Evetric Bond 6ml
0
Opis
Evetric Bond to światłoutwardzalny, samotrawiący jednoskładnikowy system łączący do szkliwa i zębiny. Służy do łączenia uzupełnień stomatologicznych z twardymi tkankami zęba oraz do uszczelniania uszkodzeń zębiny u pacjentów z zębami stałymi i mlecznymi. Materiał można polimeryzować przez 10 s światłem o mocy od 500 do 1300 mW/cm², a pracować z nim mogą dentyści bez specjalnego szkolenia.
Zastosowanie i wskazania
- Łączenie uzupełnień stomatologicznych do twardych tkanek zęba, uszczelnianie uszkodzeń zębiny.
- Ubytki w strukturze zębów przednich i bocznych.
- Bezpośrednio nakładane światłoutwardzalne wypełnienia kompozytowe w zębach stałych.
- Bezpośrednio nakładane odbudowy z kompozytów światłoutwardzalnych i o podwójnym mechanizmie utwardzania w zębach stałych.
- Naprawy złamanych uzupełnień kompozytowych w zębach stałych.
- Odczulanie nadwrażliwych obszarów przyszyjkowych w zębach stałych.
- Odbudowa zębów mlecznych.
- Docelowa grupa pacjentów: pacjenci z zębami stałymi i z zębami mlecznymi. Użytkownicy: dentyści; specjalne szkolenie nie jest wymagane. Wyłącznie do użytku w stomatologii.
Zalety
- Jednoskładnikowy system łączący, samotrawiący.
- Polimeryzacja 10 s światłem o mocy od 500 do 1300 mW/cm².
- Wcieranie w powierzchnię zęba przez co najmniej 20 s.
- Temperatura przechowywania 2–28 °C.
- Bez lateksu.
- Korzyści kliniczne: przywrócenie funkcji żucia i przywrócenie estetyki.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Evetric Bond |
| Rodzaj | światłoutwardzalny, jednoskładnikowy materiał łączący ze szkliwem i zębiną |
| Skład | HEMA, Bis-GMA, etanol, woda, D3MA, MDP, kwas poliakrylowy modyfikowany metakrylanem, dwutlenek krzemu, kamforchinon, p-(dimetylo)aminobenzoesan etylu, metakrylan 2-dimetyloaminoetylu |
| Aplikator | jednorazowy; do każdego zastosowania nowy |
| Wcieranie | co najmniej 20 s |
| Czas polimeryzacji | 10 s |
| Moc światła | od 500 do 1300 mW/cm² |
| Temperatura przechowywania | 2–28 °C |
| Termin ważności | nadruk na opakowaniu |
| Jałowość | niejałowy |
| Status prawny | wyrób medyczny (MDR), klasa IIa; oznakowanie CE 0123 |
| Wytwórca | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan/Liechtenstein |
| Kod w sklepie Limedic | VIVADENT-668075 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: bezpośrednie pokrycie miazgi; przy znanej nadwrażliwości pacjenta na którykolwiek składnik materiału należy zrezygnować ze stosowania tego produktu. Należy przestrzegać ograniczeń stosowania.
- Ograniczenia stosowania: nie stosować jako primera do ceramicznych uzupełnień protetycznych (należy zastosować odpowiedni primer do ceramiki); nie stosować, gdy nie można zapewnić wystarczającego naświetlenia (np. podczas cementowania wkładów koronowo-korzeniowych); nie stosować, jeśli nie można przestrzegać zalecanej techniki stosowania; natężenie światła powyżej 1300 mW/cm² nie może być stosowane w przypadku zębów mlecznych.
- Interakcje: środki wybielające i dezynfekujące na bazie nadtlenków mogą hamować polimeryzację materiałów łączących i nie można ich używać ≤ 14 dni przed zastosowaniem; substancje fenolowe (np. eugenol) mogą hamować polimeryzację; przed każdym zastosowaniem całkowicie wypłukać wodą środki o działaniu obkurczającym na bazie żelaza i glinu; przed zastosowaniem nie można używać środków do fluoryzacji.
- Materiał jest drażniący. Unikać kontaktu ze skórą, błoną śluzową i oczami. W przypadku kontaktu ze skórą obficie spłukać ją dużą ilością wody. W przypadku kontaktu z oczami natychmiast obficie przepłukać je dużą ilością wody oraz skonsultować się z lekarzem/okulistą.
- W rzadkich przypadkach pewne składniki mogą prowadzić do reakcji nadwrażliwości, także po kontakcie materiału ze skórą; wtedy należy zaprzestać stosowania. Tradycyjne rękawiczki medyczne nie zapewniają wystarczającej ochrony przed uczulającymi właściwościami metakrylanu.
- Nie nakładać materiału z butelki bezpośrednio w jamie ustnej pacjenta; ze względów higienicznych zaleca się stosowanie odpowiednich narzędzi do nakładania.
- Chronić materiał łączący przed światłem; podczas nakładania nie narażać produktu na działanie intensywnego światła. Unikać bezpośredniej ekspozycji dziąseł, błony śluzowej lub skóry na światło lampy polimeryzacyjnej.
- Nie dopuścić do zanieczyszczenia aplikatora krwią, śliną, wysiękiem z kieszonki dziąsłowej lub wodą. W przypadku zanieczyszczenia ubytek należy ponownie wypłukać, a cała procedura nakładania musi zostać powtórzona z użyciem nowego aplikatora.
- Jednorazowych aplikatorów nie wolno używać ponownie.
- Każda interwencja stomatologiczna w jamie ustnej wiąże się z pewnym ryzykiem. Potencjalne ryzyko szczątkowe: brak adhezyjnego łączenia (utrata wypełnienia) i nadwrażliwość pozabiegowa.
- Przechowywanie: temperatura 2–28 °C; w przypadku jej przekroczenia nie można zagwarantować właściwego działania materiału. Chronić przed światłem. Butelkę szczelnie zamykać natychmiast po każdym użyciu. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Przed użyciem wzrokowo skontrolować opakowanie i produkt pod kątem uszkodzeń; w razie wątpliwości skontaktować się z Ivoclar Vivadent AG lub z miejscowym dystrybutorem. Nie używać produktu po upływie terminu ważności.
- Pozostałości materiału utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.
- Wszelkie poważne incydenty związane z produktem należy zgłaszać firmie Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan/Liechtenstein, www.ivoclar.com lub odpowiednim organom odpowiedzialnym.
- Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) można znaleźć w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych. Podstawowy UDI-DI: 76152082ABOND005HS.
- Materiały są przeznaczone wyłącznie do stosowania w stomatologii; podczas użytkowania należy przestrzegać instrukcji stosowania. Użytkownik jest odpowiedzialny za testowanie materiałów dla własnych celów i za ich użycie w każdym innym przypadku niewyszczególnionym w instrukcji.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Zastosować właściwą względną lub bezwzględną izolację przy użyciu odpowiednich środków pomocniczych.
- W przypadku bardzo głębokich ubytków obszary w pobliżu miazgi wybiórczo pokryć linerem na bazie wodorotlenku wapnia, a następnie cementem odpornym na ściskanie (np. szklanojonomerowym).
- Nałożyć żądaną ilość materiału do pojemnika przeznaczonego do mieszania i nanieść go za pomocą jednorazowego aplikatora.
- Zaczynając od szkliwa, dokładnie pokryć opracowywane powierzchnie zęba materiałem.
- Wcierać materiał w powierzchnię zęba przez co najmniej 20 s; czasu tej czynności nie skracać. Nałożenie bez wcierania jest niewystarczające.
- Rozprowadzać materiał sprężonym powietrzem niezawierającym oleju i wilgoci aż do uzyskania błyszczącej, nieruchomej warstwy.
- Polimeryzować przez 10 s światłem o mocy od 500 do 1300 mW/cm².
- Dalej stosować się do instrukcji stosowania kompozytowego materiału do wykonywania wypełnień.
Dodatkowe informacje:
- Jeśli średnica końcówki światłowodu jest mniejsza niż średnica uzupełnienia, przeprowadzić polimeryzację nakładającą się, aby zapewnić pokrycie wszystkich obszarów uzupełnienia.
- Stosować się do instrukcji stosowania lampy polimeryzacyjnej.
- Do każdego zastosowania użyć nowego, jednorazowego aplikatora.
- Aktualna instrukcja stosowania jest dostępna na stronie internetowej Ivoclar Vivadent AG (www.ivoclar.com) w części zawierającej dokumenty do pobrania.
Naprawa wewnątrzustna uszkodzonych wypełnień:
- Schropowacić naprawianą powierzchnię przy użyciu wierteł diamentowych.
- Dokładnie wyczyścić strumieniem wody i wysuszyć sprężonym powietrzem niezawierającym oleju i wody.
- Dalej stosować się do instrukcji stosowania Evetric Bond.
FAQ
Do czego służy Evetric Bond?
Do łączenia uzupełnień stomatologicznych z twardymi tkankami zęba i uszczelniania uszkodzeń zębiny. Stosuje się go m.in. przy bezpośrednich wypełnieniach kompozytowych, odbudowach z kompozytów światłoutwardzalnych i o podwójnym mechanizmie utwardzania, naprawach uzupełnień kompozytowych oraz odczulaniu obszarów przyszyjkowych w zębach stałych, a także przy odbudowie zębów mlecznych.
Jak nakładać Evetric Bond?
Materiał nakłada się do pojemnika do mieszania i nanosi jednorazowym aplikatorem, zaczynając od szkliwa. Następnie wciera się go w powierzchnię zęba co najmniej 20 s i rozprowadza sprężonym powietrzem bez oleju i wilgoci, aż powstanie błyszcząca, nieruchoma warstwa.
Jak długo wcierać i naświetlać Evetric Bond?
Wcieranie trwa co najmniej 20 s i nie wolno go skracać. Polimeryzacja trwa 10 s przy mocy światła od 500 do 1300 mW/cm². Jeśli końcówka światłowodu jest mniejsza niż uzupełnienie, stosuje się polimeryzację nakładającą się.
Czy Evetric Bond można stosować w zębach mlecznych?
Tak, wśród obszarów zastosowań jest odbudowa zębów mlecznych, a docelową grupą pacjentów są osoby z zębami stałymi i mlecznymi. W zębach mlecznych nie wolno stosować natężenia światła powyżej 1300 mW/cm².
Kiedy nie stosować Evetric Bond?
Nie stosuje się go do bezpośredniego pokrycia miazgi ani przy znanej nadwrażliwości pacjenta na którykolwiek składnik. Nie jest też primerem do ceramicznych uzupełnień protetycznych i nie stosuje się go, gdy nie można zapewnić wystarczającego naświetlenia, np. przy cementowaniu wkładów koronowo-korzeniowych.
Czego unikać przed zastosowaniem Evetric Bond?
Środków wybielających i dezynfekujących na bazie nadtlenków przez ≤ 14 dni przed zastosowaniem oraz środków do fluoryzacji. Substancje fenolowe (np. eugenol) mogą hamować polimeryzację, a środki obkurczające na bazie żelaza i glinu trzeba przed każdym zastosowaniem całkowicie wypłukać wodą.
Jak przechowywać Evetric Bond?
W temperaturze 2–28 °C, z dala od światła i w miejscu niedostępnym dla dzieci. Butelkę zamyka się szczelnie natychmiast po każdym użyciu. Po przekroczeniu temperatury nie można zagwarantować właściwego działania materiału.
Jak naprawić uszkodzone wypełnienie kompozytowe z użyciem Evetric Bond?
Naprawianą powierzchnię schropowacić wiertłami diamentowymi, dokładnie wyczyścić strumieniem wody i wysuszyć sprężonym powietrzem bez oleju i wody. Dalej stosuje się instrukcję stosowania Evetric Bond.
Skład
Pokaż szczegóły
HEMA, Bis-GMA, etanol, woda, D3MA, MDP, kwas poliakrylowy modyfikowany metakrylanem, dwutlenek krzemu, kamforchinon, p-(dimetylo)aminobenzoesan etylu, metakrylan 2-dimetyloaminoetylu.