G-Bond 5ml
Dostępność:
duża ilość
Wysyłka w:
48 godzin
Ocena:
0
0
Producent:
GC
Opis
G-Bond to jednoskładnikowy samowytrawiający system łączący utwardzany światłem, dostarczany w butelce z płynem 5 mL. Służy do łączenia światłoutwardzalnych kompozytów i kompomerów z tkankami zęba; nakłada się go jednoetapowo, a cała procedura trwa 30 sekund.
Zastosowanie i wskazania
- Łączenie światłoutwardzalnych kompozytów i kompozytów modyfikowanych kwasami (kompomerów) z tkankami zęba.
- Łączenie podwójnie wiążących kompozytów do osadzania i odbudowy zrębu korony z tkankami zęba, pod warunkiem że są to materiały utwardzane światłem.
Zalety
- Jedna butelka, jednoetapowa aplikacja, jeden składnik.
- Procedura trwa 30 sekund.
- Czas naświetlania: 10 s (lampy halogenowe i LED 700–1200 mW/cm²) lub 5 s (LED wysokiej mocy powyżej 1200 mW/cm²).
- Kompozycja wolna od HEMA.
- Dwa monomery funkcyjne tworzą adhezję chemiczną do zębiny i szkliwa; z zębiną powstaje strefa nano-interakcji (NIZ).
- Prowadzono kilka badań klinicznych, w tym jedno z 9-letnim okresem obserwacji.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | G-BOND |
| Rodzaj | jednoskładnikowy samowytrawiający system łączący utwardzany światłem |
| Zawartość butelki | płyn 5 mL |
| Postać | ciecz jasnożółta o zapachu estrowym |
| Skład | aceton, woda, dimetakrylan, 4-MET, inicjator, monomer estru kwasu fosforowego, dwutlenek krzemu, stabilizator |
| Aplikator | DISPOSABLE APPLICATOR II (jednorazowy) |
| Czas pozostawienia po aplikacji | 5–10 s; następnie osuszanie 5 s |
| Czas naświetlania | halogen/LED 700–1200 mW/cm²: 10 s; LED wysokiej mocy (powyżej 1200 mW/cm²): 5 s |
| Czas naświetlania (światłowód powyżej 10 mm od powierzchni) | halogen/LED 700–1200 mW/cm²: 20 s; LED wysokiej mocy (powyżej 1200 mW/cm²): 10 s |
| Temperatura zapłonu | −16 °C |
| Przechowywanie | w dłuższym okresie nieużywany — w chłodziarce; w innym przypadku w temperaturze pokojowej (1–28 °C); chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym, z dala od źródeł zapalnych |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745); oznakowanie CE 2797 |
| Klasyfikacja chemiczna | H225, H319, H317, H360F, H336, H412; GHS02, GHS07, GHS08; hasło „Niebezpieczeństwo” |
| Wytwórca | GC Corporation, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japonia |
| Kod w sklepie Limedic | GC-GBOND |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: bezpośrednie pokrycie miazgi (do przykrycia miazgi stosować preparat wodorotlenkowo-wapniowy); unikać stosowania u pacjentów z rozpoznaną alergią na monomery i polimery metakrylowe bądź aceton.
- Nie stosować w połączeniu z: chemicznie wiążącymi żywicami kompozytowymi; materiałami zawierającymi eugenol (może hamować właściwe wiązanie lub łączenie); środkami do znoszenia nadwrażliwości (mogą hamować właściwe wiązanie lub łączenie); podwójnie wiążącymi kompozytami do osadzania i odbudowy zrębu korony, gdy nie są to materiały utwardzane światłem.
- Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny zgodnie z zalecanymi wskazaniami.
- Substancja łatwopalna i lotna: nie stosować w pobliżu otwartego ognia, trzymać z dala od źródeł zapalnych, stosować w pomieszczeniach dobrze wentylowanych. Nie przechowywać dużych ilości materiału w jednym miejscu. Chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym.
- Oczy: w razie kontaktu z gałką oczną natychmiast spłukać wodą i skonsultować się z lekarzem specjalistą. Chronić oko niezranione; przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza.
- Błona śluzowa jamy ustnej i skóra: w razie kontaktu niezwłocznie usunąć materiał gąbką lub wacikiem; po opracowaniu wypełnienia dokładnie spłukać wodą. Skóra: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać; przy trwałym podrażnieniu zgłosić się do lekarza. Gdy błona śluzowa po zetknięciu z materiałem stanie się biała lub powstanie pęcherz, poinstruować pacjenta, aby nie dotykał zmienionej tkanki do ustąpienia zmian, zwykle przez 1–2 tygodnie. Na obszary nieprzykryte koferdamem zalecane jest nałożenie COCOA BUTTER.
- Unikać wdychania i chronić pacjenta przed połknięciem materiału. Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, w razie utrzymujących się dolegliwości skonsultować się z lekarzem. Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- W rzadkich przypadkach produkt może wywołać alergię; w razie reakcji przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
- Nie mieszać z innymi materiałami. Nie wystawiać materiału na działanie światła. Materiał rozpryśnięty na blacie lub podłodze od razu usunąć suchą ścierką.
- Zawsze stosować środki ochrony indywidualnej: rękawice, maski i okulary ochronne (okulary lub osłony ochronne także podczas naświetlania). Okulary ochronne szczelnie zamknięte; zalecana ochrona dróg oddechowych. Wybór materiału rękawic wymaga sprawdzenia przed użyciem; czas przebicia należy uzyskać od producenta rękawic.
- Klasyfikacja mieszaniny: Flam. Liq. 2 (H225 — wysoce łatwopalna ciecz i pary), Eye Irrit. 2 (H319 — działa drażniąco na oczy), Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry), Repr. 1B (H360F — może działać szkodliwie na płodność), STOT SE 3 (H336 — może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy), Aquatic Chronic 3 (H412 — działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki). Piktogramy GHS02, GHS07, GHS08; hasło „Niebezpieczeństwo”.
- Środki ostrożności: P210 (przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu; palenie wzbronione), P280 (stosować rękawice ochronne / odzież ochronną / ochronę oczu / ochronę twarzy / ochronę słuchu), P303+P361+P353 (w przypadku kontaktu ze skórą lub z włosami: natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież, spłukać skórę pod strumieniem wody lub prysznicem), P305+P351+P338 (w przypadku dostania się do oczu: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć, nadal płukać), P308+P313 (w przypadku narażenia lub styczności: zasięgnąć porady lekarza), P321 (zastosować określone leczenie — patrz na etykiecie), P362+P364 (zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem), P405 (przechowywać pod zamknięciem), P501 (zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi, regionalnymi, narodowymi i międzynarodowymi). Jako inwazyjny wyrób medyczny jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin.
- Produkt zawiera prekursory materiałów wybuchowych podlegające obowiązkowi zgłoszenia; udostępnianie, wprowadzanie, posiadanie i stosowanie zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2019/1148, art. 9.
- W miejscu pracy zadbać o dobry nawiew lub odsysanie; unikać rozpylania; źródła zapłonu trzymać z daleka, nie palić tytoniu; przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym; nie rozpylać w kierunku płomieni lub na żarzące przedmioty. Unikać styczności z oczami i skórą; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć.
- Wartości najwyższego dopuszczalnego stężenia acetonu w środowisku pracy: NDS 600 mg/m³, NDSCh 1800 mg/m³.
- Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, w szczelnie zamkniętym oryginalnym opakowaniu, nie w styczności ze środkami spożywczymi; chronić przed gorącem i bezpośrednim promieniowaniem słonecznym.
- W razie uwolnienia: zabezpieczyć ludzi, źródła zapłonu trzymać w bezpiecznej odległości, nosić odzież ochronną, zadbać o wystarczające przewietrzenie. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji, zbiorników wodnych i podłoża. Płyn usunąć materiałem wiążącym płyny, a zebrany materiał zutylizować zgodnie z przepisami.
- Wyrób medyczny wielorazowego użycia: aby uniknąć krzyżowego zakażenia między pacjentami, wymaga dezynfekcji średniego stopnia. Bezpośrednio po użyciu zbadać produkt i etykietę pod kątem uszkodzenia; uszkodzony wyrzucić. NIE ZANURZAĆ W ŚRODKACH DEZYNFEKCYJNYCH; dokładnie oczyścić produkt, aby zapobiec wysychaniu i akumulacji substancji zanieczyszczających. Dezynfekcję wykonywać dopuszczonym do stosowania środkiem klasy medycznej zgodnie z wytycznymi regionalnymi / krajowymi.
- Utylizacja: odpady utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami; nie wyrzucać z odpadkami domowymi, nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji; kod odpadu 18 01 06* (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje). Opakowania nieoczyszczone usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Niepożądane działania i reakcje, także niewymienione w instrukcji, zgłaszać właściwemu organowi w kraju użytkownika oraz do jednostki monitorowania wytwórcy: vigilance@gc.dental.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Opracować ubytek w standardowy sposób. Zastosować koferdam do ochrony przed dostępem wilgoci. Opracowane powierzchnie zęba osuszyć delikatnym strumieniem sprężonego powietrza. Do przykrycia miazgi stosować preparat wodorotlenkowo-wapniowy.
- Przed użyciem dokładnie wstrząsnąć butelkę. Po dłuższym przechowywaniu w lodówce pozostawić ją przed użyciem na kilka minut w temperaturze pokojowej.
- Odmierzyć kilka kropel do czystego pojemniczka i zakręcić butelkę bezpośrednio po użyciu.
- NATYCHMIAST nałożyć na spreparowane szkliwo i zębinę przy pomocy DISPOSABLE APPLICATOR II (materiał zawiera lotny rozpuszczalnik). Nieoszlifowane szkliwo przed nałożeniem wytrawić żelem z kwasem fosforowym o stężeniu 35–40%, spłukać wodą i delikatnie osuszyć.
- Pozostawić na 5–10 sekund po zakończeniu aplikacji.
- Osuszyć dokładnie przez 5 sekund maksymalnie silnym, niezawierającym oleju strumieniem sprężonego powietrza; użyć ssaka, aby zapobiec rozpryskiwaniu się systemu łączącego. Rezultatem powinna być cienka, chropowata, adhezyjna warstewka o wyglądzie zmrożonego szkła, która nie porusza się pod strumieniem powietrza.
- Usunąć nadmiar materiału z powierzchni zęba (innych niż podlegające łączeniu) gąbką lub wacikiem, bo po utwardzeniu jest trudny do usunięcia. Jeżeli przed utwardzeniem materiał został zanieczyszczony wodą, krwią lub śliną, zmyć, wysuszyć ząb i powtórzyć aplikację.
- Naświetlić lampą polimeryzacyjną emitującą światło widzialne. System łączący musi być całkowicie utwardzony. Czasy naświetlania podano w tabeli parametrów.
- Nałożyć, ukształtować i utwardzić światłem wybrany materiał kompozytowy zgodnie z jego instrukcją. Kompozyt podwójnie wiążący musi być oddzielnie utwardzony światłem; samo chemiczne wiązanie nie zapewni właściwej adhezji.
- Wypełnienie opracować i wypolerować w standardowy sposób.
FAQ
Do czego służy G-Bond?
Do łączenia światłoutwardzalnych kompozytów i kompomerów z tkankami zęba oraz podwójnie wiążących kompozytów do osadzania i odbudowy zrębu korony, o ile są utwardzane światłem. Nie stosuje się go do bezpośredniego pokrycia miazgi.
Jak nakładać G-Bond?
Kilka kropel odmierza się do czystego pojemniczka i natychmiast nakłada aplikatorem DISPOSABLE APPLICATOR II na szkliwo i zębinę. Po 5–10 sekundach osusza się materiał przez 5 sekund silnym strumieniem powietrza bez oleju, aż powstanie cienka, chropowata warstewka o wyglądzie zmrożonego szkła.
Jak długo naświetlać G-Bond?
Standardowo: 10 s dla lamp halogenowych i LED 700–1200 mW/cm² albo 5 s dla LED wysokiej mocy (powyżej 1200 mW/cm²). Gdy światłowód jest oddalony o więcej niż 10 mm: odpowiednio 20 s i 10 s.
Czy trzeba wytrawiać szkliwo przed G-Bond?
Nieoszlifowaną powierzchnię szkliwa przed nałożeniem wytrawia się żelem z kwasem fosforowym 35–40%, następnie spłukuje wodą i delikatnie osusza.
Z czym nie łączyć G-Bond?
Nie stosuje się go z chemicznie wiążącymi żywicami kompozytowymi, materiałami z eugenolem, środkami do znoszenia nadwrażliwości ani z podwójnie wiążącymi kompozytami do osadzania i odbudowy zrębu, które nie są utwardzane światłem.
Czy G-Bond zawiera HEMA?
Nie, kompozycja jest wolna od HEMA. Zawiera m.in. aceton, 4-MET i monomer estru kwasu fosforowego.
Jak przechowywać G-Bond?
Przy dłuższym nieużywaniu w chłodziarce, w innym przypadku w temperaturze pokojowej (1–28 °C), z dala od źródeł zapalnych i bezpośredniego światła słonecznego. Nie przechowywać dużych ilości w jednym miejscu.
Czy G-Bond można stosować u pacjentów z alergią?
Należy unikać stosowania u pacjentów z rozpoznaną alergią na monomery i polimery metakrylowe bądź aceton. W rzadkich przypadkach produkt może wywołać alergię; wtedy przerywa się stosowanie i konsultuje z lekarzem.
Skład
Pokaż szczegóły
Aceton, woda, dimetakrylan, 4-MET, inicjator, monomer estru kwasu fosforowego, dwutlenek krzemu, stabilizator.
| Składnik niebezpieczny | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| aceton | 67-64-1 | 25–<50% |
| dimetakrylan 2,2'-etylenodioksydietylu | 109-16-0 | 5–<10% |
| 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan | 72869-86-4 | 5–<10% |
| metakryloiloksydecyl diwodorofosforan | 85590-00-7 | 2,5–<5% |
| difenylo (2,4,6-trimetylobenzoilo) fosfiny | 75980-60-8 | 1–<2,5% |
| 2,6-di-tert-butylo-p-krezol | 128-37-0 | 0,5–<1% |
Difenylo (2,4,6-trimetylobenzoilo) fosfiny (CAS 75980-60-8) jest zidentyfikowana jako SVHC. 2,6-di-tert-butylo-p-krezol (CAS 128-37-0) jest zidentyfikowany jako posiadający właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego (II).
