieczulenia miejscowego w strzykawce karpulowej.
- Wskazanie: leczenie stomatologiczne.
- Użytkownik: lekarze dentyści.
- Pacjenci: od dzieci do osób starszych, obu płci, wymagający iniekcji środka znieczulenia miejscowego do leczenia stomatologicznego.
Zalety
- Jałowe, sterylizowane tlenkiem etylenu (ISO 11135).
- Jednorazowe: każda igła do jednego użycia.
- Ostrze trójpłaszczyznowe (tri-bevel) - wkłucie w tkankę bez jej wycinania.
- Powłoka silikonowa.
- Dwie grubości: 30G (0,3 mm) i 27G (0,4 mm); długości od 12 do 38 mm.
- Igła w osłonie z hermetycznym zabezpieczeniem, otwieranym przez przekręcenie nasadki.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Hogen Spitze |
| Typ wyrobu | jałowe igły stomatologiczne do iniekcji, jednorazowego użytku |
| Rozmiary i numery katalogowe wytwórcy (REF) | 30G (0,3 mm) × 12 mm: 30-12-I / 30-12-M; 30G × 16 mm: 30-16-I / 30-16-M; 30G × 21 mm: 30-21-I / 30-21-M; 30G × 25 mm: 30-25-I / 30-25-M; 27G (0,4 mm) × 25 mm: 27-25-I / 27-25-M; 27G × 35 mm: 27-35-I / 27-35-M; 27G × 38 mm: 27-38-I / 27-38-M (I — gwint calowy, M — gwint metryczny) |
| Końcówka | ostrze trójpłaszczyznowe (tri-bevel) |
| Materiał | stal nierdzewna (zawiera śladowe ilości niklu i chromu), powłoka silikonowa |
| Kompatybilność | stomatologiczna strzykawka karpulowa z gwintem metrycznym albo calowym, zgodnie z typem gwintu igły |
| Jałowość | jałowe; sterylizacja tlenkiem etylenu (ISO 11135) |
| Użycie | jednorazowego użytku; nie używać ponownie |
| Normy | ISO 7885; ISO 9626 (rozmiar igły); ISO 6009 (kod barwny nasadki); ISO 11135 (sterylizacja) |
| Przechowywanie | temperatura pokojowa |
| Status prawny | wyrób medyczny, klasa IIa (MDR) |
| Oznakowanie CE | CE 1639 |
| Wytwórca | C-K Dental Ind. Co., Ltd., Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa |
| Przedstawiciel w UE | OBELIS S.A., Bruksela, Belgia |
| Kod w sklepie limedic | HOGEN-_MAIN |
| Warianty w sklepie limedic | Igły do karpuli Hogen Spitze (ten produkt) — rozmiar do wyboru na stronie produktu: 0,3x12, 0,3x16, 0,3x21, 0,3x25, 0,4x25, 0,4x35, 0,4x38 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: nadwrażliwość na metale; niepożądana reakcja na iniekcję w wywiadzie. Użycie igły u takich pacjentów może spowodować uraz.
- Stal nierdzewna zawiera śladowe ilości niklu i chromu, dlatego igła może wywołać reakcję u osób z nadwrażliwą skórą.
- Nie używać przed zapoznaniem się z instrukcją używania; użycie bez jej sprawdzenia może spowodować uraz pacjenta wskutek pominięcia informacji dotyczących bezpieczeństwa.
- Użycie przez nieprzewidzianego użytkownika (poza lekarzem dentystą) może spowodować uraz pacjenta.
- Nie używać, jeśli hermetyczne zabezpieczenie jest naruszone: grozi to zakażeniem. Opakowanie otwierać przez przekręcenie nasadki; nie zginać ani nie odłamywać.
- Nie używać ponownie: ryzyko zakażenia krzyżowego pacjenta, zakażenia powtórnego lub krzyżowego.
- Nie używać po upływie terminu ważności: produkt przeterminowany może spowodować zakażenie albo nie działać zgodnie z przeznaczeniem, co może prowadzić do urazu pacjenta.
- Nie zginać igieł: może to spowodować złamanie igły i uraz pacjenta.
- Stosować strzykawkę karpulową odpowiednią do typu gwintu igły; niewłaściwa strzykawka może powodować wyciek środka znieczulającego.
- Zużyte igły niezwłocznie wyrzucać do pojemnika na ostre odpady, zgodnie z lokalnymi przepisami; niewłaściwa utylizacja może prowadzić do zakłucia i zakażenia powtórnego lub krzyżowego.
- Poważny incydent związany z wyrobem zgłosić wytwórcy i/lub autoryzowanemu przedstawicielowi oraz właściwemu organowi.
- Przechowywać w temperaturze pokojowej.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Przerwać hermetyczne zabezpieczenie: przekręcić nasadkę, aby otworzyć (nie zginać i nie odłamywać).
- Połączyć igłę ze stomatologiczną strzykawką karpulową o gwincie zgodnym z typem gwintu igły (metryczny albo calowy).
- Zdjąć osłonkę ochronną przed użyciem.
- Po użyciu niezwłocznie wyrzucić igłę do pojemnika na ostre odpady.
FAQ
Do czego służą igły do karpuli Hogen Spitze?
Do wstrzykiwania stomatologicznych środków znieczulenia miejscowego za pomocą strzykawki karpulowej, w leczeniu stomatologicznym. Są jałowe i przeznaczone do jednorazowego użycia przez lekarza dentystę.
Jakie rozmiary igieł do karpuli są dostępne?
Dwie grubości: 30G (0,3 mm) w długościach 12, 16, 21 i 25 mm oraz 27G (0,4 mm) w długościach 25, 35 i 38 mm. Rozmiar wybiera się na stronie produktu.
Jak dobrać igłę do strzykawki karpulowej?
Według typu gwintu: strzykawka karpulowa z gwintem metrycznym albo calowym musi odpowiadać gwintowi igły. W numerze katalogowym wytwórcy litera „I” oznacza gwint calowy, a „M” metryczny. Niewłaściwa strzykawka może powodować wyciek środka znieczulającego.
Czy igły są jałowe i czy można ich używać ponownie?
Igły są jałowe, sterylizowane tlenkiem etylenu, i jednorazowego użytku. Ponowne użycie grozi zakażeniem powtórnym lub krzyżowym pacjenta.
Jak otworzyć opakowanie igły?
Przerwać hermetyczne zabezpieczenie, przekręcając nasadkę; nie zginać ani nie odłamywać. Następnie połączyć igłę ze strzykawką karpulową i zdjąć osłonkę ochronną.
U kogo nie stosować igieł?
U pacjentów z nadwrażliwością na metale oraz z niepożądaną reakcją na iniekcję w wywiadzie. Stal nierdzewna zawiera śladowe ilości niklu i chromu, dlatego może wywołać reakcję u osób z nadwrażliwą skórą.
Z czego wykonane są igły i jaką mają końcówkę?
Ze stali nierdzewnej z powłoką silikonową. Końcówka ma ostrze trójpłaszczyznowe (tri-bevel), które pozwala wkłuć się w tkankę bez jej wycinania.
Jak przechowywać igły i co zrobić ze zużytą igłą?
Igły przechowuje się w temperaturze pokojowej i nie używa po upływie terminu ważności. Zużytą igłę niezwłocznie wyrzuca się do pojemnika na ostre odpady zgodnie z lokalnymi przepisami.
Materiał — Hogen Spitze
Pokaż szczegóły
| Element | Materiał |
|---|---|
| Igła | stal nierdzewna (śladowe ilości niklu i chromu) |
| Powłoka igły | silikon |
