Variotime Flow 2x50ml Light Flow
Dostępność:
na wyczerpaniu
Wysyłka w:
48 godzin
Ocena:
0
0
Producent:
Kulzer
Opis
Variotime Light Flow to elastomerowy precyzyjny materiał wyciskowy na bazie silikonu (poliwinylosiloksan wiążący addycyjnie), typ 3 o niskiej gęstości wg EN ISO 4823. Jest mieszany automatycznie w proporcji 1:1, przeznaczony do bezpośredniego nakładania i zalecany do wszystkich technik wyciskowych. Opakowanie zawiera 2 naboje po 50 ml oraz 10 żółtych końcówek mieszających.
Zastosowanie i wskazania
- Dodatkowe wiązanie wyciskanym poliwinylosiloksanem do bezpośredniego nakładania.
- Zalecany do wszystkich technik wyciskowych.
- Materiał rzadki w technikach jednoetapowych dwufazowych: technika podwójnego mieszania (korony, mosty, wkłady, nakłady, wyciski transferowe i implantowe) oraz technika sandwich (korony, mosty, wkłady, nakłady).
- Wyroby medyczne Kulzer zapewniają odzyskanie funkcji narządu jamy ustnej, takich jak żucie i mowa, oraz poprawę estetyki; stabilizują pozostałe uzębienie i/lub wyrostek zębodołowy poprzez odbudowę lub protezy albo wspomagają proces resocjalizacji.
- Materiał stomatologiczny nadaje się do stosowania u pacjentów wymagających leczenia stomatologicznego ze względu na wymienione wskazania, z uwzględnieniem przeciwwskazań.
Zalety
- Typ 3 o niskiej gęstości wg EN ISO 4823.
- Mieszanie automatyczne 1:1.
- Czas działania poza jamą ustną 2:30 min:s (23°C), w jamie ustnej 1:00 min:s (35°C).
- Odlanie wycisku już po 30 min od wyjęcia z jamy ustnej, bez innych ograniczeń czasowych.
- Wycisk trwale stabilny na przechowywanie.
- Możliwe zastosowanie wszystkich dostępnych w handlu materiałów modelowych.
- 2 naboje × 50 ml i 10 żółtych końcówek mieszających w opakowaniu.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | elastomerowy precyzyjny materiał wyciskowy na bazie silikonu, wiązanie addycyjne (poliwinylosiloksan) |
| Typ wg normy | typ 3 o niskiej gęstości (EN ISO 4823) |
| Opakowanie | nabój 1:1, 2 naboje po 50 ml; 10 żółtych końcówek mieszających |
| Numer REF | 66045038 |
| Proporcja mieszania | 1:1, mieszanie automatyczne |
| Czas działania poza jamą ustną | 2:30 min:s (23°C) |
| Czas działania w jamie ustnej | 1:00 min:s (35°C) |
| Czas pobierania wycisku | 2:30 min:s |
| Temperatura materiału podczas pracy | pokojowa 23°C (73°F) |
| Kolor katalizatora | jasnoszary |
| Odlanie wycisku | po 30 min od wyjęcia z jamy ustnej; brak innych ograniczeń czasowych |
| Dezynfekcja wycisku | wodny roztwór podchlorynu sodu 5,25%, do 10 minut, albo inny roztwór dezynfekcyjny odpowiedni dla silikonu |
| Przechowywanie | nie powyżej 25°C (77°F); w suchym miejscu |
| Użytkownik | wyłącznie profesjonalny personel medyczny |
| Status prawny | wyrób medyczny; znak CE 0197 |
| Wytwórca | Kulzer GmbH, Leipziger Straße 2, 63450 Hanau, Niemcy; wyprodukowano w Rumunii |
| Kod w sklepie Limedic | KULZ00089 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Zastosowanie produktu jest przeciwwskazane w przypadku znanej lub podejrzewanej alergii na komponenty produktu.
- Produkt lub jeden z jego składników może w szczególnych przypadkach powodować reakcje alergiczne. W razie wątpliwości informacje o składnikach można otrzymać od producenta.
- W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy rozważyć zagrożenia związane z leczeniem w stosunku do korzyści, biorąc pod uwagę nienarodzone dziecko lub niemowlę.
- Tylko do użytku przez profesjonalny personel medyczny.
- W przypadku wszystkich sieciowanych, wiążących addycyjnie silikonowych mas wyciskowych przy styczności z produktami zawierającymi aktywną siarkę lub azot albo ze świeżo nałożonymi wypełnieniami lub odbudowami kompozytowymi może dojść do zmian w procesie wiązania. Do tych produktów należą m.in. rękawiczki lateksowe, masy wyciskowe na bazie wielosiarczków i roztwory retrakcyjne.
- Variotime zawiera środki powierzchniowo czynne do hydrofilizacji, które u niektórych pacjentów mogą wywołać efekt znieczulenia powierzchniowego. Należy unikać nadmiaru materiału na łyżce wyciskowej lub w jamie ustnej pacjenta, ponieważ może to doprowadzić do zakrztuszenia się, połknięcia lub aspiracji. Aby jeszcze bardziej zmniejszyć to ryzyko podczas pobierania wycisku, pacjent powinien być ustawiony w pozycji maksymalnie pionowej.
- Nie pozostawiać żadnych pozostałości w bruzdach lub jamie ustnej, ponieważ może to prowadzić do powstania ropnia.
- Polisiloksany winylu są chemicznie odporne. Nieutwardzony materiał może zabrudzić ubranie. Nosić rękawice ochronne zgodnie z EN 420, kategoria III, z ochroną przed zagrożeniami chemicznymi zgodnie z EN 374, typ C. Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu. Może podrażniać oczy i skórę.
- W przypadku kontaktu produktu ze skórą natychmiast zmyć obficie wodą z dodatkiem mydła. W przypadku dostania się do oczu ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Zgłosić się do lekarza w przypadku utrzymujących się dolegliwości. Nie połykać. Jeżeli po połknięciu materiału wyciskowego wystąpią dolegliwości zdrowotne, natychmiast skontaktować się z lekarzem. W rzadkich przypadkach może dojść np. do niedrożności jelit. Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
- Pierwsza pomoc. Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, w razie dolegliwości wezwać lekarza. Po kontakcie ze skórą: w przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza. Po kontakcie z okiem: przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza. Po połknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- Produkt nie jest klasyfikowany zgodnie z przepisami CLP; jako wyrób medyczny jest zwolniony z obowiązku klasyfikacji i oznakowania zgodnie z rozporządzeniem (WE) 1272/2008. Oznakowanie: piktogramy, hasło ostrzegawcze i zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia — brak.
- Zbiorniki zamykać szczelnie. Zadbać o dobry nawiew / odsysanie w miejscu pracy. Ochrona przeciwpożarowa i przeciwwybuchowa: nie są potrzebne szczególne zabiegi. Magazynowanie: brak szczególnych wymagań dotyczących pomieszczeń i zbiorników.
- Środki ochrony: do kontaktu do maksymalnie 15 minut nadają się rękawice z kauczuku butylowego lub nitrylowego; wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta; odporności materiału rękawic nie można wcześniej wyliczyć, dlatego musi być sprawdzona przed zastosowaniem; przed każdym użyciem sprawdzić stan rękawic ochronnych, a dokładny czas przebicia uzyskać od producenta rękawic i go przestrzegać. Ochrona oczu: baza — okulary ochronne szczelnie zamknięte, katalizator — okulary ochronne. Ochrona ciała: lekka odzież ochronna. Ochrona dróg oddechowych: nie jest konieczna. Wartość NDS (PL) dla krystobalitu: 0,1 mg/m3, frakcja respirabilna. Trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy.
- Dokładnie przestrzegać wskazówek bezpieczeństwa i wszystkich zaleceń instrukcji stosowania. Przed pierwszym użyciem skontrolować, czy nie ma widocznych uszkodzeń. Nie wolno stosować uszkodzonych produktów. Nie stosować materiału po upływie daty ważności. Produkt wolno stosować tylko w sposób opisany w instrukcji użytkowania; lekarz dentysta odpowiada za każde użycie niezgodne z instrukcją.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C (77°F). Przechowywać w suchym miejscu.
- Utylizacja zgodnie z obowiązującymi przepisami. Nie wyrzucać zawartości ani niecałkowicie opróżnionych opakowań wraz z odpadami komunalnymi. Nie może podlegać obróbce wspólnie z odpadkami domowymi; nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Kod odpadu: 180106 — chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje.
- Użytkownicy i pacjenci są zobowiązani do zgłaszania poważnych zdarzeń związanych z wyrobem medycznym producentowi i właściwemu organowi kraju, w którym zdarzenia te miały miejsce.
- W korespondencji na temat produktu powołać się na numer partii i numer artykułu lub kod UDI; numer artykułu i numer partii lub kod UDI: zob. uwaga na opakowaniu.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Obsługa naboju:
- Przed nałożeniem końcówki mieszającej wycisnąć i wyrzucić niewielką ilość produktu z naboju o pojemności 50 ml.
- Po wykonaniu wycisku końcówkę mieszającą CD pozostawić na dozowniku CD jako zamknięcie.
- Bezpośrednio przed następnym użyciem zdjąć końcówkę mieszającą, wycisnąć i wyrzucić niewielką ilość materiału.
- Zamocować nową końcówkę mieszającą, a następnie ponownie wycisnąć i wyrzucić niewielką ilość materiału.
Pozostałe wskazówki:
- Pojemniki muszą być szczelnie zamknięte po użyciu. Nie zamieniać zamknięć / pokryw / łyżeczek do dozowania.
- Końcówki mieszające oraz końcówki wewnątrzustne są produktami jednorazowego użytku. Aby zapobiec skażeniu krzyżowemu wśród pacjentów, należy je wyrzucać po każdym użyciu.
- Nie jest zalecane zastosowanie w połączeniu z innymi materiałami silikonowymi.
- Przy implantach postępować zgodnie z zasadami podanymi przez wytwórcę implantu, dotyczącymi techniki wycisków i etapów procedury.
- Jeśli w obszarze wycisku występują znaczące podcienie, duża rozbieżność między zębami lub inne stany o krytycznym znaczeniu, należy zastosować odpowiednie blokowanie.
- Wyższa temperatura skraca, a niższa wydłuża czas wiązania.
- Odlanie wycisku można wykonać już po 30 min po wyjęciu z jamy ustnej, bez innych ograniczeń czasowych. Wycisk jest trwale stabilny na przechowywanie.
- Możliwe jest zastosowanie wszystkich dostępnych w handlu materiałów modelowych; polecane są gips klasy III MOLDANO® oraz gips klasy IV MOLDASTONE®/MOLDASYNT®.
- Wyciski można dezynfekować wodnym roztworem podchlorynu sodu (5,25-procentowy, do 10 minut) lub innym roztworem dezynfekcyjnym odpowiednim dla silikonu; należy przestrzegać czasów dezynfekcji / przetwarzania podanych przez producenta środka.
- Zalecany jest klej Universal Adhesive Kulzer.
FAQ
Do czego służy Variotime Light Flow?
To elastomerowy precyzyjny materiał wyciskowy (poliwinylosiloksan wiążący addycyjnie) do bezpośredniego nakładania, zalecany do wszystkich technik wyciskowych. Jako materiał rzadki stosuje się go w technikach jednoetapowych dwufazowych: podwójnego mieszania oraz sandwich.
Jaki typ wg EN ISO 4823 ma Variotime Light Flow?
Typ 3 o niskiej gęstości. Materiał jest mieszany automatycznie w proporcji 1:1.
Jaki jest czas pracy i wiązania Variotime Light Flow?
Czas działania poza jamą ustną wynosi 2:30 min:s (23°C), w jamie ustnej 1:00 min:s (35°C), a czas pobierania wycisku 2:30 min:s. Wyższa temperatura skraca, a niższa wydłuża czas wiązania.
Po jakim czasie można odlać wycisk i jak go zdezynfekować?
Odlanie wycisku można wykonać już po 30 min po wyjęciu z jamy ustnej, bez innych ograniczeń czasowych. Wycisk można dezynfekować wodnym roztworem podchlorynu sodu 5,25% do 10 minut lub innym roztworem odpowiednim dla silikonu.
Co może zakłócić wiązanie masy?
Styczność z produktami zawierającymi aktywną siarkę lub azot oraz ze świeżo nałożonymi wypełnieniami lub odbudowami kompozytowymi. Należą do nich m.in. rękawiczki lateksowe, masy wyciskowe na bazie wielosiarczków i roztwory retrakcyjne.
Jak postępować z nabojem i końcówkami mieszającymi?
Przed nałożeniem końcówki wycisnąć i wyrzucić niewielką ilość produktu z naboju. Po wycisku końcówkę mieszającą pozostawić jako zamknięcie, a przed następnym użyciem zdjąć ją, wycisnąć i wyrzucić materiał, założyć nową końcówkę i ponownie wycisnąć i wyrzucić materiał. Końcówki mieszające i wewnątrzustne są jednorazowe.
Jak przechowywać Variotime Light Flow?
Nie powyżej 25°C (77°F) i w suchym miejscu. Materiału nie stosuje się po upływie daty ważności.
Co zawiera opakowanie?
2 naboje po 50 ml materiału Light Flow i 10 żółtych końcówek mieszających.
Skład
Pokaż szczegóły
Składniki niebezpieczne. Baza: krystobalit (CAS 14464-46-1) 25–50%; alkohole C11-14 izo, bogate w C13, etoksylowane (CAS 78330-21-9) ≥1–<3%; oktametylocyklotetrasiloksan (CAS 556-67-2) ≥0,025–<0,25%. Katalizator: krystobalit 25–50%; oktametylocyklotetrasiloksan ≥0,025–<0,25%; dodekametylocykloheksasiloksan (CAS 540-97-6) ≥0–<1%.
