Koferdam stomatologiczny Sanctuary medium 36szt
0
Opis
Koferdam stomatologiczny Sanctuary medium to lateksowe, bezpudrowe arkusze o średniej grubości, stosowane jako bariera podczas procedur leczenia endodontycznego. Wytwarza je Sanctuary Health Sdn. Bhd. z lateksu z kauczuku naturalnego, o niskiej zawartości białek. Wyrób jest jednorazowy, niejałowy i przeznaczony do użytku profesjonalnego, do ciągłego użytkowania przez mniej niż 60 minut podczas zabiegów dentystycznych.
Zastosowanie i wskazania
- Cienki arkusz lateksu lub innego materiału, stosowany jako bariera podczas procedur leczenia endodontycznego.
- Ciągłe użytkowanie przez mniej niż 60 minut podczas zabiegów dentystycznych.
- Stosowanie łącznie z akcesoriami do koferdamu stomatologicznego: klamrami, dziurkaczem, kleszczami i ramkami koferdamu.
Zalety
- Materiał: lateks z kauczuku naturalnego.
- Bezpudrowy — koferdam stomatologiczny nie zawiera proszku.
- Niska zawartość białek — białka roślinne obecne w kauczuku naturalnym mogą u niektórych osób powodować podrażnienie i alergię.
- Grubość arkusza: średnia.
- Czas ciągłego użytkowania: poniżej 60 minut podczas zabiegów dentystycznych.
- Termin ważności: 5 lat od daty produkcji.
- Wariant niebieski: bez zapachu.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | koferdam stomatologiczny, lateks z kauczuku naturalnego, bezpudrowy |
| Grubość arkusza | średnia (medium) |
| Liczba arkuszy w opakowaniu | 36 |
| Kolory w sklepie | niebieski, zielony |
| Zapach | wariant niebieski: bez zapachu |
| Postać | niejałowy; nie wymaga sterylizacji przed użyciem |
| Użycie | jednorazowe; zalecany tylko do użytku profesjonalnego |
| Czas ciągłego użytkowania | poniżej 60 minut podczas zabiegów dentystycznych |
| Temperatura przechowywania | poniżej 40 °C (104 °F); chronić przed wilgocią i przed światłem słonecznym |
| Termin ważności | 5 lat od daty produkcji (data na kolorowym pudełku) |
| Symbole w ulotce | CE (bez numeru); trójkąt NON STERILE; trójkąt LATEX; termometr 40°C (104°F); parasol z kroplami (chronić przed wilgocią); słońce nad pudełkiem (chronić przed światłem słonecznym); fabryka MY; „Bez Proszku”; „Tylko na receptę” |
| Status prawny | wyrób medyczny wg rozporządzenia MDR, klasa I |
| Oznakowanie CE | znak CE bez numeru jednostki notyfikowanej |
| Basic UDI-DI | 955551400LDDSH01JW |
| Wytwórca | Sanctuary Health Sdn. Bhd., No. 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malezja |
| Kraj wytworzenia | Malezja |
| Autoryzowany przedstawiciel | Wellkang Ltd (Derry Office), Enterprise Hub, NW Business Complex, 1 Beraghmore Rd, Derry, BT48 8SE, Irlandia Północna |
| Importer | MedEnvoy, Prinses Margrietplantsoen 33 - Suite 123, 2595 AM The Hague, Holandia |
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pokaż ostrzeżenia
- Produkt zawiera lateks z kauczuku naturalnego, który może powodować reakcje alergiczne (dotyczy to tylko koferdamu lateksowego).
- Nie używać produktów w przypadku znalezienia otworów lub rozdarć.
- Ponowne użycie wyrobu może prowadzić do zanieczyszczenia krzyżowego lub zakażenia krzyżowego. Wyrób jednorazowego użytku.
- Zalecany tylko do użytku profesjonalnego. Symbol „Tylko na receptę” oznacza, że koferdam stomatologiczny jest zalecany tylko do użytku profesjonalnego.
- Koferdam lateksowy ulega starzeniu, na które znaczny wpływ ma sposób przechowywania produktu. Na materiał wpływa wiele czynników, w szczególności temperatura. Z tego względu temperatura przechowywania powinna wynosić poniżej 40 °C (104 °F). Koferdam należy chronić przed wilgocią i przed światłem słonecznym.
- Aby osiągnąć najlepszy efekt użytkowania, koferdam należy zużyć przed upływem terminu ważności podanego na kolorowym pudełku; termin ważności koferdamów lateksowych upływa po 5 latach od daty produkcji. W celu zapewnienia tego okresu trwałości produkty należy przechowywać w zalecanych warunkach.
- Utylizacja: postępować zgodnie z lokalną procedurą utylizacji stosowaną w placówce.
- Użytkownik i/lub pacjent powinien zgłaszać wszelkie poważne incydenty związane z wyrobem wytwórcy i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub pacjent mają siedzibę.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Położyć koferdam na płaskiej powierzchni.
- Wyznaczyć ząb do leczenia. Wybrać odpowiedni rozmiar otworu tarczy na dziurkaczu i zrobić w koferdamie otwór o średnicy około 2 mm.
- Użyć kleszczy, aby przytrzymać lub powiększyć klamrę, i umieścić metalową klamrę w zrobionym otworze.
- Umieścić koferdam z klamrą na zębie.
- Umieścić ramkę koferdamu stomatologicznego na zewnątrz ust, aby przytrzymać materiał koferdamu.
FAQ
Do jakich zabiegów służy koferdam Sanctuary?
Jest stosowany jako bariera podczas procedur leczenia endodontycznego. Przeznaczony jest do ciągłego użytkowania przez mniej niż 60 minut podczas zabiegów dentystycznych.
Jak założyć koferdam Sanctuary?
Arkusz kładzie się na płaskiej powierzchni, wykonuje w nim otwór o średnicy około 2 mm i umieszcza w nim metalową klamrę, przytrzymaną kleszczami. Koferdam z klamrą zakłada się na ząb, a ramkę umieszcza na zewnątrz ust.
Czy koferdam zawiera lateks?
Tak, to lateks z kauczuku naturalnego, który może powodować reakcje alergiczne. Białka roślinne obecne w kauczuku naturalnym mogą u niektórych osób powodować podrażnienie i alergię; ten koferdam ma niską zawartość białek.
Czy koferdam jest pudrowany?
Nie, koferdam stomatologiczny nie zawiera proszku.
Jak przechowywać koferdam i jak długo zachowuje ważność?
Temperatura przechowywania powinna być niższa niż 40 °C (104 °F), ponieważ materiał ulega starzeniu; koferdam należy chronić przed wilgocią i przed światłem słonecznym. Termin ważności koferdamów lateksowych upływa po 5 latach od daty produkcji i jest podany na kolorowym pudełku.
Czy koferdam jest jałowy i czy można go użyć ponownie?
Wyrób jest niejałowy i nie wymaga sterylizacji przed użyciem. Jest przeznaczony do jednorazowego użytku; ponowne użycie może prowadzić do zanieczyszczenia krzyżowego lub zakażenia krzyżowego.
Jakie kolory koferdamu są dostępne?
W sklepie dostępne są warianty niebieski i zielony. Wariant niebieski jest bez zapachu.
Jakie akcesoria są potrzebne do założenia koferdamu?
Przy zakładaniu stosuje się dziurkacz, klamrę i kleszcze oraz ramkę koferdamu stomatologicznego.