Villacryl SP
0
Opis
Villacryl SP to tworzywo akrylowe do wykonywania akrylowych elementów protez szkieletowych oraz protez osiadających metodą wlewową. Polimeryzację prowadzi się ciśnieniowo, w polimeryzatorze ciśnieniowym w środowisku wodnym; dla protez szkieletowych to minimum 20 minut w 50–60 °C przy ciśnieniu 2 bar. Zestaw w kolorze V4 (różowy żyłkowany) zawiera 500 g proszku i 300 ml płynu.
Zastosowanie i wskazania
- Części akrylowe protez szkieletowych, ruchome protezy dentystyczne, naprawy i podścielenia protez zębowych.
- Wykonywanie elementów akrylowych protez szkieletowych (przedlewy z technicznych mas silikonowych) oraz osiadających protez zębowych metodą wlewową w agarze.
- Tworzywo akrylowe chłodnej polimeryzacji do wykonywania akrylowych części w protezach szkieletowych, całkowitych i częściowych techniką wlewową przy zastosowaniu mas hydrokoloidalnych, silikonów do przedlewów oraz silikonów do powielania. Przydatne również do napraw i pośrednich podścieleń.
- Przywrócenie utraconych w wyniku częściowej lub całkowitej utraty uzębienia funkcji gryzienia i żucia.
- Do stosowania z akrylowymi zębami sztucznymi oraz stopami metali stosowanych w protetyce dentystycznej.
- W celu zamaskowania elementów metalowych protezy szkieletowej zaleca się zastosowanie materiału Villacryl Opaker.
- Korekty i naprawy uszkodzonej protezy mogą być wykonywane przy pomocy Villacryl SP lub samopolimeryzującego tworzywa akrylowego Villacryl S po uprzednim zwilżeniu płynem elementu korygowanego lub reperowanego.
- Użytkownicy: profesjonaliści w branży techniki dentystycznej, dyplomowani technicy dentystyczni wykonujący protezy dentystyczne.
- Pacjenci: osoby w różnym wieku i różnej płci, z częściowym lub całkowitym brakiem uzębienia, kwalifikujące się do leczenia protetycznego protezami ruchomymi; dzieci, młodzież, dorośli.
Zalety
- Polimeryzacja ciśnieniowa protez szkieletowych: minimum 20 min w 50–60 °C, ciśnienie 2 bar.
- Polimeryzacja ciśnieniowa protez wlewowych w agarze: 30 min w 60 °C, ciśnienie 2 bar.
- Proporcja mieszania: 10 g proszku na 7 ml płynu (protezy szkieletowe); 10 g proszku na 5 g (5,2 ml) płynu (protezy wlewowe w agarze).
- Czas mieszania ciasta w technice wlewowej w agarze: 30–60 s (23±2 °C).
- Wytrzymałość na złamanie > 60 MPa, rozpuszczalność < 8 µg/mm³, sorpcja < 32 µg/mm³ (wartości wg normy EN ISO 20795-1).
- Do stosowania z akrylowymi zębami sztucznymi oraz stopami metali stosowanych w protetyce dentystycznej.
- Nie zawiera metali ciężkich. Obojętny biologicznie.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Villacryl SP |
| Rodzaj | tworzywo akrylowe do wykonywania akrylowych elementów protez szkieletowych oraz protez osiadających metodą wlewową |
| Klasyfikacja wg ISO 20795-1 | typ 2, klasa 2 |
| Kolor | V4 — różowy żyłkowany |
| Zawartość zestawu | 500 g proszku + 300 ml płynu |
| Numer referencyjny (REF) | V120V4Z04 |
| Postać | proszek w pojemnikach plastikowych i płyn w butelkach |
| Opakowanie | płyn 300 ml: butelka, materiał HDPE; proszek 500 g: pojemnik, materiał HDPE |
| Wytrzymałość na złamanie | > 60 MPa |
| Rozpuszczalność | < 8 µg/mm³ |
| Sorpcja | < 32 µg/mm³ |
| Jałowość i użytkowanie | wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego użytku; nie jest dostarczany w stanie sterylnym ani nie jest wymagana jego sterylizacja lub dezynfekcja przed użyciem; do ochrony wyrobu przed zanieczyszczeniem stosować zasady dobrych praktyk laboratoryjnych w laboratoriach dentystycznych |
| Lateks, tkanki zwierzęce, substancje CMR | bez lateksu, bez tkanek zwierzęcych, bez substancji CMR i bez substancji zaburzających gospodarkę hormonalną |
| Status prawny | wyrób medyczny zgodnie z definicją w rozporządzeniu UE 2017/745 (symbol MD), klasa I; oznakowanie CE bez numeru jednostki notyfikowanej |
| Wytwórca | Everall7 Sp. z o.o., ul. Augustówka 14, 02-981 Warszawa, Polska |
| Kontakt z wytwórcą | szczegółowe informacje o materiałach Everall7: tel. +48 602 701 001 |
| Kod w sklepie Limedic | EVERALL7-V120V4Z04 |
Parametry stosowania:
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Proporcja mieszania proszek / płyn, protezy szkieletowe | 10 g / 7 ml |
| Proporcja mieszania proszek / płyn, protezy wlewowe w agarze | 10 g / 5 g (5,2 ml) |
| Czas mieszania ciasta (23±2 °C), protezy wlewowe w agarze | 30–60 s |
| Polimeryzacja, metoda ciśnieniowa, protezy szkieletowe | min. 20 min, 50–60 °C, ciśnienie 2 bar |
| Polimeryzacja, metoda ciśnieniowa, protezy wlewowe w agarze | 30 min, 60 °C, ciśnienie 2 bar |
| Chłodzenie, protezy szkieletowe | wyjąć model z polimeryzatora i schłodzić do temperatury pokojowej |
| Chłodzenie, protezy wlewowe w agarze | wyjąć puszkę z polimeryzatora i schłodzić do temperatury pokojowej |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
Przeciwwskazania
- Nie stosować wyrobów u osób ze zdiagnozowanym brakiem odporności na czynniki alergenne w tym na składniki wyrobu. W takich sytuacjach zastosować inny materiał, odpowiedni dla pacjenta.
- Nie używać wyrobu przez kobiety w ciąży i matki karmiące w grupie techników dentystycznych.
Zagrożenia i oznakowanie
- Płyn, klasyfikacja mieszaniny: Flam. Liq. 2 (H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary), Skin Irrit. 2 (H315 Działa drażniąco na skórę), Skin Sens. 1 (H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry), STOT SE 3 (H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych). Hasło ostrzegawcze: „Niebezpieczeństwo”; piktogramy: płomień i wykrzyknik. Najpoważniejsze negatywne skutki fizykochemiczne: wysoce łatwopalna ciecz i pary. Najpoważniejsze negatywne skutki dla zdrowia ludzkiego i środowiska: działa drażniąco na skórę, może powodować reakcję alergiczną skóry, może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Substancje stwarzające zagrożenie: metakrylan metylu, dimetakrylan etylenu, N,N-Bis (2-hydroxyethyl)-p-toluidine.
- Płyn, w instrukcji użytkowania zwroty wskazujące środki ostrożności: P210 Przechowywać z dala od źródeł ciepła/iskrzenia/otwartego ognia/gorących powierzchni. - Palenie wzbronione. P261 Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P302+P352 W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody z mydłem. P501 Zawartość/pojemnik usuwać do upoważnionego odbiorcy odpadów.
- Płyn, elementy oznakowania — zwroty wskazujące środki ostrożności: P210 Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P261 Unikać wdychania mgły/par/rozpylonej cieczy. P280 Stosować rękawice ochronne/ochronę oczu/odzież ochronną. P362+P364 Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. P370+P378 W przypadku pożaru: Użyć gaśnica proszkowa/piasek/dwutlenek węgla do gaszenia. P403+P235 Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
- Proszek, klasyfikacja mieszaniny: Aquatic Chronic 2 (H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki); piktogram: środowisko. Zwroty wskazujące środki ostrożności: P273 Unikać uwolnienia do środowiska. P280 Stosować rękawice ochronne. P391 Zebrać wyciek. P501 Zawartość/pojemnik usuwać do autoryzowanego punktu utylizacji odpadów lub zwrócić dostawcy. Informacje uzupełniające: EUH208 Zawiera nadtlenek dibenzoilu. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. Pył może tworzyć wybuchową mieszaninę z powietrzem.
- Proszek jest przeznaczony tylko do użytku profesjonalnego.
- Płyn i proszek nie zawierają substancji o właściwościach zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z kryteriami określonymi w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 lub rozporządzeniu Komisji (UE) 2018/605 ani substancji spełniających kryteria dla substancji PBT lub vPvB zgodnie z aneksem XIII rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH).
- Składniki wyrobu oraz pył powstający podczas wykonywania lub naprawy protez mogą powodować mechaniczne podrażnienia oczu.
- Płyn wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV. Możliwe jest wystąpienie niekontrolowanej reakcji polimeryzacji.
- Płyn: substancje niebezpieczne w stężeniach przekraczających limity narażenia mogą powodować ostre zatrucie drogą oddechową, w zależności od stężenia i czasu narażenia.
- W przypadku jakiejkolwiek reakcji alergicznej natychmiast przerwać pracę i skonsultować się z lekarzem dermatologiem.
Środki ochrony i higiena pracy
- Zaleca się stosowanie rękawiczek z polietylenu HDPE dla ochrony rąk, filtrującej maski twarzowej odpowiedniej do płynów dla ochrony dróg oddechowych, okularów ochronnych i odzieży roboczej.
- Wskazane jest stosowanie wymuszonej wentylacji pomieszczeń oraz stanowiskowych instalacji wyciągowych.
- W razie kontaktu składnika wyrobu lub pyłu z oczami przemyć je wodą. Kontakt z lekarzem jest wskazany w przypadku wystąpienia podrażnień.
- Nie jeść i nie pić podczas pracy z materiałem. W razie przypadkowego spożycia składnika wyrobu natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Nie wylewać płynu do kanalizacji.
- Przed ponownym użyciem wyrobu skontrolować, czy płyn zachowuje swoje właściwości. W przypadku wystąpienia widocznych śladów zmiany gęstości, zmętnienia lub zmiany zabarwienia zaprzestać używania wyrobu.
- Informacje podawane w jakikolwiek sposób, nawet podczas demonstracji, nie unieważniają instrukcji użytkowania. Użytkownicy są zobowiązani sprawdzić, czy produkt jest odpowiedni do przewidzianego zastosowania.
- Zapoznać pracowników z zalecanym sposobem stosowania, obowiązkowymi środkami ochronnymi, pierwszą pomocą oraz zabronionymi sposobami manipulowania z produktem.
- Płyn i proszek nie mogą być – bez specjalnej zgody producenta/importera – wykorzystywane w innym celu.
Pierwsza pomoc — płyn
- Ogólnie: dbać o własne bezpieczeństwo. Jeżeli wystąpią dolegliwości zdrowotne lub w razie wątpliwości należy powiadomić lekarza.
- W razie utraty przytomności należy umieścić poszkodowanego w stabilnej pozycji na boku, z lekko odchyloną głową i zadbać o drożność dróg oddychania, nigdy nie wywoływać wymiotów. Jeżeli poszkodowany sam wymiotuje, należy zadbać o to, aby nie doszło do zaduszenia się wymiocinami. W przypadku sytuacji stanowiących zagrożenie dla życia najpierw przeprowadzić reanimację poszkodowanego i zapewnić pomoc lekarza. Bezdech - natychmiast przeprowadzić sztuczne oddychanie. Zatrzymanie akcji serca - natychmiast wykonać pośredni masaż serca.
- Wdychanie: natychmiast przerwać narażenie, przenieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zabezpieczyć poszkodowanego przed przeziębieniem. Zapewnić opiekę lekarza, jeżeli utrzymuje się podrażnienie, duszności i inne objawy. Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
- Skóra: odłożyć zabrudzoną odzież. Omywać dotknięte miejsce dużą ilością - o ile to możliwe - letniej wody. Jeżeli nie doszło do poranienia skóry, można użyć mydła, wody mydlanej lub szamponu. Zapewnić opiekę lekarza, jeżeli utrzymuje się podrażnienie skóry. Spłukać skórę pod strumieniem wody lub prysznicem. Może powodować reakcję alergiczną skóry.
- Oczy: natychmiast wypłukiwać oczy strumieniem wody, rozchylić powieki (nawet z użyciem siły); jeżeli poszkodowany nosi soczewki kontaktowe, natychmiast je wyjąć. Wypłukiwać co najmniej przez 10 minut. Zapewnić lekarską i - o ile to możliwe - specjalistyczną opiekę. Objawy nie są przewidywane.
- Połknięcie: wypłukać jamę ustną wodą i wypić 2-5 dl wody. W przypadku osoby z problemami zdrowotnymi zapewnić opiekę lekarską. Podrażnienie, nudności.
- Wskazania dla lekarza: leczenie symptomatyczne.
Pierwsza pomoc — proszek
- Ogólnie: dbać o własne bezpieczeństwo. Jeżeli wystąpią dolegliwości zdrowotne lub w razie wątpliwości należy powiadomić lekarza.
- Wdychanie: natychmiast przerwać narażenie, przenieść poszkodowanego na świeże powietrze. Objawy nie są przewidywane.
- Skóra: odłożyć zabrudzoną odzież. Objawy nie są przewidywane.
- Oczy: natychmiast wypłukać oczy strumieniem wody, rozchylić powieki (nawet z użyciem siły); jeżeli poszkodowany nosi soczewki kontaktowe, natychmiast je wyjąć. Objawy nie są przewidywane.
- Połknięcie: wypłukać usta czystą wodą. W razie dolegliwości zapewnić opiekę lekarską. Objawy nie są przewidywane.
- Wskazania dla lekarza: leczenie symptomatyczne.
Postępowanie i magazynowanie — płyn
- Zapobiegać powstawaniu gazów i par w zapalnych lub wybuchowych stężeniach oraz stężeniach przekraczających najwyższe dopuszczalne stężenia dla atmosfery roboczej. Używać produktu tylko w miejscach, w których nie grozi mu kontakt z otwartym ogniem oraz innymi źródłami zapłonu. Używać nieiskrzących narzędzi. Zaleca się używanie obuwia i odzieży antystatycznej. Nie wdychać mgły/par/rozpylonej cieczy. Nie dopuścić do kontaktu z oczami i skórą. Nie palić.
- Dokładnie umyć ręce i dotknięte części ciała po użyciu. Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. Używać roboczych środków ochrony osobistej. Przestrzegać obowiązujących przepisów prawa dotyczących bezpieczeństwa i ochrony zdrowia.
- Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.
- Magazynowanie: przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach w przeznaczonych do tego celu chłodnych, suchych i dobrze wietrzonych miejscach. Nie wystawiać na słońce. Przechowywać pod zamknięciem. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w chłodnym miejscu. Klasa magazynowania: 3 - Ciecze łatwopalne. Temperatura magazynowania: min 5 °C, max 25 °C.
- Pary rozpuszczalników są cięższe od powietrza i gromadzą się przede wszystkim przy podłodze, gdzie w mieszance z powietrzem mogą tworzyć mieszaninę wybuchową.
- Stabilność i reaktywność płynu: nie przewiduje się wystąpienia reakcji w przewidywanych warunkach przechowywania i postępowania; w normalnych warunkach produkt jest stabilny. Płyn jest stabilizowany przy użyciu hydrochinonu (CAS-no. 123-31-9). Nie mniej jednak, możliwe jest wystąpienie samoczynnej reakcji polimeryzacji po upływie terminu ważności, gdy temperatura przechowywania jest znacznie przekroczona, lub w przypadku silnego oddziaływania promieniowania UV. Możliwe niebezpieczne reakcje: niekontrolowana reakcja polimeryzacji w obecności czynników inicjujących powstawanie wolnych rodników. Reakcja polimeryzacji jest egzotermiczna (wydziela ciepło) i w niekontrolowanych warunkach przebiega bardzo gwałtownie. W przypadku zwykłego sposobu stosowania produkt jest stabilny, nie dochodzi do rozkładu. Chronić przed płomieniami, iskrami, przegrzaniem i przed mrozem. Chronić przed mocnymi kwasami i zasadami, a także przed substancjami utleniającymi.
Postępowanie i magazynowanie — proszek
- Unikać uwolnienia produktu do środowiska. Podczas stosowania nie palić tytoniu, nie pić, nie jeść. Zanieczyszczoną odzież i środki ochrony zdjąć przed spożyciem posiłków w wydzielonych strefach.
- Magazynowanie: przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach w przeznaczonych do tego celu chłodnych, suchych i dobrze wietrzonych miejscach. Klasa magazynowania: 13 - Niepalne substancje stałe w opakowaniach niepalnych. Temperatura magazynowania: min 5 °C, max 25 °C.
- Stabilność proszku: nie przewiduje się wystąpienia reakcji w przewidywanych warunkach przechowywania i postępowania; w normalnych warunkach produkt jest stabilny. W przypadku zwykłego sposobu stosowania produkt jest stabilny, nie dochodzi do rozkładu. Chronić przed płomieniami, iskrami, przegrzaniem i przed mrozem. Chronić przed mocnymi kwasami i zasadami, a także przed substancjami utleniającymi.
Kontrola narażenia — płyn
- Metakrylan metylu (CAS 80-62-6), wartości dopuszczalne w Polsce (Dz.U. 2026 poz. 447): NDS 100 mg/m³, NDSCh 300 mg/m³. W Unii Europejskiej (dyrektywa Komisji 2009/161/UE): OEL 8 godzin 50 ppm, OEL 15 minut 100 ppm.
- Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. Należy przestrzegać zwykłych zabiegów dotyczących ochrony zdrowia przy pracy, przede wszystkim dobrej wentylacji. Można to osiągnąć poprzez lokalne odsysanie powietrza lub efektywne ogólne wietrzenie. Jeżeli nie można dotrzymać NDS-P w ten sposób, należy używać odpowiedniej ochrony układu oddechowego. W trakcie pracy nie wolno jeść, pić lub palić. Po pracy i przed przerwą na jedzenie i wypoczynek należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
- Ochrona oczu lub twarzy: okulary ochronne.
- Ochrona rąk: rękawice ochronne odporne na działanie produktu. Przestrzegając zaleceń konkretnego producenta rękawic wybrać odpowiednią grubość, materiał i przepuszczalność. Przestrzegać innych zaleceń producenta. Materiał rękawic: guma butylowa (IIR), grubość ≥ 0,3 mm, czas wytrzymałości >480 min, klasa 6.
- Pozostałe środki ochrony: antystatyczna odzież ochronna z włókien naturalnych (bawełna) lub syntetycznych, odpornych na podwyższone temperatury. Obuwie antyelektrostatyczne. W przypadku zabrudzenia skóry należy ją dokładnie obmyć.
- Ochrona dróg oddechowych: półmaska z filtrem przeciwko parom organicznym w otoczeniu o utrudnionej wentylacji.
- Kontrola narażenia środowiska: przestrzegać zwykłych zabiegów dotyczących ochrony środowiska pracy.
Kontrola narażenia — proszek
- Nadtlenek dibenzoilu (CAS 94-36-0), wartości dopuszczalne w Polsce (Dz.U. 2026 poz. 447): NDS 5 mg/m³, NDSCh 10 mg/m³.
- W trakcie pracy nie wolno jeść, pić lub palić. Po pracy i przed przerwą na jedzenie i wypoczynek należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
- Ochrona oczu lub twarzy: nie jest potrzebna. Ochrona dróg oddechowych: nie jest potrzebna.
- Ochrona rąk: rękawice ochronne odporne na działanie produktu. Przy długotrwałym lub powtarzanym stosowaniu korzystać z pomocy rękawic ochronnych.
- Kontrola narażenia środowiska: przestrzegać zwykłych zabiegów dotyczących ochrony środowiska pracy.
Niezamierzone uwolnienie
- Płyn: zapewnić wystarczającą wentylację. Wysoce łatwopalna ciecz i pary. Usunąć wszystkie źródła zapłonu. Używać roboczych środków ochrony osobistej. Nie wdychać mgły/par/rozpylonej cieczy. Nie dopuścić do kontaktu z oczami i skórą. Zapobiegać kontaminacji gleby i przedostaniu się do wód powierzchniowych lub gruntowych. Przykryć rozlany produkt odpowiednim (niepalnym) materiałem absorbującym (piasek, krzemionka, gleba oraz inne odpowiednie materiały absorpcyjne, itp.), zgromadzić w dobrze zamkniętych naczyniach i usunąć. W przypadku wycieku większej ilości produktu należy poinformować strażaków oraz inne kompetentne władze. Po usunięciu preparatu umyć skażone miejsce dużą ilością wody. Nie używać rozpuszczalników.
- Proszek: zapobiegać kontaminacji gleby i przedostaniu się do wód powierzchniowych lub gruntowych. Zgromadzić produkt mechanicznie w odpowiedni sposób. Zebrany materiał utylizować zgodnie z lokalnie obowiązującymi przepisami.
Przechowywanie
- Płyn wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV. Chronić przed światłem i promieniowaniem UV.
- Składniki wyrobu przechowywać w oryginalnych, szczelnie zamkniętych opakowaniach, w ciemnym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w temperaturze 5-25°C w miejscu niedostępnym dla osób trzecich.
- Numer partii i data ważności znajdują się na etykietach i opakowaniach wyrobów. Data ważności odnosi się do nieotwartego opakowania prawidłowo przechowywanego. Nie używać wyrobu po upływie daty ważności.
Utylizacja
- Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami o gospodarowaniu odpadami z działalności gospodarczej.
- Opakowania kartonowe, etykiety, instrukcje: niestanowiące zagrożenia segregowane odpady komunalne - papier.
- Proszek: niestanowiące zagrożenia zmieszane odpady komunalne. Opakowanie po proszku: niestanowiące zagrożenia segregowane odpady komunalne - plastik.
- Płyn oraz opakowanie po płynie - odpad niebezpieczny, stosować przepisy o gospodarce odpadami niebezpiecznymi (składowanie, transport i utylizacja) i przekazać do profesjonalnego odbiorcy odpadów niebezpiecznych.
- Płyn: niebezpieczeństwo skażenia środowiska, postępować zgodnie z Ustawą Dz.U. 2013 r., poz. 21 o odpadach oraz przepisami wykonawczymi dotyczącymi utylizacji odpadów. Postępować zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów. Niewykorzystany produkt i zabrudzone opakowanie przechowywać w zamkniętych naczyniach do zbierania odpadów i przekazać do utylizacji osobie upoważnionej do utylizowania odpadów (wyspecjalizowanej firmie), która posiada uprawnienia do prowadzenia takiej działalności. Nie wylewać niewykorzystanego produktu do kanalizacji. Nie wolno usuwać razem z odpadami komunalnymi. Puste opakowania można energetycznie wykorzystać w spalarni odpadów lub gromadzić na składowisku o odpowiedniej klasyfikacji. Idealnie wyczyszczone opakowania można przekazać do recyklingu.
- Proszek: niebezpieczeństwo skażenia środowiska, postępować zgodnie z Ustawą Dz.U. 2013 r., poz. 21 o odpadach oraz przepisami wykonawczymi dotyczącymi utylizacji odpadów. Postępować zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów. Niewykorzystany produkt i zabrudzone opakowanie przechowywać w zamkniętych naczyniach do zbierania odpadów i przekazać do utylizacji osobie upoważnionej do utylizowania odpadów (wyspecjalizowanej firmie), która posiada uprawnienia do prowadzenia takiej działalności. Nie wylewać niewykorzystanego produktu do kanalizacji. Nie wolno usuwać razem z odpadami komunalnymi. Puste opakowania można energetycznie wykorzystać w spalarni odpadów lub gromadzić na składowisku o odpowiedniej klasyfikacji. Idealnie wyczyszczone opakowania można przekazać do recyklingu.
- Płyn i proszek, regulacje prawne w zakresie gospodarki odpadami: Ustawa z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz. U. z dnia 8 stycznia 2013 r., poz. 21). Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/98/WE z dnia 19 listopada 2008 r. w sprawie odpadów. Dyrektywa 94/62/WE w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych. Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 9 grudnia 2014 r. (Dz.U. 2014, poz. 1923). Rozporządzenie Ministra Klimatu z dnia 2 stycznia 2020 r. (Dz.U. 2020 poz. 10).
- Kody odpadów, płyn: 16 03 03* (nieorganiczne odpady zawierające substancje niebezpieczne); opakowanie: 15 01 10* (opakowania zawierające pozostałości substancji niebezpiecznych lub nimi zanieczyszczone); (*) odpady niebezpieczne na mocy dyrektywy 2008/98/WE w sprawie odpadów niebezpiecznych.
- Kody odpadów, proszek: 20 03 01 (niesegregowane (zmieszane) odpady komunalne); opakowanie: 20 01 39 (tworzywa sztuczne).
Działania niepożądane i zgłaszanie incydentów
- Technicy: podrażnienie, zaczerwienienie lub objawy nadwrażliwości włącznie z wystąpieniem szoku anafilaktycznego w przypadku alergii na którykolwiek ze składników wyrobów.
- Pacjenci: podrażnienia, stany zapalne i reakcje uczuleniowe jamy ustnej spowodowane przez monomer resztkowy wypłukiwany z protezy; podrażnienia i stany zapalne jamy ustnej wywoływane przez grzyby i bakterie przylegające do protezy wykonanej z materiału.
- Zgłaszanie poważnych incydentów: wszelkie poważne incydenty związane z produktami należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi zgodnie z lokalnymi przepisami.
Informacje dla użytkowników protez
- Wskazane jest moczenie protezy w wodzie w pierwszych trzech dniach stosowania w chwilach wolnych od użytkowania w celu redukcji monomeru resztkowego.
- W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej lub podrażnienia natychmiast przerwać użytkowanie protezy i skonsultować się z lekarzem.
- Silne czynniki utleniające zawarte w preparatach czyszczących i płynach do płukania jamy ustnej mogą zmieniać kolor protezy po polimeryzacji.
- Protezę po każdym posiłku należy umyć za pomocą miękkiej szczoteczki pod chłodną, bieżącą wodą. Do czyszczenia można używać mydło bezzapachowe, różne preparaty do czyszczenia i pielęgnacji protez dentystycznych, które nie zawierają substancji ściernych.
- Zaleca się mycie protezy co jakiś czas w myjce wibracyjnej wypełnionej specjalnym płynem czyszczącym dla protez. Protezę na okres przerwy w użytkowaniu umyć i przechowywać w specjalnym pojemniku przeznaczonym do przechowywania protez zębowych.
- Nie zostawiać protezy na słońcu i w pobliżu źródeł ciepła i otwartego ognia. Proteza nie jest odporna na długotrwałe działanie napojów alkoholowych. Proteza może zmienić kolor lub stracić swoje pierwotne właściwości fizyczne w przypadku kontaktu z substancjami chemicznymi lub niewłaściwej eksploatacji.
- Podczas użytkowania pacjent powinien poddawać protezę okresowej kontroli dentystycznej. Wszelkie uszkodzenia protezy zgłaszać dentyście. Naprawy mogą być wykonywane wyłącznie przez technika dentystycznego.
- W przypadku połknięcia kawałka uszkodzonej protezy natychmiast zgłosić się do lekarza. Materiał po polimeryzacji nie jest widoczny na zdjęciach RTG.
- Zaleca się podścielenie lub rebazację płyty protezy dentystycznej w przypadku zaniku wyrostka zębowego.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Czynności wstępne
- Przeczytać uważnie instrukcję przed użyciem wyrobu.
- Przed wykonaniem protezy upewnić się, że pacjent, dla którego wykonywana jest proteza nie posiada zdiagnozowanego braku odporności na czynniki alergenne.
- Każdorazowo przed ponownym użyciem wyrobu skontrolować, czy płyn zachowuje swoje właściwości. W przypadku wystąpienia widocznych śladów zmiany gęstości, zmętnienia lub zmiany zabarwienia zaprzestać używania wyrobu.
Przygotowanie zębów i materiału
- Używać klasycznych zębów akrylowych. Zęby w czasie ustawienia powinny mieć zeszlifowaną część dośluzówkową oraz wykonane na tejże powierzchni za pomocą frezu dentystycznego otwory/rowki retencyjne. Dośluzówkową część zębów akrylowych bardzo dokładnie oczyścić z wosku i zwilżyć monomerem. W szczególnych przypadkach stosować się do zaleceń producenta zębów.
- Potrząsnąć pojemnikami z proszkiem oraz płynem 2 lub 3 razy, jak to jest pokazane na opakowaniu oraz etykietach wyrobów, aby ułatwić rozpraszanie proszku w monomerze.
Technika I — elementy akrylowe protez szkieletowych
- Ustawić zęby w wosku i wykonać przedlewy stosując techniczne masy silikonowe. Zdjąć przedlewy z modelu, a wosk wyparzyć. Zamocować zęby w przedlewach. Model gipsowy pokryć za pomocą pędzelka dwukrotnie płynem izolującym Izo-sol. Odczekać do wytworzenia się błonki izolującej. Wyciąć w przedlewach szerokie otwory (kanały wlewowe) od strony podniebiennej lub przedsionkowej.
- Bezwzględnie przestrzegać podanej proporcji mieszania składników (10 g proszku / 7 ml płynu). Niezastosowanie się do instrukcji może spowodować powstawanie struktury porowatej, obniżenie własności mechanicznych oraz zwiększenie zawartości monomeru resztkowego w gotowej protezie.
- Do naczynia odpornego chemicznie wlać odpowiednią ilość płynu i starannie odmierzyć ilość użytego proszku. Proszek i płyn wymieszać dokładnie szpatułką.
- Wlewanie: po wymieszaniu odczekać do czasu uzyskania konsystencji płynnego miodu, a następnie wlać cienkim strumieniem akryl do przedlewy. Odczekać do czasu wytworzenia się matowej skórki na powierzchni akrylu i polimeryzować.
- Obróbka: usunąć przedlew, zdjąć protezę z modelu. Stosować obróbkę metodą standardową. Polerowanie Pumeksem i Pastą polerską firmy Everall7.
Technika II — osiadające protezy zębowe metodą wlewową w agarze
- Po wymodelowaniu protezy na modelu gipsowym umieścić ją w wodzie w celu nasycenia gipsu wodą, a następnie umieścić w specjalnej puszce agarowej i umocować do podstawy za pomocą wosku. Otwory do wlewania akrylu pozostawić zamknięte. Zamknąć puszkę, a następnie wypełnić wlewając cienkim strumieniem przygotowany wcześniej agar. Schłodzić puszkę do temperatury pokojowej. Otworzyć podstawę puszki i wyjąć delikatnie model tak, aby nie uszkodzić agarowej formy. Wyjąć zęby z woskowej protezy i wyparzyć celem ich odtłuszczenia i oczyszczenia z resztek wosku. Model gipsowy wyparzyć i pokryć za pomocą pędzelka dwukrotnie płynem izolującym Izo-sol. Odczekać do wytworzenia się błonki izolującej. W formie agarowej wyciąć kanały wlewowe dla akrylu. Otwory wlewowe pozostawić otwarte. Po wystygnięciu modelu, przemyć zęby monomerem i umieścić na swoich miejscach w masie agarowej. Model umieścić na podstawie puszki i zamknąć puszkę. Ustawić puszkę otworami wlewowymi akrylu do góry.
- Bezwzględnie przestrzegać podanej proporcji mieszania składników (10 g proszku / 5 g (5,2 ml) płynu). Popełnione błędy powodują powstawanie struktury porowatej, obniżenie własności mechanicznych oraz zwiększenie zawartości monomeru resztkowego w gotowej protezie.
- Do naczynia odpornego chemicznie (ceramika, porcelana, szkło lub stal nierdzewna) wlać odpowiednią ilość płynu i starannie odmierzyć ilość użytego proszku. Proszek i płyn wymieszać dokładnie szpatułką.
- Wlewanie: po wymieszaniu odczekać do czasu uzyskania konsystencji płynnego miodu, a następnie wlać cienkim strumieniem akryl do jednego z otworów puszki agarowej. Odczekać do czasu wytworzenia się matowej skórki na powierzchni akrylu i polimeryzować.
- Wyjąć puszkę z polimeryzatora i schłodzić do temperatury pokojowej. Otworzyć i wyjąć spolimeryzowaną protezę.
- Obróbka końcowa protezy: usunąć kanały wlewowe akrylu. Stosować obróbkę metodą standardową. Polerowanie Pumeksem i Pastą polerską firmy Everall7.
- Płytę protezy należy dokładnie wypolerować. Pozostawione rysy są miejscem gromadzenia się zanieczyszczeń. Nie przegrzewać materiału podczas obróbki i polerowania – mogą nastąpić trwałe zmiany w strukturze materiału prowadzące do zwiększenia zawartości monomeru resztkowego w gotowej protezie.
Polimeryzacja i chłodzenie
- Stosować polimeryzację ciśnieniową w polimeryzatorze ciśnieniowym w środowisku wodnym.
- Wyrób nie jest przeznaczony do stosowania z technikami takimi jak np. utwardzanie światłem, mikrofalą czy metodą wtrysku.
- Parametry procesu chłodzenia po polimeryzacji gwarantują uzyskanie minimalnego skurczu po polimeryzacji, co ma wpływ na stabilność wymiarów protezy oraz jej retencję do podniebienia.
Redukcja monomeru, transport, dezynfekcja
- Zmniejszenie zawartości monomeru resztkowego można osiągnąć przez przedłużenie czasu polimeryzacji.
- Protezę przed przekazaniem dentyście należy moczyć w wodzie o temperaturze pokojowej przez 48 godzin, tę czynność może również wykonać pacjent po przekazaniu protezy przez lekarza dentystę.
- Opakowanie i transport protezy do gabinetu stomatologicznego: gotową protezę należy zabezpieczyć przed uszkodzeniami mechanicznymi i wysoką temperaturą i przekazać dentyście.
- Istnieje ryzyko przeniesienia infekcji. Proteza powinna być umyta i zdezynfekowana przez dentystę przed pierwszym umieszczeniem w jamie ustnej pacjenta.
- Do dezynfekcji protez wykonanych z materiałów zaleca się stosować środki dezynfekujące przeznaczone przez ich wytwórców do dezynfekcji protez dentystycznych zachowując zalecane przez producenta procedury.
- Można też stosować środki na bazie co najmniej 65% alkoholu etylowego lub propylowego. Protezę należy spryskać roztworem środka do dezynfekcji, a następnie przetrzeć delikatnie do sucha chusteczką papierową. Można też stosować gotowe do użycia jednorazowe chusteczki nasączone roztworem dezynfekcyjnym. Dodatkowo protezę należy umyć ciepłą wodą z mydłem. Przekazać odpowiednią informację dentyście.
Instrukcja graficzna techniki wlewowej w formie silikonowej
- Rysunki z podpisami: „Zalewanie puszki”, „Aplikacja Izo-Sol na”, „Wlewanie masy”, „Puszka w garnku”, „Polerowanie na błysk”.
FAQ
Do czego służy Villacryl SP?
Do wykonywania akrylowych elementów protez szkieletowych oraz protez osiadających metodą wlewową. Wskazania obejmują części akrylowe protez szkieletowych, ruchome protezy dentystyczne oraz naprawy i podścielenia protez zębowych. Wyrób stosuje się z akrylowymi zębami sztucznymi oraz stopami metali stosowanych w protetyce dentystycznej.
Jakie techniki wykonania obejmuje Villacryl SP?
Dwie: wykonywanie elementów akrylowych protez szkieletowych (przedlewy z technicznych mas silikonowych) oraz wykonywanie osiadających protez zębowych metodą wlewową w agarze. W obu technikach akryl wlewa się cienkim strumieniem po uzyskaniu konsystencji płynnego miodu.
W jakiej proporcji mieszać proszek z płynem?
Dla protez szkieletowych 10 g proszku na 7 ml płynu; dla protez wlewowych w agarze 10 g proszku na 5 g (5,2 ml) płynu. Proporcji należy bezwzględnie przestrzegać, bo niezastosowanie się do instrukcji może spowodować powstawanie struktury porowatej, obniżenie własności mechanicznych oraz zwiększenie zawartości monomeru resztkowego w gotowej protezie.
Jak polimeryzować Villacryl SP?
Stosuje się polimeryzację ciśnieniową w polimeryzatorze ciśnieniowym w środowisku wodnym: dla protez szkieletowych minimum 20 min w 50–60 °C przy ciśnieniu 2 bar, dla protez wlewowych w agarze 30 min w 60 °C przy ciśnieniu 2 bar. Wyrób nie jest przeznaczony do utwardzania światłem, mikrofalą ani metodą wtrysku.
Czym zamaskować metalowe elementy protezy szkieletowej?
W celu zamaskowania elementów metalowych protezy szkieletowej zaleca się zastosowanie materiału Villacryl Opaker.
Jak obniżyć zawartość monomeru resztkowego?
Zmniejszenie zawartości monomeru resztkowego można osiągnąć przez przedłużenie czasu polimeryzacji. Protezę przed przekazaniem dentyście należy moczyć w wodzie o temperaturze pokojowej przez 48 godzin; tę czynność może również wykonać pacjent po przekazaniu protezy przez lekarza dentystę.
Jak przechowywać Villacryl SP?
Składniki wyrobu przechowuje się w oryginalnych, szczelnie zamkniętych opakowaniach, w ciemnym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w temperaturze 5–25 °C, w miejscu niedostępnym dla osób trzecich. Płyn jest wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV, dlatego chroni się go przed światłem i promieniowaniem UV.
Kiedy nie stosować Villacryl SP?
Nie stosuje się go u osób ze zdiagnozowanym brakiem odporności na czynniki alergenne, w tym na składniki wyrobu; wtedy należy zastosować inny materiał, odpowiedni dla pacjenta. Wyrobu nie używają kobiety w ciąży i matki karmiące w grupie techników dentystycznych.
Skład
Pokaż szczegóły
Proszek: polimetakrylan metylu (PMMA), pochodna kwasu barbiturowego, pigmenty, włókna wiskozowe*.
Płyn: metakrylan metylu (MMA), czynnik sieciujący, katalizator aminowy, hydrochinon.
*W zależności od odmiany kolorystycznej skład wyrobu może się nieznacznie różnić pod względem ilościowym jak też jakościowym.
| Składnik niebezpieczny | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| Płyn: metakrylan metylu | 80-62-6 | >90% |
| Płyn: dimetakrylan etylenu | 97-90-5 | <10% |
| Płyn: N,N-Bis (2-hydroxyethyl)-p-toluidine | 3077-12-1 | <1% |
| Proszek: nadtlenek dibenzoilu | 94-36-0 | <1% |
Klasyfikacja składników według rozporządzenia (WE) nr 1272/2008: metakrylan metylu — Flam. Liq. 2, H225; Skin Irrit. 2, H315; Skin Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335; dimetakrylan etylenu — Skin Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335; N,N-Bis (2-hydroxyethyl)-p-toluidine — Acute Tox. 4, H302; Skin Sens. 1, H317; Eye Dam. 1, H318; Aquatic Chronic 3, H412; nadtlenek dibenzoilu — Org. Perox. B, H241; Skin Sens. 1, H317; Eye Irrit. 2, H319; Aquatic Acute 1, H400 (M=10); Aquatic Chronic 1, H410 (M=10).