Villacryl H PLUS

Dostępność: duża ilość

Wysyłka w: 48 godzin

Cena: 189,00 zł 189.00

Cena netto: 175,00 zł

ilość szt.

towar niedostępny

dodaj do przechowalni

Ocena:

Producent: Everall7

Opis

Villacryl H Plus V4 to tworzywo akrylowe polimeryzowane na gorąco na płyty protez dentystycznych, w zestawie 750 g proszku i 400 ml płynu w kolorze różowym żyłkowanym. Służy do wykonywania protez całkowitych (bezzębie), protez częściowych osiadających i do podścielania protez ruchomych metodą pośrednią. Proszek i płyn miesza się w proporcji 24 g proszku na 10 g (10,5 ml) płynu, a polimeryzację prowadzi w standardowych urządzeniach do bezciśnieniowej wodnej polimeryzacji termicznej.

Zastosowanie i wskazania

Protezy całkowite (bezzębie).
Protezy częściowe osiadające.
Podścielanie protez ruchomych metodą pośrednią.
Wykonywanie płyt podstawowych protez całkowitych i częściowych osiadających oraz pośrednich podścieleń protez.
Korzyść kliniczna: przywrócenie utraconych w wyniku częściowej lub całkowitej utraty uzębienia funkcji gryzienia i żucia.
Do stosowania z akrylowymi zębami sztucznymi.
Korekty i naprawy uszkodzonej protezy: samopolimeryzujące tworzywo akrylowe Villacryl S lub Villacryl SP, po uprzednim zwilżeniu płynem elementu korygowanego lub reperowanego.
Użytkownicy: profesjonaliści w branży techniki dentystycznej – dyplomowani technicy dentystyczni wykonujący protezy dentystyczne. Tylko do użytku profesjonalnego.
Pacjenci: osoby w różnym wieku i różnej płci, z częściowym lub całkowitym brakiem uzębienia, kwalifikujące się do leczenia protetycznego protezami ruchomymi – dzieci, młodzież, dorośli.

Zalety

Zestaw: 750 g proszku + 400 ml płynu.
Proporcja mieszania: 24 g proszku na 10 g (10,5 ml) płynu.
Czas przydatności ciasta do użycia: 25–30 min (w 23 °C).
Wytrzymałość na złamanie: > 65 MPa.
Rozpuszczalność < 1,6 µg/mm³ i sorpcja < 32 µg/mm³.
Klasyfikacja wg ISO 20795-1: typ 1, klasa 1.
Bez lateksu i bez metali ciężkich.

Parametry techniczne

Parametr	Wartość
Rodzaj	tworzywo akrylowe polimeryzowane na gorąco na płyty protez dentystycznych
Klasyfikacja wg ISO 20795-1	typ 1, klasa 1
Zawartość zestawu	750 g proszku + 400 ml płynu
Kolor	V4 – różowy żyłkowany
Numer referencyjny (REF)	V100V4Z12
UDI-DI	05901602121061
Postać	proszek w pojemniku plastikowym; płyn w butelce (400 ml, HDPE)
Skład proszku	polimetakrylan metylu, pigmenty, włókna wiskozowe
Skład płynu	metakrylan metylu, metakrylan etylu, czynnik sieciujący, stabilizator
Uwaga do składu	w zależności od odmiany kolorystycznej skład może się nieznacznie różnić pod względem ilościowym i jakościowym
Proporcja mieszania proszek / płyn	24 g / 10 g (10,5 ml)
Czas przygotowania ciasta (23 ± 2 °C)	20–25 min
Czas przydatności ciasta do użycia (23 °C)	25–30 min
Polimeryzacja – metoda standardowa	30 min: 60 °C → 100 °C; 30 min: 100 °C
Polimeryzacja – metoda wydłużona	zimna woda → wolno podgrzewać do 100 °C → utrzymywać we wrzeniu minimum 30 min; przy grubych protezach
Chłodzenie – metoda standardowa	samoistnie na powietrzu przez 30 min do 25 °C
Chłodzenie – metoda wydłużona	pozostawić w polimeryzatorze do samoistnego wychłodzenia do temperatury otoczenia
Urządzenia do polimeryzacji	standardowe urządzenia do bezciśnieniowej wodnej polimeryzacji termicznej; wyrób nie wymaga urządzeń ciśnieniowych i nie jest przeznaczony do utwardzania światłem, mikrofalą ani metodą wtrysku
Wytrzymałość na złamanie (EN ISO 20795-1)	> 65 MPa
Rozpuszczalność (EN ISO 20795-1)	< 1,6 µg/mm³
Sorpcja (EN ISO 20795-1)	< 32 µg/mm³
Jałowość	niejałowy; sterylizacja ani dezynfekcja przed użyciem nie jest wymagana
Użycie	wyrób przeznaczony do wielokrotnego użytku
Lateks, tkanki zwierzęce, substancje CMR	bez lateksu; bez tkanek zwierzęcych; bez substancji CMR; bez substancji zaburzających gospodarkę hormonalną
Metale ciężkie	nie zawiera metali ciężkich
Przechowywanie	5–25 °C, w oryginalnych szczelnie zamkniętych opakowaniach, w ciemnym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w miejscu niedostępnym dla osób trzecich; chronić przed światłem i promieniowaniem UV
Termin ważności	numer partii i data ważności na etykietach i opakowaniach; data ważności odnosi się do nieotwartego opakowania prawidłowo przechowywanego
Status prawny	wyrób medyczny zgodnie z definicją w rozporządzeniu UE 2017/745, klasa I; znak CE
Wytwórca	Everall7 Sp. z o.o., ul. Augustówka 14, 02-981 Warszawa, Polska
Kod w sklepie Limedic	EVERALL7-V100V4Z12

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Pokaż ostrzeżenia

Przeciwwskazania

Nie stosować wyrobów u osób ze zdiagnozowanym brakiem odporności na czynniki alergenne, w tym na składniki wyrobu. W takich sytuacjach zastosować inny materiał, odpowiedni dla pacjenta.
Nie używać wyrobu przez kobiety w ciąży i matki karmiące w grupie techników dentystycznych.

Ostrzeżenia

H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H315 Działa drażniąco na skórę. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H335 Może powodować podrażnienia dróg oddechowych.
Płyn: klasyfikacja Flam. Liq. 2 (H225), Skin Irrit. 2 (H315), Skin Sens. 1B (H317), STOT SE 3 (H335); hasło ostrzegawcze „Niebezpieczeństwo”; piktogramy: płomień i wykrzyknik. Działa drażniąco na oczy. Substancja stwarzająca zagrożenie: metakrylan metylu.
Proszek: klasyfikacja Aquatic Chronic 2 (H411 – działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki); piktogram: środowisko. EUH208: zawiera nadtlenek dibenzoilu, może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. Pył może tworzyć wybuchową mieszaninę z powietrzem.
Zwroty wskazujące środki ostrożności w instrukcji użytkowania: P210 Przechowywać z dala od źródeł ciepła/iskrzenia/otwartego ognia/gorących powierzchni. Palenie wzbronione. P261 Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P302+P352 W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: umyć dużą ilością wody z mydłem. P501 Zawartość/pojemnik usuwać do upoważnionego odbiorcy odpadów.
Oznakowanie płynu — zwroty wskazujące środki ostrożności: P210 przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu, nie palić; P261 unikać wdychania mgły/par/rozpylonej cieczy; P280 stosować rękawice ochronne; P362+P364 zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem; P370+P378 w przypadku pożaru użyć do gaszenia gaśnicy proszkowej, piasku lub dwutlenku węgla; P403+P235 przechowywać w dobrze wentylowanym i chłodnym miejscu.
Oznakowanie proszku — zwroty wskazujące środki ostrożności: P273 unikać uwolnienia do środowiska; P280 stosować rękawice ochronne; P391 zebrać wyciek; P501 zawartość/pojemnik usuwać do autoryzowanego punktu utylizacji odpadów lub zwrócić dostawcy.
Składniki wyrobu oraz pył powstający podczas wykonywania protez mogą powodować mechaniczne podrażnienia oczu.
Płyn wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV. Możliwe jest wystąpienie niekontrolowanej reakcji polimeryzacji.
W przypadku jakiejkolwiek reakcji alergicznej natychmiast przerwać pracę i skonsultować się z lekarzem dermatologiem.
Zaleca się stosowanie rękawiczek z polietylenu HDPE dla ochrony rąk, filtrującej maski twarzowej odpowiedniej do płynów dla ochrony dróg oddechowych, okularów ochronnych i odzieży roboczej.
Wskazane jest stosowanie wymuszonej wentylacji pomieszczeń oraz stanowiskowych instalacji wyciągowych.
W razie kontaktu składnika wyrobu lub pyłu z oczami przemyć je wodą. Kontakt z lekarzem jest wskazany w przypadku wystąpienia podrażnień.
Nie jeść i nie pić podczas pracy z materiałem. W razie przypadkowego spożycia składnika wyrobu natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nie wylewać płynu do kanalizacji.
Przed ponownym użyciem wyrobu skontrolować, czy płyn zachowuje swoje właściwości. W przypadku wystąpienia widocznych śladów zmiany gęstości, zmętnienia lub zmiany zabarwienia zaprzestać używania wyrobu.
Informacje podawane w jakikolwiek sposób, nawet podczas demonstracji, nie unieważniają instrukcji użytkowania. Użytkownicy są zobowiązani sprawdzić, czy produkt jest odpowiedni do przewidzianego zastosowania.
Istnieje ryzyko przeniesienia infekcji. Proteza powinna być umyta i zdezynfekowana przez dentystę przed pierwszym umieszczeniem w jamie ustnej pacjenta.
Do ochrony wyrobów przed zanieczyszczeniem stosować zasady dobrych praktyk laboratoryjnych w laboratoriach dentystycznych.

Płyn: środki ostrożności przy pracy

Zapobiegać powstawaniu gazów i par w zapalnych lub wybuchowych stężeniach oraz stężeniach przekraczających najwyższe dopuszczalne stężenia dla atmosfery roboczej. Używać produktu tylko w miejscach, w których nie grozi mu kontakt z otwartym ogniem oraz innymi źródłami zapłonu. Używać nieiskrzących narzędzi. Zalecamy używać obuwia i odzieży antystatycznej.
Nie wdychać mgły/par/rozpylonej cieczy. Nie dopuścić do kontaktu z oczami i skórą. Nie palić. Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy. Dokładnie umyć ręce i dotknięte części ciała po użyciu.
Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. Używać roboczych środków ochrony osobistej. Przestrzegać obowiązujących przepisów prawa dotyczących bezpieczeństwa i ochrony zdrowia.
Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.
Pary rozpuszczalników są cięższe od powietrza i gromadzą się przede wszystkim przy podłodze, gdzie w mieszance z powietrzem mogą tworzyć mieszaninę wybuchową.
Najwyższe dopuszczalne stężenie (NDS) metakrylanu metylu (CAS 80-62-6): NDS 100 mg/m³, NDSCh 300 mg/m³ (Polska, Dz.U. 2026 poz. 447); Unia Europejska (dyrektywa Komisji 2009/161/UE): OEL 8 godzin 50 ppm, OEL 15 minut 100 ppm.
Przestrzegać zwykłych zabiegów dotyczących ochrony zdrowia przy pracy, przede wszystkim dobrej wentylacji. Można to osiągnąć poprzez lokalne odsysanie powietrza lub efektywne ogólne wietrzenie. Jeżeli nie można dotrzymać NDS-P w ten sposób, należy używać odpowiedniej ochrony układu oddechowego.
W trakcie pracy nie wolno jeść, pić lub palić. Po pracy i przed przerwą na jedzenie i wypoczynek należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
Ochrona oczu lub twarzy: okulary ochronne. Ochrona rąk: rękawice ochronne odporne na działanie produktu; przestrzegając zaleceń konkretnego producenta rękawic, wybrać odpowiednią grubość, materiał i przepuszczalność, a także przestrzegać innych jego zaleceń. Inne sposoby ochrony: robocza odzież ochronna; w przypadku zabrudzenia skóry należy ją dokładnie obmyć.
Ochrona dróg oddechowych: półmaska z filtrem przeciwko parom organicznym, ewentualnie izolacyjny przyrząd do oddychania w przypadku przekroczenia limitów narażenia substancji lub w otoczeniu o utrudnionej wentylacji.
Przestrzegać zwykłych zabiegów dotyczących ochrony środowiska pracy.

Proszek: środki ostrożności przy pracy

Unikać uwolnienia produktu do środowiska. Podczas stosowania nie palić tytoniu, nie pić, nie jeść. Zanieczyszczoną odzież i środki ochrony zdjąć przed spożyciem posiłków w wydzielonych strefach.
Najwyższe dopuszczalne stężenie (NDS) nadtlenku dibenzoilu: NDS 5 mg/m³, NDSCh 10 mg/m³ (Polska, Dz.U. 2026 poz. 447).
W trakcie pracy nie wolno jeść, pić lub palić. Po pracy i przed przerwą na jedzenie i wypoczynek należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
Ochrona oczu lub twarzy: nie jest potrzebna. Ochrona rąk: rękawice ochronne odporne na działanie produktu; przy długotrwałym lub powtarzanym stosowaniu korzystać z pomocy rękawic ochronnych. Ochrona dróg oddechowych: nie jest potrzebna.
Mieszanina nie zawiera substancji o właściwościach zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100, rozporządzenie Komisji (UE) 2018/605) ani substancji spełniających kryteria PBT lub vPvB (aneks XIII rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH)); dotyczy płynu i proszku.

Pierwsza pomoc – płyn

Dbać o własne bezpieczeństwo. Jeżeli wystąpią dolegliwości zdrowotne lub w razie wątpliwości, należy powiadomić lekarza.
W razie utraty przytomności umieścić poszkodowanego w stabilnej pozycji na boku, z lekko odchyloną głową, i zadbać o drożność dróg oddychania; nigdy nie wywoływać wymiotów. Jeżeli poszkodowany sam wymiotuje, zadbać o to, aby nie doszło do zaduszenia się wymiocinami.
W sytuacjach stanowiących zagrożenie dla życia najpierw przeprowadzić reanimację poszkodowanego i zapewnić pomoc lekarza. Bezdech – natychmiast przeprowadzić sztuczne oddychanie. Zatrzymanie akcji serca – natychmiast wykonywać pośredni masaż serca.
Drogi oddechowe: natychmiast przerwać narażenie, przenieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zabezpieczyć poszkodowanego przed przeziębieniem. Zapewnić opiekę lekarza, jeżeli utrzymuje się podrażnienie, duszności i inne objawy. Objawy: może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
Skóra: odłożyć zabrudzoną odzież. Omyć dotknięte miejsce dużą ilością – o ile to możliwe – letniej wody. Jeżeli nie doszło do poranienia skóry, można użyć mydła, wody mydlanej lub szamponu. Zapewnić opiekę lekarza, jeżeli utrzymuje się podrażnienie skóry. Spłukać skórę pod strumieniem wody lub prysznicem. Objawy: może powodować reakcję alergiczną skóry.
Oczy: natychmiast wypłukać oczy strumieniem wody, rozchylić powieki (nawet z użyciem siły); jeżeli poszkodowany nosi soczewki kontaktowe, natychmiast je wyjąć. Wypłukiwać co najmniej przez 10 minut. Zapewnić lekarską i – o ile to możliwe – specjalistyczną opiekę. Objawy: działa drażniąco na oczy.
Połknięcie: wypłukać jamę ustną wodą i wypić 2–5 dl wody. W przypadku osoby z problemami zdrowotnymi zapewnić opiekę lekarską. Objawy: podrażnienie, nudności.
Wskazania dla lekarza: leczenie symptomatyczne.

Pierwsza pomoc – proszek

Dbać o własne bezpieczeństwo. Jeżeli wystąpią dolegliwości zdrowotne lub w razie wątpliwości, należy powiadomić lekarza.
Drogi oddechowe: natychmiast przerwać narażenie, przenieść poszkodowanego na świeże powietrze. Objawy narażenia nie są przewidywane.
Skóra: zdjąć skażone ubranie. Objawy narażenia nie są przewidywane.
Oczy: natychmiast wypłukać oczy strumieniem wody, rozchylić powieki (nawet z użyciem siły); jeżeli poszkodowany nosi soczewki kontaktowe, natychmiast je wyjąć. Objawy narażenia nie są przewidywane.
Połknięcie: wypłukać usta czystą wodą. W razie dolegliwości zapewnić opiekę lekarską. Objawy narażenia nie są przewidywane.
Wskazania dla lekarza: leczenie symptomatyczne.

Przechowywanie

Chronić przed światłem i promieniowaniem UV. Składniki wyrobu przechowywać w oryginalnych, szczelnie zamkniętych opakowaniach, w ciemnym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w temperaturze 5–25 °C, w miejscu niedostępnym dla osób trzecich.
Płyn wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV.
Płyn: przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach w przeznaczonych do tego celu chłodnych, suchych i dobrze wietrzonych miejscach. Nie wystawiać na słońce. Przechowywać pod zamknięciem. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w chłodnym miejscu. Klasa magazynowania 3 – ciecze łatwopalne. Temperatura magazynowania: min. 5 °C, max. 25 °C.
Stabilność i reaktywność płynu: w normalnych warunkach produkt jest stabilny. Płyn jest stabilizowany przy użyciu hydrochinonu (CAS-no. 123-31-9). Nie mniej jednak, możliwe jest wystąpienie samoczynnej reakcji polimeryzacji po upływie terminu ważności, gdy temperatura przechowywania jest znacznie przekroczona, lub w przypadku silnego oddziaływania promieniowania UV. Możliwe niebezpieczne reakcje: niekontrolowana reakcja polimeryzacji w obecności czynników inicjujących powstawanie wolnych rodników. Reakcja polimeryzacji jest egzotermiczna (z wydzielaniem ciepła) i jeśli nie jest kontrolowana, przebiega bardzo gwałtownie. Chronić przed płomieniami, iskrami, przegrzaniem i przed mrozem; unikać temperatury powyżej 40°C, bezpośredniego nasłonecznienia i kontaktu ze źródłami ciepła. Chronić przed mocnymi kwasami i zasadami, a także przed substancjami utleniającymi, silnymi utleniaczami, substancjami tworzącymi wolne rodniki, substancjami redukującymi i jonami metali ciężkich.
Proszek: przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach w przeznaczonych do tego celu chłodnych, suchych i dobrze wietrzonych miejscach (pojemnik 750 g z HDPE). Klasa magazynowania 13 – niepalne substancje stałe w opakowaniach niepalnych. Temperatura magazynowania: min. 5 °C, max. 25 °C.
Nie używać wyrobu po upływie daty ważności.

Niezamierzone uwolnienie

Płyn: zapewnić wystarczającą wentylację. Wysoce łatwopalna ciecz i pary. Usunąć wszystkie źródła zapłonu. Używać roboczych środków ochrony osobistej. Postępować zgodnie ze wskazówkami o bezpiecznym postępowaniu i środkach ochrony indywidualnej podanymi w tym opisie. Nie wdychać mgły/par/rozpylonej cieczy. Nie dopuścić do kontaktu z oczami i skórą.
Płyn: zapobiegać kontaminacji gleby i przedostaniu się do wód powierzchniowych lub gruntowych. Przykryć rozlany produkt odpowiednim (niepalnym) materiałem absorbującym (piasek, krzemionka, gleba oraz inne odpowiednie materiały absorpcyjne itp.), zgromadzić w dobrze zamkniętych naczyniach i usunąć zgodnie z zasadami utylizacji podanymi w tym opisie. W przypadku wycieku większej ilości produktu należy poinformować strażaków oraz inne kompetentne władze. Po usunięciu preparatu umyć skażone miejsce dużą ilością wody. Nie używać rozpuszczalników.
Proszek: postępować zgodnie ze wskazówkami o bezpiecznym postępowaniu i środkach ochrony indywidualnej podanymi w tym opisie. Zapobiegać kontaminacji gleby i przedostaniu się do wód powierzchniowych lub gruntowych. Zgromadzić produkt mechanicznie w odpowiedni sposób. Zebrany materiał utylizować zgodnie z lokalnie obowiązującymi przepisami.

Utylizacja

Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami o gospodarowaniu odpadami z działalności gospodarczej.
Opakowania kartonowe, etykiety, instrukcje: niestanowiące zagrożenia segregowane odpady komunalne – papier. Proszek: niestanowiące zagrożenia zmieszane odpady komunalne. Opakowanie po proszku: niestanowiące zagrożenia segregowane odpady komunalne – plastik.
Płyn oraz opakowanie po płynie – odpad niebezpieczny; stosować przepisy o gospodarce odpadami niebezpiecznymi (składowanie, transport i utylizacja) i przekazać do profesjonalnego odbiorcy odpadów niebezpiecznych. Nie wylewać płynu do kanalizacji.
Płyn – kod rodzaju odpadów: 16 03 03* (nieorganiczne odpady zawierające substancje niebezpieczne); kod dla opakowania: 15 01 10* (opakowania zawierające pozostałości substancji niebezpiecznych lub nimi zanieczyszczone). (*) – odpady niebezpieczne na mocy dyrektywy 2008/98/WE w sprawie odpadów niebezpiecznych.
Proszek – kod rodzaju odpadów: 20 03 01 (niesegregowane (zmieszane) odpady komunalne); kody dla opakowania: 20 01 39 (tworzywa sztuczne), 20 01 01 (papier i tektura).
Niebezpieczeństwo skażenia środowiska: postępować zgodnie z ustawą o odpadach (Dz.U. 2013 r., poz. 21) oraz przepisami wykonawczymi dotyczącymi utylizacji odpadów. Niewykorzystany produkt i zabrudzone opakowanie przechowywać w zamkniętych naczyniach do zbierania odpadów i przekazać do utylizacji osobie upoważnionej do utylizowania odpadów (wyspecjalizowanej firmie), która posiada uprawnienia do prowadzenia takiej działalności. Nie wylewać niewykorzystanego produktu do kanalizacji. Nie wolno usuwać razem z odpadami komunalnymi. Idealnie wyczyszczone opakowania można przekazać do recyklingu.
Proszek: postępować zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów. Puste opakowania można energetycznie wykorzystać w spalarni odpadów lub gromadzić na składowisku o odpowiedniej klasyfikacji.
Regulacje prawne w zakresie gospodarki odpadami: obwieszczenie Marszałka Sejmu z dnia 7 lipca 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o odpadach (Dz.U. 2023 poz. 1587) z późniejszymi zmianami; ustawa z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz.U. z dnia 8 stycznia 2013 r., poz. 21) wraz z późniejszymi zmianami; dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/98/WE z dnia 19 listopada 2008 r. w sprawie odpadów; ustawa z dnia 13 czerwca 2013 r. o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi (płyn: Dz.U. 2024 poz. 1911, proszek: Dz.U. 2023 poz. 1658, z późniejszymi zmianami); rozporządzenie Ministra Klimatu z dnia 2 stycznia 2020 r. w sprawie wykazu odpadów (Dz.U. 2020 poz. 10).

Działania niepożądane i zgłaszanie incydentów

Technicy: podrażnienie, zaczerwienienie lub objawy nadwrażliwości, włącznie z wystąpieniem szoku anafilaktycznego, w przypadku alergii na którykolwiek ze składników wyrobów.
Pacjenci: podrażnienia, stany zapalne i reakcje uczuleniowe jamy ustnej spowodowane przez monomer resztkowy wypłukiwany z protezy.
Pacjenci: podrażnienia i stany zapalne jamy ustnej wywoływane przez grzyby i bakterie przylegające do protezy wykonanej z materiałów.
Wszelkie poważne incydenty związane z produktami należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi zgodnie z lokalnymi przepisami.

Informacje dla pacjentów

Wskazane jest moczenie protezy w wodzie w pierwszych trzech dniach stosowania w chwilach wolnych od użytkowania w celu redukcji monomeru resztkowego.
W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej lub podrażnienia natychmiast przerwać użytkowanie protezy i skonsultować się z lekarzem.
Silne czynniki utleniające zawarte w preparatach czyszczących i płynach do płukania jamy ustnej mogą zmieniać kolor protezy po polimeryzacji.
Protezę po każdym posiłku należy umyć za pomocą miękkiej szczoteczki pod chłodną, bieżącą wodą. Do czyszczenia można używać mydło bezzapachowe, różne preparaty do czyszczenia i pielęgnacji protez dentystycznych, które nie zawierają substancji ściernych.
Zaleca się mycie protezy co jakiś czas w myjce wibracyjnej wypełnionej specjalnym płynem czyszczącym do protez. Protezę na okres przerwy w użytkowaniu umyć i przechowywać w specjalnym pojemniku przeznaczonym do przechowywania protez zębowych.
Nie zostawiać protezy na słońcu i w pobliżu źródeł ciepła i otwartego ognia. Proteza nie jest odporna na długotrwałe działanie napojów alkoholowych. Proteza może zmienić kolor lub stracić swoje pierwotne właściwości fizyczne w przypadku kontaktu z substancjami chemicznymi lub niewłaściwej eksploatacji.
Podczas użytkowania pacjent powinien poddawać protezę okresowej kontroli dentystycznej. Wszelkie uszkodzenia protezy zgłaszać dentyście. Naprawy mogą być wykonywane wyłącznie przez technika dentystycznego.
W przypadku połknięcia kawałka uszkodzonej protezy natychmiast zgłosić się do lekarza. Materiał po polimeryzacji nie jest widoczny na zdjęciach RTG.
Zaleca się podścielenie lub rebazację płyty protezy dentystycznej w przypadku zaniku wyrostka zębowego.

Sposób użycia

Pokaż kroki

Przed rozpoczęciem pracy:

Przeczytać uważnie instrukcję przed użyciem wyrobu. Przed wykonaniem protezy upewnić się, że pacjent, dla którego wykonywana jest proteza, nie posiada zdiagnozowanego braku odporności na czynniki alergenne.
Każdorazowo przed ponownym użyciem wyrobu skontrolować, czy płyn zachowuje swoje właściwości. W przypadku wystąpienia widocznych śladów zmiany gęstości, zmętnienia lub zmiany zabarwienia wymienić płyn na nowy.

Kolejność postępowania:

Używać klasycznych zębów akrylowych. Zęby w czasie ustawienia powinny mieć zeszlifowaną część dośluzówkową. Dośluzówkową część zębów akrylowych bardzo dokładnie oczyścić z izolatora i zwilżyć monomerem. W szczególnych przypadkach stosować się do zaleceń producenta zębów. Do uzyskania formy gipsowej w puszce polimeryzacyjnej stosować gips II klasy (Stodent II), na modele robocze gips klasy III, szczególnie zalecany jest Stodent III. Wyparzoną formę gipsową pokryć za pomocą pędzelka dwukrotnie płynem izolującym Izo-sol. Odczekać do wytworzenia się błonki izolującej.
Trzykrotnie potrząsnąć pojemnikami z proszkiem oraz płynem, jak to jest pokazane na opakowaniu oraz etykietach wyrobów, by ułatwić rozpraszanie proszku w monomerze.
Bezwzględnie przestrzegać podanej proporcji mieszania składników (24 g proszku na 10 g, czyli 10,5 ml płynu). Niezastosowanie się do instrukcji może spowodować powstawanie struktury porowatej, obniżenie własności mechanicznych oraz zwiększenie zawartości monomeru resztkowego w gotowej protezie. Do naczynia odpornego chemicznie o gładkich powierzchniach wewnętrznych (tworzywo sztuczne, ceramika, porcelana, szkło lub stal nierdzewna) wlać odpowiednią ilość płynu i starannie odmierzyć ilość użytego proszku. Proszek i płyn wymieszać dokładnie szpatułką i pozostawić w zamkniętym naczyniu.
Czasy wiązania odnoszą się do temperatury otoczenia 20–23 °C. Wyższa temperatura skraca, a niższa wydłuża czas wiązania. Gdy materiał nie klei się, należy go dokładnie wyrobić poprzez wygniatanie w czasie 1–2 minuty. Podczas wygniatania ciasta akrylowego ręce (rękawiczki) nie mogą być wilgotne oraz nie mogą być posmarowane substancjami obcymi, takimi jak kremy kosmetyczne, talk itp.
Przygotowany materiał umieścić w puszce polimeryzacyjnej i prasować powoli do uzyskania nacisku 5000 kg. Pozostawić pod obciążeniem przez minimum 15 minut. W przypadku grubych protez dolnych wydłużyć czas prasowania pod obciążeniem do 30–40 minut.
Wyroby należą do grupy materiałów utwardzanych termicznie w środowisku wodnym. Nie wymagają stosowania urządzeń ciśnieniowych. Polimeryzacja metodą standardową: 30 min w 60 °C → 100 °C, następnie 30 min w 100 °C. W przypadku grubych protez stosować polimeryzację wydłużoną w czasie: zimna woda → wolno podgrzewać do 100 °C → utrzymywać we wrzeniu minimum 30 min.
Parametry procesu chłodzenia po polimeryzacji gwarantują uzyskanie minimalnego skurczu po polimeryzacji, co ma wpływ na stabilność wymiarów protezy oraz jej retencję do podniebienia. Polimeryzacja metodą standardową: ramkę z puszką wyjąć z polimeryzatora i schładzać do temperatury pokojowej; całkowicie ochłodzoną puszkę polimeryzacyjną otworzyć i wyjąć protezę z gipsu. Polimeryzacja wydłużona w czasie: ramkę z puszką po polimeryzacji pozostawić w polimeryzatorze do samoistnego wychłodzenia do temperatury otoczenia; wyjąć z wody, ostrożnie otworzyć i oswobodzić protezę z gipsu.
W celu obniżenia zawartości monomeru resztkowego w płycie protezy po polimeryzacji gotową protezę przed przekazaniem dentyście należy moczyć w wodzie o temperaturze pokojowej przez 48 godzin; tę czynność może również wykonać pacjent po przekazaniu protezy przez lekarza dentystę.
Stosować obróbkę metodą standardową. Polerowanie pumeksem i pastą polerską firmy Everall7. Pozostawione rysy są miejscem gromadzenia się zanieczyszczeń. Nie przegrzewać materiału podczas obróbki i polerowania – mogą nastąpić trwałe zmiany w strukturze materiału prowadzące do zwiększenia zawartości monomeru resztkowego w gotowej protezie.

Po wykonaniu protezy:

Gotową protezę należy zabezpieczyć przed uszkodzeniami mechanicznymi i wysoką temperaturą.
Do dezynfekcji protez wykonanych z materiałów zaleca się stosować środki dezynfekujące przeznaczone przez ich wytwórców do dezynfekcji protez dentystycznych, zachowując zalecane przez producenta procedury. Można też stosować środki na bazie co najmniej 65% alkoholu etylowego lub propylowego. Protezę należy spryskać roztworem środka do dezynfekcji, a następnie przetrzeć delikatnie do sucha chusteczką papierową. Można też stosować gotowe do użycia jednorazowe chusteczki nasączone roztworem dezynfekcyjnym. Dodatkowo protezę należy umyć ciepłą wodą z mydłem. Przekazać odpowiednią informację dentyście.

Zapobieganie problemom:

Przy reakcji uczuleniowej pacjenta: zastosować inny materiał, odpowiedni.
Przy zbyt słabych właściwościach mechanicznych: należy upychać 10–15% więcej masy.
Przy zmianie koloru protezy: stosować rękawiczki z HDPE.

FAQ

Do czego służy Villacryl H Plus?

To tworzywo akrylowe polimeryzowane na gorąco na płyty protez dentystycznych. Stosuje się je do protez całkowitych (bezzębie), protez częściowych osiadających i podścielania protez ruchomych metodą pośrednią.

Co zawiera zestaw V4 i w jakiej proporcji mieszać proszek z płynem?

Zestaw V4 (różowy żyłkowany, REF V100V4Z12) to 750 g proszku i 400 ml płynu. Proporcja mieszania proszku do płynu wynosi 24 g / 10 g (10,5 ml). Czas przygotowania ciasta to 20–25 min (23 ± 2 °C), a czas przydatności ciasta do użycia 25–30 min (23 °C).

Jak przebiega polimeryzacja i czy można stosować światło, mikrofalę lub wtrysk?

Polimeryzacja standardowa: 30 min w 60 °C → 100 °C i 30 min w 100 °C. Przy grubych protezach stosuje się metodę wydłużoną: zimna woda, wolne podgrzewanie do 100 °C i wrzenie przez minimum 30 min. Wyrób nie jest przeznaczony do utwardzania światłem, mikrofalą ani metodą wtrysku i nie wymaga urządzeń ciśnieniowych.

Czym wykonać korekty i naprawy protezy?

Korekty i naprawy uszkodzonej protezy mogą być wykonywane samopolimeryzującym tworzywem akrylowym Villacryl S lub Villacryl SP po uprzednim zwilżeniu płynem elementu korygowanego lub reperowanego.

Jakie zęby i jaki gips stosować?

Do stosowania z akrylowymi zębami sztucznymi; należy używać klasycznych zębów akrylowych z zeszlifowaną częścią dośluzówkową. Do formy gipsowej w puszce polimeryzacyjnej stosować gips II klasy (Stodent II), a na modele robocze gips klasy III, szczególnie zalecany jest Stodent III.

Jak obniżyć zawartość monomeru resztkowego?

Gotową protezę przed przekazaniem dentyście należy moczyć w wodzie o temperaturze pokojowej przez 48 godzin; może to również zrobić pacjent po przekazaniu protezy przez lekarza dentystę. Pacjentowi wskazane jest też moczenie protezy w wodzie w pierwszych trzech dniach stosowania w chwilach wolnych od użytkowania.

Jak przechowywać zestaw i jak długo jest ważny?

W temperaturze 5–25 °C, w oryginalnych szczelnie zamkniętych opakowaniach, w ciemnym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu, chroniąc przed światłem i promieniowaniem UV. Numer partii i data ważności znajdują się na etykietach i opakowaniach; data ważności odnosi się do nieotwartego opakowania prawidłowo przechowywanego.

Czy wyrób jest jałowy?

Nie. Wyrób nie jest dostarczany w stanie sterylnym ani nie jest wymagana jego sterylizacja lub dezynfekcja przed użyciem.

Skład

Pokaż szczegóły

Proszek: polimetakrylan metylu, pigmenty, włókna wiskozowe. Płyn: metakrylan metylu, metakrylan etylu, czynnik sieciujący, stabilizator. W zależności od odmiany kolorystycznej skład może się nieznacznie różnić pod względem ilościowym i jakościowym.

Składnik niebezpieczny	CAS	Zawartość
metakrylan metylu (płyn)	80-62-6	<95%
metakrylan etylu (płyn)	97-63-2	>3%
dimetakrylan tetrametylenu (płyn)	2082-81-7	>3%
nadtlenek dibenzoilu (proszek)	94-36-0	<1%

Klasyfikacja składników według rozporządzenia (WE) nr 1272/2008: metakrylan metylu — Flam. Liq. 2, H225; Skin Irrit. 2, H315; Skin Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335; metakrylan etylu — Flam. Liq. 2, H225; Skin Irrit. 2, H315; Skin Sens. 1, H317; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H335; dimetakrylan tetrametylenu — Skin Sens. 1B, H317; nadtlenek dibenzoilu — Org. Perox. B, H241; Skin Sens. 1, H317; Eye Irrit. 2, H319; Aquatic Acute 1, H400 (M=10); Aquatic Chronic 1, H410 (M=10).