Triplex Hot Polymer 500g
0
Opis
Triplex Hot polimer w odcieniu pink-V to proszek termoutwardzalnego materiału na płyty protez, stosowany w technice pakowania (puszkowania). Służy do wykonywania podstaw pod protezy ruchome oraz twardych szyn okluzyjnych, a pracują z nim technicy dentystyczni i dentyści w laboratorium. Polimer miesza się z monomerem w proporcji 23,4 g polimeru : 10 ml monomeru, a polimeryzację prowadzi się w kąpieli wodnej do 100 °C.
Zastosowanie i wskazania
- Wskazanie: wykonywanie podstaw pod protezy ruchome, wykonanie twardych szyn okluzyjnych.
- Wskazania kliniczne: braki częściowe w odcinku przednim i bocznym, całkowite bezzębie, dysfunkcje i parafunkcje stomatologiczne.
- Typy uzupełnień: protezy całkowite, protezy częściowe, protezy wsparte na implantach, szyny okluzyjne.
- Utwardzany termicznie materiał bazowy do protez do techniki pakowania.
- Grupa docelowa pacjentów: pacjenci z zębami stałymi, dorośli pacjenci z implantami dentystycznymi, dorośli bezzębni pacjenci.
- Użytkownicy: technicy dentystyczni (wykonanie uzupełnienia w laboratorium techniki dentystycznej) i dentyści (przygotowanie uzupełnień w laboratorium).
- Obszar zastosowań: wyłącznie do użytku w stomatologii.
- Korzyści kliniczne: przywrócenie funkcji żucia, przywrócenie estetyki.
Zalety
- Wytrzymałość na zginanie ≥ 65 MPa.
- Moduł zginania ≥ 2000 MPa.
- Pozostała zawartość MMA ≤ 2,2 %.
- Absorpcja wody (7 dni) ≤ 32 µg/mm³.
- Rozpuszczalność (7 dni) ≤ 1,6 µg/mm³.
- Dwie metody polimeryzacji w kąpieli wodnej: 45 min albo 20 min w 100 °C.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa wyrobu | SR Triplex Hot — termoutwardzalny materiał na płyty protez |
| Rodzaj | polimer (proszek) |
| Odcień | pink-V |
| Technika | pakowanie (puszkowanie) |
| Proporcja mieszania | 23,4 g polimeru : 10 ml monomeru |
| Wytrzymałość na zginanie | ≥ 65 MPa |
| Moduł zginania | ≥ 2000 MPa |
| Pozostała zawartość MMA | ≤ 2,2 % |
| Absorpcja wody (7 dni) | ≤ 32 µg/mm³ |
| Rozpuszczalność (7 dni) | ≤ 1,6 µg/mm³ |
| Postać | proszek |
| Gęstość w 20 °C | 1,2 g/cm³ |
| Temperatura topnienia/krzepnięcia | 150 °C |
| Temperatura zapłonu; samozapalność; właściwości wybuchowe | 250 °C; produkt nie jest samozapalny; produkt nie grozi wybuchem |
| Rozpuszczalność w wodzie | praktycznie nierozpuszczalny |
| Zapach | charakterystyczny |
| Jałowość | niejałowy |
| Lateks, CMR, substancje zaburzające gospodarkę hormonalną, tkanki | bez lateksu; bez substancji CMR; bez substancji zaburzających gospodarkę hormonalną; bez tkanek zwierzęcych i ludzkich |
| Przechowywanie | 2–28 °C; chronić produkt przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych |
| Transport | towar niesklasyfikowany jako materiał niebezpieczny według przepisów transportowych (ADR, IMDG, IATA) |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa wg rozporządzenia 2017/745 (MDR); znak CE 0123; napis „Rx ONLY” na stronie tytułowej instrukcji |
| Wytwórca | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Kod w sklepie Limedic | VIVADENT-541414 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
Przeciwwskazania i ograniczenia
- Stosowanie produktu jest przeciwwskazane, jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek ze składników produktu.
- Ograniczenia stosowania: bezpośredni kontakt nieutwardzonego materiału z tkankami wewnątrzustnymi; stosowanie na pacjencie niesterylizowanego kolornika; przekroczenie maksymalnej temperatury przetwarzania wynoszącej 110 °C; kontakt spolimeryzowanego PMMA z rozpuszczalnikami; ponowne użycie uzupełnienia przez innych pacjentów.
- Do przedłużenia, podścielenia i naprawy protezy stosować polimery utwardzane na zimno. Należy przestrzegać instrukcji ich producenta.
- Nie mieszać materiału z innymi materiałami.
Ostrzeżenia
- Produkt zawiera metakrylany. Podrażnienie oczu, dróg oddechowych i skóry. Uczulenie skóry.
- Unikać kontaktu skóry z monomerem i materiałem niespolimeryzowanym (dostępne na rynku rękawice medyczne nie zapewniają odpowiedniej ochrony).
- Stosować urządzenie odsysające, nosić okulary ochronne i maskę na twarz.
- Produkt zawiera metakrylan metylu (MMA). MMA jest wysoce łatwopalne. Zagrożenie pożarowe (temperatura zapłonu 10 °C).
- Trzymać z dala od źródeł zapłonu.
- Podjąć środki ostrożności zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.
- Ochłodzić puszkę zgodnie z opisem. Zbyt szybkie schładzanie protezy może spowodować pęknięcia naprężeniowe.
- Niebezpieczeństwo obrażeń wskutek ostrego błysku prasy. Nosić rękawiczki.
- Obróbka materiału może skutkować powstaniem ostrych krawędzi, które stwarzają ryzyko obrażeń.
- Trzymać z dala od dzieci!
- Materiały są przeznaczone wyłącznie do stosowania w stomatologii.
- Przed użyciem należy sprawdzić wzrokowo, czy opakowanie i produkt nie są uszkodzone. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z firmą Ivoclar Vivadent AG lub lokalnym partnerem handlowym.
Zagrożenia i oznakowanie
- Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008: Skin Sens. 1, H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry.
- Produkt jest klasyfikowany i oznakowany zgodnie z przepisami CLP. Piktogram: GHS07. Hasło ostrzegawcze: Uwaga. Składnik określający niebezpieczeństwo do etykietowania: nadtlenek benzoilu.
- Zwroty wskazujące środki ostrożności: P261 Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. P262 Nie wprowadzać do oczu, na skórę lub na odzież. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy/ochronę słuchu. P501 Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi.
- Inne zagrożenia: kurz. Szczególne niebezpieczeństwo upadku spowodowane przez produkt wylany lub wysypany. Stabilność chemiczna: Stabilny pod warunkiem prawidłowego użytkowania i zachowania warunków przechowywania. Rozkład termiczny / warunki, których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji: reakcje niebezpieczne nie są znane.
Pierwsza pomoc
- Wskazówki ogólne: środki specjalne nie są konieczne.
- Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, w razie dolegliwości wezwać lekarza.
- Po styczności ze skórą: przepłukać wodą. Ogólnie produkt nie działa drażniąco na skórę.
- Po styczności z okiem: płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą. W przypadku utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza.
- Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą. Przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
Postępowanie z materiałem i środki ochrony
- Do wykorzystania wyłącznie w stomatologii.
- Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: nie są potrzebne szczególne zabiegi.
- Wartości graniczne w miejscu pracy dla nadtlenku benzoilu (CAS 94-36-0): NDSCh 10 mg/m³, NDS 5 mg/m³ (Dz.U. 2021 poz. 325, 18.02.21). Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy.
- Ogólne środki ochrony i higieny: tradycyjne środki higieniczne wykorzystywane w stomatologii. Trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz. Myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy. Unikać styczności ze skórą.
- Ochrona dróg oddechowych: w przypadku krótkotrwałego lub nieznacznego obciążenia urządzenie filtrujące do oddychania; w przypadku intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza otoczenia.
- Ochrona rąk: rękawice ochronne (EN 374). Po każdym oczyszczeniu stosować krem pielęgnacyjny, w przypadku bardzo suchej skóry, tłustą maść.
- Materiał rękawic: kauczuk butylowy, kauczuk chloroprenowy, kauczuk naturalny (lateks), kauczuk nitrylowy, kauczuk fluorowy (Viton). Wybór materiału na rękawice ochronne przy uwzględnieniu czasów przebicia, szybkości przenikania i degradacji.
- Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać.
- Ochrona oczu lub twarzy: okulary ochronne.
Niezamierzone uwolnienie
- Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych: nie konieczne.
- Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji / wód powierzchniowych / wód gruntowych.
- Zdjąć mechanicznie.
Działania niepożądane i zgłaszanie incydentów
- Skutki uboczne: reakcje alergiczne na metakrylan w indywidualnych przypadkach. Interakcje: żadnego znanego do chwili obecnej.
- Użytkownicy powinni być świadomi, że wszelkie zabiegi dentystyczne w jamie ustnej są związane z pewnymi zagrożeniami. Istnieją następujące znane szczątkowe zagrożenia kliniczne: połknięcie fragmentów, występowanie protetycznego zapalenia jamy ustnej.
- W przypadku poważnych incydentów związanych z produktem należy skontaktować się z Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan / Liechtenstein, www.ivoclar.com i właściwym organem.
Przechowywanie, termin ważności, utylizacja
- Temperatura przechowywania 2–28 °C. Chronić produkt przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
- Przechowywać tylko w oryginalnych beczkach. Chronić przed gorącem i bezpośrednim promieniowaniem słonecznym. Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: nie konieczne.
- Nie należy używać produktu po upływie wskazanej daty ważności.
- Zanieczyszczone produkty, pozostałe zapasy lub usunięte uzupełnienia należy utylizować zgodnie z odpowiednimi krajowymi wymogami prawnymi. Produkt lub pozostałości produktu nie mogą przedostać się do kanalizacji.
- Utylizować w zatwierdzonym składowisku odpadów lub spalarni odpadów w warunkach zatwierdzonych przez władze lokalne. Opakowania nieoczyszczone: usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Nie dopuścić do przedostania się w stanie nierozcieńczonym lub w dużych ilościach do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Aktualna wersja instrukcji stosowania oraz wyjaśnienie symboli: www.ivoclar.com/eIFU. Materiały przetwarza się według Instrukcji Stosowania.
Przygotowanie modelu
- Zanurz model w wodzie na 5 minut.
- Poizoluj model.
- Pozostaw model do wyschnięcia na 1 minutę.
- Powtórz kroki od 2 do 3.
Puszkowanie modelu i protezy w wosku
- Wypełnij jedną z dwóch połówek puszki gipsem.
- Umieść model w odległości 1 cm od krawędzi puszki.
- Docisnąć model do wysokości krawędzi puszki.
- Usuń nadmiar gipsu.
- Poczekaj, aż gips zwiąże.
Zalewanie kontry
- Pokryj model i zęby protezy silikonem odpornym na wysoką temperaturę (twardość Shore A >80).
- Pozostawić silikon do wyschnięcia.
- Cienko izolować powierzchnie gipsu.
- Złóż puszkę.
- Włóż gips do otworu puszki.
- Poczekaj, aż gips zwiąże.
Wyparzanie i czyszczenie puszki
UWAGA! Szyjki zębów i powierzchnie podstawne zębów muszą być całkowicie wolne od wosku.
- Zanurzyć puszkę w łaźni wodnej (90°C, 5-8 min).
- Otwórz puszkę.
- Usunąć gruby wosk.
- Wyparzyć wosk.
- Wyczyść puszkę używając czystej, wrzącej wody.
- Szorstkować powierzchnie podstawne zębów.
Izolowanie powierzchni gipsowych
- Pozostawić połówki puszki do ostygnięcia do temperatury <40 °C.
- Poizolować powierzchnie modelu gipsowego bez zaciągania.
- Odczekać 5 minut.
- Powtórz kroki od 2 do 3.
Mieszanie i prasowanie materiału
UWAGA! Nie mieszać materiału z innymi materiałami.
UWAGA! Należy przestrzegać następujących parametrów przetwarzania:
Tabela 1 — parametry przetwarzania
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Proporcje mieszania | 23,4 g polimeru : 10 ml monomeru |
| Czas ciasta | 10 minut |
| Czas pracy w temperaturze 23 °C | Maks. 20 minut |
Polimeryzacja w kąpieli wodnej:
- Proteza średniej wielkości (resztkowa zawartość monomeru <2,2 %): 1. Umieść zamkniętą puszkę w zimnej wodzie. 2. Podgrzej wodę do 100 °C. 3. Polimeryzować puszkę w łaźni wodnej przez 45 min.
- Protezy małe/średnie: 1. Włóż zamkniętą puszkę do gorącej wody. 2. Podgrzej wodę do 100 °C. 3. Polimeryzować puszkę w łaźni wodnej przez 20 min.
- Monomer i polimer dokładnie wymieszać przez 20–30 s do uzyskania jednorodnej konsystencji w pojemniku miksującym za pomocą szpatułki.
- Pozostawić materiał do spęcznienia zgodnie z tabelą 1.
- Wciśnij przygotowany materiał do jednej z dwóch połówek puszki.
- Złóż puszkę.
- Zamocować puszkę śrubami lub puszkę zamontowaną w ramce zaciskowej bez śrub, w prasie dentystycznej (80 bar).
- Zamknąć śruby puszki lub ramy zaciskowej.
- Polimeryzować protezę zgodnie z tabelą 1.
Chłodzenie puszki
UWAGA! Ochłodzić puszkę zgodnie z opisem. Zbyt szybkie schładzanie protezy może spowodować pęknięcia naprężeniowe.
- Wyjąć puszkę za pomocą rękawic ochronnych.
- Pozostawić puszkę do ostygnięcia w temperaturze pokojowej na 30 minut.
- Pozostawić puszkę do ostygnięcia w łaźni wodnej <15 °C na 15–25 min.
Uwolnienie protezy
UWAGA! Niebezpieczeństwo obrażeń wskutek ostrego błysku prasy. Nosić rękawiczki.
- Otworzyć śruby puszki lub ramę zaciskową.
- Usuń gips.
- Uwolnić protezę.
Wykończenie protezy
UWAGA! Obróbka materiału może skutkować powstaniem ostrych krawędzi, które stwarzają ryzyko obrażeń.
- Sprawdź okluzję i artykulację.
- Ostrożnie wyjmij protezę z modelu.
- Wykończenie protezy.
- Wypoleruj protezę na wysoki połysk.
Przedłużenie, podścielenie, naprawa protezy
- Stosuj polimery utwardzane na zimno.
Należy przestrzegać instrukcji ich producenta.
Odpowiedzialność
Producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody wynikające z nieprzestrzegania Instrukcji Stosowania. Użytkownik jest odpowiedzialny za testowanie materiałów dla swoich własnych celów i za ich użycie w każdym innym przypadku niewyszczególnionym w Instrukcji.
FAQ
Do czego służy Triplex Hot polimer?
To proszek termoutwardzalnego materiału na płyty protez, stosowany w technice pakowania (puszkowania). Służy do wykonywania podstaw pod protezy ruchome i twardych szyn okluzyjnych. Wskazania kliniczne to braki częściowe w odcinku przednim i bocznym, całkowite bezzębie oraz dysfunkcje i parafunkcje stomatologiczne.
W jakiej proporcji mieszać polimer z monomerem?
Proporcja wynosi 23,4 g polimeru : 10 ml monomeru. Składniki miesza się dokładnie przez 20–30 s szpatułką w pojemniku miksującym, do uzyskania jednorodnej konsystencji. Czas ciasta to 10 minut, a czas pracy w temperaturze 23 °C wynosi maksymalnie 20 minut.
Jak i jak długo polimeryzować Triplex Hot polimer?
Polimeryzacja odbywa się w kąpieli wodnej do 100 °C. Dla protezy średniej wielkości puszkę umieszcza się w zimnej wodzie, podgrzewa wodę do 100 °C i polimeryzuje przez 45 min; dla protez małych/średnich puszkę wkłada się do gorącej wody, podgrzewa do 100 °C i polimeryzuje przez 20 min. Puszkę mocuje się w prasie dentystycznej (80 bar).
Jak chłodzić puszkę po polimeryzacji?
Puszkę wyjmuje się w rękawicach ochronnych i pozostawia do ostygnięcia w temperaturze pokojowej na 30 minut, a następnie w łaźni wodnej <15 °C na 15–25 min. Zbyt szybkie schładzanie protezy może spowodować pęknięcia naprężeniowe.
Kto może pracować z Triplex Hot polimer?
Technicy dentystyczni, którzy wykonują uzupełnienie w laboratorium, oraz dentyści przygotowujący uzupełnienia w laboratorium. Materiał jest przeznaczony wyłącznie do użytku w stomatologii.
Jak przechowywać Triplex Hot polimer?
W temperaturze 2–28 °C, tylko w oryginalnych beczkach, z dala od bezpośredniego działania promieni słonecznych i gorąca. Nie należy używać produktu po upływie wskazanej daty ważności.
Czy Triplex Hot polimer nadaje się do przedłużenia, podścielenia i naprawy protezy?
Do przedłużenia, podścielenia i naprawy protezy stosuje się polimery utwardzane na zimno i przestrzega instrukcji ich producenta. Triplex Hot to materiał termoutwardzalny.
Skład
Pokaż szczegóły
Polimer: polimetakrylan metylu, nadtlenek dibenzoilu. Postać: proszek. Opis: > 95% polimetakrylanu metylu.
| Składnik niebezpieczny | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| nadtlenek benzoilu | 94-36-0 | 0,1-<1% |
Klasyfikacja składników według rozporządzenia (WE) nr 1272/2008: nadtlenek benzoilu — Org. Perox. B, H241 (ogrzanie może spowodować pożar lub wybuch); Eye Irrit. 2, H319 (działa drażniąco na oczy); Skin Sens. 1, H317 (może powodować reakcję alergiczną skóry).
