Impregum Penta
4
Opis
Impregum Penta (REF 31793) to stomatologiczna masa wyciskowa na bazie polieteru. Zestaw uzupełniający zawiera pastę bazową 300 ml i pastę katalizatora 60 ml.
Zalety
- 300 ml pasty bazowej i 60 ml pasty katalizatora w jednym zestawie.
- Materiał: polieter.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Impregum Penta |
| Rodzaj | stomatologiczna masa wyciskowa |
| Materiał | polieter |
| Zawartość zestawu | 1 pasta bazowa (300 ml), 1 pasta katalizatora (60 ml) |
| Numer katalogowy (REF) | 31793 |
| Status prawny | wyrób medyczny wg MDR (UE) 2017/745, klasa IIa (reguły 4 i 19 załącznika VIII), ocena zgodności wg załącznika IX; oznakowanie CE |
| Jednostka notyfikowana | TÜV SÜD Product Service GmbH, nr 0123 |
| Certyfikat QMS UE (MDR) | G10 078535 0040 |
| Wytwórca | 3M Deutschland GmbH, Health Care Business, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Niemcy |
| Numer rejestrowy wytwórcy (SRN) | DE-MF-000012859 |
| Basic UDI-DI | 06082232761020000000005DL |
FAQ
Co zawiera zestaw Impregum Penta REF 31793?
Jedną pastę bazową o pojemności 300 ml i jedną pastę katalizatora o pojemności 60 ml.
Do czego służy Impregum Penta?
Jest to stomatologiczna masa wyciskowa.
Z jakiego materiału wykonana jest Impregum Penta?
Materiałem jest polieter.
Jakiej klasy wyrobem medycznym jest Impregum Penta?
Jest to wyrób medyczny klasy IIa wg rozporządzenia MDR (UE) 2017/745, sklasyfikowany wg reguł 4 i 19 załącznika VIII. Ocena zgodności przebiegła wg załącznika IX.