Variolink Esthetic LC 1szt. 2g
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
Variolink Esthetic LC to stabilny kolorystycznie, adhezyjny cement kompozytowy do trwałego cementowania uzupełnień protetycznych. Utwardza się wyłącznie światłem. Służy do cementowania inlayów, onlayów i licówek z ceramiki szklanej, dwukrzemianu litu i kompozytów o grubości nie większej niż 2 mm.
Zastosowanie i wskazania
- Cementowanie adhezyjne pośrednich, translucentnych pojedynczych uzupełnień w odcinku przednim i bocznym.
- Trwałe cementowanie inlayów, onlayów i licówek z ceramiki szklanej, dwukrzemianu litu i kompozytów, o grubości uzupełnienia nie większej niż 2 mm.
- Wskazanie kliniczne: brak struktury zęba w odcinku przednim i bocznym.
- Korzyści kliniczne: przywrócenie funkcji żucia i estetyki.
- Pacjenci z zębami stałymi.
- Stosowanie wyłącznie w stomatologii, przez dentystów; specjalne szkolenia nie są wymagane. Użytkowanie materiału powinno odbywać się ściśle według instrukcji stosowania.
Zalety
- Kontrast na zdjęciach rentgenowskich: 300 % Al.
- Opatentowany inicjator światła Ivocerin: stabilność koloru także przy intensywnym świetle i wilgoci.
- Nieorganiczne wypełniacze: ok. 40 % objętości, cząstki 0,15–15,5 µm.
- Czas ekspozycji na mm ceramiki w danym etapie: 20 s przy 500–800 mW/cm² albo 10 s przy 900–1300 mW/cm².
- Temperatura przechowywania 2–28 °C.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Variolink Esthetic LC |
| Rodzaj | materiał stomatologiczny na bazie polimerów do wykonywania uzupełnień, światłoutwardzalny, do stosowania w jamie ustnej |
| Opakowanie | wariant uzupełniający Refill: 1 strzykawka 2 g; w pozycjach o numerach REF 763422WW, 763423WW, 763424WW, 763425WW i 763446WW dodatkowo 5 końcówek do aplikacji |
| Kolory w ofercie sklepu | Light +, Light, Neutral, Warm, Warm + |
| Translucencja | Light + ok. 5 %, Light ok. 10 %, Neutral ok. 17 %, Warm ok. 12 %, Warm + ok. 8,5 % |
| Wpływ na kolor uzupełnienia | Light + znacznie jaśniejszy; Light delikatnie jaśniejszy; Neutral brak zmiany koloru (najwyższa translucencja); Warm delikatnie ciemniejszy, bardziej żółtawy; Warm + zdecydowanie ciemniejszy, jeszcze bardziej żółtawy |
| Dobór koloru do wskazania | licówki: wszystkie kolory oferowane w sklepie; inlay i onlay: Light, Neutral, Warm; Light + i Warm + przy inlayach i onlayach mogą dać widoczny brzeg cementowanego uzupełnienia |
| Wypełniacze nieorganiczne | mieszany tlenek Si-Zr, trifluorek iterbu; ok. 40 % objętości; cząstki 0,15–15,5 µm |
| Matryca | UDMA, metakrylan aromatyczny, GDMA, aromatyczno-alifatyczny UDMA, D3MA |
| Klasyfikacja ISO 4049 | typ 2, klasa 2, grupa 1 |
| Polimeryzacja | światło o długości fali 400–500 nm |
| Czas ekspozycji na mm ceramiki w danym etapie | 20 s przy 500–800 mW/cm²; 10 s przy 900–1300 mW/cm² |
| Utwardzenie nadmiaru | min. 500 mW/cm², 2 s z odległości 10–15 mm |
| Inhibicja tlenowa | warstwa powierzchniowa ok. 50 µm nie ulega polimeryzacji |
| Kontrast w RTG | 300 % Al |
| Gęstość | 1,7924 g/cm³ w 20 °C |
| Rozpuszczalność w wodzie | praktycznie nierozpuszczalny |
| Temperatura przechowywania | 2–28 °C |
| Data ważności | na strzykawkach i opakowaniach |
| Status prawny | wyrób medyczny wg rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR), klasa IIa |
| Oznakowanie | CE 0123 |
| Klasyfikacja chemiczna | Skin Irrit. 2 (H315), Eye Irrit. 2 (H319), Skin Sens. 1 (H317), STOT SE 3 (H335), Aquatic Acute 1 (H400), Aquatic Chronic 2 (H411); hasło „Uwaga”; piktogramy GHS07, GHS09 |
| Nomenklatura EMDN | Q0101010201 (stomatologiczne cementy) |
| Tkanki pochodzenia zwierzęcego i ludzkie | brak |
| Basic UDI-DI | 76152082ACEME004E3 |
| Wytwórca | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Numer rejestrowy wytwórcy (SRN) | LI-MF-000000522 |
| Kod w sklepie Limedic | 534_20190412144541 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: uczulenie pacjenta na którykolwiek ze składników produktu.
- Nie stosować do cementowania uzupełnień opakerowych; produkt jest przeznaczony wyłącznie do uzupełnień translucentnych.
- Nie stosować, gdy nie można utrzymać suchego pola zabiegowego albo zastosować zalecanej techniki aplikacji.
- Produkt nie jest przeznaczony do ponownego przetworzenia ani wykorzystania.
- Unikać kontaktu ze skórą, błoną śluzową i oczami. Niespolimeryzowany materiał może działać drażniąco i powodować reakcję nadwrażliwości na metakrylany. Tradycyjne rękawiczki medyczne nie chronią przed uczulającym działaniem metakrylanów.
- Działania niepożądane: ogólnoustrojowe nie są dotychczas poznane; w pojedynczych przypadkach odnotowano reakcje nadwrażliwości na pojedyncze składniki materiału.
- Zagrożenie resztkowe: brak wiązania systemu łączącego.
- Klasyfikacja mieszaniny: działa drażniąco na skórę (H315) i oczy (H319), może powodować reakcję alergiczną skóry (H317) i podrażnienie dróg oddechowych (H335), działa bardzo toksycznie na organizmy wodne (H400) oraz toksycznie z długotrwałymi skutkami (H411). Zwroty ostrożności: unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy (P261); stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy (P280); wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem (P363); przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu, przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty (P403+P233).
- Pierwsza pomoc — wdychanie: zapewnić obfity dopływ świeżego powietrza i dla bezpieczeństwa wezwać lekarza; przy utracie przytomności ułożyć poszkodowanego i transportować go w stabilnej pozycji bocznej.
- Pierwsza pomoc — skóra: przepłukać wodą; przy trwałym podrażnieniu skóry zgłosić się do lekarza.
- Pierwsza pomoc — oczy: przepłukać oczy przy otwartej powiece przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza.
- Pierwsza pomoc — połknięcie: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach skontaktować się z lekarzem.
- Środki ochrony: Tradycyjne środki higieniczne wykorzystywane w stomatologii. Rękawice ochronne (EN 374); materiał, z którego wykonane są rękawice, musi być nieprzepuszczalny i odporny na działanie produktu; wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta; ponieważ produkt jest preparatem składającym się z kilku substancji, odporności materiałów rękawic nie można wcześniej wyliczyć i trzeba ją sprawdzić przed zastosowaniem; produkt nie zawiera znaczących ilości materiałów, których wartości graniczne musiałyby być kontrolowane pod kątem warunków miejsca pracy; okulary ochronne szczelnie zamknięte (EN 166); po użyciu rękawic zastosować środki do czyszczenia i pielęgnacji skóry; od producenta rękawic uzyskać informację o dokładnym czasie przebicia i go przestrzegać; unikać kontaktu z oczami i skórą; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; trzymać z dala od żywności, napojów i pasz. Ochrona dróg oddechowych nie jest konieczna.
- Interakcje: substancje fenolowe (np. eugenol, olejek goździkowy) hamują polimeryzację materiałów złożonych, dlatego należy unikać stosowania materiałów zawierających te substancje (np. cementów tymczasowych lub płynów do płukania jamy ustnej); środki dezynfekcyjne o działaniu utleniającym (np. nadtlenek wodoru) mogą reagować z inicjatorami polimeryzacji i utrudniać proces utwardzania cementu, dlatego nie stosuje się ich do dezynfekcji strzykawki; piaskowanie zębiny substancjami alkalicznymi (np. Airflow) może zmniejszyć efekt samowytrawiania systemów łączących; substancje hemostatyczne mogą hamować polimeryzację lub prowadzić do przebarwień, dlatego należy uważnie przestrzegać wskazówek dotyczących stosowania tych materiałów.
- Czyszczenie z użyciem alkoholu może prowadzić do dehydratacji zębiny.
- Materiał jest wrażliwy na każdy rodzaj światła (lampa unitu, światło otoczenia): wyciskać go tuż przed zastosowaniem. Ekspozycja na światło powoduje utwardzenie.
- Bezpośrednie nakładanie cementu na powierzchnię preparacji z naniesionym systemem łączącym jest przeciwwskazane; w zależności od zastosowanego materiału łączącego może przyspieszyć utwardzanie i wpłynąć na dokładność dopasowania uzupełnienia.
- Przechowywanie: 2–28 °C, z dala od światła, gorąca i bezpośredniego promieniowania słonecznego; pojemnik trzymać szczelnie zamknięty. Strzykawki zamykać natychmiast po użyciu, bo światło powoduje przedwczesną polimeryzację. Trzymać z dala od dzieci. Tylko właściwie przeszkolony personel powinien pracować z tym materiałem.
- Przed użyciem sprawdzić wzrokowo, czy opakowanie i produkt nie są uszkodzone. Nie używać po upływie daty ważności.
- Utylizacja: pozostałe zapasy materiału i usunięte uzupełnienia utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi; materiał oddawać do zatwierdzonego składowiska lub spalarni odpadów.
- Poważne incydenty związane z produktem zgłaszać wytwórcy: Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein, www.ivoclar.com, oraz właściwemu organowi. Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) można znaleźć w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Usunąć uzupełnienie tymczasowe i oczyścić ubytek: pozostałości cementu tymczasowego usunąć szczoteczką obrotową i pastą wolną od oleju i fluoru (np. Proxyt bez fluoru), spłukać wodą, osuszyć powietrzem wolnym od oleju i wilgoci; unikać przesuszenia. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zapoznać się również z instrukcjami stosowania produktów stosowanych w połączeniu z Variolink Esthetic LC.
- Przymiarka i izolacja pola: wykonać przymiarkę uzupełnienia, ewentualnie z pastami przymiarkowymi Variolink Esthetic Try-In, aby ocenić kolor, przyleganie i zwarcie. Kruche uzupełnienia ceramiczne sprawdzać w zwarciu bardzo ostrożnie przed ostatecznym zacementowaniem prac protetycznych ze względu na ryzyko ich uszkodzenia; korekty wykonywać wiertłem diamentowym o drobnym nasypie, przy średniej prędkości obrotowej, z delikatnym naciskiem i chłodzeniem wodą, a skorygowane powierzchnie wypolerować. Izolacja względna lub absolutna (np. OptraGate lub OptraDam Plus). Zabrudzone krwią lub śliną tkanki zęba oczyścić ponownie jak w kroku 1.
- Przygotowanie powierzchni uzupełnienia: uzupełnienie po wstępnym przygotowaniu w laboratorium, zabrudzone krwią lub śliną, przepłukać wodą, osuszyć powietrzem wolnym od oleju, pokryć Ivoclean (butelkę wstrząsnąć), po 20 s spłukać i osuszyć, a następnie nałożyć primer (np. Monobond Plus), przestrzegając instrukcji stosowania dotyczącej danego systemu łączącego. Uzupełnienie bez wstępnego przygotowania przepłukać wodą i osuszyć, a potem: ceramikę szklaną wytrawić 5 % kwasem fluorowodorowym (np. IPS Ceramic Etching Gel) przez 60 s, ceramikę dwukrzemianowo-litową przez 20 s (albo według instrukcji materiału uzupełnienia), spłukać i osuszyć; nałożyć Monobond Plus na 60 s i rozproszyć silnym strumieniem powietrza. Alternatywnie ceramikę szklaną i dwukrzemian litu można kondycjonować Monobond Etch & Prime, niezależnie od ich wstępnego przygotowania: wcierać 20 s, pozostawić do reakcji 40 s, płukać aż do usunięcia zielonego materiału (uzupełnienie można oczyścić wodą w urządzeniu ultradźwiękowym przez maksymalnie 5 minut), osuszyć przez ok. 10 s. Uzupełnienia kompozytowe i kompozyty wzmocnione włóknem zawsze kondycjonować według instrukcji materiału, z którego wykonano uzupełnienie; w przypadku uzupełnień z materiału Tetric CAD przestrzegać instrukcji stosowania tego materiału.
- Przygotowanie zęba i system łączący (np. Adhese Universal): nieprzygotowane powierzchnie szkliwa muszą być wytrawiane żelem kwasu ortofosforowego (np. Total Etch) 15–30 s, płukać co najmniej 5 s i osuszać do kredowobiałej powierzchni szkliwa; przy trawieniu szkliwa i zębiny żel pozostawić na szkliwie 15–30 s, na zębinie 10–15 s. Wiązanie ze szkliwem jest znacznie silniejsze, jeśli szkliwo zostanie selektywnie wytrawione lub zastosuje się technikę „traw i płucz”. Adhese Universal nanieść dokładnie na powierzchnię zęba, rozpoczynając od powierzchni szkliwa, i wcierać co najmniej 20 s (czas nie może zostać skrócony); zastosowanie materiału łączącego na powierzchnię zębów bez etapu wcierania nie jest odpowiednie. Rozdmuchać do błyszczącej, nieruchomej warstwy, unikając gromadzenia większej ilości materiału, ponieważ może to wpłynąć na dokładność dopasowania ostatecznego uzupełnienia, i polimeryzować 10 s światłem ≥500 mW/cm². Przestrzegać instrukcji stosowania dołączonej do materiału.
- Nałożenie cementu: wycisnąć Variolink Esthetic LC tuż przed użyciem i nałożyć szczoteczką lub łopatką na wewnętrzną powierzchnię uzupełnienia.
- Osadzenie: osadzić i przytrzymać uzupełnienie w docelowym położeniu, usunąć cały nadmiar cementu (microbrush, szczoteczka, gąbka, nić dentystyczna lub skaler), szybko, zwłaszcza w miejscach trudno dostępnych. Nadmiar można też utwardzić światłem ≥500 mW/cm² przez 2 s z odległości 10–15 mm i usunąć skalerem: licówki naświetlać od obszaru siecznego zgodnie z ruchem wskazówek zegara; inlaye i onlaye od strony mezjalnej lub dystalnej wzdłuż linii cementu.
- Polimeryzacja: krawędzie uzupełnienia pokryć żelem glicerynowym (np. Liquid Strip) niezwłocznie po usunięciu nadmiaru materiału, polimeryzować etapami od powierzchni stycznych według czasów z tabeli parametrów, spłukać żel.
- Opracowanie: sprawdzić zwarcie i artykulację, w razie potrzeby opracować granicę łączenia wiertłami o drobnym nasypie diamentowym, wygładzić paskami ściernymi i narzędziami do polerowania (np. OptraGloss).
FAQ
Do czego służy Variolink Esthetic LC?
Do trwałego adhezyjnego cementowania inlayów, onlayów i licówek z ceramiki szklanej, dwukrzemianu litu i kompozytów o grubości uzupełnienia nie większej niż 2 mm.
Czym się różnią kolory Variolink Esthetic LC?
Kolor wpływa na odcień zacementowanego uzupełnienia. Light + rozjaśnia je znacznie, Light delikatnie, Neutral nie zmienia koloru i ma najwyższą translucencję, Warm lekko przyciemnia i nadaje żółtawy odcień, Warm + przyciemnia zdecydowanie. Do oceny efektu służą pasty przymiarkowe Variolink Esthetic Try-In.
Jakiego koloru użyć do inlayów i onlayów, a jakiego do licówek?
Do licówek nadają się wszystkie kolory oferowane w sklepie. Do inlayów i onlayów przewidziano Light, Neutral i Warm; Light + i Warm + mogą dać widoczny brzeg cementowanego uzupełnienia.
Jak długo utwardzać Variolink Esthetic LC?
Etapami, od powierzchni stycznych: 20 s na mm ceramiki w danym etapie przy 500–800 mW/cm² albo 10 s przy 900–1300 mW/cm². Nadmiar cementu można wstępnie utwardzić przez 2 s z odległości 10–15 mm światłem o natężeniu min. 500 mW/cm².
Czy Variolink Esthetic LC nadaje się do uzupełnień opakerowych?
Nie. Cement jest przeznaczony wyłącznie do uzupełnień translucentnych.
Jak przechowywać Variolink Esthetic LC?
W temperaturze 2–28 °C, z dala od światła, gorąca i bezpośredniego promieniowania słonecznego, w szczelnie zamkniętym pojemniku. Strzykawkę zamykać natychmiast po użyciu, bo światło powoduje przedwczesną polimeryzację.
Co hamuje polimeryzację Variolink Esthetic LC?
Substancje fenolowe, takie jak eugenol i olejek goździkowy, utleniające środki dezynfekcyjne (np. nadtlenek wodoru) oraz substancje hemostatyczne. Piaskowanie zębiny substancjami alkalicznymi może natomiast zmniejszyć efekt samowytrawiania systemów łączących.
Jaka jest widoczność cementu na zdjęciach rentgenowskich?
Kontrast wynosi 300 % Al.
Skład
Pokaż szczegóły
Wypełniacze: mieszany tlenek Si-Zr, trifluorek iterbu; matryca: UDMA, metakrylan aromatyczny, GDMA, aromatyczno-alifatyczny UDMA, D3MA.
| Składnik | CAS | Nr WE | Zawartość | Klasyfikacja |
|---|---|---|---|---|
| trifluorek iterbu | 13760-80-0 | 237-354-2 | 20–25 % | Skin Irrit. 2 (H315), Eye Irrit. 2 (H319), STOT SE 3 (H335) |
| uretanodimetakrylan (UDMA) | 72869-86-4 | 276-957-5 | 2,5–<10 % | Aquatic Chronic 2 (H411), Eye Irrit. 2 (H319), Skin Sens. 1 (H317) |
| aromatyczno-alifatyczny uretanodimetakrylan | 1219495-43-8 | 943-136-4 | 2,5–10 % | Skin Sens. 1 (H317) |
| dimetakrylan 1,10-dekanodiolu | 6701-13-9 | 229-745-1 | 2,5–10 % | Aquatic Acute 1 (H400, M=10), Aquatic Chronic 1 (H410, M=1), Skin Sens. 1 (H317) |