banner

Villacryl IT

Dostępność: duża ilość
Wysyłka w: 48 godzin
Cena: 149,00 zł 149.00
Cena netto: 137,96 zł
ilość szt.

towar niedostępny

kropka dodaj do przechowalni

1px Opis

Villacryl IT to samopolimeryzujące tworzywo akrylowe do wykonywania indywidualnych łyżek wyciskowych w procesie przygotowywania protezy dentystycznej. Materiał polimeryzuje samoczynnie w temperaturze pokojowej; całkowity czas polimeryzacji wynosi 8–12 minut od zmieszania proszku z płynem w proporcji 21 g proszku na 6 ml płynu. Zestaw w kolorze zielonym zawiera 750 g proszku i 200 ml płynu.

Zastosowanie i wskazania

  • Wykonywanie indywidualnych łyżek wyciskowych w procesie przygotowywania protezy dentystycznej.
  • Samopolimeryzujący materiał akrylowy do wykonywania indywidualnych łyżek wyciskowych; wyrób należy do grupy materiałów utwardzalnych chemicznie.
  • Odtworzenie dynamicznej sytuacji podłoża protetycznego w procesie wykonywania protez dentystycznych.
  • Uzyskanie dokładnego wycisku podłoża protetycznego w protezowaniu poimplantacyjnym, w sytuacjach, gdy użycie standardowej łyżki wyciskowej nie gwarantuje uzyskania wymaganej dokładności wycisku.
  • Użytkownicy: technicy dentystyczni wykonujący protezy dentystyczne, lekarze dentyści pobierający wyciski na łyżkach indywidualnych.
  • Pacjenci: osoby wymagające protezowania (ruchome protezy całkowite i częściowe, protezy szkieletowe oraz protezy oparte na implantach) w sytuacjach, gdy użycie standardowej łyżki wyciskowej nie gwarantuje uzyskania wymaganej dokładności wycisku.
  • Materiał do stosowania wyłącznie w pracowniach techniczno-dentystycznych.

Zalety

  • Proporcja mieszania: 21 g proszku na 6 ml (5,6 g) płynu.
  • Czas wygniatania ciasta: ok. 1 min; ciasto zachowuje plastyczność maksymalnie 4–5 min.
  • Polimeryzacja samoczynna w temperaturze pokojowej: 8–12 min od zmieszania proszku z płynem.
  • Wytrzymałość na zginanie: min. 15 MPa.
  • Nie zawiera metali ciężkich.

Parametry techniczne

ParametrWartość
Nazwa handlowaVillacryl IT
Rodzajsamopolimeryzujące tworzywo akrylowe do wykonywania indywidualnych łyżek wyciskowych
Kolorzielony
Zawartość zestawu750 g proszku + 200 ml płynu
Numer referencyjny (REF)V140ZZ04
Opakowaniepłyn 200 ml: butelka, materiał HDPE; proszek 750 g: pojemnik na proszek, materiał HDPE
Wytrzymałość na zginaniemin. 15 MPa
Jałowość i użytkowaniewyrób jest przeznaczony do wielokrotnego użytku; nie jest dostarczany w stanie sterylnym ani nie jest wymagana jego sterylizacja lub dezynfekcja przed użyciem; do ochrony wyrobu przed zanieczyszczeniem stosować zasady dobrych praktyk laboratoryjnych w laboratoriach dentystycznych
Lateks, tkanki zwierzęce, substancje CMRbez lateksu, bez tkanek zwierzęcych, bez substancji CMR i bez substancji zaburzających gospodarkę hormonalną
Status prawnywyrób medyczny zgodnie z definicją w rozporządzeniu UE 2017/745 (symbol MD), klasa I; oznakowanie CE bez numeru jednostki notyfikowanej
WytwórcaEverall7 Sp. z o.o., ul. Augustówka 14, 02-981 Warszawa, Polska; tel. +48 22 858 82 72; info@everall7.pl; www.everall7.pl
Oznaczenia na opakowaniunumer referencyjny, nazwa wyrobu, kolor, wielkość opakowania, numer partii i data ważności (nadruk na opakowaniu wyrobu)
Kod w sklepie LimedicEVERALL7-V140ZZ04

Parametry stosowania:

ParametrWartość
Proporcja mieszania proszek / płyn21 g proszku na 6 ml (5,6 g) płynu
Czas wygniatania ciasta1 min
Czas pracy z materiałem4–5 min
Polimeryzacja (samoczynnie w temperaturze pokojowej)8–12 min

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Pokaż ostrzeżenia

Przeciwwskazania

  • Nie stosować wyrobu u osób uczulonych na którykolwiek ze składników preparatu.
  • Monomery akrylowe oraz zawarty w polimerze nadtlenek benzoilu są substancjami o działaniu uczulającym. W środowisku jamy ustnej mogą one być wypłukiwane z materiału po polimeryzacji i działać na organizm pacjenta. Nie stosować wyrobu u pacjentów ze zdiagnozowanym brakiem odporności na czynniki alergenne.
  • W przypadku zaobserwowania wystąpienia objawów uczuleniowych należy zaprzestać używania wyrobu i skonsultować się z lekarzem.
  • Nie używać wyrobu przez kobiety w ciąży i matki karmiące w grupie techników dentystycznych.
  • Nie używać wyrobu w przypadku zdiagnozowanej obniżonej odporności na czynniki alergenne.

Zagrożenia i oznakowanie

  • Płyn, klasyfikacja mieszaniny: Flam. Liq. 2 (H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary), Skin Irrit. 2 (H315 Działa drażniąco na skórę), Skin Sens. 1 (H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry), STOT SE 3 (H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych). Hasło ostrzegawcze: „Niebezpieczeństwo”; piktogramy: płomień i wykrzyknik. Najpoważniejsze negatywne skutki fizykochemiczne: wysoce łatwopalna ciecz i pary. Najpoważniejsze negatywne skutki dla zdrowia ludzkiego i środowiska: działa drażniąco na skórę, może powodować reakcję alergiczną skóry, może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Substancje stwarzające zagrożenie: metakrylan metylu, dimetakrylan etylenu, N,N-Bis (2-hydroxyethyl)-p-toluidine.
  • Płyn, zwroty wskazujące środki ostrożności: P210 Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P261 Unikać wdychania mgły/par/rozpylonej cieczy. P280 Stosować rękawice ochronne/ochronę oczu/odzież ochronną. P362+P364 Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. P370+P378 W przypadku pożaru: Użyć gaśnica proszkowa/piasek/dwutlenek węgla do gaszenia. P403+P235 Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
  • Płyn, właściwości fizyczne: wysoce łatwopalna ciecz i pary (zawiera metakrylan metylu), temperatura zapłonu +10 °C. Przechowywać z dala od źródeł ciepła/iskrzenia/otwartego ognia/gorących powierzchni. Palenie wzbronione.
  • Płyn: substancje niebezpieczne w stężeniach przekraczających limity narażenia mogą powodować ostre zatrucie drogą oddechową, w zależności od stężenia i czasu narażenia.
  • Proszek, klasyfikacja mieszaniny: mieszanina nie sklasyfikowana jako stwarzająca zagrożenie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008; elementy oznakowania: nie ma. Informacje uzupełniające: EUH208 Zawiera nadtlenek dibenzoilu. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. Pył może tworzyć wybuchową mieszaninę z powietrzem.
  • Proszek jest przeznaczony tylko do użytku profesjonalnego. Płyn: zastosowanie przez pracowników zawodowych.
  • Płyn i proszek nie zawierają substancji o właściwościach zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z kryteriami określonymi w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 lub rozporządzeniu Komisji (UE) 2018/605 ani substancji spełniających kryteria dla substancji PBT lub vPvB zgodnie z aneksem XIII rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH).
  • Kontakt ze skórą: płyn, drobnokrystaliczny proszek polimetakrylanu metylu oraz pyły powstające w wyniku przetwarzania wyrobu mogą oddziaływać drażniąco na skórę. Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy.
  • Reakcje alergiczne: płyn oraz zawarty w polimerze nadtlenek benzoilu mogą powodować reakcję alergiczną skóry. W przypadku kontaktu ze skórą: umyć dużą ilością wody z mydłem.
  • Kontakt z drogami oddechowymi: płyn, proszek oraz powstający w wyniku obróbki pył mogą powodować podrażnienia dróg oddechowych. Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy.
  • Kontakt z oczami: przypadkowy bezpośredni kontakt składników wyrobu oraz pyłu powstającego w wyniku przetwarzania wyrobu z oczami może prowadzić do ich podrażnień. W razie kontaktu materiału z oczami przemyć je wodą. Kontakt z lekarzem okulistą jest wskazany w przypadku wystąpienia podrażnień.
  • Połknięcie: nie spożywać. W razie przypadkowego spożycia składnika wyrobu skontaktować się z lekarzem, specjalistą lub ośrodkiem ds. zatruć.
  • Płyn jest wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV, pod wpływem których może wystąpić niekontrolowana reakcja polimeryzacji.
  • Szkodliwy dla środowiska. Nie wylewać płynu do kanalizacji.
  • Możliwość przeniesienia infekcji. Stosowana procedura umożliwia przeniesienie infekcji. Stosować zasady dobrych praktyk laboratoryjnych w pracowniach techniczno-dentystycznych. Łyżkę należy zdezynfekować przed pierwszym użyciem u pacjenta.

Środki ochrony i higiena pracy

  • Zaleca się stosowanie rękawiczek z polietylenu HDPE dla ochrony rąk, maski ochronnej dla ochrony dróg oddechowych, okularów ochronnych i odzieży roboczej.
  • Standardowe środki ochrony stosowane w pracowniach techniczno-dentystycznych: maski ochronne, rękawice i fartuchy ochronne są wystarczające dla bezpiecznego posługiwania się wyrobem.
  • Dodatkowo wskazane jest stosowanie wymuszonej wentylacji pomieszczeń oraz stanowiskowych instalacji wyciągowych celem obniżenia ryzyka szkodliwego oddziaływania substancji chemicznych zawartych w wyrobie na organizm technika.
  • Należy unikać wdychania par płynu, bezpośredniego kontaktu składników wyrobu oraz wilgotnego ciasta akrylowego ze skórą i oczami.
  • Wskazówki dotyczące szkoleń (płyn i proszek): zapoznać pracowników z zalecanym sposobem stosowania, obowiązkowymi środkami ochronnymi, pierwszą pomocą oraz zabronionymi sposobami manipulowania z produktem.
  • W przypadku wystąpienia kontaktowej reakcji uczuleniowej zaprzestać używania wyrobu i skonsultować się z lekarzem alergologiem. W przypadku jakiejkolwiek reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać pracę i skonsultować się z lekarzem alergologiem.
  • W przypadku szoku anafilaktycznego podjąć natychmiastową akcję ratunkową.
  • Każdorazowo przed ponownym użyciem wyrobu skontrolować, czy płyn zachowuje swoje właściwości. W przypadku wystąpienia widocznych śladów zmiany gęstości, zmętnienia lub zmiany zabarwienia zaprzestać używania wyrobu.
  • Informacje podawane w jakikolwiek sposób, nawet podczas demonstracji, nie unieważniają instrukcji użytkowania. Użytkownicy są zobowiązani sprawdzić, czy produkt jest odpowiedni do przewidzianego zastosowania.
  • Płyn i proszek nie mogą być – bez specjalnej zgody producenta/importera – wykorzystywane w innym celu.

Pierwsza pomoc — płyn

  • Ogólnie: dbać o własne bezpieczeństwo. Jeżeli wystąpią dolegliwości zdrowotne lub w razie wątpliwości należy powiadomić lekarza.
  • W razie utraty przytomności należy umieścić poszkodowanego w stabilnej pozycji na boku, z lekko odchyloną głową i zadbać o drożność dróg oddychania, nigdy nie wywoływać wymiotów. Jeżeli poszkodowany sam wymiotuje, należy zadbać o to, aby nie doszło do zaduszenia się wymiocinami. W przypadku sytuacji stanowiących zagrożenie dla życia najpierw przeprowadzić reanimację poszkodowanego i zapewnić pomoc lekarza. Bezdech - natychmiast przeprowadzić sztuczne oddychanie. Zatrzymanie akcji serca - natychmiast wykonać pośredni masaż serca.
  • Wdychanie: natychmiast przerwać narażenie, przenieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zabezpieczyć poszkodowanego przed przeziębieniem. Zapewnić opiekę lekarza, jeżeli utrzymuje się podrażnienie, duszności i inne objawy. Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
  • Skóra: odłożyć zabrudzoną odzież. Omyć dotknięte miejsce dużą ilością - o ile to możliwe - letniej wody. Jeżeli nie doszło do poranienia skóry, można użyć mydła, wody mydlanej lub szamponu. Zapewnić opiekę lekarza, jeżeli utrzymuje się podrażnienie skóry. Spłukać skórę pod strumieniem wody lub prysznicem. Może powodować reakcję alergiczną skóry.
  • Oczy: natychmiast wypłukiwać oczy strumieniem wody, rozchylić powieki (nawet z użyciem siły); jeżeli poszkodowany nosi soczewki kontaktowe, natychmiast je wyjąć. Wypłukiwać co najmniej przez 10 minut. Zapewnić lekarską i - o ile to możliwe - specjalistyczną opiekę. Objawy nie są przewidywane.
  • Połknięcie: wypłukać jamę ustną wodą i wypić 2-5 dl wody. W przypadku osoby z problemami zdrowotnymi zapewnić opiekę lekarską. Podrażnienie, nudności.
  • Wskazania dla lekarza: leczenie symptomatyczne.

Pierwsza pomoc — proszek

  • Ogólnie: dbać o własne bezpieczeństwo. Jeżeli wystąpią dolegliwości zdrowotne lub w razie wątpliwości należy powiadomić lekarza.
  • Wdychanie: natychmiast przerwać narażenie, przenieść poszkodowanego na świeże powietrze. Objawy nie są przewidywane.
  • Skóra: odłożyć zabrudzoną odzież. Objawy nie są przewidywane.
  • Oczy: natychmiast wypłukać oczy strumieniem wody, rozchylić powieki (nawet z użyciem siły); jeżeli poszkodowany nosi soczewki kontaktowe, natychmiast je wyjąć. Objawy nie są przewidywane.
  • Połknięcie: wypłukać usta czystą wodą. W razie dolegliwości zapewnić opiekę lekarską. Objawy nie są przewidywane.
  • Wskazania dla lekarza: leczenie symptomatyczne.

Postępowanie i magazynowanie — płyn

  • Zapobiegać powstawaniu gazów i par w zapalnych lub wybuchowych stężeniach oraz stężeniach przekraczających najwyższe dopuszczalne stężenia dla atmosfery roboczej. Używać produktu tylko w miejscach, w których nie grozi mu kontakt z otwartym ogniem oraz innymi źródłami zapłonu. Używać nieiskrzących narzędzi. Zaleca się używanie obuwia i odzieży antystatycznej. Nie wdychać mgły/par/rozpylonej cieczy. Nie dopuścić do kontaktu z oczami i skórą. Nie palić.
  • Dokładnie umyć ręce i dotknięte części ciała po użyciu. Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. Używać roboczych środków ochrony osobistej. Przestrzegać obowiązujących przepisów prawa dotyczących bezpieczeństwa i ochrony zdrowia.
  • Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy. Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu. Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.
  • Magazynowanie: przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach w przeznaczonych do tego celu chłodnych, suchych i dobrze wietrzonych miejscach. Nie wystawiać na słońce. Przechowywać pod zamknięciem. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w chłodnym miejscu. Klasa magazynowania: 3 - Ciecze łatwopalne. Temperatura magazynowania: min 5 °C, max 25 °C.
  • Pary rozpuszczalników są cięższe od powietrza i gromadzą się przede wszystkim przy podłodze, gdzie w mieszance z powietrzem mogą tworzyć mieszaninę wybuchową.
  • Stabilność i reaktywność płynu: nie przewiduje się wystąpienia reakcji w przewidywanych warunkach przechowywania i postępowania; w normalnych warunkach produkt jest stabilny. Płyn jest stabilizowany przy użyciu hydrochinonu (CAS-no. 123-31-9). Nie mniej jednak, możliwe jest wystąpienie samoczynnej reakcji polimeryzacji po upływie terminu ważności, gdy temperatura przechowywania jest znacznie przekroczona, lub w przypadku silnego oddziaływania promieniowania UV. Możliwe niebezpieczne reakcje: niekontrolowana reakcja polimeryzacji w obecności czynników inicjujących powstawanie wolnych rodników. Reakcja polimeryzacji jest egzotermiczna (z wydzielaniem ciepła) i jeśli nie jest kontrolowana przebiega bardzo gwałtownie. W przypadku zwykłego sposobu stosowania produkt jest stabilny, nie dochodzi do rozkładu. Chronić przed płomieniami, iskrami, przegrzaniem i przed mrozem. Chronić przed mocnymi kwasami i zasadami, a także przed substancjami utleniającymi.

Postępowanie i magazynowanie — proszek

  • Unikać uwolnienia produktu do środowiska. Unikać zanieczyszczenia skóry, oczu oraz dróg oddechowych. Unikać tworzenia pyłu. Produkt używać w dobrze wentylowanych pomieszczeniach. Zapewnić odpowiedni wyciąg wentylacyjny w miejscu pracy. Podczas stosowania nie palić tytoniu, nie pić, nie jeść. Zanieczyszczoną odzież i środki ochrony zdjąć przed spożyciem posiłków w wydzielonych strefach.
  • Magazynowanie: przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach w przeznaczonych do tego celu chłodnych, suchych i dobrze wietrzonych miejscach. Klasa magazynowania: 13 - Niepalne substancje stałe w opakowaniach niepalnych. Temperatura magazynowania: min 5 °C, max 25 °C.
  • Stabilność proszku: nie przewiduje się wystąpienia reakcji w przewidywanych warunkach przechowywania i postępowania; w normalnych warunkach produkt jest stabilny. Możliwe niebezpieczne reakcje: nie są znane. W przypadku zwykłego sposobu stosowania produkt jest stabilny, nie dochodzi do rozkładu. Chronić przed płomieniami, iskrami, przegrzaniem i przed mrozem. Chronić przed mocnymi kwasami i zasadami, a także przed substancjami utleniającymi.

Kontrola narażenia — płyn

  • Metakrylan metylu (CAS 80-62-6), wartości dopuszczalne w Polsce (Dz.U. 2024 poz. 1017): NDS 100 mg/m³, NDSCh 300 mg/m³. W Unii Europejskiej (dyrektywa Komisji 2009/161/UE): OEL 8 godzin 50 ppm, OEL 15 minut 100 ppm.
  • Olej wazelinowy (CAS 8042-47-5), wartości dopuszczalne w Polsce (Dz.U. 2024 poz. 1017): NDS 5 mg/m³.
  • Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. Należy przestrzegać zwykłych zabiegów dotyczących ochrony zdrowia przy pracy, przede wszystkim dobrej wentylacji. Można to osiągnąć poprzez lokalne odsysanie powietrza lub efektywne ogólne wietrzenie. Jeżeli nie można dotrzymać NDS-P w ten sposób, należy używać odpowiedniej ochrony układu oddechowego. W trakcie pracy nie wolno jeść, pić lub palić. Po pracy i przed przerwą na jedzenie i wypoczynek należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
  • Ochrona oczu lub twarzy: okulary ochronne.
  • Ochrona rąk: rękawice ochronne odporne na działanie produktu. Przestrzegając zaleceń konkretnego producenta rękawic, wybrać odpowiednią grubość, materiał i przepuszczalność. Przestrzegać innych zaleceń producenta.
  • Ochrona dróg oddechowych: półmaska z filtrem przeciwko parom organicznym w otoczeniu o utrudnionej wentylacji.
  • Pozostałe środki ochrony: antystatyczna odzież ochronna z włókien naturalnych (bawełna) lub syntetycznych, odpornych na podwyższone temperatury. Obuwie antyelektrostatyczne. W przypadku zabrudzenia skóry należy ją dokładnie obmyć.
  • Kontrola narażenia środowiska: przestrzegać zwykłych zabiegów dotyczących ochrony środowiska pracy.

Kontrola narażenia — proszek

  • Nadtlenek dibenzoilu (CAS 94-36-0), wartości dopuszczalne w Polsce (Dz.U. 2018 poz. 1286): NDS 5 mg/m³, NDSCh 10 mg/m³.
  • W trakcie pracy nie wolno jeść, pić lub palić. Po pracy i przed przerwą na jedzenie i wypoczynek należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
  • Ochrona oczu lub twarzy: nie jest potrzebna. Ochrona dróg oddechowych: nie jest potrzebna.
  • Ochrona rąk: rękawice ochronne odporne na działanie produktu. Przy długotrwałym lub powtarzanym stosowaniu korzystać z pomocy rękawic ochronnych.
  • Kontrola narażenia środowiska: przestrzegać zwykłych zabiegów dotyczących ochrony środowiska pracy.

Niezamierzone uwolnienie

  • Płyn: zapewnić wystarczającą wentylację. Wysoce łatwopalna ciecz i pary. Usunąć wszystkie źródła zapłonu. Używać roboczych środków ochrony osobistej. Nie wdychać mgły/par/rozpylonej cieczy. Nie dopuścić do kontaktu z oczami i skórą. Zapobiegać kontaminacji gleby i przedostaniu się do wód powierzchniowych lub gruntowych. Przykryć rozlany produkt odpowiednim (niepalnym) materiałem absorbującym (piasek, krzemionka, gleba oraz inne odpowiednie materiały absorpcyjne, itp.), zgromadzić w dobrze zamkniętych naczyniach i usunąć. W przypadku wycieku większej ilości produktu należy poinformować strażaków oraz inne kompetentne władze. Po usunięciu preparatu umyć skażone miejsce dużą ilością wody. Nie używać rozpuszczalników.
  • Proszek: zapobiegać kontaminacji gleby i przedostaniu się do wód powierzchniowych lub gruntowych. Zgromadzić produkt mechanicznie w odpowiedni sposób. Zebrany materiał utylizować zgodnie z lokalnie obowiązującymi przepisami.

Informacje dla dentysty

  • W przypadku jakiejkolwiek reakcji alergicznej na materiał, z której wykonana jest łyżka, natychmiast przerwać pobieranie wycisku u pacjenta i skonsultować się z lekarzem dermatologiem.
  • W przypadku połknięcia kawałka uszkodzonej łyżki podczas pobierania wycisku natychmiast odesłać pacjenta do lekarza. Materiał nie jest widoczny na zdjęciach RTG.
  • Istnieje ryzyko przeniesienia infekcji. Łyżka powinna być umyta i zdezynfekowana przez dentystę przed pierwszym umieszczeniem w jamie ustnej pacjenta.

Działania niepożądane i zgłaszanie incydentów

  • Podrażnienie, zaczerwienienie lub objawy nadwrażliwości włącznie z wystąpieniem szoku anafilaktycznego mogą wystąpić w przypadku alergii na którykolwiek ze składników wyrobów.
  • Stosowanie wyrobu może powodować różnego rodzaju reakcje uczuleniowe z wystąpieniem szoku anafilaktycznego włącznie. W takich sytuacjach zastosować inny materiał, odpowiedni dla pacjenta.
  • Wszelkie poważne incydenty dotyczące wyrobu medycznego zgłaszać producentowi i odpowiednim władzom. Wszelkie uwagi dotyczące wyrobów prosimy kierować na adres wytwórcy.

Przechowywanie

  • Składniki wyrobu (proszek i płyn) przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w ciemnym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w temperaturze 5-25 °C w miejscu niedostępnym dla osób trzecich.
  • Płyn wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV; chronić przed światłem słonecznym.
  • Symbole przechowywania w legendzie instrukcji: granica temperatur (5 °C min, 25 °C max), z dala od światła słonecznego, chronić przed wilgocią.
  • Data ważności odnosi się do nieotwartego opakowania prawidłowo przechowywanego. Nie używać wyrobu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu handlowym i etykietach składników wyrobu.

Utylizacja

  • Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami o odpadach.
  • Opakowania kartonowe, etykiety, instrukcje: możliwość recyklingu, usuwać jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia.
  • Składniki proszkowe oraz opakowanie po proszku nie są odpadami niebezpiecznymi; usuwać jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia. W przypadku opakowania możliwość recyklingu.
  • Składniki płynne oraz opakowanie po płynie: odpad niebezpieczny. Przekazać do upoważnionego odbiorcy odpadów.
  • Płyn: niebezpieczeństwo skażenia środowiska, postępować zgodnie z Ustawą Dz.U. 2013 r., poz. 21 o odpadach oraz przepisami wykonawczymi dotyczącymi utylizacji odpadów. Postępować zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów. Niewykorzystany produkt i zabrudzone opakowanie przechowywać w zamkniętych naczyniach do zbierania odpadów i przekazać do utylizacji osobie upoważnionej do utylizowania odpadów (wyspecjalizowanej firmie), która posiada uprawnienia do prowadzenia takiej działalności. Nie wylewać niewykorzystanego produktu do kanalizacji. Nie wolno usuwać razem z odpadami komunalnymi. Puste opakowania można energetycznie wykorzystać w spalarni odpadów lub gromadzić na składowisku o odpowiedniej klasyfikacji. Idealnie wyczyszczone opakowania można przekazać do recyklingu.
  • Proszek: niebezpieczeństwo skażenia środowiska, postępować zgodnie z Ustawą Dz.U. 2013 r., poz. 21 o odpadach oraz przepisami wykonawczymi dotyczącymi utylizacji odpadów. Postępować zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów. Niewykorzystany produkt i zabrudzone opakowanie przechowywać w zamkniętych naczyniach do zbierania odpadów i przekazać do utylizacji osobie upoważnionej do utylizowania odpadów (wyspecjalizowanej firmie), która posiada uprawnienia do prowadzenia takiej działalności. Nie wylewać niewykorzystanego produktu do kanalizacji. Nie wolno usuwać razem z odpadami komunalnymi. Puste opakowania można energetycznie wykorzystać w spalarni odpadów lub gromadzić na składowisku o odpowiedniej klasyfikacji. Idealnie wyczyszczone opakowania można przekazać do recyklingu.
  • Płyn i proszek, regulacje prawne w zakresie gospodarki odpadami: Ustawa z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz. U. z dnia 8 stycznia 2013 r., poz. 21). Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/98/WE z dnia 19 listopada 2008 r. w sprawie odpadów. Dyrektywa 94/62/WE w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych. Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 9 grudnia 2014 r. (Dz.U. 2014, poz. 1923). Rozporządzenie Ministra Klimatu z dnia 2 stycznia 2020 r. (Dz.U. 2020 poz. 10).
  • Kody odpadów, płyn: 16 03 03* (nieorganiczne odpady zawierające substancje niebezpieczne); opakowanie: 15 01 10* (opakowania zawierające pozostałości substancji niebezpiecznych lub nimi zanieczyszczone); (*) odpady niebezpieczne na mocy dyrektywy 2008/98/WE w sprawie odpadów niebezpiecznych.
  • Kody odpadów, proszek: 20 03 01 (niesegregowane (zmieszane) odpady komunalne); opakowanie: 20 01 39 (tworzywa sztuczne), 20 01 01 (papier i tektura).

Sposób użycia

Pokaż kroki

Czynności wstępne

  • Przeczytać uważnie instrukcję przed użyciem wyrobu.
  • Przed wykonaniem indywidualnej łyżki wyciskowej upewnić się, że pacjent, dla którego wykonywana jest łyżka, nie posiada zdiagnozowanego braku odporności na czynniki alergenne.
  • Model gipsowy pokryć dwukrotnie płynem izolującym Izo-sol. Odczekać do całkowitego wchłonięcia izolatora.
  • Potrząsnąć pojemnikami z proszkiem oraz płynem 2 lub 3 razy, jak to jest pokazane na opakowaniu oraz etykietach wyrobu, aby ułatwić rozpraszanie polimeru w płynie.
  • Otworzyć pojemniki z proszkiem oraz płynem jak to jest pokazane na opakowaniu oraz etykietach wyrobu.

Mieszanie

  • Zalecana proporcja mieszania: 21 g proszku na 6 ml (5,6 g) płynu. Należy bezwzględnie przestrzegać podanej proporcji mieszania.
  • Do naczynia odpornego chemicznie wlać odpowiednią ilość płynu i starannie odmierzyć ilość użytego proszku. Proszek i płyn wymieszać dokładnie szpatułką. Pomimo wrażenia pozornie suchej masy w początkowej fazie przygotowania materiału nie należy dodawać więcej płynu niż określa to instrukcja.
  • Zaleca się stosowanie rękawiczek foliowych z polietylenu HDPE dla ochrony rąk.
  • Powstałe po wymieszaniu proszku z płynem ciasto akrylowe należy natychmiast wyrabiać poprzez wygniatanie w czasie ok. 1 minuty.
  • Po wymieszaniu proszku z płynem ciasto zachowuje plastyczność przez maksimum 4-5 minut w zależności od temperatury otoczenia. Czas plastyczności ciasta akrylowego zależy od temperatury otoczenia.
  • Zmieszany proszek z płynem trzymać w zamkniętym naczyniu.

Formowanie łyżki

  • Na modelu gipsowym uformować łyżkę, przyciąć krawędzie usuwając nadmiar ciasta. Przygotować uchwyt łyżki, a przed połączeniem uchwytu z łyżką, sklejaną powierzchnię zwilżyć płynem (monomerem).

Polimeryzacja i obróbka

  • Wyrób należy do grupy materiałów utwardzalnych chemicznie.
  • Materiał polimeryzuje samoczynnie w temperaturze pokojowej. Całkowity czas polimeryzacji wynosi 8 - 12 minut od momentu zmieszania proszku z płynem.
  • Stosować obróbkę metodą standardową. W czasie obróbki materiał się pyli.

Transport i dezynfekcja

  • Opakowanie i transport łyżki wyciskowej do gabinetu stomatologicznego: wykonaną łyżkę wyciskową zabezpieczyć przed uszkodzeniami mechanicznymi i wysoką temperaturą i przekazać dentyście.
  • Ponieważ istnieje ryzyko przeniesienia infekcji, łyżka powinna być umyta i zdezynfekowana przez dentystę przed użyciem w jamie ustnej pacjenta.
  • Do dezynfekcji łyżek wykonanych z materiałów zaleca się stosować środki dezynfekujące przeznaczone przez ich wytwórców do dezynfekcji protez dentystycznych zachowując zalecane przez producenta procedury.
  • Można też stosować środki na bazie co najmniej 65% alkoholu etylowego lub propylowego. Łyżkę należy spryskać roztworem środka do dezynfekcji, a następnie przetrzeć delikatnie do sucha chusteczką papierową. Można też stosować gotowe do użycia jednorazowe chusteczki nasączone roztworem dezynfekcyjnym. Dodatkowo łyżkę należy umyć ciepłą wodą z mydłem.
  • Przekazać odpowiednią informację lekarzowi dentyście.

FAQ

Do czego służy Villacryl IT?

Do wykonywania indywidualnych łyżek wyciskowych w procesie przygotowywania protezy dentystycznej. Jest to samopolimeryzujący materiał akrylowy należący do grupy materiałów utwardzalnych chemicznie.

W jakiej proporcji mieszać proszek z płynem?

21 g proszku na 6 ml (5,6 g) płynu. Proporcji należy bezwzględnie przestrzegać, a mimo wrażenia pozornie suchej masy w początkowej fazie nie należy dodawać więcej płynu, niż określa instrukcja.

Jak długo ciasto zachowuje plastyczność i kiedy polimeryzuje?

Ciasto wyrabia się natychmiast po wymieszaniu, przez ok. 1 minuty, i zachowuje plastyczność maksymalnie 4–5 minut, w zależności od temperatury otoczenia. Materiał polimeryzuje samoczynnie w temperaturze pokojowej; całkowity czas polimeryzacji wynosi 8–12 minut od zmieszania proszku z płynem.

Co zrobić z modelem przed formowaniem łyżki?

Model gipsowy pokrywa się dwukrotnie płynem izolującym Izo-sol i odczekuje do całkowitego wchłonięcia izolatora.

Jak zdezynfekować gotową łyżkę?

Łyżkę myje i dezynfekuje dentysta przed pierwszym umieszczeniem w jamie ustnej pacjenta. Stosuje się środki przeznaczone przez ich wytwórców do dezynfekcji protez dentystycznych albo środki na bazie co najmniej 65% alkoholu etylowego lub propylowego; łyżkę spryskuje się roztworem i przeciera delikatnie do sucha chusteczką papierową, a następnie myje ciepłą wodą z mydłem.

Jak przechowywać Villacryl IT?

Proszek i płyn przechowuje się w oryginalnych opakowaniach, w ciemnym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w temperaturze 5–25 °C, w miejscu niedostępnym dla osób trzecich. Płyn jest wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV, pod wpływem których może wystąpić niekontrolowana reakcja polimeryzacji.

Kiedy nie stosować Villacryl IT?

Nie stosuje się go u osób uczulonych na którykolwiek ze składników oraz u pacjentów ze zdiagnozowanym brakiem odporności na czynniki alergenne. Wyrobu nie używają kobiety w ciąży i matki karmiące w grupie techników dentystycznych.

Skład

Pokaż szczegóły

Proszek: polimetakrylan metylu (PMMA), kopolimer metakrylanu etylu i akrylanu etylu (PMMA/EA), węglan wapnia, nadtlenek benzoilu (BPO), dwutlenek tytanu, pigmenty.

Płyn: metakrylan metylu (MMA), dimetakrylan glikolu etylenowego (EGDMA), katalizator aminowy, hydrochinon.

Składnik niebezpiecznyCASZawartość
Płyn: metakrylan metylu80-62-6≤80%
Płyn: dimetakrylan etylenu97-90-5<10%
Płyn: olej wazelinowy8042-47-5<10%
Płyn: N,N-Bis (2-hydroxyethyl)-p-toluidine3077-12-1<1%
Proszek: nadtlenek dibenzoilu94-36-0<1%

Klasyfikacja składników według rozporządzenia (WE) nr 1272/2008: metakrylan metylu — Flam. Liq. 2, H225; Skin Irrit. 2, H315; Skin Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335; dimetakrylan etylenu — Skin Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335; olej wazelinowy — Asp. Tox. 1, H304; N,N-Bis (2-hydroxyethyl)-p-toluidine — Acute Tox. 4, H302; Skin Sens. 1, H317; Eye Dam. 1, H318; Aquatic Chronic 3, H412; nadtlenek dibenzoilu — Org. Perox. B, H241; Skin Sens. 1, H317; Eye Irrit. 2, H319.

Bezpieczeństwo

1px do góry
Sklep jest w trybie podglądu
Pokaż pełną wersję strony
Sklep internetowy Shoper.pl