Indurent gel 60ml
0
Opis
Indurent Gel to katalizator do polisiloksanów kondensacyjnych, przeznaczony wyłącznie do polimeryzacji baz Zetaplus, Zetaplus Soft, Oranwash L i Oranwash VL. Należy do systemu mas silikonowych typu C do wycisków stomatologicznych. Dostępny w tubce 60 ml, może być dostarczany oddzielnie od baz, z którymi jest mieszany.
Zastosowanie i wskazania
- Katalizator do baz Zetaplus i Zetaplus Soft (pojemnik z miarką).
- Katalizator do baz Oranwash L i Oranwash VL (tubka).
- Masa silikonowa typu C do wycisków stomatologicznych: materiał wyciskowy do negatywnej reprodukcji łuków zębowych w diagnostyce i leczeniu.
- Użytkownik: wyszkoleni i wykwalifikowani specjaliści w stomatologii; pacjenci w wieku od 3 lat; profesjonalne środowisko stomatologiczne (certyfikowane prawnie publiczne lub prywatne placówki służby zdrowia).
Zalety
- Proporcja baza : katalizator 18 g : 0,31 g (Zetaplus, Zetaplus Soft) i 6,5 g : 0,65 g (Oranwash L, Oranwash VL).
- Przy Oranwash L i VL stosunek długości paska bazy do paska katalizatora wynosi 1:1.
- Przy Zetaplus i Zetaplus Soft na każdą miarkę bazy przypadają dwa równoległe paski katalizatora o długości miarki.
- Przechowywanie w 5–27 °C; trwałość 3 lata od daty produkcji.
- Tubka 60 ml.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa | Indurent Gel |
| Rodzaj | katalizator do polisiloksanów kondensacyjnych (silikonowa masa wyciskowa typu C) |
| Opakowanie | 1 tubka 60 ml (REF C100700) |
| Stosowanie z bazami | wyłącznie Zetaplus, Zetaplus Soft, Oranwash L i Oranwash VL |
| Proporcje baza : katalizator | Zetaplus i Zetaplus Soft 18 g : 0,31 g; Oranwash L i Oranwash VL 6,5 g : 0,65 g |
| Temperatura otoczenia podczas użycia | 23 °C (wyższa temperatura skraca czas pracy, niższa wydłuża go) |
| Skład | związek organotyny, alkoksysilany, węglowodory, pigmenty, aromat miętowy |
| Postać | ciecz (żel), kolor czerwony, zapach mięty |
| Gęstość | 0,94 g/cm³ |
| Lepkość | 25 kPa·s (23 °C) |
| Temperatura zapłonu | 63,9 °C |
| Przechowywanie | w suchym miejscu, w temperaturze od 5 °C do 27 °C; chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym i zanieczyszczeniem mikrobiologicznym |
| Trwałość | 3 lata od daty produkcji |
| Postać sterylna | niejałowy |
| Bez lateksu | tak; bez substancji CMR, bez substancji zaburzających gospodarkę hormonalną, bez tkanek zwierzęcych |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745), klasa IIa; oznakowanie CE |
| Klasyfikacja chemiczna | produkt nie jest uważany za niebezpieczny wg CLP; EUH210; zawiera karwon — może powodować reakcję alergiczną |
| Wytwórca | Zhermack S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Włochy |
| Kod w sklepie Limedic | ZHERMAPOL-INDURENT |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Nie stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników. Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży ani u pacjentów wrażliwych na silikony kondensacyjne.
- Stosować tylko z produktami Zetaplus, Zetaplus Soft, Oranwash L i Oranwash VL. Bazy w pojemnikach: używać wyłącznie miarki dostarczonej przez wytwórcę; baz w tubkach — przy strzykawce do elastomerów sprawdzić przed użyciem jej zgodność z silikonami kondensacyjnymi.
- Katalizator Indurent Gel powoduje podrażnienie skóry. Używać rękawic, okularów ochronnych, maseczki na twarz i odpowiedniej odzieży. Unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i oczami. W razie przypadkowego kontaktu z oczami dokładnie przepłukać wodą i zasięgnąć porady lekarza; w razie kontaktu ze skórą dokładnie umyć wodą z mydłem.
- W przypadku alergii na którykolwiek ze składników może wystąpić podrażnienie, zaczerwienienie lub objawy nadwrażliwości; należy zaprzestać stosowania produktu i podjąć niezbędne kroki w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.
- Katalizator jest wrażliwy na wilgoć. Tubkę zamknąć natychmiast po wytłoczeniu materiału, aby uniknąć zapchania końcówki. Unikać kontaktu z odzieżą — katalizator pozostawia nieusuwalne plamy.
- Podczas mieszania mogą uwalniać się pary o charakterystycznym zapachu alkoholu, których nie wolno wdychać. Nie połykać; w razie połknięcia niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
- Przestrzegać wskazanych dawek: niewłaściwe dawki mogą mieć wpływ na stabilność wymiarową i czas polimeryzacji. Intensywne mieszanie, wysoka temperatura i nadmierna dawka Indurent Gel skracają czasy pracy; niska temperatura i niewystarczająca dawka je wydłużają. Czas w ustach jest podany dla 35 °C — większa ilość katalizatora skraca go, mniejsza wydłuża.
- Aby zmniejszyć ryzyko skażenia krzyżowego, przy pracy z pojemnikami, tubkami i akcesoriami używać nowych, niezanieczyszczonych rękawic. Opakowania przechowywać w środowisku wolnym od zanieczyszczeń mikrobiologicznych.
- Nie przepełniać łyżki wyciskowej — może to spowodować połknięcie i wyzwolić odruch wymiotny. Paski produktu dozować, utrzymując średnicę dozowanego materiału na poziomie otworu wylotowego tubki.
- Przed wykonaniem wycisku zaleca się zablokowanie nadmiernych podcieni. Przed usunięciem wycisku z ust zawsze sprawdzić, czy materiał całkowicie stężał; po pobraniu wycisku sprawdzić jego integralność i upewnić się, że w ustach nie ma pozostałości materiału. Silikony pozostawiają nieusuwalne ślady — unikać kontaktu z ubraniem.
- Nie używać po upływie daty ważności, bez informacji o partii i dacie ważności na opakowaniu zewnętrznym ani przy uszkodzonym opakowaniu głównym.
- Używać przezroczystych i odpowiednio zdezynfekowanych lub wysterylizowanych akcesoriów. Wyciski dezynfekować środkiem przeznaczonym specjalnie dla silikonów kondensacyjnych (polisiloksanów); użycie nieodpowiedniego środka lub właściwego, ale zbyt długo, może uszkodzić wycisk. Przestrzegać czasu kontaktu podanego przez producenta środka dezynfekującego.
- Unikać kontaktu ze skórą i oczami, wdychania oparów i mgieł; podczas pracy nie jeść ani nie pić; pomieszczenia odpowiednio przewietrzone. Okulary ochronne w szczelnej obudowie (EN 166); odzież robocza i obuwie ochronne (EN 14605); rękawice odporne na przenikanie z alkoholu poliwinylowego lub kauczuku fluorowego (EN 374), przetestowane przed użyciem; wybór materiału rękawic zależy od (EN 374): kompatybilności, degradacji, czasu pęknięcia i przenikania; czas zużycia rękawic zależy od czasu i okoliczności użytkowania; maska z filtrem typu A2, jeśli rozwiązania inżynieryjne nie ograniczają ekspozycji do wartości dopuszczalnych. NDS tetraetoksysilanu: 44 mg/m³.
- Unikać wilgoci i wysokiej temperatury, akumulacji ładunku elektrostatycznego i źródeł zapłonu. Pary mogą tworzyć z powietrzem mieszaniny wybuchowe. Materiały niezgodne: woda, kwasy.
- Pierwsza pomoc: po kontakcie ze skórą umyć obficie wodą i mydłem; po kontakcie z oczami przemyć natychmiast dużą ilością wody; po połknięciu nie wywoływać wymiotów, niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza (pokazać lekarzowi etykietę i dokument z danymi bezpieczeństwa produktu); po wdychaniu wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze, zapewnić ciepło i odpoczynek.
- Pożar: odpowiednie środki gaśnicze — woda, dwutlenek węgla; nie wdychać gazów wybuchowych i palnych; palenie powoduje ciężki dym; skażoną wodę z gaszenia gromadzić oddzielnie i nie odprowadzać do kanalizacji.
- W razie uwolnienia: nałożyć środki ochrony osobistej, uniemożliwić przedostanie się do gruntu, wód powierzchniowych i kanalizacji; zebrać materiałem wchłaniającym (materiały organiczne, piasek) i umyć dużą ilością wody; skażoną wodę z mycia zatrzymać i usunąć.
- Produkt utylizować w odpowiedzialny sposób; produkt (materiał, materiał spolimeryzowany i wycisk) oraz opakowanie zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami; odzyskiwać, jeśli to możliwe.
- Instrukcję użytkowania przechowywać przez cały okres użytkowania produktu. Informacje przekazane w dowolnej formie nie zwalniają użytkownika z przestrzegania instrukcji; użytkownik powinien sprawdzić, czy produkt nadaje się do planowanego zastosowania. Poważne incydenty związane z wyrobem medycznym należy zgłaszać producentowi wyrobu oraz odpowiednim organom.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Przeczytać instrukcję obsługi, założyć rękawice ochronne, maseczkę, okulary i odpowiednią odzież. Wybrać łyżki wyciskowe z brzegami retencyjnymi i technikę wycisku.
- Zetaplus i Zetaplus Soft (pojemnik): odmierzyć bazę dołączoną miarką, wypełnioną równo z powierzchnią, rozprowadzić na tacce do mieszania lub czystej powierzchni i docisnąć krawędź miarki do materiału; powtórzyć dla każdej miarki.
- Otworzyć tubkę z Indurent Gel (przed otwarciem wyrównać ją palcami, po otwarciu usunąć nadmiar płynu). Na każdą miarkę bazy umieścić dwa równoległe paski katalizatora o długości miarki, z równą odległością między ich wewnętrznymi krawędziami (szerokość 4 cm każdy). Natychmiast ponownie założyć zakrętkę na tubkę.
- Wymieszać opuszkami palców, składając materiał wielokrotnie, do równomiernego koloru bez smug; przestrzegać czasu mieszania z tabeli danych technicznych wytwórcy.
- Oranwash L i Oranwash VL (tubka): wycisnąć pasek bazy na tackę do mieszania lub czystą powierzchnię i natychmiast zamknąć tubkę z bazą. Obok umieścić pasek katalizatora o tej samej długości (stosunek długości paska bazy do katalizatora 1:1); powtórzyć dla każdego paska bazy. Natychmiast zamknąć tubkę z katalizatorem.
- Wymieszać szpachelką do silikonów do równomiernego koloru bez smug; przestrzegać czasu mieszania z tabeli danych technicznych.
- Postępować zgodnie z wybraną techniką wycisku. W technice dwuetapowej umyć i dokładnie wysuszyć pierwszy wycisk, aby zwiększyć przyczepność materiału o dwóch lepkościach.
- Po wycisku starannie go przepłukać, usunąć nadmiar wody i zdezynfekować środkiem przeznaczonym do silikonów kondensacyjnych (zanurzenie lub natrysk; przetestowano środki na bazie czwartorzędowej soli amonowej oraz reduktory napięcia powierzchniowego).
- Wycisk osuszyć przed nałożeniem gipsu; zaleca się odlanie w ciągu 72 godzin od zakończenia dezynfekcji gipsem typu 3 lub 4. Wyciski przechowywać w temperaturze otoczenia, w suchym miejscu, chroniąc przed bezpośrednim światłem słonecznym.
FAQ
Do czego służy Indurent Gel?
To katalizator do polisiloksanów kondensacyjnych. Służy wyłącznie do polimeryzacji baz Zetaplus, Zetaplus Soft, Oranwash L i Oranwash VL w masie silikonowej typu C do wycisków stomatologicznych.
Z jakimi masami można stosować Indurent Gel?
Wyłącznie z Zetaplus, Zetaplus Soft, Oranwash L i Oranwash VL. Bazy w pojemnikach (Zetaplus, Zetaplus Soft) odmierza się dołączoną miarką, a bazy w tubkach (Oranwash L, Oranwash VL) dozuje paskiem.
W jakiej proporcji mieszać Indurent Gel z bazą?
Zetaplus i Zetaplus Soft: 18 g bazy na 0,31 g katalizatora, czyli na każdą miarkę bazy dwa paski katalizatora o długości miarki. Oranwash L i Oranwash VL: 6,5 g bazy na 0,65 g katalizatora, czyli pasek katalizatora o tej samej długości co pasek bazy (1:1).
Co się stanie, gdy dawka katalizatora będzie nieprawidłowa?
Niewłaściwe dawki wpływają na stabilność wymiarową i czas polimeryzacji. Nadmierna dawka skraca czasy pracy i czas w ustach, a niewystarczająca je wydłuża.
Jak przechowywać Indurent Gel?
W suchym miejscu, w temperaturze od 5 °C do 27 °C, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i zanieczyszczenia mikrobiologicznego. Tubkę zamyka się natychmiast po wytłoczeniu materiału, bo katalizator jest wrażliwy na wilgoć. Trwałość to 3 lata od daty produkcji.
Czy Indurent Gel może podrażniać skórę?
Tak. Katalizator powoduje podrażnienie skóry; zawiera karwon, który może powodować reakcję alergiczną. Używa się rękawic, okularów ochronnych, maseczki i odpowiedniej odzieży, a przy nadwrażliwości na składnik nie stosuje się go u pacjenta.
Jak dezynfekować wycisk wykonany z Indurent Gel?
Środkiem przeznaczonym specjalnie dla silikonów kondensacyjnych (polisiloksanów), przez zanurzenie lub natrysk, z zachowaniem czasu kontaktu podanego przez producenta środka. Przed dezynfekcją wycisk dokładnie się płucze, a po niej osusza przed nałożeniem gipsu.
Skład
Pokaż szczegóły
Związek organotyny, alkoksysilany, węglowodory, pigmenty, aromat miętowy.
| Składnik niebezpieczny | CAS | Zawartość | Klasyfikacja |
|---|---|---|---|
| Trimethoxypropylsilane | 1067-25-0 | 7–10% | Flam. Liq. 3, H226; Skin Irrit. 2, H315 |
| Dioctyltin oxide | 870-08-6 | 7–10% | STOT SE 2, H371 |
| Tetraetoksysilan (ortokrzemian tetraetylu, krzemian etylu) | 78-10-4 | 3–5% | STOT SE 3, H335; Flam. Liq. 3, H226; Acute Tox. 4, H332; Eye Irrit. 2, H319 |
| Karwon (ISO); 2-metylo-5-(prop-1-en-2-ylo)cykloheks-2-en-1-on | 99-49-0 | 0,3–0,5% | Skin Sens. 1B, H317 |