Micro Opener 3szt
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
Micro-Opener to ręczne narzędzie endodontyczne wielokrotnego użytku, przeznaczone do wstępnego przygotowania kanału korzeniowego pod mikroskopem. Służy do kształtowania i oczyszczania kanału. Część robocza jest ze stali nierdzewnej, a uchwyt z tworzywa sztucznego; narzędzie dostarczane jest w stanie niejałowym.
Zastosowanie i wskazania
- Wstępne przygotowanie kanału korzeniowego pod mikroskopem (kształtowanie i oczyszczanie kanału).
- Czynności przygotowania narzędzia do użycia i ponownego użycia wykonuje się wyłącznie w warunkach klinicznych lub szpitalnych, przez lekarzy dentystów lub wykwalifikowanych użytkowników, zgodnie z dobrą praktyką stomatologiczną.
Zalety
- Przeznaczone do pracy pod mikroskopem.
- Wielokrotnego użytku: do 8 cykli przygotowania.
- Część robocza ze stali nierdzewnej.
- Uchwyt z tworzywa sztucznego, element z gumy silikonowej.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Micro-Opener |
| Rodzaj | ręczny pilnik/tarnik endodontyczny, wielokrotnego użytku |
| Przeznaczenie | narzędzie ręczne do wstępnego przygotowania kanału korzeniowego pod mikroskopem |
| Materiał | część robocza ze stali nierdzewnej, guma silikonowa, uchwyt z tworzywa sztucznego |
| Stan dostawy | niejałowy; przed pierwszym użyciem wymagane przygotowanie |
| Użytkowanie | wielokrotne; maksymalnie 8 cykli przygotowania |
| Sterylizacja przed użyciem | parowa, z usuwaniem powietrza (próżnia wstępna) |
| Przechowywanie po przygotowaniu | w opakowaniu sterylizacyjnym, w czystym miejscu, z dala od źródeł wilgoci i bezpośredniego światła słonecznego, w temperaturze otoczenia (zwykle 15–25 °C) |
| Status prawny | wyrób medyczny wg rozporządzenia MDR, klasa Ir (reguła 6); oznakowanie CE 2797 |
| Wytwórca | Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, 1338 Ballaigues, Szwajcaria |
| Autoryzowany przedstawiciel | Dentsply DeTrey GmbH, De-Trey-Straße 1, 78467 Konstanz, Niemcy |
| Importer w UE | Dentsply Sirona Europe GmbH, 5071 Wals bei Salzburg, Austria |
| Kod w sklepie Limedic | micro |
| Warianty w sklepie Limedic | Micro Opener 3szt (rozmiar do wyboru na stronie produktu) |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Czynności przygotowania wykonywać wyłącznie w warunkach klinicznych lub szpitalnych, przez lekarzy dentystów lub wykwalifikowanych użytkowników.
- Przed użyciem obejrzeć opakowanie i narzędzie; jeśli są uszkodzone, nie używać i wyrzucić.
- Podczas przygotowania zawsze nosić odzież ochronną (rękawice, okulary, maska, wodoodporny fartuch). Nie umieszczać etykiet ani znaczników bezpośrednio na narzędziu.
- Używać wyłącznie właściwie konserwowanego sprzętu i materiałów do przygotowania, dopuszczonych przepisami krajowymi, zgodnie z zaleceniami ich producentów (kalibracja, czyszczenie, masa załadunku, okres przydatności, czas pracy, test funkcjonalny).
- Stosować wyłącznie detergent z działaniem dezynfekcyjnym o potwierdzonej skuteczności (lista VAH/DGHM, znak CE, zatwierdzenie FDA), zgodnie z zaleceniami jego producenta; detergent bez aldehydów (aby nie utrwalać zanieczyszczeń krwią) i bez di- i trietanoloamin jako inhibitorów korozji. Przestrzegać stężeń podanych przez producenta środka.
- Środki myjące i dezynfekcyjne mogą uszkodzić narzędzie; sprawdzić ich zgodność z materiałem. Nie stosować roztworów nadtlenku wodoru (H2O2) do wyrobów z uchwytami z tworzywa — ulegają zniszczeniu. Nie stosować roztworów z fenolem ani produktów niezgodnych z wyrobem. Do wyrobów metalowych stosować środki antykorozyjne; nadmierne stężenia lub czasy zanurzenia mogą powodować korozję lub inne wady. Zalecany jest detergent zasadowy z surfaktantami, o właściwościach odtłuszczających, dezynfekujących (bakterie i grzyby) i hamujących korozję.
- Nie przekraczać maksymalnej liczby cykli przygotowania (8); liczbę cykli monitoruje użytkownik. Ponowne użycie jest dozwolone tylko dla narzędzia bez wad, po oględzinach. Niektóre zastosowania, np. kształtowanie bardzo zakrzywionego kanału, mogą przedwcześnie zakończyć okres użytkowania, więc maksymalna liczba cykli nie zawsze zostanie osiągnięta.
- Przed ponownym użyciem obejrzeć narzędzie i wadliwe wyrzucić; wady to m.in. odkształcenie plastyczne (wygięcie, rozkręcenie, skręcenie, wydłużenie, nierówne rowki), złamanie, utrata kodu barwnego lub oznakowania, wygięcie, rozkręcone zwoje, uszkodzone powierzchnie i krawędzie tnące, stępione ostrza, brak oznaczenia rozmiaru, korozja (np. matowe plamy), zużycie.
- W bardzo zakrzywionych kanałach bezpieczniej używać pilnika tylko do jednego kanału, aby zmniejszyć ryzyko złamania: użyć nowego pilnika i wyrzucić go po leczeniu kanału; używać pilników ręcznych zamiast rotacyjnych; wybierać małe, elastyczne i/lub NiTi (pomaga to uniknąć przemieszczenia kanału); oglądać część roboczą w trakcie użycia pod kątem wad; zamiast standardowego, ciągłego ruchu obrotowego stosować ruchy pod małym kątem (ruch piłowania, oscylacyjny ruch obrotowy lub technika zrównoważonej siły), by ograniczyć zmęczenie narzędzi zginaniem rotacyjnym.
- Za odstępstwa od opisanych zasad i za stosowanie innych metod przygotowania odpowiada wyłącznie użytkownik.
- Jałowości nie można zagwarantować, jeśli opakowanie jest otwarte, uszkodzone lub mokre; przy uszkodzeniu torebki wykonać pełny cykl przygotowania. Przed użyciem sprawdzić opakowanie i narzędzie (nienaruszone opakowanie, brak wilgoci, termin przydatności).
- Utylizacja: zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi bezpiecznego usuwania wyrobów ostrych i skażonych.
Przygotowanie do użycia
Przed pierwszym użyciem narzędzie wymaga przygotowania (mycie, dezynfekcja, sterylizacja parowa); przed każdym kolejnym użyciem przygotowanie wykonuje się w pełnym zakresie, poczynając od zdjęcia stopera silikonowego i namoczenia po zabiegu.
- Stoper silikonowy nowego narzędzia zdjąć przed myciem, przechować w torebce w czystym miejscu i założyć przy oględzinach. Przed ponownym użyciem zdjąć stoper i wyrzucić go; w razie potrzeby założyć nowy, nieużywany stoper silikonowy Dentsply Sirona.
- Przed ponownym użyciem: namoczyć narzędzie bezpośrednio po użyciu, najpóźniej po 2 godzinach, w roztworze do wstępnego mycia zgodnie z zaleceniami jego producenta. Przy widocznych zanieczyszczeniach stosować miękką szczoteczkę z nylonu, polipropylenu lub akrylu; roztwór regularnie wymieniać; używać tylko czystych, miękkich szczoteczek, bez metalowych.
- Płukać dokładnie, co najmniej 1 minutę, pod bieżącą wodą z kranu (temperatura otoczenia).
- Myć w myjni-dezynfektorze zgodnej z EN ISO 15883 (cykl o wartości A0 powyżej 3000 albo co najmniej 5 minut w 90 °C) albo ręcznie, zanurzając w roztworze detergentu z użyciem ultradźwięków przez co najmniej 15 minut (do walidacji użyto Neodisher Mediclean Forte 2%). Narzędzia układać w kasecie, podstawce lub pojemniku tak, aby nie miały ze sobą kontaktu; zwrócić uwagę na krawędzie tnące, aby uniknąć zranienia i uszkodzenia narzędzi.
- Płukać dokładnie, co najmniej 1 minutę, wodą dejonizowaną (temperatura otoczenia). Osuszyć jednorazową niestrzępiącą się ściereczką do zaniku śladów wilgoci.
- Obejrzeć narzędzie gołym okiem przy odpowiednim oświetleniu (min. 500 lx) i wyrzucić wadliwe; zabrudzone umyć ponownie.
- Zapakować w torebki do sterylizacji odporne na sterylizację parową (141 °C), zwalidowane i wytworzone wg ISO 11607 i EN 868-5; zgrzać je zgodnie z zaleceniami producenta torebek.
- Wysterylizować parą w sterylizatorze z usuwaniem powietrza (próżnia wstępna) w jednym z cykli: 132 °C przez 4 minuty, 134 °C przez 3 minuty albo 134 °C przez 18 minut. Do inaktywacji ewentualnych prionów zalecany jest cykl 134 °C przez 18 minut. Stosować zwalidowaną procedurę wg ISO 17665 z minimalnym czasem suszenia 20 minut. Przy cyklu 134 °C przez 18 minut zwracać szczególną uwagę na integralność opakowania. Gdy po cyklu widać wilgoć (wilgotne plamy na opakowaniu, woda w załadunku), ponownie zapakować i wysterylizować z dłuższym suszeniem.
- Przechowywać w opakowaniu sterylizacyjnym, w czystym miejscu, z dala od źródeł wilgoci i bezpośredniego światła słonecznego, w temperaturze otoczenia (zwykle 15–25 °C). Okres przechowywania ustalać według wytycznych producenta opakowania sterylizacyjnego.
FAQ
Do czego służy Micro-Opener?
Do wstępnego przygotowania kanału korzeniowego pod mikroskopem, czyli do kształtowania i oczyszczania kanału. To ręczne narzędzie endodontyczne (pilnik/tarnik).
Czy Micro-Opener jest jałowy?
Nie. Narzędzie dostarczane jest niejałowe i przed pierwszym użyciem wymaga przygotowania: mycia, dezynfekcji i sterylizacji parowej.
Ile razy można używać Micro-Opener?
Jest to wyrób wielokrotnego użytku. Maksymalna liczba cykli przygotowania wynosi 8, a liczbę cykli monitoruje użytkownik. Ponowne użycie jest dozwolone tylko dla narzędzia bez wad, po oględzinach.
Jak przygotować Micro-Opener do ponownego użycia?
Namoczyć najpóźniej 2 godziny po użyciu, płukać co najmniej 1 minutę, myć w myjni-dezynfektorze lub ręcznie z ultradźwiękami (min. 15 minut), płukać wodą dejonizowaną, osuszyć, obejrzeć, zapakować w torebki i wysterylizować parą (np. 134 °C przez 18 minut; przy tym cyklu zwracać szczególną uwagę na integralność opakowania). Stoper silikonowy przed ponownym użyciem zdejmuje się i wyrzuca.
Czego nie stosować przy myciu i dezynfekcji?
Roztworów nadtlenku wodoru do wyrobów z uchwytami z tworzywa, roztworów z fenolem oraz detergentów z aldehydami lub di- i trietanoloaminami. Nadmierne stężenia lub czasy zanurzenia mogą powodować korozję.
Kiedy wyrzucić narzędzie?
Gdy ma wady: odkształcenie, złamanie, utratę oznakowania lub kodu barwnego, uszkodzone lub stępione krawędzie tnące, korozję albo zużycie, a także po przekroczeniu 8 cykli przygotowania.
Jak przechowywać Micro-Opener po sterylizacji?
W opakowaniu sterylizacyjnym, w czystym miejscu, z dala od wilgoci i bezpośredniego światła słonecznego, w temperaturze otoczenia (zwykle 15–25 °C).
Z czego wykonany jest Micro-Opener?
Część robocza jest ze stali nierdzewnej, uchwyt z tworzywa sztucznego, a narzędzie ma element z gumy silikonowej.
