Gąbka hemostatyczna wchłanialna 70x50x10mm
0
Opis
Gąbka hemostatyczna Cutanplast Standard 70 × 50 × 10 mm to jałowa, wchłanialna gąbka z żelatyny pochodzenia zwierzęcego — wyrób medyczny klasy III (implantowalny), przeznaczony do kontroli krwotoków z kapilar żylnych i tętniczych w zabiegach chirurgicznych. Stosuje się ją na sucho lub po nasyceniu sterylnym roztworem fizjologicznym, gdy szwy, ucisk lub podwiązanie są niemożliwe do przeprowadzenia; przy prawidłowym użyciu ulega wchłonięciu w ciągu 3–4 tygodni. Każda z 20 gąbek w pudełku jest pakowana osobno w podwójny jałowy blister i przeznaczona do jednorazowego użycia.
Zastosowanie i wskazania
- Środek hemostatyczny do zabiegów chirurgicznych, z wyjątkiem operacji oczu — kontrola krwotoków z kapilar żylnych i tętniczych.
- Przypadki, w których konwencjonalne procedury (szwy, ucisk, podwiązanie) są niemożliwe do przeprowadzenia.
- Aplikacja przez zwykłe nałożenie lub lekkie dociśnięcie — gąbka sucha albo nasycona sterylnym roztworem fizjologicznym.
- Zastosowanie śródoperacyjne, przez chirurga.
Zalety
- Wchłanialna — resorpcja w ciągu 3–4 tygodni przy prawidłowym stosowaniu
- Jałowa, każda sztuka w podwójnym blistrze
- Do stosowania na sucho lub po nasyceniu sterylnym roztworem fizjologicznym
- Można przycinać sterylnymi nożyczkami — nie kruszy się, łatwa w manipulacji
- Mała przylepność do szczypiec i narzędzi chirurgicznych
- Nierozpuszczalna w wodzie, o jednorodnej porowatości
- Wyrób medyczny klasy III, implantowalny
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Cutanplast Standard |
| Wytwórca | Mascia Brunelli S.p.A., V.le Monza 272, 20128 Mediolan, Włochy |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy III, implantowalny (dyrektywa 93/42/EWG) |
| Postać | gąbka żelatynowa |
| Wymiary | 70 × 50 × 10 mm |
| Materiał | żelatyna pochodzenia zwierzęcego, nierozpuszczalna w wodzie, resorbowalna |
| Barwa i struktura | biaława, jednorodna porowatość |
| Czas wchłaniania | 3–4 tygodnie |
| Jałowość | jałowa, do użytku jednorazowego |
| Opakowanie jednostkowe | podwójny jałowy blister, 1 szt. |
| Opakowanie handlowe | pudełko, 20 szt. |
| Materiał pochodzenia zwierzęcego | zawiera (żelatyna) |
| Przechowywanie | suche miejsce, temperatura pokojowa, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych |
| Termin ważności | data podana na opakowaniu jednostkowym i na pudełku |
| Warianty w sklepie limedic | Gąbka hemostatyczna wchłanialna 70x50x10mm · Gąbka hemostatyczna |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
Przeciwwskazania
- Nie stosować przy zamykaniu nacięcia skóry — może zakłócać gojenie i bliznowacenie.
- Nie stosować w jamach wewnątrznaczyniowych (ryzyko zatorów) ani w procedurach embolizacji.
- Nie stosować u pacjentów z potwierdzoną alergią na produkt.
- Nie stosować na zainfekowane rany.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Zastosowanie gąbki nie upoważnia do pominięcia zwykłych praktyk hemostazy.
- Nie stosować przy silnym krwotoku tętniczym, przy zastoju krwi lub innych płynów ustrojowych ani gdy źródło krwotoku jest całkowicie ukryte.
- Nie stosować przy zaburzeniach krzepnięcia.
- Nie stosować w zabiegach poporodowych ani do kontroli krwotoku miesiączkowego. Odradza się hamowanie krwawienia z nosa — produkt mógłby zostać wciągnięty do dróg oddechowych.
- Bezpieczeństwo i skuteczność w chirurgii oka, u dzieci i kobiet w ciąży oraz w zabiegach urologicznych nie zostały sprawdzone. Nie pozostawiać gąbki w miedniczkach nerkowych, kielichach nerkowych, cewce moczowej ani w moczowodzie (ryzyko powstania kamieni).
- Po zatamowaniu krwawienia usunąć produkt z rany, jeśli to możliwe — gąbka może się przesunąć i uciskać przylegające tkanki. Zawsze usuwać po zastosowaniu w otworach kostnych, w rdzeniu kręgowym, w nerwie lub skrzyżowaniu wzrokowym i ich sąsiedztwie oraz w neurochirurgii i w obrębie nerwów: zwiększając objętość, gąbka może spowodować ucisk i uszkodzenie tkanki nerwowej.
- W zamkniętych lub wąskich przestrzeniach tkankowych zaleca się wcześniejsze ściśnięcie gąbki — w kontakcie z płynami ustrojowymi zwiększa objętość.
- Stosować minimalną ilość gwarantującą hemostazę i zawsze usuwać nadmiar. Wypełnianie jamy gąbką dopuszczalne tylko wtedy, gdy po osiągnięciu hemostazy nadmiar zostanie dokładnie usunięty.
- Nie stosować z systemami odzysku krwi autologicznej — cząsteczki środków hemostatycznych mogą przedostać się przez filtry transfuzyjne. Nie stosować w połączeniu z cementem z metakrylanu metylu — porowata budowa osłabia siłę cementu mocującego protezę do kości.
- Opisano przypadki niecałkowitego wchłonięcia i utraty słuchu po zastosowaniu żelatynowych gąbek hemostatycznych w plastyce błony bębenkowej. W badaniach radiograficznych niecałkowicie wchłonięte pozostałości podobnych produktów brano omyłkowo za nowotwory.
- Zastosowanie w połączeniu z substancjami aktywnymi farmakologicznie lub innymi substancjami wymaga oceny chirurga i odbywa się na jego odpowiedzialność.
- Może powodować gorączkę.
- Wyrób jałowy, do jednorazowego użytku: niewykorzystane części gąbki oraz otwarte i niewykorzystane opakowania wyrzucić. Jałowość jest gwarantowana wyłącznie przy nieuszkodzonym i suchym opakowaniu.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Przed użyciem uważnie przeczytać instrukcję i sprawdzić, czy opakowanie nie jest uszkodzone ani mokre.
- Otwierać z zachowaniem środków ostrożności utrzymujących jałowość.
- W razie potrzeby przyciąć gąbkę do żądanego rozmiaru sterylnymi nożyczkami.
- Stosować na sucho lub po nasyceniu sterylnym roztworem fizjologicznym; użyć minimalnej ilości gwarantującej hemostazę.
- Umieścić w miejscu krwawienia i lekko przycisnąć aż do zatamowania krwawienia.
- Po zatamowaniu usunąć produkt z rany, jeśli to możliwe; gdy nie da się go usunąć, usunąć jak największą część nadmiaru.
- Niewykorzystane części gąbki oraz otwarte, niewykorzystane opakowania wyrzucić. Wykorzystać przed upływem daty ważności.
FAQ
Do jakich zabiegów jest przeznaczona gąbka Cutanplast Standard 70 × 50 × 10 mm?
Do zabiegów chirurgicznych, z wyjątkiem operacji oczu — jako środek hemostatyczny do kontroli krwotoków z kapilar żylnych i tętniczych, gdy szwy, ucisk lub podwiązanie są niemożliwe do przeprowadzenia. Bezpieczeństwo i skuteczność w chirurgii oka nie zostały sprawdzone; o zastosowaniu decyduje chirurg podczas zabiegu.
Czy gąbkę trzeba usunąć z rany po zatamowaniu krwawienia?
Tak, jeśli to możliwe — pozostawiona gąbka może się przesunąć i uciskać przylegające tkanki. Usunięcie jest obowiązkowe po zastosowaniu w otworach kostnych, rdzeniu kręgowym, w nerwie lub skrzyżowaniu wzrokowym, w neurochirurgii i w obrębie nerwów. Gdy usunięcie nie jest możliwe, usuwa się jak największą część nadmiaru; prawidłowo zastosowana gąbka wchłania się w ciągu 3–4 tygodni.
Czy gąbkę stosuje się na sucho, czy trzeba ją nasączyć?
Obie drogi są dopuszczalne: gąbkę nakłada się suchą albo nasyconą sterylnym roztworem fizjologicznym, przez zwykłe nałożenie lub lekkie dociśnięcie. Połączenie z substancjami aktywnymi farmakologicznie lub innymi substancjami musi ocenić chirurg i odbywa się to na jego odpowiedzialność.
Czy gąbkę 70 × 50 × 10 mm można przyciąć do mniejszego rozmiaru?
Tak. Cutanplast przycina się do żądanych rozmiarów sterylnymi nożyczkami — gąbka przy tym się nie kruszy i słabo przylega do szczypiec oraz narzędzi chirurgicznych. Należy stosować minimalną ilość gwarantującą hemostazę, a niewykorzystane części gąbki wyrzucić.
Jak pakowana i przechowywana jest gąbka Cutanplast Standard?
Każda gąbka jest pakowana osobno w podwójny jałowy blister; pudełko zawiera 20 sztuk. Przechowuje się ją w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, z dala od bezpośredniego światła słonecznego. Jałowość jest gwarantowana tylko przy nieuszkodzonym i suchym opakowaniu, a wyrób należy wykorzystać przed datą podaną na opakowaniu.
Z czego wykonana jest gąbka i czy zawiera materiał pochodzenia zwierzęcego?
Gąbka jest wykonana z żelatyny pochodzenia zwierzęcego — zawiera więc materiał biologiczny zwierzęcy. Jest nierozpuszczalna w wodzie, resorbowalna, ma białawy kolor i jednorodną porowatość. Nie stosuje się jej u pacjentów z potwierdzoną alergią na produkt.
