Stomaflex gel katalizator
0
Opis
Stomaflex Gel Catalyst (katalizator Stomaflex w żelu) to katalizator w paście do silikonowych kondensacyjnych mas wyciskowych Stomaflex, dostępny w tubie z 60 g pasty. Jest niezbędnym składnikiem reakcji wiązania produktów Stomaflex Putty i Stomaflex Light i służy do ich utwardzania. Do masy Putty dodaje się go w proporcji 2%, do masy Light w proporcji 9%.
Zastosowanie i wskazania
- Katalizator do utwardzania Stomaflex Putty i Stomaflex Light.
- Niezbędny składnik reakcji wiązania produktów Stomaflex Light i Stomaflex Putty.
- Produkt jest przeznaczony do stosowania przez wykwalifikowany personel stomatologiczny u ogólnej populacji pacjentów.
Zalety
- Niezbędny składnik reakcji wiązania mas Putty i Light.
- Proporcja katalizatora: 2% dla Putty, 9% dla Light.
- Dozowanie: dwa pasma na miarkę masy Putty, jedno pasmo na pastę Light.
- Czas mieszania: maks. 45 s (Putty) i maks. 30 s (Light).
- 60 g pasty w tubie z polietylenu (PE).
- Okres trwałości 2 lata od daty produkcji.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Stomaflex Gel Catalyst (katalizator Stomaflex w żelu) |
| Rodzaj | katalizator w paście do silikonowych kondensacyjnych mas wyciskowych Stomaflex |
| Zawartość opakowania | 60 g pasty w tubie z polietylenu (PE), instrukcja w kartonowym pudełku |
| Masa netto | min. 55,5 g |
| Postać i kolor | czerwona pasta o matowej powierzchni, wolna od zanieczyszczeń mechanicznych, lekko przezroczysta |
| Proporcja do masy Putty | 2% |
| Proporcja do masy Light | 9% |
| Dozowanie z masą Putty | dwa pasma katalizatora na miarkę napełnioną po brzegi pastą Putty, każde o długości miarki (2 x ok. 4 cm) |
| Dozowanie z masą Light | jedno pasmo katalizatora o mniej więcej tej samej długości co wyciśnięta pasta Light |
| Czas mieszania | Putty: maks. 45 s; Light: maks. 30 s (23 °C, wilgotność względna 50%); krótszy przy wyższych temperaturach i/lub wilgotności i na odwrót |
| Jałowość | niejałowy |
| Lateks | nie zawiera lateksu |
| Przechowywanie | suche i ciemne miejsce, 5–25 °C, dobrze zamknięty pojemnik |
| Okres trwałości | 2 lata od daty produkcji; termin ważności na opakowaniu zewnętrznym |
| Status prawny | wyrób medyczny wg rozporządzenia MDR 2017/745, klasa I (reguła 5 załącznika VIII) |
| Oznakowanie CE | znak CE; numer jednostki notyfikowanej: nie dotyczy |
| REF / UDI-DI | 4215330PE / 08594747003360 |
| Wytwórca | SpofaDental a.s., Markova 238, 506 01 Jičín, Czechy; marka Pentron; wyprodukowano w Czechach |
| Stosować z (produkty w sklepie Limedic) | Stomaflex Putty 1300g; Stomaflex Light 130g |
| Kod w sklepie Limedic | SPOFA-CATALYST |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Nie stosować produktu w przypadku znanej wrażliwości pacjenta na którykolwiek z jego składników, takich jak metanol, tetraetoksysilan, dilaurynian dibutylocyny.
- Unikać kontaktu ze skórą i oczami. W przypadku kontaktu natychmiast spłukać dużą ilością wody. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku kontaktu z oczami.
- Nie połykać i nie przyjmować wewnętrznie. W przypadku przypadkowego połknięcia wypić dużą ilość wody. Zasięgnąć porady lekarza w razie problemów z trawieniem.
- Katalizator do silikonowych kondensacyjnych mas wyciskowych zawiera składniki, które w rzadkich przypadkach mogą powodować podrażnienie błony śluzowej w jamie ustnej pacjenta.
- Podczas korzystania z produktu nosić środki ochrony indywidualnej. Stosować produkt w pomieszczeniu o dobrej wentylacji.
- Zachować ostrożność podczas usuwania utwardzonej masy z zębów dotkniętych chorobą przyzębia. Nie pozostawiać resztek masy wyciskowej w przestrzeni międzyzębowej, bruździe dziąsłowej i jamie ustnej.
- Po każdym użyciu szczelnie zamknąć tubkę katalizatora Stomaflex w żelu. Katalizator zanieczyszczony wilgocią z powietrza wydłuża czas wiązania i twardnieje w szyjce tubki. Ostateczna jakość wycisku nie będzie miała wpływu na potencjalną częściową sedymentację katalizatora w paście po wyciśnięciu go z tubki.
- Natychmiast po użyciu zamknąć szczelnie pojemnik Stomaflex Putty i zakręcić nakrętkę na tubce Stomaflex Light.
- Nie stosować silikonowych mas wyciskowych kondensacyjnych z dodatkowymi utwardzającymi poliwinylosiloksanowymi masami wyciskowymi.
- Podczas używania produktu nie należy nosić rękawic lateksowych, gdyż spowolni to reakcję wiązania.
- Działania niepożądane: brak znanych. Jeśli wystąpi niepożądane zdarzenie medyczne, należy powiadomić o nim producenta i właściwy organ krajowy.
- Przechowywać produkt w suchym i ciemnym miejscu, w temperaturze od 5 °C do 25 °C, w dobrze zamkniętym pojemniku.
- Termin ważności jest podany na opakowaniu zewnętrznym. Nie używać produktu po upływie terminu ważności.
- Aby zapewnić prawidłową utylizację, należy zawsze przestrzegać przepisów lokalnych i krajowych.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Dozowanie z masą Putty:
- Na każdą miarkę napełnioną po brzegi pastą Putty nałożyć dwa pasma katalizatora w paście odpowiadające długości miarki (tj. 2 x ok. 4 cm).
- Wymieszać masę, dokładnie ugniatając ją palcami, aby uzyskać jednorodny kolor (maks. 45 sekund).
Dozowanie z masą Light:
- Wycisnąć wymaganą ilość pasty silikonowej bezpośrednio z tubki na podkładkę mieszającą i dodać jedno pasmo katalizatora w paście o mniej więcej tej samej długości.
- Dokładnie wymieszać obie pasty za pomocą szpatułki, aby uzyskać jednorodny kolor (maks. 30 sekund).
Uwagi:
- Używać rękawic winylowych lub ochronnych z PE.
- UWAGA: Nadmiar katalizatora i/lub wyższe temperatury skracają czas wiązania i pracy. Zmniejszona ilość katalizatora i/lub niższe temperatury wydłużają czas wiązania i pracy.
- Podane wartości dotyczą masy przetwarzanej w temperaturze 23 °C i wilgotności względnej 50%. Podany czas jest krótszy przy wyższych temperaturach i/lub wilgotności i na odwrót.
- Wyciski z mas Stomaflex bezpiecznie dezynfekować wodnym roztworem dezynfekcyjnym po wypłukaniu wodą. Zapoznać się ze wskazówkami producenta dotyczącymi czasu kontaktu i stężenia środka dezynfekcyjnego.
FAQ
Do czego służy Stomaflex Gel Catalyst?
Jest katalizatorem do utwardzania mas Stomaflex Putty i Stomaflex Light. To niezbędny składnik reakcji wiązania tych produktów.
Jak dozować katalizator do masy Putty i do masy Light?
Do Putty na każdą miarkę napełnioną po brzegi pastą nakłada się dwa pasma katalizatora o długości miarki (2 x ok. 4 cm); proporcja wynosi 2%. Do Light na wyciśniętą na podkładkę pastę dodaje się jedno pasmo katalizatora o mniej więcej tej samej długości; proporcja wynosi 9%.
Jak długo mieszać masę z katalizatorem?
Putty wymieszać, ugniatając palcami, do jednorodnego koloru, maksymalnie 45 sekund. Light mieszać szpatułką do jednorodnego koloru, maksymalnie 30 sekund. Nadmiar katalizatora i wyższe temperatury skracają czas wiązania i pracy, a mniejsza ilość katalizatora i niższe temperatury go wydłużają.
Jakich rękawic używać?
Rękawic winylowych lub ochronnych z PE. Rękawic lateksowych nie należy nosić, gdyż spowalniają reakcję wiązania.
Jak przechowywać katalizator?
W suchym i ciemnym miejscu, w temperaturze od 5 °C do 25 °C, w dobrze zamkniętym pojemniku. Po każdym użyciu tubkę zamyka się szczelnie, bo katalizator zanieczyszczony wilgocią z powietrza wydłuża czas wiązania i twardnieje w szyjce tubki.
Z czym nie łączyć katalizatora?
Nie stosuje się silikonowych mas wyciskowych kondensacyjnych z dodatkowymi utwardzającymi poliwinylosiloksanowymi masami wyciskowymi.
Czy katalizator może podrażniać pacjenta?
Katalizator zawiera składniki, które w rzadkich przypadkach mogą powodować podrażnienie błony śluzowej w jamie ustnej pacjenta. Nie stosuje się go przy znanej wrażliwości pacjenta na którykolwiek ze składników, takich jak metanol, tetraetoksysilan, dilaurynian dibutylocyny.
