GC Composite Primer 3ml
Dostępność:
na wyczerpaniu
Wysyłka w:
48 godzin
Ocena:
0
0
Producent:
GC
Opis
COMPOSITE PRIMER to światłoutwardzalny środek łączący do przygotowania powierzchni mikrocząsteczkowego kompozytu i żywicy akrylowej. Odbudowuje warstwę inhibicji dla połączenia między warstwami kompozytu, a nakłada się go pędzelkiem. Dostarczany jest w butelce z 3 mL.
Zastosowanie i wskazania
- Przygotowanie powierzchni kompozytu mikrocząsteczkowego (MFR) lub hybrydowego kompozytu mikrocząsteczkowego (GRADIA, GRADIA gum shades — w odcieniach dziąsła) przed procedurą cementowania lub naprawy.
- Przygotowanie powierzchni żywicy akrylowej przed procedurą naprawy.
Zalety
- Nakładanie pędzelkiem, dawka: jedna lub dwie krople.
- Odbudowa warstwy inhibicji.
- Czas naświetlania: 20 s (halogen/LED powyżej 700 mW/cm²) lub 10 s (LED wysokiej mocy powyżej 1200 mW/cm²).
- Przy naprawie z użyciem Labolight DUO lub LABOLIGHT LV-III: 1 minuta naświetlania.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | COMPOSITE PRIMER |
| Rodzaj | światłoutwardzalny środek łączący; primer do mikrocząsteczkowego kompozytu i żywicy akrylowej |
| Zawartość opakowania | butelka z 3 mL |
| Postać | ciecz jasnożółta o zapachu charakterystycznym |
| Skład | metakrylan, dimetakrylan, inicjator, stabilizator |
| Dawka | jedna lub dwie krople |
| Utwardzanie | lampa emitująca światło widzialne, długość fali 470 nm |
| Czas naświetlania | halogen/LED (powyżej 700 mW/cm²): 20 s; LED wysokiej mocy (powyżej 1200 mW/cm²): 10 s |
| Czas naświetlania przy naprawie (Labolight DUO, LABOLIGHT LV-III) | 1 minuta |
| Przechowywanie | chłodne, ciemne miejsce, 4–25 °C (zalecenie dla optymalnych właściwości); z dala od bezpośredniego światła słonecznego i źródeł ognia |
| Status prawny | wyrób medyczny wielorazowego użycia (rozporządzenie 2017/745); oznakowanie CE 2797 |
| Klasyfikacja chemiczna | H315, H319, H317, H335, H412; GHS07; hasło „Uwaga” |
| Kod w sklepie Limedic | GC-COMPOSITE PR |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: unikać stosowania produktu u pacjentów z alergią na monomer metakrylanu i polimer metakrylowy.
- Przed użyciem przeczytać uważnie instrukcję stosowania. Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny zgodnie z zalecanymi wskazaniami.
- Produkt jest łatwopalny: nie używać w pobliżu otwartego ognia, trzymać z dala od źródeł ognia, nie przechowywać dużych ilości w jednym miejscu, trzymać z dala od bezpośredniego światła słonecznego.
- W razie kontaktu z tkankami jamy ustnej natychmiast usunąć materiał gąbką lub wacikiem; spłukać wodą po zakończeniu leczenia.
- W razie kontaktu ze skórą natychmiast usunąć materiał gąbką lub wacikiem; przemyć wodą z mydłem.
- W razie kontaktu z oczami natychmiast przepłukać wodą i zasięgnąć porady lekarza.
- Chronić pacjenta przed połykaniem materiału.
- Nie mieszać z jakimikolwiek innymi primerami. Pędzelka nie używać ponownie z innymi produktami.
- Zawsze używać środków ochrony indywidualnej (PPE), takich jak rękawice, maski i okulary ochronne.
- W rzadkich przypadkach u niektórych osób produkt może wywołać alergię; w razie takich reakcji przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.
- Pierwsza pomoc: odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; w przypadku utrzymujących się dolegliwości skonsultować z lekarzem; porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć. Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać; odwieźć do lekarza; w przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza. Po styczności z okiem: chronić oko niezranione; przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza. Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Najważniejsze skutki narażenia: zjawiska alergiczne.
- Klasyfikacja mieszaniny: Skin Irrit. 2 (H315 — działa drażniąco na skórę), Eye Irrit. 2 (H319 — działa drażniąco na oczy), Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry), STOT SE 3 (H335 — może powodować podrażnienie dróg oddechowych), Aquatic Chronic 3 (H412 — działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki). Piktogram GHS07; hasło „Uwaga”. Składniki określające niebezpieczeństwo: metakrylan 2-hydroksyetylu, metakrylan tetrahydrofurfurylu, 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan. Niektóre produkty wymienione w instrukcji stosowania mogą być sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z GHS.
- Środki ostrożności: P261 (unikać wdychania pyłu, dymu, gazu, mgły, par, rozpylonej cieczy), P272 (zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy), P280 (stosować rękawice ochronne / ochronę oczu / ochronę twarzy), P305+P351+P338 (w przypadku dostania się do oczu: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć, nadal płukać), P405 (przechowywać pod zamknięciem), P501 (zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi, regionalnymi, narodowymi i międzynarodowymi). Produkt jest klasyfikowany i oznakowany zgodnie z przepisami CLP; jako inwazyjny wyrób medyczny objęty rozporządzeniem 2017/745 jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin.
- W miejscu pracy zadbać o dobry nawiew/odsysanie; unikać rozpylania; unikać styczności z oczami i skórą. Ochrona przeciwpożarowa i przeciwwybuchowa: przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym. Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: przechowywać tylko w nieotwartej oryginalnej beczce. Nie składować w styczności ze środkami spożywczymi. Zbiornik trzymać szczelnie zamknięty. Niezamierzone uwolnienie: zabezpieczyć ludzi; unikać styczności z oczami i skórą; nosić osobistą odzież ochronną. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji lub zbiorników wodnych ani do podłoża / ziemi. Elementy płynne usunąć za pomocą materiału wiążącego płyny; materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami.
- Wartości graniczne w miejscu pracy: produkt nie zawiera znaczących ilości materiałów, których wartości graniczne musiałyby być kontrolowane pod kątem warunków miejsca pracy; podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. Ogólne środki ochrony i higieny: przestrzegać zwyczajnych środków ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami; unikać styczności z oczami i skórą; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Zalecana ochrona dróg oddechowych. Ochrona rąk: rękawice ochronne; wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta; ponieważ produkt jest preparatem składającym się z kilku substancji, odporności materiałów rękawic nie można wcześniej wyliczyć i musi być ona sprawdzona przed zastosowaniem; od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać. Ochrona oczu lub twarzy: okulary ochronne szczelnie zamknięte.
- Przechowywanie: do zapewnienia optymalnych właściwości zalecane jest przechowywanie w chłodnym, ciemnym miejscu (4–25 °C); nie przechowywać dużych ilości w jednym miejscu; trzymać z dala od bezpośredniego światła słonecznego i źródeł ognia.
- Wyrób medyczny wielorazowego użycia: aby uniknąć krzyżowego zakażenia między pacjentami, wymaga dezynfekcji średniego stopnia. Bezpośrednio po użyciu produkt oraz etykietę należy badać pod kątem uszkodzenia; w razie stwierdzenia uszkodzeń wyrzucić produkt. NIE ZANURZAĆ W ŚRODKACH DEZYNFEKCYJNYCH. Dokładnie oczyścić produkt, aby zapobiec wysychaniu i akumulacji substancji zanieczyszczających. Dezynfekcję wykonywać dopuszczonym do stosowania środkiem klasy medycznej do zapobiegania infekcjom zgodnie z wytycznymi regionalnymi / krajowymi.
- Utylizacja: produkt nie może podlegać obróbce wspólnie z odpadkami domowymi; nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji; kod odpadu 18 01 06* (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje). Opakowania nieoczyszczone: usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) można znaleźć w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych lub kontaktując się z GC pod adresem Regulatory.gce@gc.dental.
- Niepożądane działanie lub reakcję po zastosowaniu produktu, także niewymienione w instrukcji stosowania, zgłaszać właściwemu organowi w swoim kraju (lista organów pod linkiem Komisji Europejskiej: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en) oraz jednostce monitorowania GC: vigilance@gc.dental. W ten sposób przyczynia się do poprawy bezpieczeństwa produktu.
Sposób użycia
Pokaż kroki
A. Przygotowanie powierzchni odbudowy przed cementowaniem
- Przygotować powierzchnię przeznaczoną do łączenia przy użyciu piaskarki (tlenek glinu) o ciśnieniu co najmniej 3 kg/cm² (2,94 bar); postępować według instrukcji użytkowania producenta piaskarki. Oczyścić powietrzem nie zawierającym oleju. Uwaga: zabezpieczyć powierzchnie, które nie podlegają cementowaniu.
- Odmierzyć jedną lub dwie krople COMPOSITE PRIMER do naczynia dozującego. Nanieść pędzelkiem cienką warstwę na powierzchnie przeznaczone do łączenia. 1) Używać natychmiast po dozowaniu; butelkę zakręcać bezpośrednio po użyciu. 2) Jeżeli nałożony materiał przed utwardzeniem ulegnie zanieczyszczeniu, zmyć i osuszyć powierzchnię oraz powtórzyć procedurę, ponownie nakładając materiał.
- Utwardzić światłem lampą emitującą światło widzialne (długość fali 470 nm); postępować według instrukcji użytkowania producenta lampy. Halogen/LED (powyżej 700 mW/cm²): 20 sekund. LED wysokiej mocy (powyżej 1200 mW/cm²): 10 sekund. Po utwardzeniu światłem nie usuwać zewnętrznej warstwy inhibicji tlenowej.
- Na przygotowaną powierzchnię nałożyć odpowiedni cement do osadzania i kontynuować procedurę cementowania; postępować według instrukcji jego producenta.
B. Przygotowanie powierzchni odbudowy przed naprawą
- Przygotować powierzchnię przeznaczoną do łączenia przy użyciu wiertła diamentowego lub piaskarki (tlenek glinu) o ciśnieniu co najmniej 3 kg/cm² (2,94 bar). Podjąć niezbędne środki bezpieczeństwa odnoszące się do wewnątrzustnego stosowania piaskarki. Postępować według instrukcji użytkowania producenta piaskarki. Oczyścić powietrzem nie zawierającym oleju. Uwaga: zabezpieczyć powierzchnie, które nie podlegają naprawie.
- Odmierzyć jedną lub dwie krople COMPOSITE PRIMER do naczynia dozującego. Nanieść pędzelkiem cienką warstwę na powierzchnie podlegające naprawie. 1) Używać natychmiast po dozowaniu; butelkę zakręcać bezpośrednio po użyciu. 2) Jeżeli nałożony materiał przed utwardzeniem ulegnie zanieczyszczeniu, zmyć i osuszyć powierzchnię oraz powtórzyć procedurę, ponownie nakładając materiał.
- Utwardzanie światłem jak w punkcie A.3. W przypadku stosowania urządzenia Labolight DUO, LABOLIGHT LV-III utwardzać światłem przez 1 minutę.
- Na przygotowane powierzchnie odbudowy nałożyć materiał kompozytowy, np. GRADIA, GRADIA DIRECT, GC KALORE lub GRADIA gum shades — w odcieniach dziąsła, i rozpocząć opracowanie; postępować według instrukcji jego producenta.
FAQ
Do czego służy COMPOSITE PRIMER?
Do przygotowania powierzchni kompozytu mikrocząsteczkowego (MFR) lub hybrydowego kompozytu mikrocząsteczkowego przed procedurą cementowania lub naprawy oraz do przygotowania powierzchni żywicy akrylowej przed procedurą naprawy. Służy też do łączenia przy indywidualizacji sztucznych zębów i akrylowych płyt protez z użyciem systemu mikrohybrydowych kompozytów GRADIA i GRADIA gum shades.
Jak nakłada się COMPOSITE PRIMER?
Powierzchnię przeznaczoną do łączenia przygotowuje się piaskarką z tlenkiem glinu (przy naprawie także wiertłem diamentowym) i oczyszcza powietrzem bez oleju. Następnie odmierza się jedną lub dwie krople do naczynia dozującego i nakłada pędzelkiem cienką warstwę. Materiał należy użyć natychmiast po dozowaniu.
Jak długo utwardzać COMPOSITE PRIMER światłem?
Lampą emitującą światło widzialne o długości fali 470 nm: 20 sekund przy halogenie lub LED powyżej 700 mW/cm² albo 10 sekund przy LED wysokiej mocy powyżej 1200 mW/cm². W procedurze naprawy z urządzeniem Labolight DUO lub LABOLIGHT LV-III utwardza się 1 minutę. Zewnętrznej warstwy inhibicji tlenowej po utwardzeniu nie usuwa się.
Jak przechowywać COMPOSITE PRIMER?
W chłodnym, ciemnym miejscu, w temperaturze 4–25 °C, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i źródeł ognia. Nie przechowywać dużych ilości w jednym miejscu. Butelkę zakręca się bezpośrednio po użyciu.
Czy COMPOSITE PRIMER można stosować u pacjentów z alergią?
Należy unikać stosowania u pacjentów z alergią na monomer metakrylanu i polimer metakrylowy. W rzadkich przypadkach produkt może wywołać alergię u niektórych osób; wtedy przerywa się stosowanie i konsultuje z lekarzem.
Co zrobić po kontakcie materiału ze skórą, oczami lub tkankami jamy ustnej?
Z tkanek jamy ustnej i ze skóry materiał usuwa się natychmiast gąbką lub wacikiem; jamę ustną spłukuje się wodą po zakończeniu leczenia, skórę przemywa wodą z mydłem. Po kontakcie z oczami natychmiast przepłukuje się je wodą i zasięga porady lekarza.
Czy COMPOSITE PRIMER można dezynfekować zanurzeniem?
Nie. Produktu nie zanurza się w środkach dezynfekcyjnych; należy go dokładnie oczyścić, a dezynfekcję wykonać dopuszczonym środkiem klasy medycznej zgodnie z wytycznymi regionalnymi / krajowymi.
Skład
Pokaż szczegóły
Metakrylan, dimetakrylan, inicjator, stabilizator.
| Składnik niebezpieczny | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| metakrylan 2-hydroksyetylu | 868-77-9 | 50–<75% |
| metakrylan tetrahydrofurfurylu | 2455-24-5 | ≥20–<25% |
| 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan | 72869-86-4 | 10–<25% |
