GC G-Multi Primer 5ml
Dostępność:
na wyczerpaniu
Wysyłka w:
48 godzin
Ocena:
0
0
Producent:
GC
Opis
G-Multi PRIMER to primer do łączenia ceramiki szklanej, ceramiki hybrydowej, tlenku cyrkonu, tlenku glinu, kompozytów i metalu, zawierający trzy czynniki chemiczne: silan, MDP i MDTP. Służy do wzmocnienia wiązania z materiałami na bazie żywic: z cementami żywicznymi przy cementowaniu oraz z kompozytami do bezpośredniego stosowania w jamie ustnej przy naprawach. Dostarczany jest w butelce 5 ml.
Zastosowanie i wskazania
- Przygotowanie przewidzianych do łączenia powierzchni uzupełnień pośrednich wykonanych z ceramiki szklanej, ceramiki hybrydowej (np. CERASMART270), tlenku cyrkonu, tlenku glinu, kompozytu i metalu przed procedurami cementowania.
- Wewnątrz- i zewnątrzustne naprawy uszkodzonych / złamanych uzupełnień pośrednich wykonanych z ceramiki, ceramiki hybrydowej, tlenku cyrkonu, tlenku glinu i kompozytów.
Zalety
- Silan zapewnia adhezję do ceramiki szklanej, dwukrzemianu litu, ceramiki hybrydowej i kompozytów.
- MDP zapewnia adhezję do tlenku cyrkonu, tlenku glinu i metali nieszlachetnych.
- MDTP zapewnia adhezję do metali szlachetnych.
- Silan dodano do uniwersalnego primera, a nie do systemu łączącego; składniki nie zakłócają sprzęgania silanowego, co zapewnia stabilność adhezji.
- Dawka: jedna kropla.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | G-Multi PRIMER |
| Rodzaj | primer do łączenia ceramiki szklanej, ceramiki hybrydowej, tlenku cyrkonu, tlenku glinu, kompozytów i metalu |
| Zawartość opakowania | butelka 5 ml, płyn |
| Numer katalogowy producenta | 10001350 |
| Postać | ciecz bezbarwna o zapachu alkoholowym |
| Skład | etanol, dimetakrylan, MDP, środek silanizujący, MDTP |
| Dawka | jedna kropla |
| Temperatura wrzenia | 78 °C |
| Temperatura zapłonu | 13 °C |
| Temperatura samozapłonu | 425 °C |
| Granice wybuchowości | dolna 3,5 Vol %; górna 15 Vol % |
| Gęstość w 20 °C | 0,8 g/cm³ |
| Przechowywanie | chłodne i ciemne miejsce, 4–25 °C / 39–77 °F (zalecenie dla optymalnych właściwości); z dala od źródeł ognia i bezpośredniego światła słonecznego; chłodne i suche miejsce, szczelnie zamknięty pojemnik |
| Status prawny | wyrób medyczny wielorazowego użycia (rozporządzenie 2017/745); oznakowanie CE 2797 |
| Klasyfikacja chemiczna | H225, H317; GHS02, GHS07; hasło „Niebezpieczeństwo” |
| Kod w sklepie Limedic | GC-83854 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: unikać stosowania tego produktu u pacjentów z rozpoznaną alergią na monomer metakrylanowy, polimer metakrylanu lub etanol.
- Przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję stosowania. Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny zgodnie z zalecanymi wskazaniami.
- Zawsze używać środków ochrony indywidualnej (PPE), takich jak rękawice, maski i okulary ochronne.
- Produkt jest łatwopalny i ulatnia się: nie używać w pobliżu otwartego ognia, przechowywać z dala od źródeł ognia, trzymać z dala od bezpośredniego światła słonecznego, używać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
- W razie kontaktu z tkanką jamy ustnej natychmiast usunąć materiał wacikiem lub gąbką; przemyć natychmiast po cementowaniu lub naprawie.
- W razie kontaktu ze skórą usunąć materiał natychmiast wacikiem lub gąbką; przemyć wodą z mydłem.
- W razie kontaktu z oczami natychmiast przepłukać je wodą i skontaktować się z lekarzem.
- Butelkę zakręcać natychmiast po użyciu. Jeżeli na butelce pojawi się para wodna, od razu zetrzeć.
- Chronić pacjenta przed wdychaniem lub połknięciem materiału.
- Nie mieszać z innymi preparatami typu primer.
- W rzadkich przypadkach produkt może powodować reakcję uczuleniową u niektórych osób; w razie takiej reakcji przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.
- Pierwsza pomoc: odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; w przypadku utrzymujących się dolegliwości skonsultować z lekarzem; porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć. Po styczności ze skórą: ogólnie produkt nie działa drażniąco na skórę; natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać; odwieźć do lekarza; w przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza. Po styczności z okiem: płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą; w przypadku utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza. Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Najważniejsze skutki narażenia: zjawiska alergiczne.
- Klasyfikacja mieszaniny: Flam. Liq. 2 (H225 — wysoce łatwopalna ciecz i pary), Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry). Piktogramy GHS02, GHS07; hasło „Niebezpieczeństwo”. Składniki określające niebezpieczeństwo: dimetakrylan 2,2'-etylenodioksydietylu, (1-metyloetylideno) bis [4,1-fenylenoksy (2-hydroksy-3,1-propylen)] bismetakrylan. Niektóre produkty wymienione w instrukcji stosowania mogą być sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z GHS.
- Środki ostrożności: P210 (przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu; palenie wzbronione), P261 (unikać wdychania pyłu, dymu, gazu, mgły, par, rozpylonej cieczy), P272 (zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy), P280 (stosować rękawice ochronne / odzież ochronną / ochronę oczu / ochronę twarzy / ochronę słuchu), P303+P361+P353 (w przypadku kontaktu ze skórą lub z włosami: natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież, spłukać skórę pod strumieniem wody lub prysznicem), P501 (zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi, regionalnymi, narodowymi i międzynarodowymi). Produkt jest klasyfikowany i oznakowany zgodnie z przepisami CLP; jako inwazyjny wyrób medyczny objęty rozporządzeniem 2017/745 jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin.
- W miejscu pracy zadbać o dobry nawiew/odsysanie; unikać rozpylania; unikać styczności z oczami i skórą. Ochrona przeciwpożarowa i przeciwwybuchowa: źródła zapłonu trzymać z daleka, nie palić tytoniu; przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym; nie rozpylać w kierunku płomieni lub na żarzące przedmioty. Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: przechowywać w chłodnym miejscu; przechowywać tylko w nieotwartej oryginalnej beczce. Nie składować w styczności ze środkami spożywczymi. Zbiornik trzymać szczelnie zamknięty; składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu; chronić przed gorącem i bezpośrednim promieniowaniem słonecznym; składować w miejscu chłodnym. Niezamierzone uwolnienie: zabezpieczyć ludzi; źródła zapłonu trzymać w bezpiecznej odległości; nosić ubranie ochronne; osoby niezabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce; w przypadku działania pary (pyłu) aerozolu zastosować ochronę dróg oddechowych; unikać styczności z oczami i skórą; nosić osobistą odzież ochronną. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji lub zbiorników wodnych ani do podłoża / ziemi; nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji, wód powierzchniowych i wód gruntowych; zapobiec przeniknięciu do kanalizacji, rowów i piwnic; rozcieńczyć dużą ilością wody. Zadbać o wystarczające przewietrzenie; odparować; elementy płynne usunąć za pomocą materiału wiążącego płyny; materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami.
- Wartość graniczna w miejscu pracy: etanol, NDS 1900 mg/m³; podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. Ogólne środki ochrony i higieny: przestrzegać zwyczajnych środków ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami; unikać styczności z oczami i skórą; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Ochrona dróg oddechowych: w przypadku krótkotrwałego lub nieznacznego obciążenia urządzenie filtrujące do oddychania; w przypadku intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza otoczenia; zalecana ochrona dróg oddechowych. Ochrona rąk: rękawice ochronne; z powodu braku badań nie można podać żadnego zalecenia dotyczącego materiału rękawic do ochrony przed produktem / preparatem / mieszaniną substancji chemicznych; wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta; ponieważ produkt jest preparatem składającym się z kilku substancji, odporności materiałów rękawic nie można wcześniej wyliczyć i musi być ona sprawdzona przed zastosowaniem; od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać. Ochrona oczu lub twarzy: okulary ochronne szczelnie zamknięte.
- Przechowywanie: do zapewnienia optymalnych właściwości zalecane jest przechowywanie w chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C / 39–77 °F); przechowywać z dala od źródeł ognia i od bezpośredniego światła słonecznego.
- Wyrób medyczny wielorazowego użycia: aby uniknąć krzyżowego zakażenia między pacjentami, wymaga dezynfekcji średniego stopnia. Bezpośrednio po użyciu produkt oraz etykietę należy badać pod kątem uszkodzenia; w razie stwierdzenia uszkodzeń wyrzucić produkt. NIE ZANURZAĆ W ŚRODKACH DEZYNFEKCYJNYCH. Dokładnie oczyścić produkt, aby zapobiec wysychaniu i akumulacji substancji zanieczyszczających. Dezynfekcję wykonywać dopuszczonym do stosowania środkiem klasy medycznej do zapobiegania infekcjom zgodnie z wytycznymi regionalnymi / krajowymi.
- Utylizacja: produkt nie może podlegać obróbce wspólnie z odpadkami domowymi; nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Opakowania nieoczyszczone: usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) można znaleźć w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych lub kontaktując się z GC pod adresem Regulatory.gce@gc.dental.
- Niepożądane działanie lub reakcję po zastosowaniu produktu, także niewymienione w instrukcji stosowania, zgłaszać właściwemu organowi w swoim kraju (lista organów pod linkiem Komisji Europejskiej: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en) oraz jednostce monitorowania GC: vigilance@gc.dental. W ten sposób przyczynia się do poprawy bezpieczeństwa produktu.
Sposób użycia
Pokaż kroki
A. Procedura cementowania
- Przewidziane do łączenia powierzchnie uzupełnienia protetycznego przygotować według wytycznych producenta, a następnie w odpowiedni sposób je oczyścić. Zalecane jest czyszczenie w myjce ultradźwiękowej lub alkoholem, następnie płukanie i suszenie sprężonym powietrzem pozbawionym oleju.
- Odmierzyć jedną kroplę G-Multi PRIMER do naczynia do dozowania.
- Nałożyć cienką warstwę na przeznaczoną do łączenia powierzchnię uzupełnienia, używając aplikatora z mikrokońcówką, i osuszyć sprężonym powietrzem.
- Nanieść odpowiedni cement na bazie żywicy na przygotowaną przy użyciu primera powierzchnię uzupełnienia. Na tym etapie postępować według procedury podanej przez producenta stosowanego cementu.
B. Naprawa wewnątrzustna
- Zmatowić przeznaczoną do łączenia powierzchnię przy użyciu zgrubnego wiertła diamentowego / frezu karborundowego lub piaskarki.
- Przewidziane do łączenia powierzchnie uzupełnienia przygotować według wytycznych producenta, a następnie w odpowiedni sposób je oczyścić. Spłukać i osuszyć sprężonym powietrzem pozbawionym oleju.
- Odmierzyć jedną kroplę G-Multi PRIMER do naczynia do dozowania.
- Nałożyć cienką warstwę na uszkodzoną / złamaną powierzchnię uzupełnienia, używając aplikatora z mikrokońcówką, i osuszyć sprężonym powietrzem pozbawionym oleju.
- Kontynuować naprawę przy użyciu światłoutwardzalnego systemu łączącego (np. G-Premio BOND) i kompozytu światłoutwardzalnego (np. G-ænial, Essentia), według instrukcji ich producentów.
Uwaga: jeżeli przygotowana do łączenia powierzchnia jest zanieczyszczona śliną lub krwią, przemyć wodą i osuszyć. Ponownie przygotować powierzchnię według wytycznych producenta i ponownie zastosować G-Multi PRIMER, tak jak opisano powyżej.
FAQ
Do czego służy G-Multi PRIMER?
Do przygotowania powierzchni uzupełnień pośrednich z ceramiki szklanej, ceramiki hybrydowej, tlenku cyrkonu, tlenku glinu, kompozytu i metalu przed cementowaniem oraz do wewnątrz- i zewnątrzustnych napraw uszkodzonych lub złamanych uzupełnień z ceramiki, ceramiki hybrydowej, tlenku cyrkonu, tlenku glinu i kompozytów. Zakres obejmuje wszystkie rodzaje uzupełnień: wkłady, nakłady, overlaye, korony i mosty, licówki, oraz wszystkie rodzaje podłoży z wyłączeniem akrylanów: metal / PFM, ceramika skaleniowa, ceramika wzmacniana leucytem, dwukrzemian litu, kompozyt, żywica wzmacniana włóknem, ceramika hybrydowa, tlenek cyrkonu / tlenek glinu.
Który składnik odpowiada za łączenie z jakim materiałem?
Silan zapewnia adhezję do ceramiki szklanej, dwukrzemianu litu, ceramiki hybrydowej i kompozytów. MDP zapewnia adhezję do tlenku cyrkonu, tlenku glinu i metali nieszlachetnych, a MDTP do metali szlachetnych.
Jak nakładać G-Multi PRIMER przed cementowaniem?
Oczyszczoną powierzchnię uzupełnienia pokrywa się cienką warstwą z jednej kropli odmierzonej do naczynia do dozowania, używając aplikatora z mikrokońcówką, i osusza sprężonym powietrzem. Następnie nanosi się odpowiedni cement na bazie żywicy.
Jak przygotować powierzchnię do naprawy wewnątrzustnej?
Powierzchnię przeznaczoną do łączenia matuje się zgrubnym wiertłem diamentowym, frezem karborundowym lub piaskarką, czyści, spłukuje i osusza sprężonym powietrzem pozbawionym oleju. Dopiero potem nakłada się G-Multi PRIMER. Powierzchnię zanieczyszczoną śliną lub krwią przemywa się wodą, osusza i przygotowuje ponownie.
Jak przechowywać G-Multi PRIMER?
W chłodnym i ciemnym miejscu, w temperaturze 4–25 °C, z dala od źródeł ognia i bezpośredniego światła słonecznego. Butelkę zakręca się natychmiast po użyciu, a parę wodną na butelce od razu ściera.
Czy G-Multi PRIMER można stosować u pacjentów z alergią?
Należy unikać stosowania u pacjentów z rozpoznaną alergią na monomer metakrylanowy, polimer metakrylanu lub etanol. W rzadkich przypadkach produkt może powodować reakcję uczuleniową u niektórych osób; wtedy przerywa się stosowanie i konsultuje z lekarzem.
Czy G-Multi PRIMER można mieszać z innymi primerami?
Nie. Nie należy mieszać go z innymi preparatami typu primer.
Skład
Pokaż szczegóły
Etanol, dimetakrylan, MDP, środek silanizujący, MDTP.
| Składnik niebezpieczny | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| etanol | 64-17-5 | 90–<100% |
| metakryloiloksydecyl diwodorofosforan | 85590-00-7 | 1–<2,5% |
| dimetakrylan 2,2'-etylenodioksydietylu | 109-16-0 | 1–<2,5% |
| (1-metyloetylideno) bis [4,1-fenylenoksy (2-hydroksy-3,1-propylen)] bismetakrylan | 36425-15-7 | 0,5–<1% |
