Monobond Etch&Prime
Dostępność:
duża ilość
Wysyłka w:
48 godzin
Ocena:
0
0
Producent:
Vivadent
Opis
Monobond Etch & Prime to samowytrawiający jednoskładnikowy primer do wstępnie przygotowanych i niepoddanych wstępnej obróbce materiałów szklano-ceramicznych. Służy do kondycjonowania powierzchni ceramicznych na bazie krzemu w celu ich adhezyjnego połączenia z cementami kompozytowymi: wytrawia i silanizuje je w jednym kroku roboczym. Wytrawianie powierzchni styku kwasem fluorowodorowym nie jest już konieczne.
Zastosowanie i wskazania
- Przygotowanie pośrednich uzupełnień protetycznych wykonanych z ceramiki krzemowej do cementowania adhezyjnego.
- Wskazania kliniczne: brak struktury zęba w odcinku przednim i bocznym; braki częściowe w odcinku przednim i bocznym.
- Materiał łączący do tworzenia trwałego wiązania chemicznego między cementami kompozytowymi a uzupełnieniami z ceramiki szklanej.
- Zewnątrzustna obróbka wstępna powierzchni ceramiki krzemianowej przed cementowaniem adhezyjnym kompozytami, np. Variolink Esthetic.
- Zalecany do kondycjonowania materiałów szklano-ceramicznych firmy Ivoclar: IPS e.max CAD, IPS e.max Press, IPS Empress CAD.
- Grupa docelowa pacjentów: pacjenci z zębami stałymi; dorośli pacjenci z implantami stomatologicznymi.
- Użytkownicy: dentyści, asystenci stomatologiczni, technicy dentystyczni. Nie jest wymagane żadne specjalne szkolenie. Wyłącznie do użytku w stomatologii.
- Korzyści kliniczne: przywrócenie funkcji żucia; przywrócenie estetyki.
Zalety
- Trawienie i silanizacja w jednym kroku roboczym.
- Wytrawianie powierzchni styku kwasem fluorowodorowym nie jest już konieczne.
- Czas pracy: wcieranie przez 20 s, następnie pozostawienie na kolejne 40 s.
- Podczas kondycjonowania ślina i pozostałości silikonu są usuwane z powierzchni uzupełnienia.
- Nie powoduje nadmiernego wytrawiania powierzchni szklano-ceramicznych.
- Uzupełnienia kondycjonowane w laboratorium można w razie potrzeby kondycjonować ponownie.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Monobond Etch & Prime |
| Rodzaj | samowytrawiający jednoskładnikowy primer do ceramiki |
| Postać | ciecz, kolor zielony, zapach charakterystyczny; w pełni mieszalna z wodą |
| Czas wcierania i reakcji | wcierać 20 s, pozostawić na kolejne 40 s |
| Temperatura zapłonu | 34 °C |
| Przechowywanie | temperatura 2–28 °C; zbiornik trzymać szczelnie zamknięty; przechowywać w dobrze wentylowanym i chłodnym miejscu |
| Termin ważności | informacja na butelce i opakowaniach |
| Status prawny | wyrób medyczny zgodnie z rozporządzeniem 2017/745 (MDR); klasa IIa; oznakowanie CE 0123 |
| Podstawowy UDI-DI | 76152082ABOND008HY |
| Klasyfikacja chemiczna | H226, H332, H314, H318, H335-H336; GHS02, GHS05, GHS07; hasło „Niebezpieczeństwo” |
| Wytwórca | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan / Liechtenstein |
| Instrukcja użytkowania | aktualna instrukcja użytkowania i wyjaśnienie użytych symboli: www.ivoclar.com/eIFU |
| Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) | w Europejskiej Bazie Danych o Wyrobach Medycznych |
| Kod w sklepie Limedic | MONOBOND PRIME 5G |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: uczulenie pacjenta na którykolwiek ze składników. W rzadkich przypadkach składniki materiału mogą prowadzić do uczulenia; produkt nie może być wtedy używany.
- Ograniczenia stosowania: aplikacja wewnątrzustna; kondycjonowanie uzupełnień z ceramik tlenkowych, metalowych i kompozytowych.
- Aby uniknąć zanieczyszczenia, materiału nie pobierać aplikatorem bezpośrednio z butelki. Nie wkładać aplikatora do wnętrza butelki — może to prowadzić do zanieczyszczeń. Buteleczkę z materiałem dokładnie zamykać natychmiast po użyciu, aby uniknąć odparowania rozpuszczalnika.
- Zapobiegać zanieczyszczeniu powierzchni kondycjonowanych śliną i krwią.
- Produkt zawiera alkohole; trzymać z dala od źródeł zapłonu. Produkt jest żrący: unikać kontaktu ze skórą i błoną śluzową. W razie przypadkowego kontaktu materiału z oczami natychmiast przemyć dużą ilością wody i skonsultować się z lekarzem / okulistą.
- W rzadkich przypadkach kontakt ze skórą może prowadzić do uczulenia na składniki preparatu. Tradycyjne rękawiczki medyczne nie chronią przed uczulającym działaniem metakrylanów! Trzymać z dala od dzieci!
- Pierwsza pomoc — odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć. Po wdychaniu: dostarczyć obficie świeże powietrze i dla bezpieczeństwa wezwać lekarza; w przypadku utraty przytomności ułożenie i transport w stabilnej pozycji bocznej. Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą. Po styczności z okiem: przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza. Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą, natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
- Klasyfikacja mieszaniny: Flam. Liq. 3 (H226 — łatwopalna ciecz i pary), Acute Tox. 4 (H332 — działa szkodliwie w następstwie wdychania), Skin Corr. 1C (H314 — powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu), Eye Dam. 1 (H318 — powoduje poważne uszkodzenie oczu), STOT SE 3 (H335-H336 — może powodować podrażnienie dróg oddechowych, może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy). Hasło „Niebezpieczeństwo”; piktogramy GHS02, GHS05, GHS07. Składniki określające niebezpieczeństwo: tetrabutylammonium dihydrogen trifluoride, butan-2-ol.
- Środki ostrożności: P280 (stosować rękawice ochronne / odzież ochronną / ochronę oczu / ochronę twarzy), P301+P330+P331 (w przypadku połknięcia: wypłukać usta, NIE wywoływać wymiotów), P303+P361+P353 (w przypadku kontaktu ze skórą lub z włosami: natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież, spłukać skórę pod strumieniem wody lub prysznicem), P305+P351+P338 (w przypadku dostania się do oczu: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć, nadal płukać), P310 (natychmiast skontaktować się z ośrodkiem zatruć / lekarzem), P403+P235 (przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu, przechowywać w chłodnym miejscu).
- Tylko właściwie przeszkolony personel powinien pracować z tym materiałem. Do wykorzystania wyłącznie w stomatologii. Zadbać o dobry nawiew / odsysanie w miejscu pracy. Unikać rozpylania. Ochrona przeciwpożarowa i przeciwwybuchowa: źródła zapłonu trzymać z daleka — nie palić tytoniu; przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym.
- Ochrona rąk: rękawice ochronne (EN 374) z kauczuku fluorowego (Viton) lub kauczuku butylowego; wybór materiału z uwzględnieniem czasów przebicia, szybkości przenikania i degradacji, a dokładny czas przebicia uzyskać od wytwórcy rękawic i go przestrzegać. Po użyciu rękawic zastosować środki do czyszczenia i pielęgnacji skóry. Ochrona oczu lub twarzy: okulary ochronne szczelnie zamknięte (EN 166).
- Ochrona dróg oddechowych: przy krótkotrwałym lub nieznacznym obciążeniu urządzenie filtrujące do oddychania; przy intensywnej lub dłuższej ekspozycji urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza otoczenia.
- Higiena pracy: tradycyjne środki higieniczne wykorzystywane w stomatologii; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć; unikać styczności z oczami i skórą.
- Wartości graniczne w miejscu pracy dla butan-2-olu (CAS 78-92-2): NDS 300 mg/m³, NDSCh 450 mg/m³.
- Temperatura przechowywania: 2–28 °C. Przechowywać tylko w oryginalnym opakowaniu. Nie używać produktu po upływie wskazanej daty ważności; termin ważności: informacje na butelce i opakowaniach.
- Przed użyciem sprawdzić wzrokowo, czy opakowanie i produkt nie są uszkodzone. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultować się z firmą Ivoclar Vivadent AG lub lokalnym partnerem handlowym.
- Materiały są przeznaczone wyłącznie do stosowania w stomatologii; użytkowanie materiału powinno odbywać się ściśle według instrukcji stosowania.
- Zagrożenie resztkowe: wszelkie zabiegi dentystyczne w jamie ustnej są związane z pewnymi zagrożeniami. Znane kliniczne ryzyko rezydualne: brak wiązania systemu łączącego.
- Utylizacja: pozostałe zapasy materiału i usunięte uzupełnienia utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi; nieoczyszczone opakowania usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. Kod odpadu 18 01 06* (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje).
- W razie poważnych incydentów związanych z produktem: kontakt z Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan / Liechtenstein, www.ivoclar.com oraz z odpowiednim właściwym organem.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Wstępnie przygotowane i niepoddane wstępnej obróbce uzupełnienia z ceramiki krzemowej:
- Po przymiarce dokładnie przepłukać uzupełnienie strumieniem wody i osuszyć sprężonym powietrzem wolnym od oleju i wilgoci.
- Zastosować Monobond Etch & Prime na powierzchni łączenia przy użyciu aplikatora typu microbrush i wcierać przez 20 sekund. Pozostawić na kolejne 40 sekund.
- Dokładnie spłukać strumieniem wody, aż do całkowitego usunięcia materiału o zielonym zabarwieniu. Jeśli w miejscach wykazujących mikroporowatość pozostaną resztki materiału, uzupełnienie można oczyścić wodą w urządzeniu ultradźwiękowym przez maksymalnie 5 minut.
- Osuszyć uzupełnienie silnym strumieniem powietrza wolnym od oleju i wilgoci przez około 10 sekund.
- Wprowadzić kondycjonowane uzupełnienie na łoże protetyczne, stosując cement kompozytowy zgodnie z odpowiednią instrukcją użytkowania.
FAQ
Do czego służy Monobond Etch & Prime?
Do kondycjonowania powierzchni ceramicznych na bazie krzemu przed adhezyjnym połączeniem z cementami kompozytowymi. Materiał wytrawia i silanizuje powierzchnie z ceramiki krzemowej w jednym kroku roboczym. Przeznaczeniem jest przygotowanie pośrednich uzupełnień protetycznych z ceramiki krzemowej do cementowania adhezyjnego.
Czy po użyciu Monobond Etch & Prime trzeba wytrawiać kwasem fluorowodorowym?
Nie. Wytrawianie powierzchni styku kwasem fluorowodorowym nie jest już konieczne, ponieważ materiał wytrawia i silanizuje powierzchnię w jednym kroku.
Jak długo wcierać i czekać?
Materiał nanosi się na powierzchnię łączenia aplikatorem typu microbrush i wciera przez 20 sekund, po czym pozostawia na kolejne 40 sekund. Następnie dokładnie spłukuje się go strumieniem wody, aż zniknie materiał o zielonym zabarwieniu.
Do jakich materiałów nie stosować Monobond Etch & Prime?
Ograniczenia stosowania obejmują kondycjonowanie uzupełnień z ceramik tlenkowych, metalowych i kompozytowych oraz aplikację wewnątrzustną. Zalecany jest do materiałów szklano-ceramicznych Ivoclar: IPS e.max CAD, IPS e.max Press, IPS Empress CAD.
Czy można pobierać materiał aplikatorem bezpośrednio z butelki?
Nie. Aby uniknąć zanieczyszczenia, materiał nie może być pobierany bezpośrednio z butelki za pomocą aplikatora, a aplikatora nie należy wkładać do wnętrza butelki. Buteleczkę należy dokładnie zamykać natychmiast po użyciu, aby uniknąć odparowania rozpuszczalnika.
Jak przechowywać Monobond Etch & Prime?
W temperaturze 2–28 °C, w szczelnie zamkniętym zbiorniku, w dobrze wentylowanym i chłodnym miejscu, tylko w oryginalnym opakowaniu. Produktu nie używa się po upływie daty ważności podanej na butelce i opakowaniach.
Jakie rękawice stosować przy pracy z Monobond Etch & Prime?
Rękawice ochronne (EN 374) z kauczuku fluorowego (Viton) lub kauczuku butylowego. Tradycyjne rękawiczki medyczne nie chronią przed uczulającym działaniem metakrylanów.
Skład
Pokaż szczegóły
Woda, alkohol, polifluorek amonu, metakrylan kwasu fosforowego, metakrylan silanu, dipodal silanu, barwnik.
| Składnik niebezpieczny | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| butan-2-ol | 78-92-2 | 20-25% |
| tetrabutylammonium dihydrogen trifluoride | 99337-56-1 | 5-10% |
| methacrylated phosphoric acid ester | 85590-00-7 | 2,5-<10% |
| Bis(triethoxysilyl)ethane | 16068-37-4 | <2,5% |
