Variotime Flow 2x50ml
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
Variotime Flow to elastomerowy, precyzyjny materiał wyciskowy na bazie silikonu wiążącego addycyjnie (poliwinylosiloksan), zalecany do wszystkich technik wyciskowych. Występuje w trzech konsystencjach w nabojach 1:1: Medium Flow (typ 2 o średniej gęstości) oraz Light Flow i Extra Light Flow (typ 3 o niskiej gęstości) wg EN ISO 4823. Wszystkie trzy warianty są mieszane automatycznie, a czas działania poza jamą ustną i czas pobierania wycisku wynoszą 2:30 min:s.
Zastosowanie i wskazania
- Dodatkowe wiązanie wyciskanym poliwinylosiloksanem do bezpośredniego nakładania.
- Zalecany do wszystkich technik wyciskowych, u pacjentów wymagających leczenia stomatologicznego, ze względu na wymienione wskazania i z uwzględnieniem przeciwwskazań.
- Medium Flow i Light Flow: wycisk jednoetapowy, dwufazowy. Technika podwójnego mieszania z materiałem łyżkowym o dużej lepkości (Heavy Tray): korony, mosty, wkłady, nakłady, wyciski transferowe i implantowe. Technika „sandwich” z materiałem łyżkowym do ugniatania, o dużej lepkości (Putty): korony, mosty, wkłady, nakłady.
- Extra Light Flow: wycisk dwuetapowy, dwufazowy, technika korekcyjna. Etap 1: Heavy Tray lub Putty (materiał łyżkowy o dużej lepkości lub do ugniatania, o dużej lepkości); etap 2: Extra Light Flow. Zastosowanie: korony, mosty.
- Korzyści kliniczne: odzyskanie funkcji narządu jamy ustnej (żucie, mowa), poprawa estetyki oraz stabilizacja pozostałego uzębienia i/lub wyrostka zębodołowego przez odbudowę lub protezy albo wspomaganie procesu resocjalizacji.
Zalety
- Trzy konsystencje wg EN ISO 4823: typ 2 (Medium Flow), typ 3 (Light Flow i Extra Light Flow).
- Mieszanie automatyczne w proporcji 1:1.
- Czas działania poza jamą ustną (23 °C): 2:30 min:s; w jamie ustnej (35 °C): 1:00 min:s; czas pobierania wycisku: 2:30 min:s.
- Czas pracy od 1:00 do 2:30 min; wiązanie (polimeryzacja) przyspiesza po umieszczeniu łyżki w ustach pacjenta.
- Odlanie wycisku możliwe po 30 min od wyjęcia z jamy ustnej, bez innych ograniczeń czasowych; wycisk jest trwale stabilny na przechowywanie.
- Możliwe zastosowanie wszystkich dostępnych w handlu materiałów modelowych.
- Extra Light Flow: w badaniu in vitro (Uniwersytet w Tybindze, maj 2009) kąty zwilżania kropli wody były na poziomie polieteru.
Parametry techniczne
| Parametr | Medium Flow | Light Flow | Extra Light Flow |
|---|---|---|---|
| Typ wg EN ISO 4823 | 2, o średniej gęstości | 3, o niskiej gęstości | 3, o niskiej gęstości |
| Opakowanie | 2 naboje 1:1 po 50 ml, 10 żółtych końcówek mieszających | 2 naboje 1:1 po 50 ml, 10 żółtych końcówek mieszających | 2 naboje 1:1 po 50 ml, 10 żółtych końcówek mieszających |
| Numer artykułu opakowania Refill 2 × 50 ml | 66045036 | 66045038 | 66045040 |
| Proporcja mieszania | 1:1, mieszanie automatyczne | 1:1, mieszanie automatyczne | 1:1, mieszanie automatyczne |
| Czas działania poza jamą ustną (23 °C) | 2:30 min:s | 2:30 min:s | 2:30 min:s |
| Czas działania w jamie ustnej (35 °C) | 1:00 min:s | 1:00 min:s | 1:00 min:s |
| Czas pobierania wycisku | 2:30 min:s | 2:30 min:s | 2:30 min:s |
| Kolor katalizatora | jasnoszary | jasnoszary | jasnoszary |
| Technika wycisku | podwójne mieszanie, „sandwich” | podwójne mieszanie, „sandwich” | korekcyjna, dwuetapowa |
Czasy podano dla 23 °C i 50% wilgotności; wyższa temperatura skraca, a niższa wydłuża czas wiązania.
| Parametr wspólny | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | elastomerowa masa wyciskowa na bazie silikonu wiążącego addycyjnie (poliwinylosiloksan) |
| Temperatura przy obróbce | pokojowa, 23 °C |
| Przechowywanie | nie powyżej 25 °C, w suchym miejscu; po użyciu pojemniki szczelnie zamknięte |
| Dezynfekcja wycisku | wodny roztwór podchlorynu sodu 5,25%, do 10 minut, lub inny roztwór odpowiedni dla silikonu |
| Status prawny | wyrób medyczny; oznakowanie CE 0197 |
| Klasyfikacja chemiczna | baza i katalizator nie są klasyfikowane zgodnie z przepisami CLP; jako wyrób medyczny są zwolnione z obowiązku klasyfikacji i oznakowania |
| Wytwórca | Kulzer GmbH, Leipziger Straße 2, 63450 Hanau, Niemcy |
| Kod w sklepie Limedic | 72 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: znana lub podejrzewana alergia na komponenty produktu. Produkt lub jeden ze składników może w szczególnych przypadkach powodować reakcje alergiczne. W razie wątpliwości informacje o składnikach można otrzymać od producenta.
- Wyrób tylko do użytku przez profesjonalny personel medyczny. Produkt wolno stosować wyłącznie w sposób opisany w instrukcji użytkowania; lekarz dentysta ponosi odpowiedzialność za każde użycie odbiegające od niej. Należy dokładnie przestrzegać instrukcji bezpieczeństwa i wszystkich instrukcji zastosowania.
- U kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy rozważyć zagrożenia związane z leczeniem w stosunku do korzyści, biorąc pod uwagę nienarodzone dziecko lub niemowlę. Materiał może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
- Variotime zawiera środki powierzchniowo czynne do hydrofilizacji, które u niektórych pacjentów mogą wywołać efekt znieczulenia powierzchniowego.
- Nie jest zalecane stosowanie w połączeniu z innymi materiałami silikonowymi. Przy implantach postępować według wskazówek wytwórcy implantu dotyczących techniki wycisków i etapów procedury.
- Przy kontakcie z produktami zawierającymi aktywną siarkę lub azot albo ze świeżo nałożonymi wypełnieniami lub odbudowami kompozytowymi może dojść do zmian w procesie wiązania (dotyczy wszystkich sieciowanych, wiążących addycyjnie silikonowych mas wyciskowych); do takich produktów należą m.in. rękawiczki lateksowe, masy wyciskowe na bazie wielosiarczków i roztwory retrakcyjne.
- Unikać nadmiaru materiału na łyżce wyciskowej lub w jamie ustnej pacjenta (zakrztuszenie, połknięcie, aspiracja); aby jeszcze bardziej zmniejszyć to ryzyko, podczas pobierania wycisku pacjent powinien być w pozycji maksymalnie pionowej. Nie pozostawiać resztek w bruzdach lub jamie ustnej, bo może to prowadzić do powstania ropnia.
- Przy znaczących podcieniach, dużej rozbieżności między zębami lub innych stanach o krytycznym znaczeniu zastosować odpowiednie blokowanie.
- Polisiloksany winylu są chemicznie odporne. Nieutwardzony materiał może zabrudzić ubranie. Nosić rękawice ochronne zgodne z EN 420, kategoria III, z ochroną przed zagrożeniami chemicznymi wg EN 374, typ C. Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu — materiał może podrażniać oczy i skórę.
- Pierwsza pomoc: po wdychaniu dostarczyć świeże powietrze, w razie dolegliwości wezwać lekarza. Po kontakcie ze skórą natychmiast zmyć obficie wodą z mydłem; przy trwałym podrażnieniu skóry zgłosić się do lekarza. Po kontakcie z okiem ostrożnie płukać wodą przez kilka minut przy otwartej powiece, pod bieżącą wodą, i zasięgnąć porady lekarza; przy utrzymujących się dolegliwościach zgłosić się do lekarza. Po połknięciu przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem, a jeśli po połknięciu wystąpią dolegliwości zdrowotne, natychmiast skontaktować się z lekarzem — w rzadkich przypadkach może dojść np. do niedrożności jelit. Nie połykać.
- Zbiorniki zamykać szczelnie i zadbać o dobry nawiew lub odsysanie w miejscu pracy. Trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy. Ochrona dróg oddechowych niekonieczna.
- Rękawice: przed każdym użyciem sprawdzić, czy stan rękawic ochronnych odpowiada przepisom. Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta; ponieważ produkt jest preparatem składającym się z kilku substancji, odporność materiałów, z których wykonano rękawice, nie może być wcześniej wyliczona i musi być sprawdzona przed zastosowaniem. Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać. Do kontaktu do maksymalnie 15 minut nadają się rękawice z kauczuku butylowego lub nitrylowego.
- Ochrona oczu: okulary ochronne (baza Light Flow: okulary ochronne szczelnie zamknięte). Ochrona ciała: lekka odzież ochronna.
- Wartość NDS dla krystobalitu: 0,1 mg/m³, frakcja respirabilna.
- Krystobalit (STOT RE 1, H372 — powoduje uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie) występuje w bazie i w katalizatorze w ilości 25–50%. Oktametylocyklotetrasiloksan (≥0,025–<0,25%) ma klasyfikację Flam. Liq. 3 (H226), Repr. 2 (H361f — podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność), Aquatic Chronic 1 (H410, M=10); PBT; vPvB; substancja wzbudzająca szczególnie duże obawy (SVHC). Baza Light Flow zawiera też alkohole C11-14 izo, bogate w C13, etoksylowane (≥1–<3%; Eye Dam. 1, H318 — powoduje poważne uszkodzenie oczu); Baza Medium Flow i Extra Light Flow zawiera modyfikowany heptametylotrisiloksan z tlenkiem polialkilenu (≥2,5–≤5%; Aquatic Chronic 2, H411 — działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki; Acute Tox. 4, H332 — działa szkodliwie w następstwie wdychania; Eye Irrit. 2, H319 — działa drażniąco na oczy). Katalizator Light Flow zawiera dodekametylocykloheksasiloksan (≥0–<1%; substancja wzbudzająca szczególnie duże obawy (SVHC); niezaklasyfikowany jako PBT ani vPvB), a katalizator Medium Flow i Extra Light Flow — dodekametylocykloheksasiloksan (≥0–<1%; substancja wzbudzająca szczególnie duże obawy (SVHC)).
- Oktametylocyklotetrasiloksan (CAS 556-67-2) jest wymieniony wśród substancji o właściwościach zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego (Wykaz II, III); w katalizatorach także dodekametylocykloheksasiloksan (CAS 540-97-6, Wykaz II).
- Przechowywanie: nie powyżej 25 °C (77 °F), w suchym miejscu. Nie stosować materiału po upływie daty ważności.
- W razie uwolnienia: zadbać o wystarczające wietrzenie, unikać zanieczyszczenia skóry i oczu, zapobiec przeniknięciu do kanalizacji, rowów i piwnic; wchłaniać materiałami wiążącymi ciecze (ziemia okrzemkowa, trociny, przy małych ilościach lignina). Nie powstają żadne materiały niebezpieczne.
- Utylizacja zgodnie z obowiązującymi przepisami; materiał nie może być usuwany wspólnie z odpadkami domowymi, nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji; nie wyrzucać zawartości ani niecałkowicie opróżnionych opakowań z odpadami komunalnymi. Kod odpadu 180106 (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje). Niezanieczyszczone opakowania mogą być poddane ponownemu przetworzeniu.
- Użytkownicy i pacjenci są zobowiązani zgłaszać poważne zdarzenia związane z wyrobem wytwórcy i właściwemu organowi kraju, w którym zdarzenia te miały miejsce. W korespondencji powoływać się na numer partii i numer artykułu lub kod UDI; numer artykułu i numer partii lub kod UDI: zob. uwaga na opakowaniu.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Przed pierwszym użyciem sprawdzić, czy produkt nie ma widocznych uszkodzeń; nie stosować uszkodzonych produktów. Materiał powinien mieć podczas obróbki temperaturę pokojową 23 °C (73 °F). Stosować tylko pasty o tym samym numerze serii. Pojemniki szczelnie zamykać po użyciu; nie zamieniać zamknięć, pokrywek ani łyżeczek do dozowania.
- Przed nałożeniem końcówki mieszającej wycisnąć i wyrzucić niewielką ilość produktu z naboju 50 ml.
- Po wykonaniu wycisku końcówkę mieszającą CD pozostawić na dozowniku CD jako zamknięcie.
- Bezpośrednio przed następnym użyciem zdjąć końcówkę mieszającą, wycisnąć i wyrzucić niewielką ilość materiału. Zamocować nową końcówkę mieszającą, a następnie ponownie wycisnąć i wyrzucić niewielką ilość materiału.
- Końcówki mieszające i końcówki wewnątrzustne są jednorazowego użytku; aby zapobiec skażeniu krzyżowemu wśród pacjentów, wyrzucać je po każdym użyciu.
- Odlanie wycisku można wykonać po 30 min od wyjęcia z jamy ustnej, bez innych ograniczeń czasowych. Można stosować wszystkie dostępne w handlu materiały modelowe; polecany jest gips klasy III MOLDANO i klasy IV MOLDASTONE / MOLDASYNT.
- Zalecany klej: Universal Adhesive Kulzer.
- Wycisk można dezynfekować wodnym roztworem podchlorynu sodu (5,25%, do 10 minut) lub innym roztworem odpowiednim dla silikonu, przestrzegając czasów dezynfekcji i przetwarzania podanych przez producenta.
FAQ
Czym różnią się warianty Medium Flow, Light Flow i Extra Light Flow?
Konsystencją wg EN ISO 4823: Medium Flow to typ 2 o średniej gęstości, Light Flow i Extra Light Flow to typ 3 o niskiej gęstości. Wszystkie są mieszane automatycznie w proporcji 1:1 i mają takie same czasy pracy. Różnią się też technikami wycisku: Medium Flow i Light Flow stosuje się w technice podwójnego mieszania i „sandwich”, Extra Light Flow w technice korekcyjnej.
Jak długo trwa praca z Variotime Flow?
Czas działania poza jamą ustną wynosi 2:30 min:s (23 °C, 50% wilgotności), w jamie ustnej 1:00 min:s (35 °C), a czas pobierania wycisku 2:30 min:s. Wyższa temperatura skraca, a niższa wydłuża czas wiązania.
Do jakich technik wyciskowych nadaje się Variotime Flow?
Jest zalecany do wszystkich technik wyciskowych. Medium Flow i Light Flow przeznaczono do wycisku jednoetapowego, dwufazowego (podwójne mieszanie, „sandwich”), a Extra Light Flow do wycisku dwuetapowego, dwufazowego w technice korekcyjnej. Nie zaleca się łączenia z innymi materiałami silikonowymi.
Kiedy można odlać wycisk i jakim gipsem?
Po 30 min od wyjęcia z jamy ustnej, bez innych ograniczeń czasowych. Można użyć wszystkich dostępnych w handlu materiałów modelowych; polecane są gips klasy III MOLDANO i klasy IV MOLDASTONE / MOLDASYNT.
Jak dezynfekować wycisk?
Wodnym roztworem podchlorynu sodu 5,25% do 10 minut albo innym roztworem odpowiednim dla silikonu, przestrzegając czasów podanych przez producenta.
Co zaburza wiązanie Variotime Flow?
Styczność z produktami zawierającymi aktywną siarkę lub azot oraz ze świeżo nałożonymi wypełnieniami lub odbudowami kompozytowymi: rękawiczkami lateksowymi, masami wyciskowymi na bazie wielosiarczków i roztworami retrakcyjnymi. Dotyczy to wszystkich sieciowanych, wiążących addycyjnie silikonowych mas wyciskowych.
Jak przechowywać Variotime Flow?
Nie powyżej 25 °C (77 °F), w suchym miejscu. Po użyciu pojemniki szczelnie zamykać. Nie stosować po upływie daty ważności.
Jak postępować z końcówkami mieszającymi?
Końcówki mieszające i wewnątrzustne są jednorazowego użytku i należy je wyrzucać po każdym użyciu. Po wykonaniu wycisku końcówkę mieszającą zostawia się na dozowniku jako zamknięcie; przed następnym użyciem zdejmuje się ją, wyciska i wyrzuca niewielką ilość materiału, zakłada nową końcówkę i ponownie wyciska i wyrzuca niewielką ilość materiału.
Skład
Pokaż szczegóły
Silikon wiążący addycyjnie (poliwinylosiloksan). Składniki niebezpieczne wg zawartości w bazie i katalizatorze:
| Część | Składnik | Identyfikator | Zawartość | Dotyczy |
|---|---|---|---|---|
| baza | krystobalit (cristobalite) | CAS 14464-46-1 | 25–50% | wszystkie warianty |
| baza | alkohole C11-14 izo, bogate w C13, etoksylowane | CAS 78330-21-9 | ≥1–<3% | Light Flow |
| baza | oktametylocyklotetrasiloksan | CAS 556-67-2 | ≥0,025–<0,25% | wszystkie warianty |
| baza | modyfikowany heptametylotrisiloksan z tlenkiem polialkilenu | CAS 27306-78-1 | ≥2,5–≤5% | Medium Flow, Extra Light Flow |
| katalizator | krystobalit (cristobalite) | CAS 14464-46-1 | 25–50% | wszystkie warianty |
| katalizator | oktametylocyklotetrasiloksan | CAS 556-67-2 | ≥0,025–<0,25% | wszystkie warianty |
| katalizator | dodekametylocykloheksasiloksan | CAS 540-97-6 | ≥0–<1% | wszystkie warianty |
