Prosept Fortis
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
PROSEPT® Fortis marki HYGIENE360 to koncentrat do ręcznej dezynfekcji narzędzi medycznych i stomatologicznych wykonanych ze stali nierdzewnej, węglika wolframu, ziarna diamentowego, tytanu, węglika krzemu i silikonu, dostępny w butelce 2 l i kanistrze 5 l. Roztwór roboczy 3 % (30 ml koncentratu na 970 ml wody) działa bakteriobójczo, prątkobójczo, drożdżobójczo i na wirusy otoczkowe w 5 minut, a pełne działanie wirusobójcze osiąga w 15 minut. Preparat jest wyrobem medycznym klasy IIb, przeznaczonym dla personelu stomatologicznego i medycznego, który ma wiedzę na temat dezynfekcji wyrobów medycznych.
Zastosowanie i wskazania
- Ręczna dezynfekcja narzędzi medycznych i stomatologicznych ze stali nierdzewnej, węglika wolframu, ziarna diamentowego, tytanu, węglika krzemu i silikonu.
- Dezynfekcja narzędzi obrotowych wrażliwych na alkohol.
- Dezynfekcja przez całkowite zanurzenie w roztworze roboczym 3 %, w wanience lub w myjce ultradźwiękowej.
Zalety
- Roztwór roboczy 3 % (30 ml na 970 ml wody)
- Bakteriobójczy, gruźliczobójczy, drożdżobójczy i wirusobójczy wobec wirusów otoczkowych w 5 min; pełne działanie wirusobójcze w 15 min (3 %)
- Nadaje się do myjki ultradźwiękowej
- Nie zawiera aldehydów, fenoli ani chloru
- Kompatybilny m.in. ze stalą nierdzewną, tytanem, węglikiem wolframu i silikonem
- Produkt niepalny
- Trwałość 48 miesięcy w nieotwartym opakowaniu
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIb wg rozporządzenia (UE) 2017/745 (reguła 16) |
| Oznakowanie CE | CE 2460 (jednostka notyfikowana: DNV Product Assurance AS) |
| Numer katalogowy producenta | OD-060020 (butelka 2 l), OD-060025 (kanister 5 l) |
| Substancje czynne | N-(3-aminopropylo)-N-dodecylopropano-1,3-diamina 5 – < 15 %; chlorek didecylodimetyloamoniowy 2,5 – < 5 %; 2-amino-2-metylopropanol 2,5 – < 5 % |
| Postać | koncentrat; przejrzysta, lekko lepka ciecz, niebieska, o zapachu aromatycznym |
| Stężenie robocze | 3 % — 30 ml koncentratu + 970 ml wody |
| Czas działania | 5 min (bakterie, prątki, drożdżaki, wirusy otoczkowe) do 15 min (pełne działanie wirusobójcze) przy 3 % |
| pH | 11,5–13,0 (koncentrat); 10,0–11,5 (roztwór 2 %) |
| Gęstość względna | 0,99 |
| Palność | produkt niepalny |
| Wymiana roztworu | codziennie, przy widocznym zanieczyszczeniu, zmętnieniu lub zmianie barwy |
| Myjka ultradźwiękowa | tak, roztwór nadaje się do stosowania w myjce ultradźwiękowej |
| Materiały kompatybilne | stal nierdzewna, tytan, węglik wolframu (także z powłokami DLC, złotą i z azotku cyrkonu), diament, ceramika, porcelana, aluminium, rod, PVC, PP, PE, PET, poliamid, PBT, PVDF, silikon, węglik krzemu, UHMWPE, dwutlenek cyrkonu |
| Materiały kompatybilne z ograniczeniem | stal (inna niż nierdzewna) |
| Materiały niekompatybilne | materiały wrażliwe na silne kwasy lub zasady; stal nieutwardzona i wrażliwe metale nieżelazne |
| Temperatura przechowywania | poniżej 30 °C |
| Trwałość | 48 miesięcy (nieotwarte opakowanie) |
| Opakowanie | butelka 2 l lub kanister 5 l — wybór pojemności na karcie produktu |
| Warianty w sklepie limedic | 2 l i 5 l — jedna karta produktu z wyborem pojemności |
| Transport | UN 1903, klasa 8, grupa pakowania III |
| Wytwórca | United Disinfectant Manufacturers AG, Dr. Grass-Strasse 12, 9490 Vaduz, Liechtenstein |
Spektrum działania (roztwór 3 %; * wysokie, ^ niskie, # niskie i wysokie obciążenie organiczne)
| Zakres | Norma | Czas |
|---|---|---|
| Bakteriobójcze, w tym bakterie oporne na antybiotyki | EN 13727*, EN 14561* | 5 min |
| Gruźliczobójcze i mykobakteriobójcze | EN 14348#, EN 14563* | 5 min |
| Drożdżobójcze, w tym drożdżaki lekooporne | EN 13624*, EN 14562# | 5 min |
| Wirusobójcze wobec wirusów otoczkowych (BVDV, koronawirus, HBV, HCV, HSV, HIV, grypa A, wirus krowianki) | EN 14476*, EN 17111# | 5 min |
| Wirusobójcze (pełne spektrum) | EN 14476^, EN 17111# | 15 min |
| Adenowirus | — | 10 min |
| Norowirus | — | 10 min |
| Poliowirus | — | 15 min |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Tylko do użytku profesjonalnego. Produktu nie wolno stosować bezpośrednio na pacjentach.
- Aby zapewnić działanie wirusobójcze, przed dezynfekcją należy wstępnie wyczyścić narzędzia — dezynfekcja nieoczyszczonych narzędzi może zmniejszyć skuteczność produktu i zwiększyć ryzyko infekcji.
- Przestrzegać zaleceń producenta narzędzia dotyczących ponownego przygotowania do użycia. Po dezynfekcji sterylizować wyroby medyczne. Nie mieszać z innymi produktami.
- Unikać kontaktu z materiałami wrażliwymi na silne kwasy lub zasady oraz ze stalą nieutwardzoną i wrażliwymi metalami nieżelaznymi; w razie wątpliwości co do składu materiałowego wyrobu skontaktować się z jego producentem.
- Klasyfikacja CLP: hasło „Niebezpieczeństwo”; piktogramy GHS05, GHS07, GHS08, GHS09. H302 Działa szkodliwie po połknięciu. H314 Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H373 Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane. H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
- P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P301+P312 W przypadku połknięcia: w przypadku złego samopoczucia skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem. P303+P361+P353 W przypadku kontaktu ze skórą (lub z włosami): natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież, spłukać skórę pod strumieniem wody/prysznicem. P305+P351+P338 W przypadku dostania się do oczu: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć, nadal płukać. P391 Zebrać wyciek. P501 Zawartość/pojemnik usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi lub krajowymi.
- Koncentratu nie wprowadzać do kanalizacji ani do środowiska. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu, oddzielnie od silnych kwasów, zasad i utleniaczy oraz z dala od żywności i napojów.
- W razie kontaktu z oczami natychmiast płukać bieżącą wodą przy rozwartych powiekach, po 5 minutach wyjąć soczewki kontaktowe i płukać dalej; natychmiast skonsultować się z lekarzem. Po połknięciu nie wywoływać wymiotów, przepłukać usta wodą i natychmiast wezwać lekarza.
- Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik lub pacjent ma miejsce zamieszkania.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Założyć odzież laboratoryjną, rękawice gospodarcze i okulary ochronne; przy przygotowywaniu roztworu i w trakcie użycia producent wymaga okularów ochronnych wg EN 166.
- Wstępnie oczyścić narzędzia.
- Przygotować roztwór roboczy 3 %: 30 ml koncentratu dodać do 970 ml wody.
- Całkowicie zanurzyć narzędzia i przestrzegać czasu kontaktu (5–15 min wg tabeli spektrum); roztwór można stosować także w myjce ultradźwiękowej.
- Po dezynfekcji dokładnie przepłukać narzędzia pod bieżącą wodą o jakości co najmniej wody pitnej przez 10 sekund.
- Sprawdzić wzrokowo, czy na narzędziach nie ma zanieczyszczeń; w razie potrzeby usunąć je szczoteczką i powtórzyć dezynfekcję.
- Roztwór roboczy wymieniać codziennie, przy widocznym zanieczyszczeniu, zmętnieniu lub zmianie barwy.
- Po użyciu natychmiast szczelnie zamknąć opakowanie koncentratu.
FAQ
Czy PROSEPT Fortis nadaje się do narzędzi obrotowych wrażliwych na alkohol?
Tak. Produkt nadaje się również do dezynfekcji narzędzi obrotowych wrażliwych na alkohol; preparat nie zawiera aldehydów, fenoli ani chloru. Lista materiałów kompatybilnych obejmuje m.in. stal nierdzewną, tytan, węglik wolframu (także z powłokami), diament, ceramikę i silikon.
Czy trzeba czyścić narzędzia przed włożeniem do roztworu?
Tak. Aby zapewnić działanie wirusobójcze, narzędzia należy wstępnie wyczyścić — dezynfekcja nieoczyszczonych narzędzi może zmniejszyć skuteczność produktu i zwiększyć ryzyko infekcji. Zanieczyszczenia stwierdzone po dezynfekcji usuwa się szczoteczką i proces powtarza.
Ile koncentratu potrzeba na litr roztworu i jak długo działa?
30 ml koncentratu na 970 ml wody, czyli roztwór 3 %. Preparat działa bakteriobójczo, gruźliczobójczo, drożdżobójczo i wobec wirusów otoczkowych po 5 minutach, wobec adeno- i norowirusa po 10 minutach, a pełne działanie wirusobójcze (w tym poliowirus) po 15 minutach.
Czy roztwór można stosować w myjce ultradźwiękowej?
Tak. Roztwór dezynfekujący nadaje się również do stosowania w myjce ultradźwiękowej. Narzędzia muszą być całkowicie zanurzone, a czas kontaktu z tabeli spektrum zachowany.
Czy po dezynfekcji trzeba płukać narzędzia?
Tak. Producent wymaga dokładnego przepłukania narzędzi pod bieżącą wodą o jakości co najmniej wody pitnej przez 10 sekund, kontroli wzrokowej, a następnie sterylizacji wyrobów medycznych.
Jak często wymieniać roztwór roboczy?
Codziennie lub wcześniej — przy widocznym zanieczyszczeniu, zmętnieniu albo zmianie barwy roztworu. Nieotwarte opakowanie koncentratu zachowuje trwałość 48 miesięcy w temperaturze poniżej 30 °C.
Czy koncentrat jest żrący?
Tak. Preparat ma hasło „Niebezpieczeństwo” i zwrot H314 (poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu), dlatego przy przygotowaniu roztworu i w trakcie użycia obowiązują rękawice ochronne, odzież i okulary. Producent wskazuje rękawice wg EN 374 (klasa ≥ 2 przy kontakcie krótkotrwałym, ≥ 6 przy długotrwałym) oraz okulary wg EN 166.
Skład — PROSEPT® Fortis
Pokaż szczegóły
| Składnik | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| N-(3-aminopropylo)-N-dodecylopropano-1,3-diamina | 2372-82-9 | 5 – < 15 % |
| Chlorek didecylodimetyloamoniowy | 7173-51-5 | 2,5 – < 5 % |
| 2-amino-2-metylopropanol | 124-68-5 | 2,5 – < 5 % |
