Rebilda DC 10g
0
Opis
Rebilda DC to podwójnie utwardzalny, płynny materiał kompozytowy widoczny na zdjęciach RTG, przeznaczony do adhezyjnej odbudowy filarów martwych i żywych zębów. Służy też do mocowania wzmocnionych włóknami sztyftów kompozytowych i osadzania wkładów koronowo-korzeniowych wzmocnionych włóknem szklanym. Materiał utwardza się światłem w 40 s; rezygnacja z polimeryzacji światłem oznacza konieczność odczekania 5 minut przed ostatecznym opracowaniem odbudowy w jamie ustnej.
Zastosowanie i wskazania
- Adhezyjna odbudowa filarów martwych i żywych zębów.
- Adhezyjna odbudowa zrębu zębów żywych i leczonych kanałowo.
- Mocowanie wzmocnionych włóknami sztyftów kompozytowych.
- Osadzanie wkładów koronowo-korzeniowych wzmocnionych włóknem szklanym.
- Odcień zębinowy: do zastosowań wymagających wysokiego standardu estetyki, np. pod późniejszą odbudowę pełnoceramiczną lub odbudowę kompozytową o wysokiej przezierności.
- Może być stosowany bez ograniczeń u wszystkich pacjentów, niezależnie od ich wieku i płci.
- Przeznaczony do stosowania przez użytkownika profesjonalnego posiadającego wykształcenie stomatologiczne.
Zalety
- Podwójne utwardzanie: światłem albo chemicznie.
- Materiał widoczny na zdjęciach RTG.
- Płynna i jednocześnie wystarczająco stabilna konsystencja umożliwia warstwowe nakładanie materiału, nawet bez użycia formówki.
- Utwardzanie światłem 40 s (lampa LED lub halogenowa o mocy co najmniej 500 mW/cm²).
- Czas obróbki materiału: 2 minuty.
- Wiąże także w warunkach niesprzyjających polimeryzacji światłem.
- Strzykawka QuickMix z odłączanym tłoczkiem, który można wyciągnąć i ponownie zamontować bez wycieku materiału; uszczelnienie zamontowane w strzykawce się wówczas nie przemieszcza, co zapobiega kontaminacji materiału w strzykawce.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Rebilda DC |
| Rodzaj | podwójnie utwardzalny, płynny materiał kompozytowy do odbudowy zrębu |
| Odcień | zębinowy |
| Opakowanie | strzykawka QuickMix z dwiema komorami (pasta bazowa i katalizator) |
| Utwardzanie światłem | 40 s, lampa LED lub halogenowa ≥ 500 mW/cm² |
| Grubość warstwy | odbudowy powyżej 2 mm aplikować i utwardzać warstwowo; każda warstwa 40 s |
| Utwardzanie bez światła | 5 minut do ostatecznego opracowania w jamie ustnej |
| Czas obróbki | 2 minuty |
| Przechowywanie | 4°C – 23°C; chronić przed bezpośrednim wpływem światła słonecznego i lampy zabiegowej |
| Jałowość | wyrób niejałowy |
| Lateks naturalny | nie zawiera |
| Normy | DIN EN ISO 4049; właściwości odpowiadają wymogom wynikającym z przeznaczenia oraz obowiązujących norm produktowych |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa (rozporządzenie 2017/745); oznakowanie CE 0482 |
| Wytwórca | VOCO GmbH, Anton-Flettner-Str. 1-3, 27472 Cuxhaven, Niemcy |
| Kod w sklepie Limedic | VOCO-REBILDA DC |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: Rebilda DC zawiera metakrylany, BHT, aminy i nadtlenek benzoilu; w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości (alergii) na składniki produktu należy zrezygnować z jego zastosowania. Możliwe działanie niepożądane: nadwrażliwość.
- Światło UV może działać szkodliwie. Pacjenci i personel stomatologiczny powinni przez cały czas przestrzegać odpowiednich środków ostrożności, m.in. stosować okulary ochronne UV. Nie patrzeć w źródło światła ani nie kierować światła bezpośrednio na oczy. Światło stosować wyłącznie na stanowisku zabiegowym.
- Unikać kontaktu z błoną śluzową jamy ustnej. Przy kontakcie z błoną śluzową w trakcie zabiegu natychmiast usunąć nadmiar.
- Jeżeli odległość od danej powierzchni jest większa niż 5 mm, należy liczyć się z mniejszą głębokością utwardzania.
- Gwarantowane właściwości produktu można uzyskać tylko przy użyciu dostarczonych oryginalnych końcówek mieszających, które są również dostępne jako akcesoria.
- Założona końcówka mieszająca jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego zastosowania. Po użyciu przechowywać strzykawkę w stanie szczelnie zamkniętym; przed ponownym użyciem sprawdzić otwory wylotowe pod kątem swobodnego wypływu materiału.
- Substancje fenolowe, zwłaszcza produkty zawierające eugenol i tymol, prowadzą do niepowodzeń utwardzania kompozytów; użycie cynku, cementów tlenkowo-eugenolowych lub innych materiałów zawierających eugenol jest niepolecane.
- Nie stosować chemicznych lub podwójnie utwardzalnych kompozytów z niekompatybilnym podkładem.
- W przypadku pobierania wycisków lub zakładania koron/mostów tymczasowych wykonać izolację filarów, co zapobiegnie połączeniu materiałów (często wystarcza odpowiednie zwilżenie powierzchni).
- Udzielane informacje i porady nie zwalniają z obowiązku sprawdzenia przydatności preparatów do zamierzonych zastosowań. Wyłącznie do zastosowań stomatologicznych.
- Pasta bazowa i katalizator: wyrób medyczny stosowany inwazyjnie lub w kontakcie z ciałem jest zwolniony z wymogów klasyfikacji i oznakowania wg rozporządzenia CLP (WE) 1272/2008. Nie można wykluczyć zagrożeń: Skin Sens. 1, H317 (może powodować reakcję alergiczną skóry) oraz Aquatic Chronic 2, H411 (działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki).
- Środki ochrony: obowiązują zwykłe środki ostrożności przy pracy z chemikaliami oraz standardy higieny przyjęte w praktyce stomatologicznej, takie jak ochrona rąk, ust i oczu. Pasta bazowa: przy prawidłowym stosowaniu nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Ochrona przeciwpożarowa i przeciwwybuchowa: nie są wymagane specjalne środki.
- Pierwsza pomoc (pasta bazowa i katalizator): ogólnie nie są wymagane specjalne środki. Po wdychaniu: w razie dolegliwości zasięgnąć porady lekarza; w przypadku katalizatora dodatkowo zapewnić świeże powietrze. Po kontakcie ze skórą: natychmiast zmyć wodą z mydłem i dokładnie spłukać. Po kontakcie z oczami: przepłukać otwarte oko przez kilka minut pod bieżącą wodą; jeśli objawy się utrzymują, skonsultować się z lekarzem. Po połknięciu: jeśli objawy się utrzymują, skonsultować się z lekarzem.
- Wymagania wobec magazynów i pojemników: brak specjalnych; informacje o magazynowaniu we wspólnym magazynie: niewymagane.
- W miejscu pracy nie jest wymagane monitorowanie składników z wartościami granicznymi; monitorowanie wartości granicznych dla stanowiska pracy nie ma zastosowania.
- Chronić przed bezpośrednim wpływem światła słonecznego i lampy zabiegowej. Przechowywać w temperaturze 4°C – 23°C. Nie stosować po upływie terminu ważności.
- Produkt należy utylizować zgodnie z miejscowymi przepisami; opakowanie nieoczyszczone utylizować zgodnie z przepisami urzędowymi.
- Wszelkie poważne incydenty, takie jak zgon pacjenta, czasowe lub trwałe poważne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta, użytkownika lub innej osoby oraz poważne zagrożenie zdrowia publicznego, które wystąpiły bądź mogły wystąpić w związku z zastosowaniem produktu Rebilda DC, należy zgłaszać firmie VOCO GmbH oraz właściwym organom.
- Raporty dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej Rebilda DC są dostępne w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych. Szczegółowe informacje można również znaleźć na stronie www.voco.dental.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Odpowiednio zabezpieczyć okolice zęba w pobliżu miazgi.
- Adhezyjna technika pracy z materiałem wymaga zastosowania kompatybilnych, podwójnie światłoutwardzalnych kompozytów lub podwójnie utwardzalnej adhezji.
- Ze względów technologicznych, przed pierwszym użyciem poziom wypełnienia poszczególnych komór strzykawki może być różny. W takim przypadku odkręcić zakrętkę strzykawki i wyciskać materiał do momentu, gdy ilość materiału uzyskiwana z obu komór będzie jednakowa.
- Założyć końcówkę mieszającą typ 11. Wycięcia na końcu strzykawki i końcówki mieszającej muszą być ułożone w jednej linii. Przekręcić końcówkę o 90 stopni zgodnie z ruchem wskazówek zegara, co spowoduje jej zakotwiczenie. W razie potrzeby na końcówkę mieszającą nałożyć nakładkę aplikacyjną typu 4. Naciśnięcie tłoczka powoduje wypływ materiału z komór oraz jego mieszanie we właściwych proporcjach, umożliwiające jego bezpośrednią aplikację.
- Nałożyć formówkę na opracowany ząb i aplikować materiał bezpośrednio ze strzykawki QuickMix.
- Zaleca się stosowanie przezroczystych formówek. Umieścić światło końcówki emisyjnej urządzenia światłoutwardzalnego tak blisko powierzchni rdzenia, jak to możliwe, i polimeryzować przez 40 s lampą LED lub halogenową o mocy świetlnej co najmniej 500 mW/cm².
- Odbudowy, których grubość przekracza 2 mm, aplikować i utwardzać warstwowo. Każdą warstwę utwardzać światłem przez 40 sekund. Bezpośrednio po utwardzeniu można przystąpić do wykończenia odbudowy.
- Rezygnacja z polimeryzacji światłem oznacza konieczność odczekania 5 minut przed przystąpieniem do ostatecznego opracowywania odbudowy w jamie ustnej. Czas obróbki materiału wynosi 2 minuty.
- W przypadku stosowania fabrycznej kształtki zaaplikować materiał do kształtki, nałożyć ją na opracowany ząb i dopasować. Aby zapewnić umocowanie odbudowy, jej brzeg utwardzać światłem przez 40 s.
Mocowanie wkładów korzeniowych:
- Podwójnie utwardzalną adhezję do mocowania wkładów korzeniowych zastosować zgodnie z jej instrukcją użytkowania.
- Zaleca się aplikację materiału bezpośrednio do kanału korzeniowego przy użyciu cienkiej końcówki aplikacyjnej typu 1. Nie stosować igieł typu Lentulo! Po przygotowaniu wkładu korzeniowego zgodnie z zaleceniami producenta wkładu można dodatkowo zwilżyć go materiałem. Wprowadzić wkład, starając się uzyskać wypływ niewielkiej ilości materiału z kanału korzeniowego.
- Celem zamocowania wkładu korzeniowego oraz utwardzenia warstwy materiału naniesionego na powierzchnię zwarciową utwardzać ją światłem przez co najmniej 40 s.
- Odbudować filar, postępując jak w krokach odbudowy powyżej.
FAQ
Do czego służy Rebilda DC?
Do adhezyjnej odbudowy filarów martwych i żywych zębów oraz zrębu zębów żywych i leczonych kanałowo, a także do mocowania wzmocnionych włóknami sztyftów kompozytowych i osadzania wkładów koronowo-korzeniowych wzmocnionych włóknem szklanym.
Jak utwardza się Rebilda DC?
Światłem: 40 s lampą LED lub halogenową o mocy co najmniej 500 mW/cm², a odbudowy grubsze niż 2 mm warstwowo, po 40 s każda warstwa. Przy rezygnacji z polimeryzacji światłem trzeba odczekać 5 minut przed ostatecznym opracowaniem w jamie ustnej.
Jak aplikować Rebilda DC ze strzykawki QuickMix?
Po wyrównaniu wypływu z obu komór zakłada się końcówkę mieszającą typ 11 (wycięcia w jednej linii, obrót o 90 stopni zgodnie z ruchem wskazówek zegara), w razie potrzeby nakładkę typu 4. Naciśnięcie tłoczka powoduje wypływ i mieszanie materiału we właściwych proporcjach, a aplikację wykonuje się bezpośrednio na ząb z formówką.
Jak aplikować materiał do kanału korzeniowego?
Zaleca się cienką końcówkę aplikacyjną typu 1. Nie stosować igieł typu Lentulo.
Z czym nie łączyć Rebilda DC?
Z materiałami zawierającymi eugenol (w tym cementami tlenkowo-cynkowo-eugenolowymi) ani z chemicznymi lub podwójnie utwardzalnymi kompozytami z niekompatybilnym podkładem. Przed pobraniem wycisku lub założeniem koron/mostów tymczasowych izoluje się filary.
Jak przechowywać Rebilda DC?
W temperaturze 4°C – 23°C, z ochroną przed bezpośrednim wpływem światła słonecznego i lampy zabiegowej. Po użyciu strzykawkę szczelnie zamknąć. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Czy końcówkę mieszającą można użyć ponownie?
Nie. Założona końcówka mieszająca jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego zastosowania.
Czy Rebilda DC można stosować u wszystkich pacjentów?
Tak, bez ograniczeń wieku i płci, z wyjątkiem pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na metakrylany, BHT, aminy lub nadtlenek benzoilu.
Skład
Pokaż szczegóły
Szkło barowo-glinowo-borowo-krzemowe, UDMA, HEDMA, DDDMA, pirogeniczna krzemionka, BisGMA, inicjatory, stabilizatory, pigmenty kolorowe (wg zawartości w kolejności malejącej).
| Składnik niebezpieczny | Pasta bazowa | Katalizator |
|---|---|---|
| UDMA | 10–25% | 10–25% |
| DDDMA | 2,5–10% | 2,5–10% |
| HEDMA | 2,5–10% | 2,5–10% |
| 2,2'-[(4-metylofenylo)imino]bisetanol | 0,1–1% | — |
| nadtlenek benzoilu | — | 0,1–1% |