GrandioSO Heavy Flow A2 2x2g
0
Opis
GrandioSO Heavy Flow to płynny, nanohybrydowy materiał kompozytowy do wypełnień o dużej lepkości, w odcieniu A2, w dwóch strzykawkach po 2 g. Zawiera 83% wag. nieorganicznego wypełniacza, jest widoczny na zdjęciach RTG i polimeryzuje pod wpływem światła niebieskiego. Służy do wypełnień ubytków klasy I–V, wypełniania metodą minimalnie inwazyjną, blokowania podcieni oraz napraw wypełnień i licówek.
Zastosowanie i wskazania
- Wypełnienia ubytków klasy I–V.
- Wypełnianie ubytków metodą minimalnie inwazyjną.
- Poszerzone uszczelnianie bruzd.
- Blokowanie podcieni.
- Materiał podkładowy lub do pokrywania ubytków.
- Naprawa wypełnień i licówek.
- Łączenie przeziernych elementów protetycznych (np. pełnoceramicznych koron).
- Łączenie ze sobą i szynowanie zębów (np. paskami z włókna szklanego).
- Materiał podstawowy w połączeniu z włóknami szklanymi lub podobnymi produktami do wykonywania półstałych mostów i koron.
Materiał stosuje się w skojarzeniu z materiałem wiążącym do szkliwa i zębiny; nie ma ograniczeń co do rodzaju stosowanego światłoutwardzalnego materiału wiążącego. Może być stosowany bez ograniczeń u wszystkich pacjentów, niezależnie od ich wieku i płci. Przeznaczony dla użytkownika profesjonalnego posiadającego wykształcenie stomatologiczne.
Zalety
- Wypełniacz nieorganiczny 83% wag. w matrycy metakrylanowej.
- Czas utwardzania odcienia A2 20 s lampą LED lub halogenową o mocy co najmniej 500 mW/cm².
- Strzykawka NDT (non-dripping): nie odciągać tłoczka w trakcie i po pracy.
- Utwardzanie wstępne przez klucz silikonowy (Tack-Curing) 5 s lampą o mocy ≥ 1000 mW/cm².
- Warstwy nakładane i utwardzane osobno przy ubytkach głębszych niż 2 mm.
- Zgodność z normą DIN EN ISO 4049.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | GrandioSO Heavy Flow |
| Rodzaj | płynny, nanohybrydowy materiał kompozytowy do wypełnień o dużej lepkości, widoczny na zdjęciach RTG, polimeryzujący pod wpływem światła niebieskiego |
| Opakowanie | 2 strzykawki po 2 g, odcień A2 |
| REF | 2685 |
| UDI-DI | E22126851 |
| Wypełniacz nieorganiczny | 83% wag. |
| Czas utwardzania (A2) | 20 s, lampa LED lub halogenowa ≥ 500 mW/cm² |
| Utwardzanie wstępne przez klucz silikonowy | 5 s, lampa ≥ 1000 mW/cm² |
| Norma | DIN EN ISO 4049 |
| Przechowywanie | 4°C – 23°C |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745), klasa IIa, oznakowanie CE 0482 |
| Jałowość | wyrób niejałowy |
| Lateks i tkanki pochodzenia zwierzęcego | nie zawiera lateksu, tkanek zwierzęcych ani ludzkich |
| Klasyfikacja zagrożeń | wyrób medyczny zwolniony z wymogów klasyfikacji i oznakowania wg REACH i CLP; nie można wykluczyć działania uczulającego na skórę (H317) |
| Wytwórca | VOCO GmbH, Anton-Flettner-Str. 1-3, 27472 Cuxhaven, Niemcy |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Produkt zawiera metakrylany i BHT. W przypadku rozpoznanej nadwrażliwości (alergii) na składniki produktu należy zrezygnować z jego zastosowania.
- Nie można wykluczyć, że produkt może powodować reakcję alergiczną skóry (H317); składnik TEGDMA (2,5–10%) ma klasyfikację Skin Sens. 1, H317.
- Substancje fenolowe, w szczególności preparaty zawierające eugenol i tymol, zaburzają proces wiązania kompozytowych materiałów wypełnieniowych. Należy unikać stosowania cementów tlenkowo-cynkowo-eugenolowych lub innych materiałów zawierających eugenol w połączeniu z tym materiałem.
- W przypadku ubytków sięgających do miazgi zaleca się nałożenie warstwy materiału podkładowego, który można pokryć stabilnym cementem.
- Źródło światła należy jak najbardziej zbliżyć do powierzchni wypełnienia, w przeciwnym wypadku należy liczyć się z mniejszą głębokością utwardzenia. Niedostateczne utwardzenie może prowadzić do powstania przebarwień i dolegliwości.
- Po pobraniu materiału należy natychmiast zamknąć strzykawki, aby nie narażać zawartości na kontakt ze światłem i zapobiec niepożądanej polimeryzacji.
- Końcówka aplikacyjna jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego zastosowania; po użyciu należy ją zdjąć i zamknąć strzykawkę oryginalną zatyczką. W celu zabezpieczenia strzykawki przed skażeniem mikrobiologicznym przez płyny ustrojowe, zanieczyszczone ręce lub tkanki jamy ustnej zaleca się stosowanie bariery ochronnej.
- Produkt do stosowania wyłącznie w zastosowaniach stomatologicznych i wyłącznie przez przeszkolonego zawodowo lekarza dentystę. Przy pracy z chemikaliami przestrzegać zwykłych środków ostrożności oraz standardów higieny przyjętych w praktyce stomatologicznej, takich jak ochrona rąk, ust i oczu.
- Produkt nie zawiera istotnych ilości materiałów, dla których trzeba monitorować wartości graniczne w miejscu pracy.
- Udzielane przez wytwórcę informacje i porady nie zwalniają z obowiązku sprawdzenia przydatności preparatu do zamierzonych zastosowań.
- Pierwsza pomoc. Po wdychaniu: zapewnić dopływ świeżego powietrza; w razie dolegliwości skontaktować się z lekarzem. Po kontakcie ze skórą: natychmiast zmyć wodą z mydłem i dobrze spłukać; jeśli podrażnienie skóry się utrzymuje, skonsultować się z lekarzem. Po kontakcie z okiem: płukać otwarte oko przez kilka minut pod bieżącą wodą; jeśli objawy się utrzymują, skonsultować się z lekarzem. Po połknięciu: przepłukać usta, a następnie wypić dużo wody; jeśli objawy się utrzymują, skonsultować się z lekarzem.
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
- Produkt należy utylizować zgodnie z miejscowymi przepisami.
- Wszelkie poważne incydenty, takie jak zgon pacjenta, czasowe lub trwałe poważne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta, użytkownika lub innej osoby oraz poważne zagrożenie zdrowia publicznego, które wystąpiły bądź mogły wystąpić w związku z zastosowaniem produktu, należy zgłaszać firmie VOCO GmbH oraz właściwym organom. Raporty dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej są dostępne w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych; szczegółowe informacje można znaleźć także na stronie www.voco.dental.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Oczyścić zęby przewidziane do leczenia i w razie potrzeby określić zwarciowe punkty styczne. Przed użyciem ogrzać materiał do temperatury pokojowej.
- Dobrać odcień jeszcze przed znieczuleniem, porównując kolornik odcieni z oczyszczonym zębem; ząb i kolornik zwilżyć, a kolor dobierać w miarę możliwości przy świetle dziennym.
- Upewnić się, że pole pracy jest dostatecznie suche; zaleca się koferdam.
- Opracować ubytek zgodnie z zasadami techniki adhezyjnej, metodą minimalnie inwazyjną, chroniąc zdrowe tkanki zęba; zukośnić krawędzie szkliwa zębów przednich. Przy poszerzonym uszczelnianiu bruzd oraz w zębach mlecznych przestrzegać specjalnego modelu preparacji. Następnie oczyścić i wysuszyć opracowany ubytek. Ubytki niepróchnicze nie wymagają opracowania, wystarczy dokładne oczyszczenie ubytku.
- Odpowiednio zabezpieczyć obszary, z których materiał może spłynąć lub wypłynąć; na powierzchni stycznej korzystne są przezierne formówki w kształcie klina. Zachowanie minimalnego odstępu między zębami ułatwia kształtowanie kontaktów stycznych i umieszczenie formówki.
- Zastosować materiał wiążący do szkliwa i zębiny, techniką adhezyjną. Przed rozpoczęciem pracy zapoznać się z instrukcją stosowanego materiału wiążącego dotyczącą opracowania (techniki wytrawiania) i aplikacji.
- Umieścić końcówkę aplikacyjną na strzykawce i przekręcić zgodnie z ruchem wskazówek zegara, co pozwoli na bezpośrednią aplikację materiału. Jeśli głębokość ubytku przekracza 2 mm, wypełnienie nakładać i utwardzać warstwowo. W trakcie i po zakończonej pracy nie odciągać tłoczka strzykawki, co zagwarantuje jej bezawaryjne funkcjonowanie (NDT – non-dripping).
- Do utwardzania nadają się powszechnie stosowane lampy polimeryzacyjne. Utwardzać lampą LED lub halogenową o mocy co najmniej 500 mW/cm²: odcień A2 przez 20 s. Podczas polimeryzacji przez klucz silikonowy (np. techniką Injection Moulding) utwardzić wstępnie przez 5 s lampą polimeryzacyjną o mocy ≥ 1000 mW/cm² (Tack-Curing); po usunięciu klucza silikonowego utwardzić ostatecznie zgodnie z podanym czasem naświetlania.
- Dalsze opracowanie i polerowanie wypełnienia można wykonać bezpośrednio po usunięciu matryc (z zastosowaniem np. drobno- lub bardzo drobnoziarnistego wiertła diamentowego lub narzędzia polerującego). Na zakończenie poddać ząb fluoryzacji.
FAQ
Do czego służy GrandioSO Heavy Flow?
Do wypełnień ubytków klasy I–V, wypełniania metodą minimalnie inwazyjną, poszerzonego uszczelniania bruzd, blokowania podcieni, podkładów, napraw wypełnień i licówek, łączenia przeziernych elementów protetycznych oraz szynowania zębów. Jest płynnym, nanohybrydowym kompozytem o dużej lepkości.
Jak długo utwardzać GrandioSO Heavy Flow A2?
Odcień A2 utwardza się 20 s lampą LED lub halogenową o mocy co najmniej 500 mW/cm². Przy ubytkach głębszych niż 2 mm materiał nakłada się i utwardza warstwowo, a źródło światła zbliża jak najbardziej do powierzchni wypełnienia.
Czy GrandioSO Heavy Flow wymaga materiału wiążącego?
Tak, stosuje się go w skojarzeniu z materiałem wiążącym do szkliwa i zębiny. Nie ma ograniczeń co do rodzaju stosowanego światłoutwardzalnego materiału wiążącego.
Jak obsługiwać strzykawkę z technologią NDT?
Na strzykawce umieszcza się końcówkę aplikacyjną i przekręca zgodnie z ruchem wskazówek zegara. W trakcie i po zakończonej pracy nie odciąga się tłoczka. Końcówka jest jednorazowa; po użyciu zdejmuje się ją i zamyka strzykawkę oryginalną zatyczką.
Jak przechowywać GrandioSO Heavy Flow?
W temperaturze 4°C – 23°C. Po pobraniu materiału strzykawki zamyka się od razu, aby nie narażać zawartości na kontakt ze światłem i zapobiec niepożądanej polimeryzacji. Przed użyciem materiał ogrzewa się do temperatury pokojowej.
Czego unikać przy pracy z GrandioSO Heavy Flow?
Nie stosować przy rozpoznanej nadwrażliwości na składniki produktu (zawiera metakrylany i BHT) ani w połączeniu z materiałami zawierającymi eugenol, które zaburzają proces wiązania. Niedostateczne utwardzenie może prowadzić do powstania przebarwień i dolegliwości.
Co zawiera opakowanie GrandioSO Heavy Flow A2 2x2g?
Opakowanie zawiera 2 strzykawki po 2 g materiału w odcieniu A2 (REF 2685). Materiał jest niejałowy.
Skład
Pokaż szczegóły
Szkło barowo-glinowo-borowo-krzemowe, dwutlenek krzemu, HEDMA, BisGMA, TEGDMA, BisEMA, pirogeniczny dwutlenek krzemu, inicjatory, stabilizatory, pigmenty kolorowe (wg zawartości w kolejności malejącej). TEGDMA stanowi 2,5–10% produktu.
