Variotime Dynamix 2x380ml
Dostępność:
duża ilość
Wysyłka w:
48 godzin
Cena:
Cena netto:
357,41 zł
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
* - Pole wymagane
Ocena:
0
0
Producent:
Kulzer
Opis
Variotime Dynamix to elastomerowy, precyzyjny materiał wyciskowy na bazie silikonu wiążącego addycyjnie (poliwinylosiloksan), zalecany do wszystkich technik wyciskowych. Dostępny jest w nabojach 5:1 po 380 ml, mieszanych automatycznie, w trzech konsystencjach: Putty (typ 0), Heavy Tray (typ 1) i Monophase (typ 2) wg EN ISO 4823.
Zastosowanie i wskazania
- Dodatkowe wiązanie wyciskanym poliwinylosiloksanem do bezpośredniego nakładania.
- Zalecany do wszystkich technik wyciskowych, u pacjentów wymagających leczenia stomatologicznego.
- Putty: typ 0, masa do ugniatania.
- Heavy Tray: typ 1, masa o dużej gęstości.
- Monophase: typ 2, masa o średniej gęstości; jako jedyny wariant może być wtłaczana do wewnątrzustnej strzykawki wyciskowej (np. Impression Jet).
Zalety
- Trzy konsystencje wg EN ISO 4823: typ 0, typ 1, typ 2.
- Mieszanie automatyczne w proporcji 5:1.
- Czas działania poza jamą ustną (23 °C): 2:30 min:s we wszystkich trzech wariantach.
- Czas pobierania wycisku: 2:30 min:s; czas działania w jamie ustnej (35 °C) 1:00 min:s dla Monophase.
- Odlanie wycisku możliwe po 30 min od wyjęcia z jamy ustnej, bez innych ograniczeń czasowych; wycisk jest trwale stabilny na przechowywanie.
- Możliwe zastosowanie wszystkich dostępnych w handlu materiałów modelowych.
- Każde opakowanie: 2 naboje po 380 ml, 2 końcówki mieszające Dynamix i 1 pierścień mocujący Dynamix.
Parametry techniczne
| Parametr | Putty | Heavy Tray | Monophase |
|---|---|---|---|
| Nazwa handlowa | Variotime Dynamix Putty | Variotime Dynamix Heavy Tray | Variotime Dynamix Monophase |
| Typ wg EN ISO 4823 | 0, do ugniatania | 1, o dużej gęstości | 2, o średniej gęstości |
| Numer artykułu | 66044995 | 66045000 | 66045034 |
| Opakowanie | 2 naboje 5:1 po 380 ml, 2 końcówki mieszające Dynamix, 1 pierścień mocujący Dynamix | 2 naboje 5:1 po 380 ml, 2 końcówki mieszające Dynamix, 1 pierścień mocujący Dynamix | 2 naboje 5:1 po 380 ml, 2 końcówki mieszające Dynamix, 1 pierścień mocujący Dynamix |
| Proporcja mieszania | 5:1, mieszanie automatyczne | 5:1, mieszanie automatyczne | 5:1, mieszanie automatyczne |
| Czas działania poza jamą ustną (23 °C) | 2:30 min:s | 2:30 min:s | 2:30 min:s |
| Czas działania w jamie ustnej (35 °C) | — | — | 1:00 min:s |
| Czas pobierania wycisku | 2:30 min:s | 2:30 min:s | 2:30 min:s |
| Końcówka mieszająca | dynamiczna żółta 40004353 | dynamiczna żółta 40004353 | dynamiczna żółta 40004353 |
Czasy podano dla 23 °C i 50% wilgotności; wyższa temperatura skraca, a niższa wydłuża czas wiązania. Wartości zmierzono przy użyciu urządzenia do mieszania Dynamix firmy Kulzer.
| Parametr wspólny | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | elastomerowa masa wyciskowa na bazie silikonu wiążącego addycyjnie (poliwinylosiloksan) |
| Temperatura przy obróbce | pokojowa, 23 °C |
| Przechowywanie | nie powyżej 25 °C, w suchym miejscu; po użyciu pojemniki szczelnie zamknięte |
| Dezynfekcja wycisku | wodny roztwór podchlorynu sodu 5,25%, do 10 minut, lub inny roztwór odpowiedni dla silikonu |
| Status prawny | wyrób medyczny; oznakowanie CE 0197 |
| Klasyfikacja chemiczna | baza i katalizator nie są klasyfikowane zgodnie z przepisami CLP |
| Wytwórca | Kulzer GmbH, Leipziger Straße 2, 63450 Hanau, Niemcy |
| Kod w sklepie Limedic | 71 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: znana lub podejrzewana alergia na komponenty produktu. Produkt lub jeden ze składników może w szczególnych przypadkach powodować reakcje alergiczne. W razie wątpliwości informacje o składnikach można otrzymać od producenta.
- Wyrób tylko do użytku przez profesjonalny personel medyczny. Produkt wolno stosować wyłącznie w sposób opisany w instrukcji użytkowania; lekarz dentysta ponosi odpowiedzialność za każde użycie odbiegające od niej.
- U kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy rozważyć zagrożenia związane z leczeniem w stosunku do korzyści, biorąc pod uwagę nienarodzone dziecko lub niemowlę. Materiał może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
- Variotime zawiera środki powierzchniowo czynne do hydrofilizacji, które u niektórych pacjentów mogą wywołać efekt znieczulenia powierzchniowego.
- Nie jest zalecane stosowanie w połączeniu z innymi materiałami silikonowymi.
- Przy kontakcie z produktami zawierającymi aktywną siarkę lub azot albo ze świeżo nałożonymi wypełnieniami lub odbudowami kompozytowymi może dojść do zmian w procesie wiązania; do takich produktów należą m.in. rękawiczki lateksowe, masy wyciskowe na bazie wielosiarczków i roztwory retrakcyjne.
- Unikać nadmiaru materiału na łyżce wyciskowej lub w jamie ustnej pacjenta (zakrztuszenie, połknięcie, aspiracja); podczas pobierania wycisku pacjent powinien być w pozycji maksymalnie pionowej. Nie pozostawiać resztek w bruzdach lub jamie ustnej, bo może to prowadzić do powstania ropnia.
- Nosić rękawice ochronne zgodne z EN 420, kategoria III, z ochroną przed zagrożeniami chemicznymi wg EN 374, typ C. Nieutwardzony materiał może zabrudzić ubranie. Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu — materiał może podrażniać oczy i skórę. Przy kontakcie ze skórą natychmiast zmyć obficie wodą z mydłem. Po dostaniu się do oczu ostrożnie płukać wodą przez kilka minut; przy utrzymujących się dolegliwościach zgłosić się do lekarza.
- Nie połykać. Jeżeli po połknięciu materiału wystąpią dolegliwości, natychmiast skontaktować się z lekarzem; w rzadkich przypadkach może dojść np. do niedrożności jelit. Po połknięciu przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą. Po wdychaniu dostarczyć świeże powietrze, w razie dolegliwości wezwać lekarza. Przy trwałym podrażnieniu skóry zgłosić się do lekarza.
- Naboje Dynamix są ciężkie i mogą ulec uszkodzeniu przy upadku; nie używać uszkodzonych nabojów. Stosować je tylko w mieszalnikach z zamkniętą klapą ochronną. Stosować wyłącznie komponenty wchodzące w skład Dynamix System i regularnie sprawdzać je pod kątem uszkodzeń mechanicznych. Przed pierwszym użyciem skontrolować, czy produkt nie ma widocznych uszkodzeń; nie stosować uszkodzonych produktów.
- Końcówki mieszające i końcówki wewnątrzustne są jednorazowego użytku; wyrzucać po każdym użyciu, aby zapobiec skażeniu krzyżowemu pacjentów. Pojemniki szczelnie zamykać po użyciu; nie zamieniać zamknięć.
- Przy znaczących podcieniach, dużej rozbieżności między zębami lub innych stanach o krytycznym znaczeniu zastosować odpowiednie blokowanie.
- Przechowywanie: nie powyżej 25 °C, w suchym miejscu; nabój wyjęty z mieszalnika przechowywać w pozycji leżącej, zamknięty końcówką mieszającą. Nie stosować materiału po upływie daty ważności.
- Baza i katalizator każdego wariantu nie są klasyfikowane zgodnie z CLP, a jako wyrób medyczny są zwolnione z obowiązku klasyfikacji i oznakowania. Składnik krystobalit (50–75%; w katalizatorze Monophase 10–25%) ma klasyfikację STOT RE 1 (H372 — powoduje uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie); wartość NDS dla krystobalitu: 0,1 mg/m³, frakcja respirabilna.
- Składnik katalizatora Heavy Tray i Monophase (1,3-dietylo-1,1,3,3-tetrametylodisiloksan i jego kompleksy z platyną(0), poniżej 0,3%): Flam. Liq. 3, H226; Repr. 1B, H360D (może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki); Aquatic Chronic 3, H412. Składnik baz trzech wariantów i katalizatora Putty (oktametylocyklotetrasiloksan, ≥0,025–<0,25%): H226, H361f, H410.
- Środki ochrony: ochrona dróg oddechowych niekonieczna; rękawice — do kontaktu do 15 minut nadają się rękawice z kauczuku butylowego lub nitrylowego, a ich stan należy sprawdzić przed każdym użyciem; okulary ochronne; lekka odzież ochronna; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy.
- Heavy Tray i Monophase: zbiorniki zamykać szczelnie i zadbać o dobry nawiew lub odsysanie w miejscu pracy. Putty: składować w dobrze zamkniętych, chłodnych i suchych pojemnikach.
- W razie uwolnienia: zadbać o wystarczające wietrzenie, unikać zanieczyszczenia skóry i oczu, zapobiec przeniknięciu do kanalizacji, rowów i piwnic; wchłaniać materiałami wiążącymi ciecze (ziemia okrzemkowa, trociny, przy małych ilościach ligninę).
- Utylizacja zgodnie z obowiązującymi przepisami; nie wyrzucać zawartości ani niecałkowicie opróżnionych opakowań z odpadami komunalnymi, nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji; kod odpadu 18 01 06 (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje). Niezanieczyszczone opakowania mogą być poddane ponownemu przetworzeniu.
- Użytkownicy i pacjenci są zobowiązani zgłaszać poważne zdarzenia związane z wyrobem wytwórcy i właściwemu organowi kraju, w którym zdarzenia te miały miejsce. W korespondencji powoływać się na numer partii i numer artykułu lub kod UDI.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Masa powinna mieć w trakcie obróbki temperaturę pokojową 23 °C. Przed pierwszym użyciem sprawdzić, czy nie ma widocznych uszkodzeń.
- Włożyć nabój do mieszalnika (obsługa wg instrukcji danego mieszalnika). Chwycić języczek przy zamknięciu otworów wylotowych, wygiąć go o 90° do góry bez nadmiernej siły i całkowicie zdjąć zamknięcie z naboju.
- Nałożyć jedną z dołączonych końcówek mieszających Dynamix Mixing Tip na otwory wylotowe naboju. Jeśli nie da się jej łatwo nałożyć, sprawdzić, czy wewnętrzny sześciokąt końcówki jest ustawiony na sześciokąt wału napędowego.
- Wsunąć pierścień ustalający Dynamix aż do zatrzaśnięcia przez końcówkę mieszającą i obrócić go w prawo o 1/4 obrotu, do pewnego zablokowania.
- Przed pierwszym użyciem wyrównać poziom napełnienia obu komponentów: wycisnąć ok. 2–3 cm materiału i wyrzucić go przed napełnianiem łyżki. Tę samą ilość wyrzucić po każdej zmianie mieszalnika. Przed każdym zastosowaniem sprawdzić kanały wylotowe naboju pod kątem zapchania.
- Wymieszaną masę wtłoczyć do odpowiedniej łyżki wyciskowej; tylko Monophase także do oddzielnej wewnątrzustnej strzykawki wyciskowej, np. Impression Jet.
- Po użyciu cofnąć tłoki mieszalnika i zostawić końcówkę mieszającą na naboju jako zamknięcie. Bezpośrednio przed następnym użyciem zdjąć ją, nałożyć nową, a pierścień ustalający zdjąć i zastosować ponownie przy nowej końcówce. Pod koniec dnia lub przy dłuższym nieużywaniu mieszalnika wyjąć nabój z urządzenia i przechowywać go leżąco, zamknięty końcówką mieszającą.
- Odlanie wycisku można wykonać po 30 min od wyjęcia z jamy ustnej. Polecany gips: klasy III MOLDANO, klasy IV MOLDASTONE / MOLDASYNT; możliwe są wszystkie dostępne w handlu materiały modelowe. Zalecany klej: Universal Adhesive Kulzer.
- Wycisk można dezynfekować wodnym roztworem podchlorynu sodu (5,25%, do 10 minut) lub innym roztworem odpowiednim dla silikonu, przestrzegając czasów dezynfekcji podanych przez wytwórcę środka.
FAQ
Czym różnią się warianty Putty, Heavy Tray i Monophase?
Konsystencją wg EN ISO 4823: Putty to typ 0 (do ugniatania), Heavy Tray typ 1 (o dużej gęstości), Monophase typ 2 (o średniej gęstości). Wszystkie mieszane są w proporcji 5:1 i mają czas działania poza jamą ustną 2:30 min:s w 23 °C. Czas działania w jamie ustnej 1:00 min:s podano tylko dla Monophase.
Jak długo trwa praca z Variotime Dynamix?
Czas działania poza jamą ustną wynosi 2:30 min:s (23 °C, 50% wilgotności), a czas pobierania wycisku 2:30 min:s we wszystkich trzech wariantach. Dla Monophase czas działania w jamie ustnej (35 °C) to 1:00 min:s. Wyższa temperatura skraca czas wiązania, a niższa go wydłuża.
Do jakich technik wyciskowych nadaje się Variotime Dynamix?
Jest zalecany do wszystkich technik wyciskowych, jako materiał do dodatkowego wiązania wyciskanym poliwinylosiloksanem do bezpośredniego nakładania. Nie zaleca się łączenia z innymi materiałami silikonowymi.
Jak założyć nabój Dynamix?
Zdjąć zamknięcie naboju, nałożyć końcówkę mieszającą Dynamix Mixing Tip, wsunąć pierścień ustalający i obrócić go w prawo o 1/4 obrotu. Przed pierwszym użyciem wycisnąć i wyrzucić ok. 2–3 cm materiału, aby wyrównać poziom obu komponentów.
Kiedy można odlać wycisk i jakim gipsem?
Po 30 min od wyjęcia z jamy ustnej, bez innych ograniczeń czasowych. Można użyć wszystkich dostępnych w handlu materiałów modelowych; polecane są gips klasy III MOLDANO i klasy IV MOLDASTONE / MOLDASYNT.
Jak dezynfekować wycisk?
Wodnym roztworem podchlorynu sodu 5,25% do 10 minut albo innym roztworem odpowiednim dla silikonu, przestrzegając czasów podanych przez wytwórcę środka dezynfekcyjnego.
Co zaburza wiązanie Variotime Dynamix?
Kontakt z produktami z aktywną siarką lub azotem oraz ze świeżymi wypełnieniami kompozytowymi: rękawiczkami lateksowymi, masami wielosiarczkowymi i roztworami retrakcyjnymi. Zmiany w wiązaniu mogą wtedy wystąpić przy wszystkich addycyjnych silikonowych masach wyciskowych.
Jak przechowywać Variotime Dynamix?
Nie powyżej 25 °C, w suchym miejscu. Po użyciu pojemniki szczelnie zamykać; nabój wyjęty z mieszalnika przechowywać leżąco, zamknięty końcówką mieszającą. Nie stosować po upływie daty ważności.
Skład
Pokaż szczegóły
Silikon wiążący addycyjnie (poliwinylosiloksan). Składniki niebezpieczne:
| Wariant | Część | Składnik | Identyfikator | Zawartość |
|---|---|---|---|---|
| Putty | baza | krystobalit (cristobalite) | CAS 14464-46-1 | 50–75% |
| Putty | baza | oktametylocyklotetrasiloksan | CAS 556-67-2 | ≥0,025–<0,25% |
| Putty | katalizator | krystobalit | CAS 14464-46-1 | 50–75% |
| Putty | katalizator | oktametylocyklotetrasiloksan | CAS 556-67-2 | ≥0,025–<0,25% |
| Heavy Tray | baza | krystobalit | CAS 14464-46-1 | 50–75% |
| Heavy Tray | baza | oktametylocyklotetrasiloksan | CAS 556-67-2 | ≥0,025–<0,25% |
| Heavy Tray | katalizator | krystobalit | CAS 14464-46-1 | 50–75% |
| Heavy Tray | katalizator | 1,3-dietylo-1,1,3,3-tetrametylodisiloksan i jego kompleksy z platyną(0) | WE 701-315-2 | <0,3% |
| Monophase | baza | krystobalit | CAS 14464-46-1 | 50–75% |
| Monophase | baza | oktametylocyklotetrasiloksan | CAS 556-67-2 | ≥0,025–<0,25% |
| Monophase | katalizator | krystobalit | CAS 14464-46-1 | 10–25% |
| Monophase | katalizator | 1,3-dietylo-1,1,3,3-tetrametylodisiloksan i jego kompleksy z platyną(0) | WE 701-315-2 | <0,3% |
