Probase HOT polymer 500g
0
Opis
ProBase Hot polimer w odcieniu Pink-V to proszek termoutwardzalnego materiału na płyty protez, stosowany w metodzie puszkowania. Służy do wykonywania płyt protez ruchomych, twardych szyn okluzyjnych i aparatów ortodontycznych. Polimer miesza się z monomerem ProBase Hot w proporcji 22.5 g polimeru : 10 ml monomeru na jedną protezę, a materiał polimeryzuje się na ciepło.
Zastosowanie i wskazania
- Termoutwardzalny materiał na płyty protez; termicznie utwardzalny materiał na podbudowę protezy do metody puszkowania.
- Wskazanie: wykonanie płyt protez ruchomych, wykonanie twardych szyn okluzyjnych, wykonywanie aparatów ortodontycznych.
- Wskazania kliniczne: braki częściowe w odcinku przednim i bocznym, bezzębie, dysfunkcje i parafunkcje stomatologiczne, niewłaściwie ustawione zęby.
- Obszary zastosowań: protezy całkowite, protezy częściowe, protetyka implantów, szyny zgryzowe, aparaty ortodontyczne.
- Grupa pacjentów: pacjenci z zębami stałymi, dorośli pacjenci z implantami dentystycznymi, dorośli bezzębni pacjenci.
- Użytkownicy: technicy stomatologiczni (wykonanie uzupełnienia w laboratorium techniki dentystycznej) i dentyści (przygotowanie uzupełnień w laboratorium). Nie są wymagane żadne specjalne szkolenia.
- Wyłącznie do użytku w stomatologii. Produkty są przeznaczone do stosowania wyłącznie przez profesjonalistów.
- Korzyści kliniczne: przywrócenie funkcji żucia, przywrócenie estetyki.
Zalety
- Wytrzymałość na zginanie ≥ 65 MPa.
- Moduł sprężystości przy zginaniu ≥ 2000 MPa.
- Wartość monomeru resztkowego ≤ 2,2 %.
- Absorpcja wody (7 dni) ≤ 32 µg/mm³.
- Rozpuszczalność (7 dni) ≤ 1,6 µg/mm³.
- Trzy metody polimeryzacji na ciepło.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | termoutwardzalny materiał na płyty protez; polimer (proszek) |
| Odcień | Pink-V |
| Proporcja mieszania dla jednej protezy | 22.5 g polimeru : 10 ml monomeru |
| Wytrzymałość na zginanie | ≥ 65 MPa |
| Moduł sprężystości przy zginaniu | ≥ 2000 MPa |
| Wartość monomeru resztkowego | ≤ 2,2 % |
| Absorpcja wody (7 dni) | ≤ 32 µg/mm³ |
| Rozpuszczalność (7 dni) | ≤ 1,6 µg/mm³ |
| Norma | ISO 20795-1; EN ISO 20795-1 |
| Gęstość w 20 °C | 1,2 g/cm³ |
| Temperatura topnienia/krzepnięcia | 150 °C |
| Temperatura zapłonu | 250 °C |
| Rozpuszczalność w wodzie | praktycznie nierozpuszczalny |
| Zapach | charakterystyczny |
| Jałowość | niejałowy |
| Ponowne użycie | produkt nie jest przeznaczony do ponownego przetworzenia lub wykorzystania |
| Lateks, CMR, substancje zaburzające gospodarkę hormonalną, tkanki | bez lateksu; bez substancji CMR; bez substancji zaburzających gospodarkę hormonalną; bez tkanek zwierzęcych i ludzkich |
| Przechowywanie | 2–28 °C; chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych; przechowywać tylko w oryginalnych beczkach |
| Termin ważności | data ważności na opakowaniach |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa wg rozporządzenia 2017/745 (MDR); znak CE 0123; napis „Rx ONLY” na stronie tytułowej instrukcji |
| Wytwórca | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Kod w sklepie Limedic | VIVADENT-531476 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
Przeciwwskazania i ograniczenia
- Stosowanie produktu jest przeciwwskazane, jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek z jego składników.
- Ograniczenia stosowania: bezpośredni kontakt nieutwardzonego materiału z tkankami wewnątrzustnymi.
- Kolornik ProBase Hot/Cold nie może być sterylizowany i dlatego nie nadaje się do stosowania w ustach pacjenta.
- Podczas szlifowania, polerowania i czyszczenia należy unikać wytwarzania wysokich temperatur (maks. 110 °C).
- Unikać kontaktu z rozpuszczalnikami.
- Produkt nie jest przeznaczony do ponownego przetworzenia lub wykorzystania.
Ostrzeżenia dotyczące polimeru i nieutwardzonego materiału
- Podczas obróbki nosić okulary ochronne.
- Podczas szlifowania należy nosić maskę i używać wyciągu.
- Kontakt ze skórą może powodować uczulenie.
- Unikać kontaktu skóry z monomerem lub nieutwardzonym materiałem.
- Tradycyjne rękawiczki medyczne nie chronią przed uczulającym działaniem metakrylanów!
- Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008: Skin Sens. 1, H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. Piktogram GHS07, hasło ostrzegawcze Uwaga; składnik określający niebezpieczeństwo do etykietowania: nadtlenek benzoilu.
- P261 Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. P262 Nie wprowadzać do oczu, na skórę lub na odzież. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P501 Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi.
- Inne zagrożenia: kurz. Szczególne niebezpieczeństwo upadku spowodowane przez produkt wylany lub wysypany.
- Trzymać z dala od dzieci!
Ostrzeżenia dotyczące monomeru stosowanego łącznie
- Monomer zawiera metakrylan metylu (MMA).
- Metakrylan jest łatwopalny i drażniący (temperatura zapłonu +10 °C). Działa drażniąco na oczy, skórę i układ oddechowy.
- Nie wdychać oparów.
- Trzymać z dala od źródeł zapłonu. Nie palić.
- Podjąć środki ostrożności przed wyładowaniami elektrostatycznymi.
- Nie wylewać do kanalizacji.
Pierwsza pomoc
- Wskazówki ogólne: środki specjalne nie są konieczne.
- Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, w razie dolegliwości wezwać lekarza.
- Po styczności ze skórą: przepłukać wodą. W przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza.
- Po styczności z okiem: przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza.
- Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą. Przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
Postępowanie z materiałem i środki ochrony
- Tylko właściwie przeszkolony personel powinien pracować z tym materiałem. Do wykorzystania wyłącznie w stomatologii.
- Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: nie są potrzebne szczególne zabiegi.
- Wartości graniczne w miejscu pracy dla nadtlenku benzoilu (CAS 94-36-0): NDSCh 10 mg/m³, NDS 5 mg/m³ (Dz.U. 2021 poz. 325, 18.02.21).
- Ogólne środki ochrony i higieny: tradycyjne środki higieniczne wykorzystywane w stomatologii. Trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz. Myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy. Unikać styczności ze skórą.
- Ochrona dróg oddechowych: wykorzystać respirator.
- Ochrona rąk: rękawice ochronne (EN 374). Po użyciu rękawic zastosować środki do czyszczenia i pielęgnacji skóry.
- Materiał rękawic: kauczuk butylowy, kauczuk chloroprenowy, kauczuk naturalny (lateks), kauczuk nitrylowy, kauczuk fluorowy (Viton). Wybór materiału na rękawice ochronne przy uwzględnieniu czasów przebicia, szybkości przenikania i degradacji.
- Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać.
- Ochrona oczu lub twarzy: okulary ochronne.
Niezamierzone uwolnienie
- Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce. Unikać kurzu. Szczególne niebezpieczeństwo upadku spowodowane przez produkt wylany lub wysypany.
- Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji, wód powierzchniowych, wód gruntowych.
- Zdjąć mechanicznie.
Działania niepożądane i zgłaszanie incydentów
- W pojedynczych przypadkach odnotowano reakcje nadwrażliwości na niektóre składniki materiału.
- Nieznane są interakcje.
- Użytkownicy powinni być świadomi, że wszelkie zabiegi dentystyczne w jamie ustnej są związane z pewnymi zagrożeniami.
- Znane są następujące kliniczne ryzyka rezydualne: połknięcie fragmentów, występowanie protetycznego zapalenia jamy ustnej.
- W przypadku poważnych incydentów związanych z produktem należy skontaktować się z Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan / Liechtenstein, strona internetowa: www.ivoclar.com, oraz z odpowiednim właściwym organem.
Przechowywanie, termin ważności, utylizacja
- Temperatura przechowywania 2–28 °C; monomery zaleca się przechowywać w lodówce.
- Chronić produkt przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Chronić przed gorącem i bezpośrednim promieniowaniem słonecznym. Przechowywać tylko w oryginalnych beczkach. Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: nie konieczne.
- Nie należy używać produktu po upływie wskazanej daty ważności. Data ważności: patrz uwaga na opakowaniach.
- Przed użyciem należy sprawdzić wzrokowo, czy opakowanie i produkt nie są uszkodzone. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z firmą Ivoclar Vivadent AG lub lokalnym partnerem handlowym.
- Pozostałe zapasy materiału i usunięte uzupełnienia należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.
- Utylizować w zatwierdzonym składowisku odpadów lub spalarni odpadów w warunkach zatwierdzonych przez władze lokalne. Kod odpadu: 20 01 39 tworzywa sztuczne. Opakowania nieoczyszczone: usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Nie dopuścić do przedostania się w stanie nierozcieńczonym lub w dużych ilościach do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Uwagi dotyczące stosowania
- Upewnić się, że prefabrykat i model zostały dobrze namoczone w wodzie.
- Nałożyć dwie warstwy środka izolacyjnego na bazie alginatu „Separating Fluid” firmy Ivoclar i pozostawić do całkowitego wyschnięcia.
- Zęby dobrze wyszorować i zwilżyć monomerem, aby zapewnić solidne połączenie z płytą protezy.
- Materiał na płytę protezy należy dokładnie wymieszać przy użyciu twardej szpatułki (ok. 20–30 sekund).
- Unikać szybkiego chłodzenia w zimnej wodzie (pęknięcia naprężeniowe).
- W celu dobrania odpowiedniego koloru ProBase Hot użytkownik ma do dyspozycji kolornik ProBase Hot/Cold.
- Do próbnego prasowania i sprawdzenia ilości zużytego materiału można wykorzystać folie izolacyjne dołączone do opakowania.
- Nie zaleca się stosowania lakieru z połyskiem.
- Unikać mieszania różnych materiałów.
- Użytkowanie materiału powinno odbywać się ściśle według instrukcji stosowania.
- Użytkownik zobowiązany jest do pełnego udokumentowania i przechowywania numeru partii, dzięki czemu zapewniona jest identyfikowalność partii.
- Nie ponosi się odpowiedzialności za szkody wynikające z nieprzestrzegania instrukcji stosowania lub przewidzianego obszaru użytkowania.
- Użytkownik jest odpowiedzialny za testowanie materiału dla swoich własnych celów i za jego użycie w każdym innym przypadku niewyszczególnionym w instrukcji.
- Aktualne instrukcje użytkowania są dostępne w sekcji pobierania na stronie Ivoclar Vivadent AG (www.ivoclar.com).
Kroki
- Przygotowanie: na świeżo wyparzone, wilgotne powierzchnie gipsu nałożyć dwie warstwy materiału izolacyjnego na bazie alginianu „Separating Fluid” i pozostawić do dokładnego wyschnięcia. Zęby dobrze wyszorować i zwilżyć monomerem, aby zapewnić solidne połączenie z płytą protezy.
- Dawkowanie: idealne proporcje mieszania dla jednej protezy to 22.5 g polimeru : 10 ml monomeru.
- Mieszanie: proszek i płyn wymieszać szpatułką w podanych proporcjach przez 20-30 sekund. Następnie pozostawić materiał w zamkniętym kubku do mieszania, w temperaturze pokojowej (23 °C) przez 8 do 10 minut. Do tej procedury przewidziano kubek do mieszania i szpatułkę do mieszania.
- Czas pracy: gdy materiał będzie w odpowiedniej fazie i przestanie być lepki, można go obrabiać przez ok. 20 minut w temperaturze 23°C. Czas wyrabiania ciasta i czas pracy zależą od temperatury pomieszczenia.
- Puszkowanie: odizolowane połówki puszki wypełnić ciastem akrylowym. Ostrożnie zamknąć puszkę i obciążyć ciśnieniem 80 barów w prasie. Utrzymać ciśnienie.
- Polimeryzacja na ciepło może być prowadzona na różne sposoby. Procedura standardowa: zamkniętą puszkę umieścić w zimnej wodzie, podgrzać do 100 °C i pozwolić gotować się przez 45 minut. Metody alternatywne: umieścić puszkę w zimnej wodzie, podgrzać do 70 °C i pozostawić na 30 minut, następnie podgrzać do 100 °C i pozwolić na gotowanie przez 30 minut; albo puszkę umieścić we wrzącej wodzie, doprowadzić wodę ponownie do wrzenia, a następnie pozwolić gotować się przez 40 minut. Ta procedura jest odpowiednia tylko dla małych i średnich protez. Przy idealnym stosunku mieszania i zalecanej procedurze uzyskuje się zawartość monomeru resztkowego na poziomie ≤ 2,2 %.
- Chłodzenie: pozostawić puszkę do schłodzenia w temperaturze pokojowej przez 30 minut. Następnie całkowicie schłodzić puszkę zimną wodą.
- Wykończenie: otworzyć puszkę i usunąć gips. Następnie sprawdzić okluzję oraz wykończyć i wypolerować protezę w zwykły sposób. Naprawy ProBase Hot mogą być wykonywane przy użyciu ProBase Cold w technice zalewania; odpowiednie powierzchnie dokładnie schropowacić i zwilżyć monomerem.
FAQ
Do czego służy ProBase Hot polimer?
To proszek termoutwardzalnego materiału na płyty protez, stosowany w metodzie puszkowania. Służy do wykonywania płyt protez ruchomych, twardych szyn okluzyjnych i aparatów ortodontycznych.
W jakiej proporcji mieszać polimer z monomerem?
Idealne proporcje mieszania dla jednej protezy to 22.5 g polimeru : 10 ml monomeru. Proszek i płyn miesza się szpatułką przez 20-30 sekund, a następnie pozostawia w zamkniętym kubku w temperaturze pokojowej (23 °C) przez 8 do 10 minut.
Jak polimeryzować ProBase Hot?
Na ciepło, na trzy sposoby. W procedurze standardowej zamkniętą puszkę umieszcza się w zimnej wodzie, podgrzewa do 100 °C i gotuje przez 45 minut. Pierwsza metoda alternatywna to 30 minut w 70 °C, a potem 30 minut gotowania w 100 °C. Druga to umieszczenie puszki we wrzącej wodzie i gotowanie przez 40 minut po ponownym zagotowaniu; ta procedura jest odpowiednia tylko dla małych i średnich protez.
Jak przechowywać polimer ProBase Hot?
W temperaturze 2–28 °C, w oryginalnych beczkach, z dala od bezpośredniego działania promieni słonecznych i gorąca. Nie należy używać produktu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Kto może pracować z polimerem ProBase Hot?
Technicy stomatologiczni i dentyści przygotowujący uzupełnienia w laboratorium. Nie są wymagane żadne specjalne szkolenia, ale tylko właściwie przeszkolony personel powinien pracować z tym materiałem. Materiał jest przeznaczony wyłącznie dla profesjonalistów i do użytku w stomatologii.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania?
Przeciwwskazaniem jest uczulenie pacjenta na którykolwiek ze składników. Polimer ma klasyfikację Skin Sens. 1 (H317: może powodować reakcję alergiczną skóry).
Jaki skład ma polimer ProBase Hot?
Metakrylan polimetylu, cytrynian o-acetylu tributylu i nadtlenek dibenzoilu. Mieszanina zawiera > 95% polimetakrylanu metylu oraz nadtlenek benzoilu (CAS 94-36-0) w ilości 0,1-<1%.
Jakie środki ochrony stosować podczas obróbki?
Okulary ochronne, a przy szlifowaniu maskę i wyciąg. Rękawice ochronne (EN 374) dobiera się z uwzględnieniem czasów przebicia, szybkości przenikania i degradacji. Tradycyjne rękawiczki medyczne nie chronią przed uczulającym działaniem metakrylanów.
Skład
Pokaż szczegóły
- Polimer ProBase Hot: metakrylan polimetylu, cytrynian o-acetylu tributylu, nadtlenek dibenzoilu.
- Opis: > 95% polimetakrylanu metylu. Składnik niebezpieczny: nadtlenek benzoilu (CAS 94-36-0) 0,1-<1%. Postać: proszek. Klasyfikacja składnika według rozporządzenia (WE) nr 1272/2008: Org. Perox. B, H241 (ogrzanie może spowodować pożar lub wybuch); Eye Irrit. 2, H319 (działa drażniąco na oczy); Skin Sens. 1, H317 (może powodować reakcję alergiczną skóry).
- Monomer ProBase Hot (osobny wyrób, stosowany łącznie): metakrylan metylu, dimetakrylan glikolu etylenowego.