Stomaflex Putty 1300g
0
Opis
Stomaflex Putty to silikonowa kondensacyjna masa wyciskowa o bardzo dużej gęstości, typu 0 – Putty (ISO 4823), dostępna w pojemniku z 1300 g masy. Jest podstawową masą do techniki podwójnego wycisku („putty-wash") w połączeniu z masą Stomaflex Light oraz do techniki podwójnego mieszania. Aby zainicjować reakcję wiązania, masę wymiesza się z katalizatorem Stomaflex w żelu, który jest niezbędnym składnikiem tej reakcji.
Zastosowanie i wskazania
- Podstawowa masa wyciskowa do techniki podwójnego wycisku („putty-wash") w połączeniu z masą Stomaflex Light.
- Substancja o dużej gęstości do techniki podwójnego mieszania w połączeniu z masą Stomaflex Light.
- Kształtowanie pobrzeży indywidualnych łyżek wyciskowych.
- Wyciski do uzupełnień tymczasowych metodą pieczątki.
- Wykonanie klucza do estetycznej rekonstrukcji zębów przednich.
- Wykonanie klucza do kontroli głębokości preparacji.
- Wyciski orientacyjne przy naprawach protez ruchomych.
- Uniwersalna masa silikonowa o wysokiej gęstości do pracowni protetycznych.
- Produkt jest przeznaczony do stosowania przez wykwalifikowany personel stomatologiczny u ogólnej populacji pacjentów.
- Katalizator Stomaflex w żelu służy do utwardzania Stomaflex Putty i Stomaflex Light; to katalizator w paście do silikonowych kondensacyjnych mas wyciskowych Stomaflex.
Zalety
- Typ 0 – bardzo duża gęstość wg ISO 4823.
- Proporcja katalizatora w żelu 2%, czas mieszania maks. 45 s.
- Czas wiązania 2:15–3:00 min (23 °C, wilgotność względna 50%).
- Restytucja po odkształceniu ≥ 97,5%.
- Odkształcenie liniowe od −1,0% do 0%.
- Odwzorowanie szczegółów: linia 75 µm.
- Kontrastowy kolor katalizatora pozwala kontrolować jednorodność mieszaniny.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Stomaflex Putty |
| Rodzaj | silikonowa kondensacyjna masa wyciskowa, typ 0 – bardzo duża gęstość (ISO 4823) |
| Zawartość opakowania | 1300 g masy w pojemniku z polipropylenu (PP), miarka, instrukcja w kartonowym pudełku |
| Masa netto | min. 1281 g |
| Postać i kolor | żółty materiał o konsystencji ciasta |
| Smak | cytrynowy |
| Katalizator | Stomaflex w żelu (osobny produkt); proporcja 2% |
| Czas mieszania | maks. 45 s |
| Czas wiązania | 2:15–3:00 min (23 °C, wilgotność względna 50%); krótszy przy wyższych temperaturach i/lub wilgotności i na odwrót |
| Restytucja po odkształceniu | ≥ 97,5% |
| Odkształcenie liniowe | od −1,0% do 0% |
| Konsystencja (średnica krążka testowego) | 22–26 mm |
| Odwzorowanie szczegółów | linia 75 µm |
| Zgodność z gipsem | linia 75 µm |
| Odkształcenie przy ściskaniu | 0,8–20% |
| Jałowość | niejałowy |
| Lateks | nie zawiera lateksu |
| Przechowywanie | suche i ciemne miejsce, 5–25 °C, dobrze zamknięty pojemnik |
| Okres trwałości | 2 lata od daty produkcji; termin ważności na opakowaniu zewnętrznym |
| Status prawny | wyrób medyczny wg rozporządzenia MDR 2017/745, klasa I (reguła 5 załącznika VIII) |
| Oznakowanie CE | znak CE; numer jednostki notyfikowanej: nie dotyczy |
| REF / UDI-DI | 4215110PE / 08594747003346 |
| Wytwórca | SpofaDental a.s., Markova 238, 506 01 Jičín, Czechy; marka Pentron; wyprodukowano w Czechach |
| Wymagane do użycia (osobne produkty w sklepie Limedic) | Stomaflex gel katalizator; do technik z masą Stomaflex Light: Stomaflex Light 130g |
| Kod w sklepie Limedic | SPOFA54 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Nie stosować produktu w przypadku znanej wrażliwości pacjenta na którykolwiek z jego składników, takich jak metanol, tetraetoksysilan, dilaurynian dibutylocyny.
- Unikać kontaktu ze skórą i oczami. W przypadku kontaktu natychmiast spłukać dużą ilością wody. Zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku kontaktu z oczami.
- Nie połykać i nie przyjmować wewnętrznie. W przypadku przypadkowego połknięcia wypić dużą ilość wody. Zasięgnąć porady lekarza w razie problemów z trawieniem.
- Katalizator do silikonowych kondensacyjnych mas wyciskowych zawiera składniki, które w rzadkich przypadkach mogą powodować podrażnienie błony śluzowej w jamie ustnej pacjenta.
- Podczas korzystania z produktu nosić środki ochrony indywidualnej. Stosować produkt w pomieszczeniu o dobrej wentylacji.
- Zachować ostrożność podczas usuwania utwardzonej masy z zębów dotkniętych chorobą przyzębia. Nie pozostawiać resztek masy wyciskowej w przestrzeni międzyzębowej, bruździe dziąsłowej i jamie ustnej.
- Po każdym użyciu szczelnie zamknąć tubkę katalizatora Stomaflex w żelu. Katalizator zanieczyszczony wilgocią z powietrza wydłuża czas wiązania i twardnieje w szyjce tubki. Ostateczna jakość wycisku nie będzie miała wpływu na potencjalną częściową sedymentację katalizatora w paście po wyciśnięciu go z tubki.
- Natychmiast po użyciu zamknąć szczelnie pojemnik Stomaflex Putty i zakręcić nakrętkę na tubce Stomaflex Light.
- Nie stosować silikonowych mas wyciskowych kondensacyjnych z dodatkowymi utwardzającymi poliwinylosiloksanowymi masami wyciskowymi.
- Podczas używania produktu nie należy nosić rękawic lateksowych, gdyż spowolni to reakcję wiązania.
- Działania niepożądane: brak znanych. Jeśli wystąpi niepożądane zdarzenie medyczne, należy powiadomić o nim producenta i właściwy organ krajowy.
- Przechowywać produkt w suchym i ciemnym miejscu, w temperaturze od 5 °C do 25 °C, w dobrze zamkniętym pojemniku.
- Termin ważności jest podany na opakowaniu zewnętrznym. Nie używać produktu po upływie terminu ważności.
- Aby zapewnić prawidłową utylizację, należy zawsze przestrzegać przepisów lokalnych i krajowych.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Mieszanie:
- Pobrać masę wyciskową (kit) za pomocą dołączonej miarki i odcisnąć krawędź miarki w pobranej masie.
- Na każdą miarkę napełnioną po brzegi pastą Putty nałożyć dwa pasma katalizatora w paście odpowiadające długości miarki (tj. 2 x ok. 4 cm).
- Wymieszać masę, dokładnie ugniatając ją palcami, aby uzyskać jednorodny kolor (maks. 45 sekund).
Uwagi do mieszania:
- Używać rękawic winylowych lub ochronnych z PE.
- UWAGA: Nadmiar katalizatora i/lub wyższe temperatury skracają czas wiązania i pracy. Zmniejszona ilość katalizatora i/lub niższe temperatury wydłużają czas wiązania i pracy.
Aplikacja:
- Nałożyć wymieszaną masę na indywidualną lub perforowaną łyżkę i włożyć do ust pacjenta.
- W przypadku metody podwójnego mieszania na świeżo zmieszaną masę Stomaflex Putty znajdującą się na łyżce wyciskowej nałożyć warstwę zmieszanej masy Stomaflex Light, nakładając jednocześnie Stomaflex Light na przygotowane zęby.
- Wprowadzić łyżkę do jamy ustnej, wywierając krótki (do 10 sekund), ciągły nacisk, a następnie przytrzymywać bez nacisku.
- UWAGA: Po wyjęciu wycisku sprawdzić, czy cała masa wyciskowa została usunięta z obszaru międzyzębowego i bruzdy dziąsłowej.
Postępowanie z wyciskiem:
- Wycisk wstępny należy dokładnie oczyścić i wysuszyć, aby osiągnąć przyczepność wycisku wstępnego i korekcyjnego. Resztki śliny i wilgoci mogą powodować oddzielenie się mas.
- Przechowywać wycisk w temperaturze pokojowej (do 25 °C) w suchym miejscu, maksymalnie 48 godzin po pobraniu; zaleca się wykonanie odlewu w ciągu 4 godzin.
- Zalecane gipsy do odlewania wycisku: Suprastone (typ 5), Vel-Mix (typ 4), Hydrock (typ 3).
- Wyciski bezpiecznie dezynfekować wodnym roztworem dezynfekcyjnym po wypłukaniu wodą. Zapoznać się ze wskazówkami producenta dotyczącymi czasu kontaktu i stężenia środka dezynfekcyjnego.
FAQ
Do czego służy Stomaflex Putty?
Jest podstawową masą wyciskową do techniki podwójnego wycisku („putty-wash") i do techniki podwójnego mieszania, w obu przypadkach w połączeniu ze Stomaflex Light. Służy też do kształtowania pobrzeży indywidualnych łyżek, wycisków do uzupełnień tymczasowych metodą pieczątki, wykonania klucza do rekonstrukcji estetycznej zębów przednich i do kontroli głębokości preparacji, wycisków orientacyjnych przy naprawach protez ruchomych oraz jako uniwersalna masa do pracowni protetycznych.
Czy do Stomaflex Putty potrzebny jest katalizator?
Tak. Masę trzeba wymieszać z katalizatorem Stomaflex w żelu, który jest niezbędnym składnikiem reakcji wiązania. Na każdą miarkę napełnioną po brzegi pastą Putty nakłada się dwa pasma katalizatora odpowiadające długości miarki (2 x ok. 4 cm). W sklepie Limedic jest Stomaflex gel katalizator.
Jak długo mieszać masę i ile trwa wiązanie?
Mieszanie trwa maksymalnie 45 sekund, do uzyskania jednorodnego koloru. Czas wiązania wynosi 2:15–3:00 min w 23 °C i przy wilgotności względnej 50%. Nadmiar katalizatora i wyższe temperatury skracają czas wiązania i pracy, a mniejsza ilość katalizatora i niższe temperatury go wydłużają.
Jakich rękawic używać przy mieszaniu?
Do mieszania używać rękawic winylowych lub ochronnych z PE. Rękawic lateksowych nie należy nosić, gdyż spowalniają reakcję wiązania.
Z czym nie łączyć Stomaflex Putty?
Nie stosuje się silikonowych mas wyciskowych kondensacyjnych z dodatkowymi utwardzającymi poliwinylosiloksanowymi masami wyciskowymi. Do techniki podwójnego wycisku i podwójnego mieszania masę łączy się ze Stomaflex Light.
Jak długo można przechowywać wycisk przed odlaniem?
Wycisk przechowuje się w temperaturze pokojowej (do 25 °C) w suchym miejscu maksymalnie 48 godzin po pobraniu, ale zaleca się wykonanie odlewu w ciągu 4 godzin. Zalecane gipsy to Suprastone (typ 5), Vel-Mix (typ 4) i Hydrock (typ 3).
Jak przechowywać Stomaflex Putty?
W suchym i ciemnym miejscu, w temperaturze od 5 °C do 25 °C, w dobrze zamkniętym pojemniku. Po każdym użyciu pojemnik zamyka się szczelnie natychmiast. Termin ważności jest podany na opakowaniu zewnętrznym.
