Gradia Direct LoFlo 2x1,3g
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
GRADIA DIRECT LoFlo, GC, to światłoutwardzalny płynny kompozyt wypełnieniowy do stosowania w jamie ustnej. Wskazania obejmują wypełnienia ubytków klasy I–V, wypełnienia w zębach mlecznych, wyścielanie i wypełnianie bruzd. Opakowanie zawiera dwie strzykawki po 1,3 g (0,8 mL) w jednym odcieniu, cztery końcówki dozujące i dwie osłony chroniące przed światłem.
Zastosowanie i wskazania
- Wypełnienia ubytków klasy I, II, III, IV i V, szczególnie małych ubytków klasy I, płytkich ubytków klasy V i innych małych ubytków.
- Wypełnienia ubytków próchnicowych w obrębie cementu korzeniowego.
- Wypełnienia w zębach mlecznych.
- Wypełnienia ubytków opracowanych tunelowo.
- Pokrywanie powierzchni nadwrażliwych.
- Wyścielanie, podkłady i wypełnianie podcieni.
- Wypełnianie bruzd.
- Szynowanie rozchwianych zębów.
- Uzupełnienie do wypełnień kompozytowych.
Produkt jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny zgodnie z zalecanymi wskazaniami.
Zalety
- Wypełniacz nieorganiczny około 44% objętości, cząstki 0,01–0,9 μm.
- Głębokość utwardzania do 3,0 mm (odcienie A1–A3; 40 s lampą halogenową/LED 700 mW/cm² lub 20 s lampą LED powyżej 1200 mW/cm²).
- Kontrast w obrazie rtg odpowiadający 1,0–1,5 mm aluminium.
- Klasyfikacja wg ISO 4049: typ 1, klasa 2 (grupa 1).
- Dwie strzykawki 1,3 g (0,8 mL) w jednym odcieniu, cztery końcówki dozujące i dwie osłony.
- Cztery odcienie: A1, A2, A3, A3,5.
- Strzykawka jako system wielokrotnego podawania.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | GRADIA DIRECT LoFlo |
| Typ materiału | światłoutwardzalny kompozyt płynny, mikrocząsteczkowy kompozyt hybrydowy z prepolimeryzowanym wypełniaczem HDR |
| Zawartość opakowania | 2 strzykawki po 1,3 g (0,8 mL) w jednym odcieniu, 4 końcówki dozujące (igłowe), 2 osłony chroniące przed światłem |
| Odcienie | A1, A2, A3, A3,5 (odcienie A powstały na bazie kolorów Vita) |
| Wypełniacz nieorganiczny | około 44% objętości, cząstki 0,01–0,9 μm |
| Norma | ISO 4049: typ 1, klasa 2 (grupa 1) |
| Kontrast rtg | odpowiada 1,0–1,5 mm aluminium |
| Głębokość utwardzania A1–A3 | 2,0 mm (20 s halogen/LED 700 mW/cm² lub 10 s LED powyżej 1200 mW/cm²); 3,0 mm (40 s lub 20 s) |
| Głębokość utwardzania A3,5 | 1,5 mm (20 s lub 10 s); 2,5 mm (40 s lub 20 s) |
| Zakres długości fali lampy | 450–480 nm |
| Użytkownik | dentystyczny personel medyczny |
| Użycie | strzykawka jako system wielokrotnego podawania; końcówki dozującej nie można sterylizować w autoklawie ani chemiklawie |
| Przechowywanie | w chłodnym i ciemnym miejscu, 4–25 °C; nie składować w styczności ze środkami spożywczymi |
| Klasyfikacja CLP | Skin Sens. 1 (H317), Aquatic Chronic 2 (H411); piktogramy GHS07, GHS09; hasło „Uwaga” |
| Transport | UN3082, klasa 9, grupa pakowania III |
| Status prawny | wyrób medyczny (MDR), CE 2797 |
| Wytwórca | GC CORPORATION, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japonia |
| Podmiot w UE | GC EUROPE N.V., Interleuvenlaan 33, B-3001 Leuven, Belgia |
| Powiązane produkty | Gradia Direct Flo 2x1,5g, Gradia Direct, strzykawka 2,7ml, G-Bond 5ml, G-Premio Bond 5ml |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: bezpośrednie pokrycie miazgi. Do pokrycia obnażonej miazgi zastosować preparat wodorotlenku wapnia.
- W rzadkich przypadkach produkt może wywołać alergię; przy takich reakcjach przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem. Może powodować reakcję alergiczną skóry (H317).
- Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki (H411). Unikać uwolnienia do środowiska.
- Stosować rękawice ochronne, zalecana jest ochrona dróg oddechowych. Zawsze stosować środki ochrony indywidualnej (rękawice, maseczka, okulary); przy utwardzaniu światłem nosić okulary ochronne.
- Unikać wdychania pyłu, dymu, gazu, mgły, par i rozpylonej cieczy. Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy; zabrudzoną odzież niezwłocznie zdjąć.
- Kontakt ze skórą: natychmiast zmyć wodą i mydłem, dobrze spłukać; przy podrażnieniu skóry lub wysypce zasięgnąć porady lekarza. Kontakt z tkankami jamy ustnej lub skórą: usunąć wacikiem lub gąbką z alkoholem i spłukać wodą.
- Kontakt z oczami: natychmiast przepłukać wodą przy otwartej powiece i zasięgnąć porady lekarza.
- Zadbać, aby pacjent nie połknął materiału. Po połknięciu przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą.
- Nie mieszać z innymi podobnymi produktami. Nie stosować z materiałami zawierającymi eugenol.
- Nie dokręcać zbyt mocno końcówki dozującej, bo można uszkodzić jej gwint. Końcówki nie można sterylizować w autoklawie ani chemiklawie.
- Między pacjentami strzykawkę dezynfekować dezynfekcją średniego poziomu; nie zanurzać. Po użyciu sprawdzić, czy nie jest uszkodzona, a uszkodzoną wyrzucić.
- Materiał twardnieje pod wpływem światła; chronić go przed światłem lampy gabinetowej i światłem dziennym.
- Ręce myć przed przerwą i przed końcem pracy; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz.
- Działania niepożądane zgłaszać przez właściwy krajowy system nadzoru oraz do vigilance@gc.dental.
- Nie usuwać z odpadami domowymi; nie dopuszczać do kanalizacji. Zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi, regionalnymi, narodowymi i międzynarodowymi.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Przygotowanie. Trzymając strzykawkę pionowo, zdjąć nakrętkę, obracając ją przeciwnie do ruchu wskazówek zegara. Chronić materiał przed światłem lampy gabinetowej i światłem dziennym. Od razu nałożyć końcówkę dozującą, obracając ją zgodnie z ruchem wskazówek zegara, bez zbyt mocnego dokręcania. Do chwili użycia przykryć końcówkę osłoną chroniącą przed światłem.
- Preparacja ubytku. Opracować ubytek w standardowy sposób.
- Dobór koloru. Wybrać odcień spośród A1, A2, A3 i A3,5.
- System łączący. Do połączenia materiału z tkanką zęba użyć światłoutwardzalnego systemu łączącego, takiego jak G-ænial Bond, G-Premio BOND lub G-BOND; stosować go według zaleceń jego producenta.
- Aplikacja. Materiał wprowadzać ze strzykawki lub z bloczka; po użyciu zdjąć końcówkę i szczelnie zamknąć strzykawkę nakrętką.
- Utwardzanie. Utwardzić lampą polimeryzacyjną zgodnie z czasami z tabeli parametrów; zakres długości fali lampy musi obejmować 450–480 nm.
- Opracowanie. Ukształtować i wypolerować standardowymi technikami.
FAQ
Do czego służy Gradia Direct LoFlo?
To światłoutwardzalny kompozyt płynny do wypełnień ubytków klasy I–V, wypełnień w zębach mlecznych, wyścielania, podkładów, wypełniania podcieni i bruzd oraz szynowania rozchwianych zębów. Stosuje go wyłącznie dentystyczny personel medyczny.
Jak długo utwardzać Gradia Direct LoFlo?
Dla odcieni A1–A3 głębokość 2,0 mm uzyskuje się po 20 s lampą halogenową/LED (700 mW/cm²) lub 10 s lampą LED powyżej 1200 mW/cm², a 3,0 mm po 40 s lub 20 s. Dla odcienia A3,5 jest to odpowiednio 1,5 mm i 2,5 mm. Lampa musi obejmować zakres 450–480 nm.
Jakiego systemu łączącego użyć z Gradia Direct LoFlo?
Światłoutwardzalnego systemu łączącego, takiego jak G-ænial Bond, G-Premio BOND lub G-BOND. Dostępne są G-Bond 5ml i G-Premio Bond 5ml.
Czym LoFlo różni się od Gradia Direct Flo?
LoFlo zaleca się zamiast GRADIA DIRECT Flo, gdy potrzebna jest większa odporność na ścieranie. W dużych ubytkach można stosować materiał warstwowo albo jako podkład pod kompozyt.
Jakie odcienie są dostępne i co zawiera opakowanie?
Odcienie A1, A2, A3 i A3,5. Opakowanie zawiera dwie strzykawki po 1,3 g (0,8 mL) w jednym odcieniu, cztery końcówki dozujące (igłowe) i dwie osłony chroniące przed światłem.
Kiedy nie stosować Gradia Direct LoFlo?
Nie stosować do bezpośredniego pokrycia miazgi ani z materiałami zawierającymi eugenol. Przy reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem. Produkt jest klasyfikowany jako Skin Sens. 1 (H317).
Jak przechowywać Gradia Direct LoFlo i dezynfekować strzykawkę?
Przechowywać w chłodnym i ciemnym miejscu, w temperaturze 4–25 °C. Między pacjentami strzykawkę poddaje się dezynfekcji średniego poziomu bez zanurzania; końcówki dozującej nie można sterylizować w autoklawie ani chemiklawie.
Jaki status prawny ma Gradia Direct LoFlo?
To wyrób medyczny objęty rozporządzeniem (UE) 2017/745, z oznakowaniem CE 2797. Wytwórcą jest GC CORPORATION.
Skład — GRADIA DIRECT LoFlo
Pokaż szczegóły
Dimetakrylan, szkło fluoro-alumino-krzemianowe, dwutlenek krzemu, monomer wielofunkcyjny, inicjator, pigment, stabilizator.
| Składnik | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| Bismetakrylan 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4,13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan-1,16-diyl | 72869-86-4 | 25–<50% |
| Dimetakrylan 2,2'-etylenodioksydietylu | — | 5–<10% |
| Krzemionka modyfikowana (nanopostać) | — | 2,5–<5% |
| Dwutlenek tytanu | 13463-67-7 | 0,5–<1% |
