S-Max M 900L ze światłem
0
Opis
NSK S-Max M900L to turbina stomatologiczna ze światłowodem, przeznaczona do usuwania próchnicy, opracowywania ubytków i koron oraz opracowywania powierzchni zębów i uzupełnień protetycznych. Pracuje z prędkością 325 000–430 000 min⁻¹ przy mocy 26 W, ma poczwórny spray wodny (Quattro Spray), uchwyt wiertła na przycisk i standardową główkę o wymiarach ø12,1 × wys. 13,3 mm. Korpus wykonano ze stali nierdzewnej, łożyska są ceramiczne, a turbinę podłącza się do szybkozłączki NSK.
Zastosowanie i wskazania
- Użytkownik: wykwalifikowany profesjonalista (dentysta).
- Usuwanie próchnicy, opracowywanie ubytków i koron.
- Usuwanie uzupełnień protetycznych (wypełnień i protez).
- Opracowywanie powierzchni zębów i uzupełnień protetycznych (przygotowanie i wyrównanie).
- Pacjent: dowolny od 2 lat wzwyż. Przed użyciem wymagana jest dyskrecja użytkownika.
Zalety
- Zakres prędkości 325 000–430 000 min⁻¹, moc 26 W.
- Światłowód ze szklanego pręta (wersja ze światłem).
- Poczwórny spray wodny (Quattro Spray).
- Wymienny wkład: wkład wymienia się w gabinecie, a wkład zamienny zawiera otwory sprayu.
- Clean Head System: mechanizm przeciw zasysaniu zatrzymuje krew i ciała obce przed dostaniem się do główki z jamy ustnej.
- Łożyska ceramiczne o 25% twardsze niż stalowe i o około połowę lżejsze.
- Korpus ze stali nierdzewnej, odporny na korozję, o satynowym wykończeniu.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Model | S-Max M900L (ze światłem) |
| Numer katalogowy (REF) | P1254 |
| Rodzaj | turbina (końcówka stomatologiczna), wielokrotnego użytku, dostarczana niejałowa |
| Złącze | szybkozłączka NSK (PTL-CL-LED / PTL-CL-LED M / PTL-CL-LED III) |
| Główka | standardowa, ø12,1 × wys. 13,3 mm |
| Prędkość obrotowa | 325 000–430 000 min⁻¹ |
| Moc | 26 W |
| Zalecane ciśnienie powietrza napędowego | 0,28 MPa (2,8 kgf/cm²) |
| Ciśnienie powietrza napędowego (zakres) | 0,25–0,30 MPa (2,5–3,0 kgf/cm²) |
| Ciśnienie wody | 0,08–0,20 MPa (0,8–2,0 kgf/cm²) |
| Ciśnienie powietrza zdmuchującego | 0,10–0,20 MPa (1,0–2,0 kgf/cm²) |
| Zużycie powietrza | <66 Nl/min (przy 0,30 MPa) |
| Przepływ wody spray | ≥50 ml/min (przy 0,20 MPa) |
| Przepływ powietrza zdmuchującego | ≥1,5 Nl/min (przy 0,20 MPa) |
| Spray | poczwórny (Quattro Spray) |
| Uchwyt wiertła | przycisk (Push Button Chuck) |
| Wiertła | ISO 1797 typ 3, ø1,59–1,60 mm, wiertło standardowe; minimalna długość osadzenia 10,5 mm, maksymalna długość wiertła 25 mm, maksymalna średnica części roboczej ø2 mm |
| Światłowód | pręt szklany |
| Materiał korpusu | stal nierdzewna |
| Łożyska | ceramiczne |
| Sterylizacja | sterylizator parowy 135 °C; klasa N: 132 °C, co najmniej 15 min, suszenie co najmniej 30 min; klasa B: 134 °C, 3–18 min, suszenie co najmniej 30 min; normy EN 13060 / ISO 17665-1 |
| Warunki pracy | 10–40 °C, wilgotność 30–75% |
| Transport i przechowywanie | −10…50 °C, wilgotność 10–85%, ciśnienie 500–1060 hPa |
| Status prawny | wyrób medyczny; oznakowanie CE 0197 |
| Wytwórca | NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japonia |
| Przedstawiciel w UE | NSK Europe GmbH, Elly-Beinhorn-Str. 8, 65760 Eschborn, Niemcy |
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pokaż ostrzeżenia
- Wciśnięcie przycisku, w czasie gdy wiertło obraca się, może spowodować przegrzanie, prowadząc do oparzeń lub usterki produktu. Należy zapobiegać przypadkowemu dotknięciu przycisku wnętrzem ust.
- Podczas zabiegu zawsze pamiętać o bezpieczeństwie pacjenta. Za kontrolę działania produktu oraz jego konserwację odpowiedzialni są użytkownicy.
- Nie demontować końcówki, wkładu itp. i nie dokonywać modyfikacji, jeśli nie są one zalecane przez NSK w instrukcji obsługi.
- Nie upuszczać końcówki z wysokości większej niż 1 m.
- Jeśli w czasie pracy zaobserwuje się nienaturalną pracę końcówki, natychmiast przerwać zabieg i skontaktować się z autoryzowanym przedstawicielem NSK. Gdy potrzebna jest naprawa, także należy skontaktować się z autoryzowanym przedstawicielem NSK.
- Nagłe odłączenie turbiny może spowodować obrażenia ciała.
- Nie ustawiać zbyt dużego ciśnienia napędowego, gdyż może to prowadzić do pęknięcia lub wygięcia wiertła, a w konsekwencji utrudnić jego wyjęcie.
- Przestrzegać specyfikacji wiertła i ciśnienia zasilającego, aby zapobiec przypadkowemu zwolnieniu lub uszkodzeniu wiertła podczas obracania się. Zawsze stosować się do zasad stosowania wiertła i szybkości obrotów podanych przez wytwórcę wiertła.
- Nie stosować powietrza zanieczyszczonego kurzem, wilgocią lub olejem.
- Jeżeli krew lub odpryski przylgną do przyrządu, przetrzeć wewnątrz i wokół otworu na wiertło szmatką zwilżoną środkiem do dezynfekcji, aby dokładnie usunąć wszystkie pozostałości. Podczas wymiany wiertła do wnętrza końcówki mogą dostać się śladowe ilości krwi lub inne zanieczyszczenia, co może zwiększać ryzyko zakażenia krzyżowego.
- Objaw przypadkowy, np. odma podskórna, może wystąpić przy użyciu tej turbiny podczas usuwania zęba mądrości. Nie kierować strumienia powietrza z aparatu na krwawiący obszar (ranę) ani w kierunku kieszonek dziąsłowych.
- Poważne zdarzenia związane z produktem należy niezwłocznie zgłaszać wytwórcy i właściwemu organowi krajowemu.
- Zawiera niebezpieczne substancje: substancje CMR kategorii 1A lub 1B — ołów (Pb), kobalt (Co). Produkt może być bezpiecznie stosowany w leczeniu dzieci, kobiet w ciąży lub karmiących piersią lub innych grup pacjentów uważanych za szczególnie narażone na działanie takich substancji.
- Produkt jest dostarczany w niesterylnym opakowaniu. Przed zastosowaniem należy wysterylizować produkt i wiertło.
- Wykonywać regularne kontrole działania i przeglądy konserwacyjne: sprawdzać końcówkę przed każdym zabiegiem, wykonywać okresowe przeglądy co 3 miesiące. Po 250 cyklach reprocesowania lub po roku używania zaleca się okresową kontrolę w autoryzowanym serwisie NSK.
- W przypadku nieprawidłowości, takich jak bicie wiertła w środku, wytwarzanie ciepła, wibracje lub hałas, albo gdy oznaczenia zewnętrzne (numer seryjny lub numer modelu) stały się nieczytelne przed lub w trakcie użytkowania, należy natychmiast zaprzestać używania produktu i zwrócić się do najbliższego dealera NSK lub jednego z oddziałów NSK w celu przeprowadzenia przeglądu okresowego. Cykl życia produktu i zdolność do prawidłowego działania zależą głównie od naprężeń mechanicznych podczas użytkowania i wpływów chemicznych związanych z przetwarzaniem.
- Aby uniknąć przestojów podczas zabiegów chirurgicznych, zaleca się zapewnić bliską dostępność części zamiennych na wypadek awarii elementu podczas zabiegu.
- Nie używać do wycierania, zanurzania lub czyszczenia produktu płynów: mocna/stężona kwaśna woda, mocne kwasy/roztwory zasadowe, roztwory zawierające chlor, rozpuszczalniki, takie jak benzyna czy rozcieńczalnik.
- Nie używać aerozoli innych niż NSK PANA SPRAY Plus. Użycie aerozoli innych niż PANA SPRAY Plus może spowodować przegrzanie końcówki.
- Nie podgrzewać ani nie schładzać produktu zbyt szybko. Szybka zmiana temperatury może prowadzić do uszkodzenia produktu.
- Brak właściwej konserwacji końcówki może doprowadzić do zakażenia, awarii produktu lub przegrzania prowadzącego do poparzeń. Jeśli do końcówki dostanie się krew, system automatycznego czyszczenia i smarowania może okazać się niewystarczający do całkowitego oczyszczenia wewnętrznych komponentów, co może prowadzić do zakrzepnięcia krwi wewnątrz końcówki. Skrzepnięta krew może spowodować awarię końcówki lub przegrzanie prowadzące do poparzeń. Zaleca się niezwłoczne nasmarowanie końcówki preparatem PANA SPRAY Plus.
- Przechowywać produkt w prawidłowo wentylowanym pomieszczeniu z dala od bezpośredniego wpływu promieni słonecznych; temperatura, wilgotność oraz ciśnienie nie mogą wykraczać poza zakres podany w tabeli parametrów (transport i przechowywanie: −10…50 °C, wilgotność 10–85%, ciśnienie 500–1060 hPa; warunki pracy: 10–40 °C, wilgotność 30–75%).
- Odnośnie mocy oświetlenia należy przestrzegać norm IEC 60601-1, IEC 80601-2-60 i ISO 7494-1 (jeśli dotyczy).
- Gwarancja obejmuje wady materiałowe i konstrukcyjne; NSK zastrzega sobie prawo przeanalizowania każdego przypadku i określenia przyczyny problemu. Gwarancja ulega unieważnieniu, jeśli produkt był wykorzystywany niewłaściwie lub niezgodnie z przeznaczeniem, był obsługiwany przez niewykwalifikowany personel lub zamontowano w nim części marki innej niż NSK. Jeśli stosowany jest wkład innego producenta, NSK nie może zagwarantować wydajności produktu, a gwarancja na końcówkę zostanie unieważniona. Części zamienne są dostępne przez siedem lat od zaprzestania produkcji modelu.
- Utylizacja: gdy okres eksploatacji wyrobu medycznego dobiegnie końca, należy go zutylizować za pośrednictwem specjalistycznego kanału zbiórki, usuwania, recyklingu lub niszczenia. W celu uniknięcia zagrożeń dla zdrowia operatorów zajmujących się utylizacją sprzętu medycznego, a także ryzyka związanego ze skażeniem środowiska, wcześniej należy potwierdzić, że sprzęt jest sterylny. Dlatego należy skontaktować się z najbliższym dealerem NSK lub jednym z oddziałów NSK, aby dowiedzieć się, jak dalej postępować.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Przygotowanie do ponownego użycia. Stosować wyłącznie następujące procedury, aby mieć pewność co do skuteczności czyszczenia i sterylizacji, oraz przestrzegać lokalnych przepisów i wytycznych dotyczących ponownego przetwarzania urządzeń. Stosować ochronę oczu, rękawiczki ochronne i maskę na twarz. Konserwację przeprowadzić niezwłocznie po zabiegu (w przeciągu 1 godziny), a następnie przechowywać końcówkę w sterylnych warunkach.
Schemat przygotowania ma etapy A, B-1, B-2, B-3, C-1, C-2 i D. B-1, B-2 i B-3 to osobne panele, każdy z własną numeracją kroków od 1; panele C-1 i C-2 także są osobne. Po etapie A stoi tabliczka „B-1 B-2 B-3”, po panelach B-1 i B-2 — tabliczka „C-1 C-2”, a po panelach B-3, C-1 i C-2 — tabliczka „D”.
Etap A. Kolejno: przetarcie (Minuten Wipes (ALPRO) lub etanol 60–90%); płukanie w wodzie o temperaturze ≤38 °C przez ≥20 s; szczotka wg ISO 16409 rozmiar 4 (grubość drutu 0,7 mm); krok 6 — rysunek: główka końcówki w misce z wodą, symbol temperatury ≤38 °C, napis „2~3sec. × 3”; krok 7 — rysunek bez napisu: strzałka i dwa rozdzielane elementy.
Po etapie A, przy tabliczkach „B-1” „B-2” „B-3”, stoi ostrzeżenie CAUTION z dwoma przekreślonymi rysunkami: pojemnik z kąpielą oraz zlewka z zanurzoną końcówką.
Panel B-1 (ręcznie):
- Mycie szczotką pod wodą o temperaturze ≤38 °C przez ≥15 s (przy tym kroku ostrzeżenie CAUTION i przekreślone ostre narzędzie).
- Kontrola wzrokowa przy oświetleniu ≥500 lx.
- WL-clean (ALPRO).
- Minuten Wipes (ALPRO) lub etanol 60–90%.
- WL-cid (ALPRO).
- WL-dry (ALPRO) i WL-blow (ALPRO).
Panel B-2 (myjnia-dezynfektor):
- Minuten Wipes (ALPRO) lub etanol 60–90%.
- Myjnia-dezynfektor wg ISO 15883-1.
- Kontrola wzrokowa przy oświetleniu ≥500 lx.
Panel B-3: NSK iCare+ („EU Only”).
Panel C-1 (smarowanie sprayem): NSK PANA SPRAY Plus (REF Z182100); końcówka do sprayu dla złącza NSK: REF P183090.
Panel C-2 (urządzenie): NSK iCare / iCare+ / Care3 Plus.
Dodatkowe zasady:
- Przyrząd można czyścić i dezynfekować termicznie w myjni-dezynfektorze. Po myciu w dezynfektorze termicznym, przed smarowaniem, należy wysuszyć produkt aż do całkowitego usunięcia wewnętrznego zawilgocenia. Wilgoć z dezynfektora termicznego pozostająca w środku produktu może zmniejszyć efekt smarowania i wywołać korozję wewnątrz produktu.
- Po zakończeniu cyklu mycia, sterylizacji i suszenia należy szybko zdjąć końcówkę z dezynfektora termicznego (w przeciągu 1 godziny). W przeciwnym wypadku może wystąpić korozja.
- Produkt może być sterylizowany w sterylizatorze parowym w temperaturze 135 °C (klasa N: 132 °C, co najmniej 15 min, suszenie co najmniej 30 min; klasa B: 134 °C, 3–18 min, suszenie co najmniej 30 min). Wykluczone są sterylizacja plazmowa, tlenkiem etylenu (EO) i temperatura powyżej 135 °C.
- Przed sterylizacją w autoklawie wyczyścić i nasmarować końcówkę. Jeśli na powierzchniach wewnętrznych pozostanie krew, może dojść do jej zakrzepnięcia i awarii produktu.
- Natychmiast po zakończeniu sterylizacji (w przeciągu 1 godziny) należy zdjąć końcówkę ze sterylizatora. W przeciwnym wypadku może wystąpić korozja. Przy wyjmowaniu worka z końcówką ze sterylizatora (krok D-2) obowiązuje ostrzeżenie: ostrożnie, gorąca powierzchnia; przy tym kroku stoi też rysunek przekreślonej dłoni.
- Nie wykonywać sterylizacji parą wodną produktu razem z innymi końcówkami, nawet gdy znajduje się on w rękawie do sterylizacji. Zapobiega to ewentualnym odbarwieniom i uszkodzeniom produktu z powodu śladowych ilości środków chemicznych, które pozostawały na innych końcówkach.
- Sterylizacja w opakowaniu według ISO 11607-1. Sterylizacja przestaje działać po upływie okresu skuteczności sterylizacji określonego przez producenta i sprzedawcę etui sterylizacyjnego; po jego upływie należy ponownie wykonać sterylizację za pomocą nowego etui sterylizacyjnego.
- Nie stosować torebek do sterylizacji zawierających środki klejące rozpuszczalne w wodzie, takie jak PVA (poli(alkohol winylowy)). Wypłukane podczas sterylizacji składniki kleju mogą dostawać się do produktu, wywołując problemy takie jak ograniczenie obrotów, przywieranie i nieprawidłowe działanie.
- W jednym z kroków czyszczenia stosuje się wacik z etanolem 60–90%; nie używać przy tym ostrego narzędzia ani przedmiotów z ostrymi krawędziami.
- Jeśli w przewodzie powietrza powrotnego znajdują się śladowe ilości wody, należy wymienić uszczelki typu O-ring; może to świadczyć o nieszczelności na połączeniu z szybkozłączką. Zawsze należy wymienić cały komplet uszczelek (zestaw uszczelek O-ring złącza: REF Y900580). Nie zakładać nowej uszczelki O-ring ze zbyt dużym naciskiem i upewnić się, że jest dopasowana do właściwych rowków.
- Części wymienne przez użytkownika: wkład (kartridż) dla M900 / M600 REF P1281, klucz do pokrywy REF 20000535, pokrywa główki REF P1027500, narzędzie do czyszczenia dysz sprayu REF Z144101.
FAQ
Do jakiej szybkozłączki pasuje NSK S-Max M900L?
Do szybkozłączki NSK typu PTL-CL-LED, PTL-CL-LED M lub PTL-CL-LED III. Jest to wersja ze światłem.
Jakich wierteł używa się w S-Max M900L?
Wierteł według ISO 1797 typ 3 o średnicy trzonka ø1,59–1,60 mm (wiertło standardowe). Minimalna długość osadzenia wynosi 10,5 mm, maksymalna długość wiertła 25 mm, a maksymalna średnica części roboczej ø2 mm. Uchwyt wiertła jest przyciskowy.
Jakie ciśnienie powietrza i wody jest potrzebne?
Zalecane ciśnienie powietrza napędowego to 0,28 MPa (zakres 0,25–0,30 MPa). Ciśnienie wody wynosi 0,08–0,20 MPa, a ciśnienie powietrza zdmuchującego 0,10–0,20 MPa. Nie wolno stosować powietrza zanieczyszczonego kurzem, wilgocią lub olejem.
Czy turbina jest dostarczana jako jałowa?
Nie. Produkt jest dostarczany w niesterylnym opakowaniu, dlatego przed zastosowaniem należy wysterylizować turbinę i wiertło.
Jak sterylizować S-Max M900L?
W sterylizatorze parowym w temperaturze 135 °C, po uprzednim wyczyszczeniu i nasmarowaniu końcówki. Sterylizację plazmową, tlenkiem etylenu i temperaturę powyżej 135 °C wykluczono. Nie sterylizować jej razem z innymi końcówkami, a natychmiast po zakończeniu sterylizacji (w przeciągu 1 godziny) zdjąć ją ze sterylizatora.
Czym smarować turbinę?
Preparatem NSK PANA SPRAY Plus; użycie innych aerozoli może spowodować przegrzanie. Do wycierania, zanurzania lub czyszczenia nie używać mocnych kwasów i roztworów zasadowych, roztworów zawierających chlor ani rozpuszczalników, takich jak benzyna czy rozcieńczalnik.
Jak często kontrolować turbinę?
Końcówkę sprawdza się przed każdym zabiegiem, a przeglądy okresowe wykonuje co 3 miesiące. Po 250 cyklach reprocesowania lub po roku używania zaleca się kontrolę w autoryzowanym serwisie NSK.
Materiał
Pokaż szczegóły
Korpus ze stali nierdzewnej; łożyska ceramiczne; światłowód: pręt szklany.