Ketac Cem radiopaque, proszek + płyn

Klasyfikacja

• Produkt jest wyrobem medycznym stosowanym inwazyjnie lub w kontakcie z ciałem, dlatego jest wyłączony z wymagań klasyfikacji i oznakowania rozporządzenia (WE) 1272/2008 (CLP, art. 1 ust. 5). Chociaż nie jest to wymagane, podano klasyfikację i informacje o oznakowaniu.
• Płyn: nie jest sklasyfikowany jako niebezpieczna substancja ani mieszanina. Dane z badań wykazały, że produkt nie powoduje podrażnienia skóry ani oczu.
• Proszek: Eye Irrit. 2, H319 — powoduje poważne podrażnienie oczu; hasło ostrzegawcze „Uwaga”; piktogram GHS07 (wykrzyknik). Reakcja (P305 + P351 + P338): w przypadku kontaktu z oczami przez kilka minut ostrożnie płukać wodą. Ewentualne soczewki kontaktowe, jeśli to możliwe, usunąć. Nadal płukać.
• Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia składników: H318 (kwas winowy, płyn) — powoduje poważne uszkodzenie oczu; H319 (kwas polimerowy, proszek) — powoduje poważne podrażnienie oczu.

Pierwsza pomoc (płyn i proszek)

• Wdychanie: wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze. W razie złego samopoczucia skorzystać z pomocy lekarskiej.
• Skóra: umyć wodą z mydłem. W razie złego samopoczucia zasięgnąć porady lekarza.
• Oczy: natychmiast płukać dużą ilością wody. Ewentualne soczewki kontaktowe, jeśli to możliwe, usunąć. Płukać dalej. Płyn: przy utrzymujących się objawach skorzystać z pomocy lekarskiej. Proszek: skorzystać z pomocy lekarskiej.
• Połknięcie: wypłukać usta. W razie złego samopoczucia skorzystać z pomocy lekarskiej.

Środki ochrony i postępowanie z produktem

• Stosować w dobrze wentylowanych miejscach.
• Ochrona oczu i twarzy: wybór należy oprzeć na analizie obszaru pracy; zalecane są okulary ochronne z osłonami bocznymi. Płyn: stosować ochronę oczu wg EN 166.
• Ochrona skóry nie jest wymagana. Noszenie ochrony dróg oddechowych nie jest wymagane.
• Dla żadnego ze składników płynu nie ma biologicznych wartości granicznych. Dla żadnego ze składników proszku nie ma wartości granicznych dla stanowisk pracy ani biologicznych wartości granicznych.
• Postępowanie z produktem i przechowywanie: dalsze informacje podaje instrukcja używania.

Postępowanie w razie niezamierzonego uwolnienia (płyn i proszek)

• Opuścić miejsce zdarzenia. Wywietrzyć pomieszczenie.
• Przy większych wyciekach albo uwolnieniu w pomieszczeniach zamkniętych stosować urządzenie wyciągowe, aby odessać lub rozcieńczyć opary zgodnie ze stanem techniki. Przestrzegać pozostałych wskazówek bezpieczeństwa.
• Unikać przedostania się produktu do środowiska.
• Płyn: rozlany produkt zebrać i związać chłonnym materiałem nieorganicznym; dodatek materiału chłonnego nie wpływa na zagrożenia fizyczne ani na ryzyko dla zdrowia i środowiska. Zebrany materiał umieścić w pojemniku badanym wg UN i zamknąć. Pozostałości zebrać wodą. Zamknąć pojemnik.
• Proszek: rozsypany materiał zebrać i umieścić w pojemniku badanym wg UN, zamknąć go. Pozostałości wytrzeć. Zamknąć pojemnik.
• Zebrany materiał usunąć możliwie szybko zgodnie z przepisami lokalnymi i krajowymi.

Utylizacja

• Zawartość i pojemnik przekazać do usunięcia zgodnie z przepisami lokalnymi i krajowymi (płyn i proszek). Dalsze informacje podaje instrukcja używania.
• Zalecany kod odpadu (płyn i proszek): 180107 — chemikalia inne niż objęte kodem 18 01 06.

Stabilność i reaktywność

• Płyn: produkt jest stabilny; w określonych warunkach może reagować z niektórymi substancjami. Niebezpieczna polimeryzacja nie występuje. Warunek, którego należy unikać: ciepło. Materiały niezgodne i niebezpieczne produkty rozkładu: brak znanych.
• Proszek: oczekuje się, że w normalnych warunkach użytkowania nie jest reaktywny. Produkt jest stabilny; niebezpieczna polimeryzacja nie występuje. Warunki, których należy unikać, i materiały niezgodne: brak znanych. Niebezpieczne produkty rozkładu: tlenek węgla, dwutlenek węgla.

Skutki zdrowotne

• Wdychanie (płyn i proszek): podrażnienie dróg oddechowych; objawy mogą obejmować kaszel, kichanie, wyciek z nosa, ból głowy, chrypkę oraz ból gardła i nosa.
• Skóra: płyn — przy stosowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie oczekuje się istotnego podrażnienia przy okazjonalnym kontakcie ze skórą; u królików produkt powodował minimalne podrażnienie. Proszek — mechaniczne podrażnienie skóry; objawy mogą obejmować swędzenie i zaczerwienienie.
• Oczy: płyn — przy stosowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie oczekuje się istotnego podrażnienia przy przypadkowym kontakcie z oczami; dla kwasu winowego dane in vitro wskazują na działanie żrące. Proszek — silne podrażnienie oczu; objawy mogą obejmować zaczerwienienie, obrzęk, ból, łzawienie, zmętnienie rogówki, pogorszenie widzenia i możliwe trwałe pogorszenie wzroku.
• Połknięcie: płyn — podrażnienie przewodu pokarmowego; objawy mogą obejmować ból brzucha, rozstrój żołądka, nudności, wymioty i biegunkę. Proszek — może być szkodliwy po połknięciu; podrażnienie przewodu pokarmowego z tymi samymi objawami.
• Proszek szklany: ocena eksperta wskazuje na brak istotnego podrażnienia skóry i oczu.
• Płyn i proszek: produkt został oceniony przez toksykologa jako bezpieczny w stosowaniu zgodnym z przeznaczeniem.
• Toksyczność ostra, płyn: dla produktu (połknięcie) obliczona wartość ATE przekracza 5 000 mg/kg; dla kwasu winowego u szczura LD50 przy kontakcie ze skórą przekracza 5 000 mg/kg, a po połknięciu mieści się powyżej 2 000 i poniżej 5 000 mg/kg.
• Toksyczność ostra, proszek: dla produktu (połknięcie) obliczona wartość ATE wynosi 2 000–5 000 mg/kg; dla proszku szklanego szacowana LD50 przy kontakcie ze skórą przekracza 5 000 mg/kg, a po połknięciu wynosi 2 000–5 000 mg/kg; dla kwasu polimerowego LD50 po połknięciu u szczura przekracza 2 000 mg/kg (przy kontakcie ze skórą wartość LD50 nie jest dostępna).

Środowisko

• Płyn: kwas winowy ulega biodegradacji — po 28 dniach wynik 85 % wag. (biochemiczne zapotrzebowanie tlenu); współczynnik podziału oktanol/woda: −1,91.
• Proszek: kwas polimerowy — biodegradacja po 28 dniach: poniżej 14 % wag. (biochemiczne zapotrzebowanie tlenu).
• Płyn i proszek: materiał nie zawiera substancji ocenianych jako PBT lub vPvB. Mobilność w glebie: szczegóły można uzyskać od wytwórcy.
• Toksyczność dla organizmów wodnych, płyn (kwas winowy, nr CAS 87-69-4, badania doświadczalne): glon — 72 h, EC50 51,4 mg/l; rozwielitka (Daphnia magna) — 48 h, EC50 93,3 mg/l; danio pręgowany — 96 h, LC50 powyżej 100 mg/l; glon — 72 h, NOEC 3,1 mg/l.
• Toksyczność dla organizmów wodnych, proszek (badania doświadczalne): proszek szklany (nr CAS 65997-17-3) — glon 72 h, EC50 powyżej 1 000 mg/l; rozwielitka (Daphnia magna) 72 h, EC50 powyżej 1 000 mg/l; danio pręgowany 96 h, LC50 powyżej 1 000 mg/l; glon 72 h, NOEC co najmniej 1 000 mg/l. Kwas polimerowy (nr CAS 29132-58-9) — rozwielitka 48 h, EC50 powyżej 100 mg/l; danio pręgowany 96 h, LC50 powyżej 100 mg/l; glon 96 h, stężenie efektywne 10 % — 32 mg/l; rozwielitka 21 dni, NOEC 350 mg/l; danio pręgowany 14 dni, NOEC 40 mg/l.