Erkoflex-bleach
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
Erkoflex-bleach to gumowata, wytrzymała, przezroczysta folia z octanu etylenu i winylu (EVA), z folią izolacyjną, do termoformowania szyn do fluoryzacji i do wybielania. Zalecana grubość dla obu rodzajów szyn to 1,0 mm. Folię zawsze termoformuje się razem z fabrycznie nałożoną folią izolacyjną, zwróconą w stronę modelu.
Zastosowanie i wskazania
Ogólny cel: produkcja urządzeń do leczenia stomatologicznego i ortodontycznego. Erkoflex-bleach jest zalecany wyłącznie do celów wymienionych poniżej.
- Taca do fluoryzacji (wyrób medyczny): zapobieganie próchnicy; profilaktyka próchnicy; dorośli, młodzież, dzieci.
- Taca wybielająca (aplikacja kosmetyczna): wybielone zęby; wskazanie: przebarwione zęby; dorośli, młodzież.
Zalety
- Wydłużenie przy zerwaniu ok. 450 %.
- Odporność na ciepło ok. 62 °C.
- Wytrzymałość na rozciąganie 31 MPa.
- Temperatura termoformowania 175 °C dla grubości 1,0 mm.
- Zalecana grubość 1,0 mm zarówno do szyn do wybielania, jak i do szyn do fluoryzacji.
- Z folią izolacyjną PE do izolacji i kompensacji skurczu.
- Materiał przebadano pod kątem biozgodności wg DIN EN ISO 10993-1; nie wpływa na bezpieczeństwo biologiczne pacjenta.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Erkoflex-bleach |
| Materiał | octan etylenu i winylu (EVA), CAS 24937-78-8; z folią izolacyjną PE do izolacji i kompensacji skurczu |
| Postać | gumowaty, wytrzymały |
| Kolor | przezroczysty |
| Kształt i wymiary | koło Ø 120 mm, grubość 1 mm |
| Gęstość | ok. 0,93 g/cm³ |
| Moduł sprężystości | ok. 70 MPa |
| Wytrzymałość na rozciąganie | 31 MPa |
| Granica plastyczności | 6 MPa |
| Wydłużenie przy zerwaniu | ok. 450 % |
| Absorpcja wody | ok. 0,2 % |
| Odporność na ciepło | ok. 62 °C |
| Rozpuszczalność w wodzie | nierozpuszczalny w wodzie |
| Temperatura termoformowania (1,0 mm) | 175 °C |
| Czas chłodzenia (1,0 mm) | 1:30 min |
| Czas grzania (1,0 mm) | 0:55 min (tylko urządzenia Erkodent z programowanym czasem grzania) |
| Przechowywanie | chronić przed światłem słonecznym, przechowywać w suchym miejscu; zalecana temperatura od -5 °C do 45 °C |
| Status prawny | wyrób medyczny wg rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR); klasa IIa; oznakowanie CE 0197; taca wybielająca: aplikacja kosmetyczna |
| Wytwórca | Erkodent Erich Kopp GmbH, Siemensstraße 3, 72285 Pfalzgrafenweiler, Niemcy |
| Kod w sklepie Limedic | ERKODENT-erkoflex-BL |
| Warianty w sklepie Limedic | Erkoflex-bleach: koło 120 mm, grubość 1 mm (opisywany) |
Przy termoformowaniu folia traci 20–25 % grubości przy wysokości modelu 1 cm i 30–40 % przy wysokości 2 cm.
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: jeśli znana jest już reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne, należy wykluczyć specyficzną alergię na Erkoflex-bleach (EVA).
- Stosowanie podlega odpowiedzialności i opiera się na zaleceniu lub recepcie stomatologa. Użytkownik: stomatolodzy. Wyrób jest oznaczony symbolem „Rx only”.
- Reakcje alergiczne są mało prawdopodobne, ale nie można ich wykluczyć. Do chwili obecnej (2025) brak wiedzy o potwierdzonych reakcjach alergicznych na te materiały. Wszystkie materiały Erkodent do termoformowania są badane pod kątem biozgodności i są fizjologicznie nieszkodliwe przy stosowaniu zgodnym z przeznaczeniem.
- Przestrzegać symboli przechowywania.
- Przechowywanie: chronić przed światłem słonecznym, przechowywać w suchym miejscu; zalecana temperatura od -5 °C do 45 °C; pojemnik szczelnie zamknięty i suchy; unikać promieniowania UV i światła słonecznego.
- Nie podgrzewać szyny powyżej 50 °C. Nigdy nie suszyć suszarką — deformacja.
- Miękkie materiały do termoformowania mają skłonność do przebarwień. Wchłanianie pigmentów można ograniczyć lub mu zapobiec staranną pielęgnacją, ale nie można go odwrócić. Przebarwienia mogą też powodować płyny do płukania ust i wypełnienia amalgamatowe.
- Jeśli Erkoskin nakłada się pędzelkiem, natychmiast opłukać pędzelek wodą.
- Oznakowanie nie jest obowiązkowe; brak piktogramów, hasła ostrzegawczego oraz zwrotów H i P. Na podstawie danych z badań substancja nie jest klasyfikowana jako niebezpieczna.
- Pierwsza pomoc, ogólnie: szczególne środki nie są potrzebne.
- Wdychanie: nie wdychać pyłu; pył odciągać u źródła. Wdychanie pyłu może podrażniać drogi oddechowe.
- Skóra: szczególne środki nie są potrzebne. Po kontakcie ze stopionym produktem szybko schłodzić skórę zimną wodą i długo trzymać ją w zimnej wodzie; oparzenia stopionym materiałem leczyć klinicznie. Działa drażniąco na skórę, lekko drażniący.
- Oczy: natychmiast starannie przepłukać płukanką do oczu lub wodą; przy dolegliwościach lub utrzymujących się objawach skonsultować się z okulistą. Działa drażniąco na oczy. Stosować gogle przeciwpyłowe.
- Połknięcie: szczególne środki nie są potrzebne.
- Postępowanie: unikać tworzenia pyłu, pył odciągać u źródła; trzymać z dala od źródeł zapłonu, nie palić; chronić przed ciepłem. Przestrzegać instrukcji używania.
- Środki ochrony: podczas pracy nie jeść, nie pić, nie palić, nie wąchać; myć ręce przed przerwami i po pracy; natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Gogle przeciwpyłowe. Przy prawidłowym i właściwym użyciu w normalnych warunkach ochrona dróg oddechowych nie jest wymagana; zapewnić wentylację techniczną stanowiska pracy. Ochrona rąk: dodatkowe środki niepotrzebne. Ochrona ciała: niewymagana.
- Niezamierzone uwolnienie: nie dopuścić do przedostania się do wód powierzchniowych, kanalizacji ani do gleby; zebrać mechanicznie do odpowiednich pojemników do utylizacji.
- Utylizacja: można spalać razem z odpadami komunalnymi zgodnie z obowiązującymi przepisami technicznymi, po konsultacji z uprawnionymi firmami zajmującymi się odpadami i właściwymi organami. Odpady usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Poważne incydenty związane z produktem Erkoflex-bleach należy zgłaszać. Użytkownik musi poinformować właściwy organ i producenta.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Przetwarzanie: Erkoflex-bleach można przetwarzać we wszystkich urządzeniach z serii Erkodent Erkoform i Erkopress. Parametry termoformowania dla grubości 1,0 mm: 175 °C, chłodzenie 1:30 min, grzanie 0:55 min (tylko urządzenia Erkodent z programowanym czasem grzania).
- W urządzeniach bez kontroli czasu i temperatury: po podgrzaniu Erkoflex-bleach staje się przezroczysty, wtedy termoformować. Przestrzegać też wskazówek w instrukcji obsługi urządzenia.
- Dobór grubości: materiał traci 20–25 % pierwotnej grubości przy formowaniu modelu o wysokości 1 cm, a przy wysokości 2 cm — 30–40 %.
- Zawsze termoformować razem z fabrycznie nałożoną folią izolacyjną zwróconą w stronę modelu.
- Łączenie: Erkoflex-bleach nie łączy się z akrylanem.
Szyna do wybielania
- Zalecenie: Erkoflex-bleach 1,0 mm lub Erkoloc-pro 1,0 mm (wszystkie z folią izolacyjną).
- Erkoskin (625 050) jako dystans w szynach do wybielania; nakładać pędzelkiem lub szpatułką. Jedna aplikacja daje warstwę ok. 0,2 mm. Przed termoformowaniem Erkoskin musi wyschnąć (ok. 5 min na gipsie).
- Obszary modelu (zewnętrzny przedsionek, dno jamy ustnej), które utrudniają termoformowanie, należy usunąć. Usunąć ostre krawędzie gipsu.
- Model zatopić w granulacie tak, by łuk zębowy i dodatkowo 3 mm wystawały; przykryć granulat szablonem; termoformować i ostudzić.
- Zdjąć płytkę z modelu i wyciąć szynę nożyczkami lub frezem spiralnym HSS (> 20 000 obr./min). W razie potrzeby wygładzić krawędzie Liskosil-m (10 000 obr./min).
- Zdjąć folię izolacyjną; aby uniknąć odkształceń, raz po raz dociskać szynę.
Szyna do fluoryzacji
- Erkolen 1,0 mm jako dystans w szynach do fluoryzacji: termoformować dystans przy modelu wystającym z granulatu (łuk zębowy i dodatkowo 3 mm) i wyciąć go wzdłuż brzegu dziąsłowego.
- Szynę z Erkoflex-bleach 1,0 mm termoformować na dystansie przy modelu wystającym z granulatu (łuk zębowy i dodatkowo 10 mm).
- Szyna do fluoryzacji wychodzi 6–8 mm poza brzeg dziąsła; wyciąć ją odpowiednio nożyczkami.
- Zdjąć dystans i folię izolacyjną, raz po raz dociskając szynę.
Pielęgnacja gotowej szyny
- Przestrzegać instrukcji czyszczenia i pielęgnacji.
- Szyny można czyścić tabletkami czyszczącymi Oxydens, które dają najlepsze wyniki. Można też użyć mydła twarogowego, mydła w płynie i płynu do naczyń oraz wody i szczoteczki do zębów; nie używać silnie perfumowanych mydeł. Nieodpowiednie są: pasta do zębów (zawiera cząstki ścierne), płyn do płukania ust (może powodować przebarwienia) i woda o temperaturze powyżej 50 °C (deformacja). Środki czyszczące na bazie rozpuszczalników powodują rozwarstwienie szyn wielowarstwowych. Materiał reaguje z rozpuszczalnikami / rozcieńczalnikami, środkami trawiącymi i kwasami. Nie podgrzewać powyżej 50 °C. Przed założeniem szynę należy przepłukać czystą wodą.
- Po użyciu: dobrze opłukać szynę wodą, najlepiej dokładnie wyczyścić jej wewnętrzną i zewnętrzną stronę szczoteczką i mydłem, ponownie dobrze opłukać wodą, strząsnąć wodę lub osuszyć ręcznikiem.
- Bardzo ważne: pozwolić szynie całkowicie wyschnąć. Przechowywać w suchym miejscu, najlepiej w pudełku z otworami wentylacyjnymi, np. Erkobox (215 030) lub Splintbox (214 020). Przed użyciem ponownie opłukać wodą.
- Gdy szyna po pewnym czasie nabierze silnego zapachu, dodatkowo umieścić ją na godzinę w nieperfumowanym, stężonym roztworze mydła, a potem dokładnie opłukać wodą.
- Pacjenta należy poinformować o możliwościach czyszczenia. Broszura i filmy o technice termoformowania: www.erkodent.com.
- Dezynfekcja: z wyjątkiem typów Erkoloc-pro wszystkie materiały do termoformowania można dezynfekować alkoholem do dezynfekcji i innymi płynami dostępnymi w handlu.
- Sterylizacja: możliwa jest sterylizacja gazem i plazmą (poniżej 50 °C); ze względu na termolabilność materiały nie nadają się do autoklawowania.
FAQ
Do czego służy Erkoflex-bleach?
Do termoformowania szyn do fluoryzacji (zapobieganie próchnicy) i szyn do wybielania (aplikacja kosmetyczna). Wyrób jest zalecany wyłącznie do celów wymienionych w sekcji o zastosowaniu.
Jakie wymiary ma Erkoflex-bleach w tej wersji i jaka grubość jest zalecana do szyn?
Wersja ma kształt koła Ø 120 mm i grubość 1 mm. Grubość 1,0 mm jest zalecana zarówno do szyn do wybielania, jak i do szyn do fluoryzacji.
Jak wykonać szynę do wybielania z Erkoflex-bleach?
Jako dystans stosuje się Erkoskin (ok. 0,2 mm na aplikację, schnięcie ok. 5 min na gipsie). Model zatapia się w granulacie tak, by łuk zębowy i dodatkowo 3 mm wystawały, przykrywa granulat szablonem, termoformuje i studzi. Szynę wycina się nożyczkami lub frezem HSS (> 20 000 obr./min), w razie potrzeby wygładza Liskosil-m, a na końcu zdejmuje folię izolacyjną, raz po raz dociskając szynę.
Jak wykonać szynę do fluoryzacji z Erkoflex-bleach?
Dystans wykonuje się z Erkolen 1,0 mm przy modelu wystającym z granulatu (łuk zębowy i dodatkowo 3 mm) i wycina wzdłuż brzegu dziąsłowego. Szynę z Erkoflex-bleach 1,0 mm termoformuje się na dystansie przy modelu wystającym z granulatu (łuk zębowy i dodatkowo 10 mm); wychodzi 6–8 mm poza brzeg dziąsła. Następnie zdejmuje się dystans i folię izolacyjną.
W jakich urządzeniach i w jakiej temperaturze termoformować Erkoflex-bleach?
We wszystkich urządzeniach z serii Erkodent Erkoform i Erkopress. Dla grubości 1,0 mm temperatura wynosi 175 °C, czas chłodzenia 1:30 min, a czas grzania 0:55 min (tylko urządzenia Erkodent z programowanym czasem grzania).
Jak czyścić, dezynfekować i sterylizować gotową szynę?
Czyścić tabletkami Oxydens albo mydłem i wodą ze szczoteczką; pasta do zębów, płyn do płukania ust i woda powyżej 50 °C nie są odpowiednie. Szynę można dezynfekować alkoholem do dezynfekcji i innymi płynami dostępnymi w handlu. Możliwa jest sterylizacja gazem i plazmą poniżej 50 °C; materiał nie nadaje się do autoklawowania.
Jak przechowywać Erkoflex-bleach?
Chronić przed światłem słonecznym i przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze od -5 °C do 45 °C.
Skład
Pokaż szczegóły
Octan etylenu i winylu (EVA), CAS 24937-78-8, 100 %; folia izolacyjna PE.