Inox 2ml
2
Opis
Inox to żel wspomagający pełną polimeryzację kompozytów, który zabezpiecza ich powierzchnię przed dostępem tlenu podczas utwardzania światłem. Dzięki temu nie powstaje warstwa inhibicji tlenowej na powierzchni kompozytu, a proces polimeryzacji nie jest hamowany i może przebiec prawidłowo. Strzykawka zawiera 2 ml preparatu, a wyrób jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez lekarza stomatologa.
Zastosowanie i wskazania
- Polimeryzacja wypełnień z kompozytów światłoutwardzalnych.
- Osadzanie prac protetycznych z użyciem cementów kompozytowych (np. mocowanie licówek, wkładów inlay, nakładów onlay) w celu wspomagania pełnej polimeryzacji kompozytów.
- Żel typu try-in do próbnego cementowania prac protetycznych.
Zalety
- Blokuje dostęp tlenu do powierzchni kompozytu podczas utwardzania światłem.
- Brak warstwy inhibicji tlenowej na powierzchni kompozytu.
- Żel przepuszcza światło lampy polimeryzacyjnej.
- Po polimeryzacji spłukuje się wodą.
- Strzykawka 2 ml preparatu.
- Po otwarciu okres ważności nie ulega zmianie, pod warunkiem szczelnego zamknięcia po każdorazowym użyciu.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | żel wspomagający pełną polimeryzację kompozytów |
| Pojemność | strzykawka zawierająca 2 ml preparatu |
| Skład | propanotriol (glicerol), woda o czystości farmakopealnej, baza żelowa; glicerol (CAS 56-81-5) poniżej 60% |
| Postać i barwa | ciecz / żel, bezbarwny |
| pH | 7,22 |
| Gęstość | 1,173 g/cm3 |
| Użytkownik | wyłącznie lekarz stomatolog |
| Wielorazowość | żel do wielorazowego użycia; aplikator do użycia jednokrotnego |
| Przechowywanie | szczelnie zamknięte oryginalne opakowanie, poniżej 25°C; w miejscu niedostępnym dla dzieci |
| Termin przydatności do użycia | na opakowaniu bezpośrednim |
| Trwałość po otwarciu | okres ważności nie ulega zmianie, pod warunkiem szczelnego zamknięcia po każdorazowym użyciu |
| Transport | do 10 dni w temperaturze nieprzekraczającej 40°C |
| Status prawny | wyrób medyczny; znak CE (bez numeru jednostki notyfikowanej) |
| Wytwórca | Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe CERKAMED Wojciech Pawłowski, ul. Kwiatkowskiego 1, 37-450 Stalowa Wola, Polska |
| Kod w sklepie Limedic | CERKAMED-INOX |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Nie stosować wyrobu u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.
- Przed użyciem zapoznać się z instrukcją.
- Podczas pracy z wyrobem stosować koferdam, rękawiczki, okulary ochronne oraz odzież ochronną. W razie kontaktu spłukać dużą ilością wody.
- Podczas pracy z materiałem kompozytowym ściśle stosować się do zaleceń jego wytwórcy.
- Aplikator służy do użycia jednokrotnego; wielokrotne użycie aplikatora może stwarzać ryzyko wtórnego zakażenia.
- Mieszanina nie jest klasyfikowana jako stwarzająca zagrożenie dla zdrowia i życia człowieka oraz dla środowiska; piktogramów, hasła ostrzegawczego ani zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia i środki ostrożności nie ma.
- Pracować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny, stosować środki ochrony indywidualnej. Unikać zanieczyszczenia oczu i skóry, nie wdychać par produktu. Podczas pracy nie jeść, nie pić i nie palić tytoniu; przed przerwą i po zakończeniu pracy dokładnie umyć ręce. Zapewnić odpowiednią wentylację ogólną i/lub miejscową.
- Najwyższe dopuszczalne stężenie w środowisku pracy: glicerol (CAS 56-81-5), frakcja wdychalna, NDS 10 mg/m3 (Dz. U. 2018, poz. 1286 wraz z późn. zm.).
- Zalecane procedury monitoringu: stosować procedury monitorowania stężeń niebezpiecznych komponentów w powietrzu oraz kontroli czystości powietrza w miejscu pracy, o ile są dostępne i uzasadnione na danym stanowisku — zgodnie z odpowiednimi Polskimi lub Europejskimi Normami, z uwzględnieniem warunków panujących w miejscu narażenia oraz odpowiedniej metodologii pomiaru dostosowanej do warunków pracy; tryb, rodzaj i częstotliwość badań i pomiarów powinny spełniać wymagania rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. (Dz. U. 2011, nr 33, poz. 166 wraz z późn. zm.).
- Przestrzegać ogólnych zasad bezpieczeństwa i higieny; unikać kontaktu ze skórą i oczami. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. Pracodawca jest obowiązany zapewnić środki ochrony odpowiednie do wykonywanych czynności i spełniające wszystkie wymagania jakościowe, w tym ich konserwację i oczyszczanie. Konieczność zastosowania i dobór środków ochrony indywidualnej powinny uwzględniać rodzaj zagrożenia stwarzanego przez produkt, warunki w miejscu pracy oraz sposób postępowania z produktem; muszą one spełniać wymagania rozporządzenia (UE) 2016/425 i odpowiednich norm, a zanieczyszczony lub uszkodzony sprzęt ochrony osobistej należy natychmiast wymienić.
- Ochrona rąk: rękawice ochronne odporne na działanie produktu, zgodne z normą EN 374; materiał dobrać indywidualnie na stanowisku pracy. Przy krótkotrwałym kontakcie rękawice o poziomie skuteczności 2 lub większym (czas przebicia > 30 min), przy długotrwałym kontakcie o poziomie skuteczności 6 (czas przebicia > 480 min). Nosić odzież ochronną. Podane poziomy skuteczności i czasy przebicia nie oznaczają rzeczywistego czasu ochrony na danym stanowisku pracy, gdyż wpływa na nią wiele czynników, np. temperatura i oddziaływanie innych substancji. Rękawice wymienić natychmiast, jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki ich zużycia, uszkodzenia lub zmiany w wyglądzie (kolorze, elastyczności, kształcie). Rękawice stosować, czyścić, konserwować i przechowywać według instrukcji ich producenta oraz prawidłowo je zdejmować, aby uniknąć zanieczyszczenia rąk.
- Ochrona oczu: okulary ochronne zgodne z normą EN 166, jeżeli istnieje ryzyko zanieczyszczenia oczu. Ochrona dróg oddechowych: przy odpowiedniej wentylacji nie jest wymagana; w sytuacjach awaryjnych stosować odpowiednio dobrany sprzęt ochrony dróg oddechowych.
- Nie dopuścić do przedostania się dużych ilości produktu do wód gruntowych, kanalizacji, ścieków lub gleby. Przy niezamierzonym uwolnieniu: unikać zanieczyszczenia skóry i oczu, zapewnić odpowiednią wentylację, stosować środki ochrony indywidualnej; mniejszy wyciek zebrać za pomocą materiałów wchłaniających ciecze (np. piasek, uniwersalne materiały wiążące ciecze) i umieścić w oznakowanych pojemnikach; zebrany materiał potraktować jak odpady; oczyścić i dobrze przewietrzyć zanieczyszczone miejsce.
- Przechowywanie: w szczelnie zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać tylko w oryginalnych, szczelnie zamkniętych pojemnikach, w suchym, chłodnym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu; unikać bezpośredniego nasłonecznienia i wysokich temperatur. Nie przechowywać razem z artykułami żywnościowymi, paszami dla zwierząt oraz materiałami niekompatybilnymi. Pojemnik po otwarciu uszczelnić i przechowywać w pozycji pionowej w celu uniknięcia wycieku; nieużywane pojemniki przechowywać szczelnie zamknięte.
- Transport do 10 dni w temperaturze nieprzekraczającej 40°C nie wpływa na bezpieczeństwo i skuteczność działania wyrobu przez cały okres przydatności do użycia.
- Zużyte opakowania przekazać do utylizacji lub zwrócić wytwórcy. Produkt utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami; pozostałości składować w oryginalnych pojemnikach. Tylko opakowania całkowicie opróżnione mogą być przeznaczone do recyklingu.
- Opinie i uwagi o wyrobie wytwórca przyjmuje pod adresem jakosc@cerkamed.pl.
Pierwsza pomoc
- Kontakt ze skórą: zdjąć zanieczyszczoną odzież, narażone partie skóry zmyć dokładnie wodą i mydłem; w przypadku wystąpienia niepokojących objawów skonsultować się z lekarzem. Przy długotrwałym kontakcie możliwe pieczenie, wysuszenie i pękanie skóry.
- Kontakt z oczami: zanieczyszczone oczy przepłukiwać dokładnie wodą przez 10–15 min, chronić niepodrażnione oko, wyjąć szkła kontaktowe; w razie wystąpienia niepokojących objawów skonsultować się z lekarzem. Możliwe zaczerwienienie, łzawienie i uczucie pieczenia.
- Połknięcie: nie wywoływać wymiotów, wypłukać usta wodą; nigdy nie podawać niczego do ust osobie nieprzytomnej; w razie potrzeby wezwać lekarza, pokazać opakowanie lub etykietę. Możliwy ból brzucha, mdłości, wymioty i biegunka.
- Narażenie drogą oddechową: wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze, zapewnić ciepło i spokój; w razie wystąpienia niepokojących dolegliwości skonsultować się z lekarzem. Wysokie stężenie par może powodować chwilowe podrażnienie górnych dróg oddechowych.
- Wskazówki dla lekarza: decyzję o sposobie postępowania ratunkowego podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu poszkodowanego; leczyć objawowo.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Podczas polimeryzacji wypełnień z kompozytów światłoutwardzalnych:
- Nałożyć i uformować ostatnią warstwę kompozytu, nanieść żel Inox, nie dotykając warstwy wypełnienia aplikatorem. Warstwa żelu musi szczelnie pokrywać całą powierzchnię kompozytu i znajdować się na niej przez cały czas polimeryzacji.
- Polimeryzować kompozyt światłem przez warstwę żelu.
- Po zakończonej polimeryzacji żel Inox spłukać wodą.
- W razie potrzeby opracować i wypolerować powierzchnię kompozytu.
Podczas osadzania prac protetycznych z użyciem cementów kompozytowych:
- Po osadzeniu pracy protetycznej usunąć nadmiar cementu kompozytowego.
- Na krawędzie uzupełnienia (licówki, wkładu inlay, nakładu onlay) nanieść żel Inox, nie dotykając warstwy cementu aplikatorem. Warstwa żelu musi szczelnie pokrywać krawędzie uzupełnienia i znajdować się na nich przez cały czas polimeryzacji.
- Polimeryzować kompozyt światłem przez warstwę żelu.
- Po zakończonej polimeryzacji żel Inox spłukać wodą.
- W razie potrzeby opracować i wypolerować powierzchnię kompozytu.
FAQ
Do czego służy Inox?
Inox to żel wspomagający pełną polimeryzację kompozytów. Stosuje się go podczas polimeryzacji wypełnień z kompozytów światłoutwardzalnych oraz osadzania prac protetycznych z użyciem cementów kompozytowych, a także jako żel typu try-in do próbnego cementowania prac protetycznych.
Czym jest warstwa inhibicji tlenowej i jak działa Inox?
Inox zabezpiecza powierzchnię kompozytów, blokując dostęp tlenu podczas utwardzania światłem. W ten sposób nie dochodzi do powstania warstwy inhibicji tlenowej na powierzchni kompozytu, dzięki czemu proces polimeryzacji nie jest hamowany i może przebiec prawidłowo.
Czy żel trzeba usuwać przed polimeryzacją?
Nie. Kompozyt polimeryzuje się światłem przez warstwę żelu, która musi szczelnie pokrywać jego powierzchnię przez cały czas polimeryzacji. Żel przepuszcza światło lampy polimeryzacyjnej. Po zakończonej polimeryzacji spłukuje się go wodą.
Czy Inox można stosować przy osadzaniu licówek, inlay i onlay?
Tak. Przy osadzaniu prac protetycznych z użyciem cementów kompozytowych żel nanosi się na krawędzie uzupełnienia (licówki, wkładu inlay, nakładu onlay), nie dotykając warstwy cementu aplikatorem.
Kto może stosować Inox i kiedy go nie stosować?
Wyrób jest przeznaczony wyłącznie dla lekarza stomatologa. Nie stosuje się go u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.
Czy aplikator można używać wielokrotnie?
Nie. Wyrób jest przeznaczony do wielorazowego użycia, natomiast aplikator służy do użycia jednokrotnego, a jego wielokrotne użycie może stwarzać ryzyko wtórnego zakażenia.
Jak przechowywać Inox i jak długo jest ważny po otwarciu?
W szczelnie zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Termin przydatności do użycia znajduje się na opakowaniu bezpośrednim; po otwarciu okres ważności nie ulega zmianie, pod warunkiem szczelnego zamknięcia po każdorazowym użyciu.
Skład
Pokaż szczegóły
Propanotriol (glicerol), woda o czystości farmakopealnej, baza żelowa. Glicerol (CAS 56-81-5) poniżej 60%.