Scotchbond Universal Plus 5ml
0
Opis
Scotchbond Universal Plus to jednoskładnikowy, światłoutwardzalny system łączący, pomagający tworzyć wiązanie między tkanką twardą zęba a uzupełnieniami protetycznymi. Może być stosowany także jako uszczelniacz zębiny i środek wiążący do naprawy uzupełnień. Buteleczka zawiera 5 ml systemu łączącego, czyli około 200 kropli.
Zastosowanie i wskazania
Wskazania bezpośrednie:
- łączenie wszystkich światłoutwardzalnych, podwójnie utwardzalnych lub samoutwardzalnych kompozytowych lub kompomerowych materiałów wypełniających na bazie metakrylanu,
- znoszenie nadwrażliwości zębiny,
- łączenie uszczelniaczy bruzd na bazie metakrylanu,
- ochronne pokrycie wypełnień z cementów szkło-jonomerowych,
- naprawa wypełnień z materiałów kompozytowych i kompomerowych,
- uszczelnianie ubytków przed zastosowaniem wypełnień amalgamatowych.
Wskazania pośrednie:
- cementowanie uzupełnień pośrednich w połączeniu z produktem RelyX Universal Resin Cement i innymi cementami na bazie żywicy (należy postępować zgodnie z odpowiednimi instrukcjami użycia),
- łączenie wszystkich światłoutwardzalnych, podwójnie utwardzalnych lub samoutwardzalnych materiałów do odbudowy zrębu i cementów na bazie metakrylanu,
- cementowanie licówek w połączeniu z produktem RelyX Veneer Cement,
- wewnątrzustna naprawa wypełnień kompozytowych, porcelanowo-metalowych i pełnoceramicznych bez stosowania dodatkowego primera,
- uszczelnienie ubytków i opracowanych filarów zębów przed tymczasowym zacementowaniem uzupełnień pośrednich.
Zależnie od wskazań system stosuje się w trzech technikach:
- w procedurze samowytrawiania, która umożliwia ograniczenie czasu pracy i zmniejszenie ryzyka wystąpienia nadwrażliwości pozabiegowej,
- przy selektywnym wytrawianiu szkliwa kwasem fosforowym, używanym w celu maksymalizacji siły łączenia do szkliwa i zmniejszenia ryzyka wystąpienia nadwrażliwości pozabiegowej,
- w metodzie całkowitego wytrawiania (wytrawiania i wypłukania) po przygotowaniu kwasem fosforowym, np. gdy wytrawianie nie może być ograniczone do szkliwa.
Korzyści kliniczne: utrzymuje uzupełnienia bezpośrednie na miejscu, utrzymuje uzupełnienia pośrednie na miejscu w połączeniu ze środkiem do cementowania, uszczelnia, zmniejsza nadwrażliwość zębiny.
Zalety
- Jeden składnik, utwardzanie światłem.
- Trzy techniki: samowytrawianie, selektywne wytrawianie szkliwa, całkowite wytrawianie.
- Oddzielny aktywator podwójnego utwardzania (DCA) nie jest konieczny.
- Kompatybilny ze światłoutwardzalnymi, podwójnie utwardzalnymi i samoutwardzalnymi materiałami wypełniającymi, cementami i materiałami do odbudowy zrębu.
- Widoczny na zdjęciach RTG (kontrast podobny do zębiny).
- Nie zawiera bisfenolu A (BPA).
- Polimeryzacja lampą przez 10 sekund.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | jednoskładnikowy, światłoutwardzalny system łączący (adhezyjny) |
| Pojemność | buteleczka 5 ml, około 200 kropli |
| Postać | ciecz lepka, żółta, o umiarkowanym zapachu alkoholu |
| Temperatura zapłonu | ok. 21°C (tygiel zamknięty) |
| Temperatura wrzenia | > 78°C |
| Gęstość względna | ok. 1,1 |
| Wstrząsanie buteleczki | niewymagane |
| Wytrawianie kwasem fosforowym | opcjonalne: żel ok. 30–40%, 15 s |
| Aplikacja | wcieranie jednorazowym aplikatorem 20 s; strumień powietrza min. 5 s |
| Polimeryzacja | standardowa lampa, 10 s |
| Przechowywanie | 02–25°C (36–77°F); chłodzenie niewymagane, o ile temperatura pokojowa nie przekracza 25°C |
| Okres trwałości | 36 miesięcy przy przechowywaniu w temperaturze 2–25°C |
| Normy | ISO 10993 i ISO 7405 (ocena biokompatybilności); ISO 29022:2013 (metoda badania wytrzymałości na ścinanie); ISO 13116:2014 (metoda badania nieprzepuszczalności dla promieni RTG) |
| Użytkownik | wykwalifikowany personel medyczny z teoretyczną i praktyczną wiedzą o stosowaniu produktów dentystycznych; wyłącznie użytkownicy profesjonalni |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa; znak CE, jednostka notyfikowana nr 0123 |
| Kod w sklepie Limedic | 3M SCOTCHBOND |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Unikać stosowania produktu u pacjentów z alergią na materiały akrylowe.
- Kontakt z gałką oczną może spowodować jej uszkodzenie. Stosować ochronę oczu. W przypadku kontaktu z gałką oczną natychmiast zastosować płukanie dużą ilością wody i skontaktować się ze specjalistą.
- Produkt zawiera składniki, które u osób podatnych mogą wywołać reakcje alergiczne w wyniku kontaktu ze skórą. Aby zmniejszyć ryzyko reakcji alergicznej, ograniczyć kontakt z materiałem; szczególnie unikać kontaktu z niezwiązanym materiałem.
- W przypadku kontaktu ze skórą dokładnie przemyć skórę wodą z mydłem. W przypadku przedłużonego kontaktu z tkankami miękkimi jamy ustnej zastosować płukanie dużą ilością wody.
- Zaleca się użycie rękawiczek i stosowanie technik zapobiegających bezpośredniemu dotykaniu materiału. Żywice akrylowe mogą przenikać przez powszechnie stosowane rękawiczki. W razie kontaktu produktu z rękawiczką zdjąć i wyrzucić rękawiczkę, natychmiast umyć ręce wodą z mydłem i założyć nowe rękawiczki.
- W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej całkowicie usunąć produkt, unikać stosowania materiału u pacjenta w przyszłości i w razie konieczności skontaktować się ze specjalistą.
- Klej jest łatwopalny. Unikać wyładowań elektrostatycznych. Utrzymywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia, płomieni kontrolnych i innych źródeł zapłonu.
- Do osadzania uzupełnień tymczasowych stosować cementy tymczasowe bez zawartości eugenolu (np. RelyX Temp NE). Cementy tymczasowe zawierające eugenol mogą nieodwracalnie zaburzyć proces wiązania podczas ostatecznego cementowania.
- Aby zapewnić maksymalną siłę łączenia, nie przemywać kwasem fosforowym powierzchni uzupełnień z tlenku cyrkonu, tlenku aluminium i metalu.
- Przed zastosowaniem odradza się używanie materiałów do zmniejszania nadwrażliwości zębiny, środków dezynfekcyjnych, środków ściągających, uszczelniaczy zębiny, roztworów płuczących zawierających EDTA, nadtlenku wodoru itd. (z wyjątkiem roztworów chlorheksydyny). Pozostałości tych substancji mogą negatywnie wpływać na siłę łączenia i jakość polimeryzacji systemu łączącego, szczególnie materiałów o podwójnym mechanizmie wiązania i wiążących chemicznie.
- Aby uniknąć podrażnienia miazgi, obszary w bezpośredniej bliskości miazgi pokryć niewielką ilością twardniejącego preparatu na bazie wodorotlenku wapnia zatwierdzonego do pośredniego pokrycia miazgi (np. Vitrebond Plus). Do bezpośredniego pokrycia miazgi zastosować zatwierdzony materiał (np. wodorotlenek wapnia) i w razie potrzeby pokryć go warstwą Vitrebond Plus.
- Przesuszenie zębiny może prowadzić do nadwrażliwości pooperacyjnej.
- Nowe, nieużywane jednorazowe rękawiczki stosować podczas wszystkich zastosowań klinicznych buteleczki, aby wyeliminować ryzyko zanieczyszczenia. Dozowanie materiału powinien wykonywać asystent dentystyczny w rękawiczkach, aby uniknąć zanieczyszczenia buteleczki podczas zabiegu.
- Jeśli buteleczka nie jest wyraźnie czysta, np. nastąpiło zanieczyszczenie krwią lub śliną, natychmiast ją wyrzucić. Buteleczki nie wolno umieszczać w kąpieli dezynfekującej ani w urządzeniu myjąco-dezynfekcyjnym (myjnia-dezynfektor).
- Przed każdym użyciem obejrzeć buteleczkę w celu zidentyfikowania uszkodzeń, przebarwień i zanieczyszczeń. Nigdy nie używać uszkodzonych lub zanieczyszczonych urządzeń.
- Jednorazowy aplikator jest przyrządem przeznaczonym do jednokrotnego użycia; podczas usuwania kleju z aplikatora głowica aplikatora ulegnie uszkodzeniu. Przybór jednorazowego użytku przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby zapewnić możliwość identyfikacji partii.
- Przechowywać w temperaturze 02–25°C (36–77°F). Nie stosować po upływie terminu przydatności.
- Instrukcję użycia zachować na czas stosowania produktu. Używać produktu tylko wtedy, gdy etykieta jest wyraźnie czytelna. Szczegółowe informacje o wszystkich wymienionych w niej produktach zawierają ich oddzielne dokumenty; dalsze informacje o postępowaniu i magazynowaniu: patrz instrukcja użycia.
- Wszelkie poważne zdarzenia związane z wyrobem zgłaszać firmie 3M lub właściwej instytucji lokalnej (UE) albo miejscowej jednostce nadzorczej.
- Utylizacja: zawartość pojemnika usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. Zwrócić szczególną uwagę na usuwanie zanieczyszczonych odpadów, aby wykluczyć związane z nimi zagrożenia dla zdrowia. Zalecany kod odpadu: 070104* (inne rozpuszczalniki organiczne, ciecze z mycia i ługi macierzyste).
- Stosować w dobrze wentylowanych miejscach. Ochrona oczu: okulary ochronne z osłonami bocznymi, ochrona oczu wg EN ISO 16321. Ochrona dróg oddechowych nie jest wymagana.
- Wyrób medyczny jest wyłączony z wymagań klasyfikacji i oznakowania wg rozporządzenia (WE) 1272/2008 (CLP, art. 1 ust. 5). Klasyfikacja mieszaniny: Flam. Liq. 2 (H225), Skin Irrit. 2 (H315), Eye Dam. 1 (H318), Skin Sens. 1 (H317), Repr. 1B (H360F), Aquatic Chronic 3 (H412); hasło ostrzegawcze: NIEBEZPIECZEŃSTWO; piktogramy GHS02 (płomień), GHS05 (działanie żrące), GHS07 (wykrzyknik), GHS08 (zagrożenie zdrowia). Zawiera HEMA, fosforylowane metakrylany i aromatyczną aminę.
- H225: ciecz i para łatwo zapalne. H315: powoduje podrażnienie skóry. H317: może powodować alergiczną reakcję skóry. H318: powoduje poważne uszkodzenie oczu. H360F: może działać szkodliwie na płodność. H412: działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
- P201: przed użyciem uzyskać specjalne instrukcje. P210: chronić przed ciepłem, gorącymi powierzchniami, iskrami, otwartym ogniem i innymi źródłami zapłonu; nie palić. P280B: stosować rękawice ochronne, ochronę oczu i ochronę twarzy. P305 + P351 + P338: w przypadku kontaktu z oczami ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli to możliwe, i dalej płukać. P310: natychmiast skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem. P333 + P313: w przypadku podrażnienia skóry lub wysypki zasięgnąć porady lekarza.
- Pierwsza pomoc, wdychanie: wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze; przy złym samopoczuciu wezwać pomoc lekarską.
- Pierwsza pomoc, skóra: natychmiast umyć wodą z mydłem; zdjąć zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem; jeśli objawy narastają, wezwać pomoc lekarską.
- Pierwsza pomoc, oczy: natychmiast płukać dużą ilością wody (co najmniej 15 minut), wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli to możliwe, i dalej płukać; natychmiast wezwać pomoc lekarską.
- Pierwsza pomoc, połknięcie: wypłukać usta; nie wywoływać wymiotów; natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Dozowanie z buteleczki
- Otworzyć buteleczkę, naciskając kciukiem zakrętkę w bok, i wlać wymaganą dawkę do pojemnika. Klej w pojemniku dobrze chronić przed światłem.
- Po aplikacji zamknąć buteleczkę.
Przygotowanie
- Usunąć zanieczyszczenia sprayem wodnym, lekko osuszyć filar lub ubytek 2–3 uderzeniami powietrza niezawierającego wody i oleju albo użyć wacików bawełnianych. Nie przesuszać. Odbudowa lub ubytek powinny być na tyle suche, by ich powierzchnia była lekko błyszcząca.
- Unikać zanieczyszczenia krwią, śliną lub płynem dziąsłowym w czasie aplikacji. Zaleca się koferdam, aby utrzymać dostateczną suchość obszaru zabiegu i zapobiec kontaktowi z tkankami miękkimi.
Wytrawianie (opcjonalnie, zależnie od techniki)
- Samowytrawianie zapewnia połączenie spełniające wymagania kliniczne; siłę łączenia do szkliwa można dodatkowo poprawić selektywnym wytrawieniem szkliwa lub metodą całkowitego wytrawiania.
- Nieopracowane szkliwo wytrawić kwasem fosforowym (wyjątek: łączenie światłoutwardzalnych uszczelniaczy bruzd i szczelin).
- Selektywne wytrawianie szkliwa: nanieść standardowy kwas fosforowy w żelu (około 30–40%), np. Scotchbond Universal Etchant, na opracowane lub nieopracowane szkliwo i pozostawić na 15 s. Dokładnie wypłukać wodą, wysuszyć powietrzem niezawierającym wody i oleju albo wacikami bawełnianymi. Nie przesuszać. Przypadkowe wytrawienie zębiny nie wpływa ujemnie na adhezję.
- Całkowite wytrawianie: nanieść kwas fosforowy w żelu (około 30–40%) na opracowaną lub nieopracowaną strukturę zęba (szkliwo i zębinę) i pozostawić na 15 s. Dokładnie wypłukać wodą, wysuszyć powietrzem niezawierającym wody i oleju albo wacikami bawełnianymi. Nie przesuszać.
Aplikacja i utwardzanie
- Jednorazowym aplikatorem nanieść system łączący na całą strukturę zęba, która będzie łączona, i wcierać go przez 20 s. Unikać kontaktu preparatu z błoną śluzową jamy ustnej. W razie potrzeby ponownie zwilżyć aplikator w czasie zabiegu.
- Skierować delikatny strumień powietrza na płyn przez co najmniej 5 s, aż pojawi się lśniąca powłoka, która już nie porusza się w strumieniu powietrza. Jeśli powłoka nie jest błyszcząca, jest zbyt cienka, co oznacza gorszą siłę łączenia; wtedy ponownie nanieść system łączący i poddać go działaniu strumienia powietrza.
- Podczas aplikacji unikać intensywnego oświetlenia, ponieważ światło dzienne lub sztuczne oświetlenie może spowodować przedwczesną polimeryzację.
- Polimeryzować standardową lampą (np. Elipar DeepCure-S) przez 10 s.
- Odpowiednio do wskazań kontynuować zabieg przy użyciu pożądanego materiału zgodnie z jego instrukcją użycia.
Wybrane procedury
- Znoszenie nadwrażliwości zębiny: powierzchnię korzenia normalnie wyczyścić (np. pastą do polerowania lub przez wypiaskowanie), dokładnie wyczyścić sprayem wodnym, wysuszyć powietrzem niezawierającym wody i oleju lub wacikami, kontynuować aplikację systemu łączącego. Po utwardzeniu światłem wilgotną ściereczką lub wacikiem usunąć warstwę inhibicji tlenowej.
- Uszczelniacze bruzd i szczelin: oczyścić powierzchnię pastą polerską, pumeksową lub przez piaskowanie (np. Clinpro Glycine Prophy Powder) i dokładnie spłukać wodą. Nałożyć system łączący; nie polimeryzować go. Zastosować światłoutwardzalny uszczelniacz do bruzd (np. Clinpro Sealant) i spolimeryzować z systemem łączącym standardową lampą; czas utwardzania podaje instrukcja uszczelniacza.
- Ochronne pokrycie wypełnień z cementów szkło-jonomerowych: nanieść system łączący jednorazowym aplikatorem na wymodelowane wypełnienie, dopasować zgryz i ponownie zaaplikować system łączący na opracowane miejsca, aby zabezpieczyć wypełnienie przed wyschnięciem. Utwardzać światłem przez 10 s i usunąć warstwę inhibicji tlenowej wilgotną ściereczką lub wacikiem.
- Wewnątrzustna naprawa uzupełnień: dobrze zmatowić powierzchnię uzupełnienia, najlepiej przez wypiaskowanie tlenkiem aluminium ≤ 40 µm; w rekonstrukcji ceramicznej usunąć wypaloną powłokę do 1 mm poza krawędzią. Następnie nanieść system łączący wg procedury aplikacji.
- Cement RelyX Universal: utwardzanie systemu łączącego światłem nie jest konieczne. Przy wszystkich innych adhezyjnych cementach na bazie żywicy, w tym RelyX Ultimate, i przy wszystkich wskazaniach bezpośrednich system łączący utwardza się światłem. Przy cementowaniu cementem RelyX Universal postępować wg jego instrukcji użycia.
- Licówki z RelyX Veneer Cement: postępować wg instrukcji cementu.
- Stosowanie jako primera pod uzupełnienia pośrednie: przygotować powierzchnię uzupełnienia. Powierzchnię ceramiki szklanej wytrawić kwasem fluorowodorowym wg instrukcji jego użycia, a powierzchnie uzupełnień z kompozytu, tlenku cyrkonu, tlenku glinu i metalu zmatowić, najlepiej przez wypiaskowanie; nie przemywać kwasem fosforowym powierzchni z tlenku cyrkonu, tlenku aluminium lub metalu. Nanieść system łączący, nie utwardzać go światłem na uzupełnieniu i zaaplikować cement zgodnie z jego instrukcją.
- Wkłady w kanale korzenia: przygotować opracowany endodontycznie kanał i przymierzyć wkład, który powinien wypełnić 2/3 długości kanału. Przy RelyX Fiber Post lub RelyX Fiber Post 3D z cementem RelyX Universal oczyścić powierzchnię wkładu alkoholem i osuszyć powietrzem wolnym od wody i oleju; primer ani system łączący nie jest wymagany, opcjonalnie można zastosować środek silanowy (np. Scotchbond Universal Plus lub RelyX Ceramic Primer). Utwardzanie systemu łączącego światłem w kanale korzeniowym nie jest konieczne przy RelyX Universal w trybie adhezyjnym. Przy pozostałych wkładach i cementach przestrzegać ich instrukcji użycia.
FAQ
Do czego służy Scotchbond Universal Plus?
Do tworzenia wiązania między tkanką twardą zęba a uzupełnieniami protetycznymi. Może być też stosowany jako uszczelniacz zębiny i środek wiążący do naprawy uzupełnień.
Czy trzeba wytrawiać szkliwo kwasem fosforowym?
To zależy od techniki. System można stosować w samowytrawianiu, przy selektywnym wytrawianiu szkliwa albo w metodzie całkowitego wytrawiania. Żel kwasu fosforowego (około 30–40%) nakłada się na 15 s, a następnie dokładnie spłukuje.
Czy potrzebny jest osobny aktywator podwójnego utwardzania?
Nie, oddzielny aktywator podwójnego utwardzania (DCA) nie jest konieczny. System jest kompatybilny ze światłoutwardzalnymi, podwójnie utwardzalnymi i samoutwardzalnymi materiałami wypełniającymi, cementami i materiałami do odbudowy zrębu.
Jak długo wciera się i polimeryzuje system?
System wciera się jednorazowym aplikatorem przez 20 s, następnie kieruje delikatny strumień powietrza przez co najmniej 5 s, aż powłoka będzie lśniąca i nieruchoma. Polimeryzacja standardową lampą trwa 10 s.
Czy przy cemencie RelyX Universal trzeba utwardzać system światłem?
Nie, przy cemencie RelyX Universal utwardzanie systemu łączącego światłem nie jest konieczne. Jest konieczne przy wszystkich innych adhezyjnych cementach na bazie żywicy, w tym RelyX Ultimate, i przy wszystkich wskazaniach bezpośrednich.
Jak przechowywać system i jak długo jest ważny?
W temperaturze 02–25°C; chłodzenie nie jest wymagane, o ile temperatura pokojowa nie przekracza 25°C. Okres trwałości wynosi 36 miesięcy przy przechowywaniu w temperaturze 2–25°C.
Czego unikać przed użyciem systemu?
Przed zastosowaniem odradza się materiały do zmniejszania nadwrażliwości zębiny, środki dezynfekcyjne, środki ściągające, uszczelniacze zębiny, roztwory płuczące z EDTA i nadtlenek wodoru (z wyjątkiem roztworów chlorheksydyny). Do osadzania uzupełnień tymczasowych stosuje się cementy bez eugenolu.
Czy system jest widoczny na zdjęciach RTG i czy zawiera BPA?
Jest widoczny na zdjęciach RTG (kontrast podobny do zębiny) i nie zawiera bisfenolu A (BPA).
Skład
Pokaż szczegóły
Mieszanina: bromowany dimetakrylan 25–35%; metakrylan (HEMA) 15–25%; fosforylowane metakrylany < 20%; woda 5–15%; etanol 5–15%; silanizowana krzemionka 5–15%; krzemionka 1–10%; metakrylowany silan < 5%; dimetakrylan < 0,5%; aminopropylosilan < 0,5%; kamforochinon < 2%; amina aromatyczna < 2%; kwas polimerowy < 2%; sól miedzi < 0,1%.